一种药物组合物及其制备方法、制剂与应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药制备技术领域，具体设及一种药物组合物及其制备方法、制剂与 应用。
【背景技术】
[0002] 支气管哮喘是由多种细胞特别是肥大细胞、嗜酸性粒细胞和T淋己细胞参与的慢 性气道炎症；在易感者中此种炎症可引起反复发作的喘息、气促、胸闷或咳嗽等症状，多在 夜间或凌晨发生；此类症状常伴有广泛而多变的呼气流速受限，但可部分地自然缓解或经 治疗缓解；此种症状还伴有气道对多种刺激因子反应性增高。中医认为，哮喘性支气管炎运 一类的慢性疾病，其标在肺，基要在肾。就是说，看起来咳嗽是肺部疾病，但本质是肾虚.肺 主呼，肾主吸，肺主宣发，肾主纳气。病情急骤时，W宣肺清热、平喘、豁疲为治，病情缓解时 W补肾、纳气、益精、养气为治。预防哮喘性支气管炎更重要的是食疗，食疗有很高的营养 价值，能增强机体抗病能力，对改善症状、促进康复有良好的作用。目前市场的相关药物大 多都均为调理作用的中药，因此，开发一种能显著改善哮喘支气管炎的中药是非常必要的。
【发明内容】
[0003] 本发明的第一目的在于提供一种药物组合物；第二目的在于提供所述药物组合物 的制备方法；第Ξ目的在于提供所述药物组合物的制剂；第四目的在于提供所述药物组合 物的应用。
[0004] 本发明的第一目的是运样实现的，所述的药物组合物由红景天、灵芝和巧等组成， 重量比为1~3 :1~3 :2~4。
[0005] 本发明的第二目的是运样实现的，包括预处理、粗粉碎、超微粉碎及混配工序，具 体包括： A、 预处理：将各原料中的杂物剔除，经精选、清洗、惊晒、干燥至含水率《3%备用； B、 粗粉碎：将原料红景天、灵芝和巧等分别用粗粉碎机粉碎，过80~140目筛备用； C、 超微粉碎：将粗粉碎后的各原料分别经超微粉碎得到各原料的超微细粉； D、 混配：按配方配比将各原料超微细粉混配均匀得到目标物。
[0006] 本发明的第Ξ目的是运样实现的，所述的药物组合物中加入药学上可W接受的辅 料制成散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂或蜜丸剂。
[0007] 本发明的第四目的是运样实现的，所述的药物组合物在制备预防/治疗哮喘支气 管炎药物中的应用。
[0008] 本发明组方中红景天具有强屯、作用，能使机体的耗氧迅速降低，同时增加血液的 载氧能力，增加机体的抗病能力，是病变组织迅速修复，减轻哮喘症状。
[0009]灵芝有镇咳桂疲及平喘作用，对于缓解慢性支气管炎、支气管哮喘的咳、疲、喘的 症状及防治喘息发作有显著效果；巧等杜宇脾虚不能运化水湿，湿停运化，在肺聚生为疲 饮，塞塞肺部经络气血的症状具有治疗作用，同时作为使药的巧等能增加红景天和灵芝治 疗支气管炎、哮喘的作用。Ξ者合用能显著改善支气管炎、哮喘的症状。
[0010] 本发明所述的药物组合物按照精确设定的组方混配制成，根据原药物理、化学性 质及所含活性成分进行配伍达到显著改善支气管炎、哮喘的症状的功效作用，并具有生物 利用度高、活性成分溶出快、药物吸收效果好且副作用小的特点。
【具体实施方式】
[0011] 下面结合实施例对本发明作进一步的说明，但不W任何方式对本发明加W限制， 基于本发明教导所作的任何变换或替换，均属于本发明的保护范围。
[001引本发明所述的药物组合物由红景天、灵芝和巧等组成，重量比为1~3 :1~3 :2~4。
[0013] 所述的药物组合物由红景天、灵芝和巧等组成，重量比为2 :2 :3。
[0014] 本发明所述的药物组合物的制备方法，包括预处理、粗粉碎、超微粉碎及混配工 序，具体包括： Α、预处理：将各原料中的杂物剔除，经精选、清洗、惊晒、干燥至含水率《3%备用； Β、粗粉碎：将原料红景天、灵芝和巧等分别用粗粉碎机粉碎，过80~140目筛备用； C、 超微粉碎：将粗粉碎后的各原料分别经超微粉碎得到各原料的超微细粉； D、 混配：按配方配比将各原料超微细粉混配均匀得到目标物。
[0015] 所述的超微细粉的粒径为6~12μm。
[0016] 本发明所述的药物组合物的制剂为所述的药物组合物中加入药学上可W接受的 辅料制成散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂或蜜丸剂。
[0017] 本发明所述的药物组合物的应用为所述的药物组合物在制备预防/治疗哮喘支 气管炎药物中的应用。
[0018] 所述的药物组合物服用方法为用开水、蜂蜜或肉汤冲服，服用剂量为每次红景天 粉2g，灵芝粉2g，巧等粉3g。
[0019] 下面W具体实施例对本发明做进一步说明： 实施例1 一一所述药物组合物的制备方法 A、预处理：取红景天50kg，灵芝50kg，将灵芝的灵芝脚砍去后分别置于SUS304不诱 钢XSG-600型循环水清洗机中利用水喷淋和一般水清洗及药材的翻滚摩擦除去药材的泥 沙等，筒体转速为12rpm，后将药材其中的杂物剔除，进行炼选，再进行切片，切片后的红景 天置于烘箱中灭菌，灭菌时间设定为lOmin，灭菌溫度为70°C，切片后的灵芝置于烘箱中灭 菌，灭菌时间设定为5min，灭菌溫度为75°C，然后将红景天、灵芝分别置于RXH型热风循环 干燥机中，干燥至含水率《3%备用。
[0020] 取巧等50kg，用流水进行人工漂洗，经漂洗洁净的巧等进行净选，将其中的杂物剔 除，后将巧等置于蒸炉中蒸至透屯、，削皮，进行切下，切下后的巧等置于烘箱中灭菌，灭菌时 间设定为9min，灭菌溫度为70°C，然后将巧等置于RXH型热风循环干燥机中，干燥至含水率 《3%备用。
[0021] B、粗粉碎：将灵芝、红景天、巧等用Circoplex分级研磨机粉碎，灵芝粗粉过80目 筛备用，红景天粗粉过80目筛备用，巧等粗粉过80目筛备用，将灵芝、红景天、巧等粗粉取 样进行微生物检测，合格后的红景天、灵芝、巧等粗粉进行超微粉碎。
[0022] C、超微粉碎：将微生物检验合格后的巧等、红景天、灵芝粗粉用WFMIOO型超微振 动磨粉碎，工作条件设定为：磨介质为棒状，磨介质直径为0. 3mm，磨介质充填率为50%，红 景天投料量为9kg，粉碎时间为90min，灵芝投料量为化g，粉碎时间为化，巧等投料量为 10kg，粉碎时间为6l·!，粉碎后的灵芝、红景天、巧等超微细粉中粒径为6~12um的细粉比例为 92%。后将灵芝、红景天、巧等超微细粉过200目筛，将过完筛的超微细粉置于不诱钢CBS系 列抽屉式永磁除铁器中除去个别金属类物质。
[0023] D、混配：将按重量计的灵芝超微细粉50份、红景天超微细粉50份、巧等超微细粉 50份混合，置于EYH-1000A型二维运动混合机中混合揽拌，转动数为8巧m，摇动数为化pm， 揽拌时间为30min，混配均匀后，药物组合物中粒径为4~14um的细粉比例为92%。
[0024] 实施例2 取实施例1制备的药物组合物装袋成为散剂。
[00幼 实施例3 取实施例1制备的药物组合物加入药学上可W接受的辅料制成片剂。
[002引实施例