一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物及其制备工艺的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药技术领域，尤其是涉及一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物及其制备工艺。
【背景技术】
[0002]慢性前列腺炎是中青年男性常见的一种生殖系统综合征，是泌尿系统的常见病和多发病之一。此病病程长、治疗效果欠佳，严重的伴有性功能障碍、精神障碍等一系列症状，对男性的身心造成了极大的危害，严重影响了正常生活。临床症状表现不一，患者有轻微尿频、尿急、尿痛、尿道灼热感或排尿不净；在大便用力或排尿终末期尿道可滴出少量前列腺液。可伴有腰骶、下腹部、腹股沟、会阴部等坠胀隐痛或牵扯至股内侧、阴茎、睾丸等处。因该病病程较长，部分患者还会出现阳痿、早泄等，伴有失眠多梦、头晕、耳鸣等神经衰弱症状。
[0003]西医认为:引起慢性前列腺炎病因复杂，可由致病菌通过血行和淋巴传播到前列腺、或尿液逆流至前列腺管引起、或后尿道及泌尿生殖系其他部位的感染向前列腺直接蔓延、也可由支原体或衣原体等致病微生物直接经尿道上行感染。对于本病的治疗，现代医学目前尚无特效药，针对致病因素和对症治疗多采用α -受体阻滞剂阿夫唑嗪、萘哌地尔等、Μ-受体阻滞剂托特罗定、抗生素如喹诺酮类、植物制剂沙巴棕、槲皮素普适泰等、非留体类抗炎药、抗抑郁和抗焦虑药等。但这些药物存在耐药性容易引起复发，且用药多具有毒副作用，根治效果不佳，多留有后患。
[0004]本病在中医属于“劳淋”、“白浊”、“肾虚腰痛”等范畴，采用中药防治慢性前列腺炎历史悠久，积累了丰富的经验具有疗效显著、不良反应小等特点。目前在市面上有一些治疗本病的中成药，大多数虽能缓解临床症状，但总体疗效不佳，重在治标而非治本。因此，开发一种简便有效、无不良反应、经济低廉的中药制剂成为慢性前列腺炎患者的迫切需要。申请号为201310614446.9的中国发明专利公开了一种治疗慢性前列腺炎的中药配方，由下述组分制成:沙苑子、川断、益智仁、金樱子、荔枝核、仙灵脾、三棱、莪术、山甲，各组分协调作用不显著，没有达到标本兼治，治病强身的效果。申请号为200610046086.7的中国发明专利公开了一种治疗前列腺疾病的药物及其制备方法与应用，配方比较单一，治疗效果不理雄
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【发明内容】
[0005]有鉴于此，本发明的目的是针对现有技术的不足，本发明目的在于提供一种一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物及其制备工艺。
[0006]为达到上述目的，本发明采用以下技术方案:
一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物，由下列重量份的原料制成:蒲公英20?35份、败酱草20?35份、石韦5?20份、虎杖5?20份、红藤5?20份、生苡仁15?35份、泽湾5?20份、白果5?20份、桑寄生5?25份、英丝子10?25份、淡豆鼓5?20份和生甘草2?10份。
[0007]优选的，一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物，由下列重量份的原料制成:蒲公英25?30份、败酱草25?30份、石韦10?15份、虎杖10?15份、红藤10?15份、生苡仁20?30份、泽泻10?15份、白果10?15份、桑寄生15?20份、菟丝子15?20份、淡豆豉10?15份和生甘草3?6份。
[0008]—种治疗慢性前列腺炎的中药组合物的制备工艺，包括如下制备过程:
1)称取原料、洗净、粉碎、加入0.8?1.5倍重量份水，浸泡0.8?1.5小时；
2)将步骤1)浸泡的原料加水微波提取，过滤收集提取液和滤渣；
3)将步骤2)所得滤渣加入乙醇回流提取；
4)将步骤2)和步骤3)所得提取液合并、浓缩；
5)将步骤4)所得浓缩产物干燥、制剂。
[0009]优选的，所述步骤2)微波提取的具体条件是浸泡后的原料1200?1500瓦，80?90°C加水8?10倍量，提取50?60分钟。
[0010]优选的，所述步骤3)中乙醇提取的条件为，将步骤2)所得滤渣加入5?6倍重量份90wt?95wt%的乙醇，60?70°C回流50?60分钟；过滤取滤渣，加入3?4倍重量份60wt?70wt%的乙醇，70?80°C回流30?40分钟。
[0011]优选的，所述步骤5)中浓缩产物干燥的条件为-78?-60°C，冷冻干燥12?24小时。
[0012]优选的，所述步骤5)中的制剂为加入辅剂分别制成包括汤剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂、粉剂、膏剂和丸剂。
[0013]优选的，所述步骤5)中加入的辅剂为30wt?50wt%的甘露醇、聚维酮K30或糊精。
[0014]优选的，所述制剂的剂型为直肠给药栓剂。
[0015]优选的，所述直肠给药栓剂的制备过程包括如下步骤:以脂肪酸甘油酯为基质65°C加热融化，降温至55°C，加入步骤5)干燥所得产品，混合均匀，混合成粘稠的液体，灌注在塑料定型管内，冷却定型制成类弹头状栓剂，其中脂肪酸甘油酯的加入量为40wt?60wt%o
[0016]其中所述聚维酮K30为市售标准聚维酮K30。
[0017]本发明的有益效果是:
本发明主张采用整体观念进行综合治疗、标本兼治，抓住本病湿热为标、肾虚为本，瘀滞为变的特点，三个基本病理环节主次分明，权衡用药。本发明以清热利湿、活血祛瘀、扶正固本为主要治疗原则，采用中医方剂“君、臣、佐、使”理论遣方用药。君药蒲公英性苦寒、味甘，清热解毒、消痈散结、利湿通淋；败酱草性苦而微寒、味辛，清热解毒、消痈排脓、祛瘀止痛；两药共奏清热利湿之功。臣药石韦性苦微寒、味甘，利尿通淋、凉血止血；虎杖性寒、味微苦，清热解毒、利湿退黄、散瘀定痛；红藤性平、味苦，活血通络、败毒散瘀；生苡仁性淡、凉、味甘，清热排脓、解毒散结、健脾利水；泽泻性淡、味甘，利水渗湿、邪热化浊；四药合用发挥利尿通淋、排脓散瘀之效。佐助药白果性苦涩、味甘，除湿泄浊、收涩固下缩尿；桑寄生性苦、平、味甘，补肝肾、强筋骨、利尿；菟丝子性温、味辛、甘，滋补肝肾、固精缩尿，安胎，明目，止泻；淡豆豉性苦、味辛，宣发郁热除烦；四药共奏补肾健脾疏肝之效，固本培元。生甘草为使药，性平、味甘，缓急止痛、清热解毒、调和诸药。
[0018]本发明疗慢性前列腺炎的中药组合物，配伍得当具有清热利湿、活血祛瘀、扶正固本等功效，适用于慢性前列腺炎的治疗，具有见效快、治愈率高、复发率低、标本兼治、制备简便、成本低廉等特点。本中草药所有选取的原料均为无毒无害的纯天然中草药，故使用本方剂不具任何毒副作用，服用安全。
[0019]本发明的制备工艺以传统中药煎熬辅助现超声技术，以及乙醇回流提取方法，提取中药有效成分，提取方式简单、提取彻底高效。
【具体实施方式】
[0020]以下以【具体实施方式】来阐述本发明的内容，并不以此限制本发明的权利要求保护的范围。
【具体实施方式】
[0021]实施例1
一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物，由下列重量份的原料制成:蒲公英20份、败酱草20份、石韦5份、虎杖5份、红藤5份、生该仁15份、泽泻5份、白果5份、桑寄生5份、菟丝子10份、淡豆豉5份和生甘草2份。
[0022]其制备工艺，包括如下制备过程:
1)称取原料、洗净、粉碎、加入0.8倍重量份水，浸泡0.8小时；
2)将步骤1)浸泡的原料80°C加入8倍量水，1200瓦，微波提取50分钟；过滤收集提取液和滤渣；
3)将步骤2)所得滤渣加入5倍重量份90wt%的乙醇，60°C回流50分钟；过滤取滤渣，加入3倍重量份60wt%的乙醇，70°C回流提取30分钟；
4)将步骤2)和步骤3)所得提取液合并、浓缩；
5)将步骤4)所得浓缩产物_78°C，冷冻干燥12小时、加入30wt%的甘露醇为辅剂制成粉剂。
[0023]实施例2
一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物，由下列重量份的原料制成:蒲公英35份、败酱草35份、石韦20份、虎杖20份、红藤20份、生苡仁35份、泽泻20份、白果20份、桑寄生25份、菟丝子125份、淡豆豉20份和生甘草10份。
[0024]其制备工艺，包括如下制备过程:
1)称取原料、洗净、粉碎、加入1.5倍重量份水，浸泡1.5小时；
2)将步骤1)浸泡的原料90°C加入10倍量水，1500瓦，微波提取60分钟；过滤收集提取液和滤渣；
3)将步骤2)所得滤渣加入6倍重量份95wt%的乙醇，70°C回流60分钟；过滤取滤渣，加入4倍重量份70wt%的乙醇，80°C回流提取40分钟；
4)将步骤2)和步骤3)所得提取液合并、浓缩；