肠道空气瘘治疗装置的制造方法
【专利说明】肠道空气瘘治疗装置
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2013年6月20日提交的题为“Enteroatmospheric FistulaTreatment Devices and Methods (肠道空气瘘治疗装置和方法）”的美国临时专利申请No. 61/837，597的优先权。上述专利申请全部通过引用整体并入本文中。
技术领域
[0003]本发明总体上涉及医疗装置，更具体地涉及用于肠道空气瘘的治疗装置。
【背景技术】
[0004]瘘管是身体的两个表面之间的不正常的组织连接通路或连通手段。例如，瘘管可以在身体腔穴和器官之间、或在腔穴或器官和身体的表面之间生成。瘘管通路或腔道包括位于软组织中的空穴，该空穴从第一瘘管开口延伸至闭合端或通向一个或多个第二瘘管开口。瘘管可以由于伤口而生成，可以是感染或脓肿形成的结果，或者可以有目的地生成（例如气管造口道、胃饲管道等）。然而，大多数不正常的瘘管可以典型地先天发生、在手术之后发生、由于手术相关并发症发生、或由于创伤发生。瘘管可以通常具有上皮化、内皮化或粘膜化的腔道或通路。
[0005]瘘管可以在几乎任意两个器官之间形成。例如，瘘管可以发生在内部器官和皮肤之间（例如肠皮肤瘘、胃皮肤瘘、肛瘘等），或在两个内部器官之间（例如胃肠瘘、结肠膀胱瘘等)。通过打开的腹部伤口暴露出的被穿孔的肠或直肠被称作“肠道空气瘘”。
[0006]一些瘘管可以自己闭合，并且可能不导致人身重大伤害，而一些瘘管是威胁生命的，并且可能导致死亡。例如，肠道和皮肤之间的肠皮肤瘘可能导致肠内容物进入腹部中，这可能导致重大的医学问题。另外，瘘管通常难以治疗。例如，尽管通常可以使用负压来治疗其它类型的腹部伤口，但是在肠道空气瘘的情况下，负压可能将肠液从肠道吸入腹部中，这能够导致败血症。同时，可能难以简单地缝合或缝上闭合的肠瘘。例如，组织可能严重损伤，并且增加附加的穿孔以缝合闭合的组织可能会进一步损伤组织，妨碍愈合。
[0007]—种治疗瘘管的方法可以是外科手术，其中瘘管和受影响的器官部分被移除。然而，这种外科手术通常是重大手术，并且死亡率可能极高。另外，经受这种外科手术（例如对于肠皮肤瘘）的病人在受影响的区域附近可能具有慢性炎症，并且可能具有稠厚的粘合物和高度脆弱的组织，使该过程更加复杂。其它治疗选择可以包括植入式装置，其设计成帮助通过身体自己闭合瘘管。然而，这些装置中的一些可能导致不利的免疫反应、可能允许流体从装置周围泄漏、可能被驱逐离开、或可能在病人移动时从其当前位置移动。
[0008]说明书【背景技术】部分中包括的信息，包括本文中引用的任何参考文献和对其所做的任何描述或讨论，仅出于技术参考的目的而被包括，并且不应被认为是要限制权利要求中所限定的本发明范围的主题。
【发明内容】
[0009]本发明的一个示例可以包括一种用于堵塞组织中的诸如短道瘘管的短道开口并且有助于治愈该短道开口的植入式装置。该植入式装置可以包括帽部，该帽部构造成要被定位在组织的第一侧面上并且基本上覆盖组织中的瘘管道的第一（例如近端）开口。该植入式装置还可以包括可操作地连接至帽部的锚固件。锚固件可以构造成要被定位在组织的第二侧面上并且基本上覆盖瘘管道的第二（例如远端）开口。植入式装置还可以包括可操作地连接在帽部和锚固件之间的插塞结构。该插塞结构可以构造成要被定位或接纳在瘘管道中。短道瘘管可以包括具有相对恒定的直径的区域和锥形区域。本文描述的装置可以构造成适应于该生理结构。
[0010]本发明的另一示例可以包括一种治疗瘘管或伤口的方法。该方法可以包括将锚固件插入组织中的瘘管（例如短道瘘管）中。然后可以操作（例如旋转和/或扩展）锚固件，从而该锚固件基本上覆盖瘘管道的第一（例如远端）开口。然后可以使帽部就位在瘘管道的第二（例如近端）开口上方（例如在锚固件就位之后）。然后可以可操作地连接帽部和锚固件，以在瘘管道的第一和第二开口中的至少一个上方形成密封。
[0011]另一示例可以包括用于治疗瘘管（例如组织中的短道瘘管）的植入式装置。该装置可以包括第一构件，第一构件构造成要被定位在瘘管的第一侧面上，覆盖瘘管道的第一开口。该装置还可以包括第二构件，第二构件构造成要可操作地连接至第一构件并且被定位在组织的第二侧面上，以覆盖瘘管道的第二开口。插塞结构可以可操作地连接至第一和第二构件，并且可以构造成接纳在瘘管中。
[0012]该
【发明内容】
被提供成以简化的形式介绍可选择的概念，下文在【具体实施方式】中进一步描述这些概念。该
【发明内容】
不意在确定所要求保护的主题的关键或基本特征，也不意在用于限制所要求保护的主题的范围。在下文对于本发明的各种实施例的文字描述中提供和在附图中示出了对于权利要求所限定的本发明的特征、细节、实用性和优点的更大量的描述。
[0013]下面将参考附图更加详细地描述这些和其它方面和实施例。
【附图说明】
[0014]图1A是具有肠道空气瘘（S卩，可通过在表皮层上的伤口开口接近的穿孔肠道）的人的正视图。
[0015]图1B是肠道中的瘘管的放大剖视图。
[0016]图2是构造成要插入图1B的肠瘘中的处于伸展位置的植入式装置的等距视图。
[0017]图3A是部分插入在肠瘘中的图2的植入式装置的剖视图。
[0018]图3B是插入通过肠瘘的图2的植入式装置的剖视图。
[0019]图3C是部分堵塞肠瘘的图2的植入式装置的剖视图。
[0020]图3D是完全插入并且堵塞肠瘘的图2的植入式装置的剖视图。
[0021]图3E是插入在肠瘘中的图2的植入式装置的顶部平面图。
[0022]图4A是插入在瘘管开口中的图2的植入式装置的剖视图，其中具有处于插入构型的锚固件。
[0023]图4B是插入在瘘管开口中的图2的植入式装置的剖视图，其中锚固件处于扩展构型。
[0024]图5是处于收缩或插入构型的图2的植入式装置的另一示例的等距视图。
[0025]图6A是在插入之前就位在瘘管开口上方的图5的植入式装置的剖视图。
[0026]图6B是插入在瘘管中的图5的植入式装置的剖视图，其中锚固件处于插入构型。
[0027]图6C是插入在瘘管中的图5的植入式装置的剖视图，其中锚固件处于扩展构型。
[0028]图7是植入式肠道空气瘘治疗装置的另一实施例的等距视图。
[0029]图8A是插入在瘘管中的图7的植入式装置的剖视图。
[0030]图8B是示出了植入式装置的固定件的图8A的放大剖视图。
[0031]图8C是插入在瘘管中的图7的植入式装置的顶部平面图。
[0032]图9是植入式肠道空气瘘治疗装置的另一实施例的等距视图。
[0033]图10A是插入在瘘管中的图9的植入式装置的剖视图。
[0034]图10B是插入在瘘管中的图9的植入式装置的顶部平面图。
[0035]图11A是植入式肠道空气瘘治疗装置的另一实施例的等距视图。
[0036]图11B是图11A的植入式装置的分解正面剖视图。
[0037]图12A是插入在瘘管中的图11A的植入式装置的剖视图。
[0038]图12B是插入在瘘管中的图11A的植入式装置的顶部平面图。
[0039]图13是图11A的植入式装置的另一示例的分解图。
【具体实施方式】
[0040]本文描述了用于治疗肠道空气瘘、短道瘘管和组织中诸如伤口的其它开口的植入式装置的实施例。在一些实施例中，该植入式装置堵塞和覆盖瘘管或伤口开口，以促进愈合(在某些实施例中，不需要缝合线或缝合)。该植入式装置可以插入瘘管或伤口开口中，以闭合或密封瘘管或伤口开口，并且可以由一种或多种促进组织生长的材料制成或包括该材料，以有助于永久地闭合瘘管或伤口开口。植入式装置可以用于一定数量的不同类型的瘘管、组织开口或其它伤口。
[0041]植入式装置可以包括帽部和锚固件，该帽部和锚固件可以经由包括组织生长促进材料（例如胶原蛋白）的插塞部段或支承结构连接在一起。该构型可以允许组织生长到插塞部段或支承结构的组织生长促进材料中和材料周围。另外，帽部和锚固件可以被牵拉在一起，以通过组织生长促进材料插塞部段或通过单独的保持或紧固结构（例如缝合线、生物可吸收性钩和环、或两者）来密封组织开口。因此，植入式装置可以为组织向内生长提供瘘管密封和框架。
[0042]装置的第一构件或帽部可以构造成要被定位在受损组织的第一或外部表面上，或抵靠短道瘘管的第一（例如近端）开口或在其上方。例如，帽部可以由一种或多种不能渗透的生物相容性和/或生物可吸收性材料制成。这样，帽