用于呼吸面罩的衬垫和呼吸面罩的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及呼吸面罩技术领域，具体地涉及一种用于呼吸面罩的衬垫以及具有这种衬垫的呼吸面罩。
【背景技术】
[0002]佩戴呼吸面罩作为非侵入式通气治疗手段已被广泛用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(0SA)、慢性阻塞性肺气肿(C0PD)等。呼吸面罩通过管路连接至呼吸机，对患者的气道输送持续的压力通气(CPAP)或者变化的压力通气，例如随着患者呼吸周期变化的双水平压力通气或随着患者监控情况而变化的自动调压通气。这种压力支持的疗法还通常被用于如阻塞性睡眠低通气、上呼吸道阻力综合症(UARS)或充血性心力衰竭等。
[0003]呼吸面罩通常包括框架和衬垫。呼吸面罩通过例如头带的固定装置固定在患者的面部时，衬垫接触患者的面部，与患者的面部形成密封的腔体。现有的通气治疗通常是长时间的，患者经常要整夜的佩戴呼吸面罩。基于此，呼吸面罩要尽可能的舒适，并且密封要尽可能的稳固，而这两项要求都与衬垫有关。如果患者感觉佩戴舒适度不够，就可能拒绝治疗。如果密封度不够，则可能引起气体的泄露，一方面导致压力低于治疗值，使治疗失效;另一方面，泄露的气流有可能会冲击患者的面部，尤其在敏感的鼻梁或者眼部，也会引起不舒适，导致患者拒绝治疗。
[0004]现有的衬垫根据其结构主要分为双层膜衬垫和单层膜衬垫两类。双层膜衬垫通常包括上下分层的密封单元跟支撑单元。双层膜衬垫技术的缺点在于其制造复杂，成本昂贵，清洗不便，这些都是单层膜衬垫相对其的优点。但现有的单层膜衬垫技术的问题在于其一方面舒适度是有限的，另一方面容易发生泄露。单层膜衬垫即支撑单元跟密封单元是一体的，密封的问题主要取决于衬垫跟面部的接触部分的受力情况。如果为了获得稳固密封，则需要加大衬垫与面部的接触压力，通常通过拉紧头带来实现，这会使患者脸部的接触应力超出面部承受的限度，从而可能出现勒痕，红斑，甚至溃疡。如果减少面部相对于衬垫的受力，则又可能会导致气体发生泄露，引起治疗失效。
[0005]因此，需要一种用于呼吸面罩的衬垫以及具有该衬垫的呼吸面罩，以至少部分地解决上文提到的问题。
【发明内容】
[0006]为了提高现有技术中的单层膜衬垫的密封性和舒适度的问题，本发明提供一种用于呼吸面罩的衬垫以及具有该衬垫的呼吸面罩。
[0007]根据本发明的一个方面提供的用于呼吸面罩的衬垫，所述衬垫包括:连接部，用于连接至呼吸面罩的框架或弯管组件;面部接触部，用于接触患者的面部，所述面罩接触部与所述连接部沿着所述衬垫的轴向方向相对设置，所述面部接触部由薄层膜形成；以及中间部，其连接在所述连接部和所述面部接触部之间，其中，沿着所述衬垫的周向方向，所述衬垫包括上部区域、下部区域和连接在所述上部区域和所述下部区域之间的中部区域，其中，所述面部接触部至少在所述中部区域内从所述中间部朝向所述衬垫的外周侧延伸，接着朝向所述衬垫的内周侧弯曲，以使所述面部接触部和所述中间部在沿着所述衬垫的轴向方向的截面内呈钩状。
[0008]可选地，所述中间部包括彼此连接的压力支撑段和接触支撑段，其中，所述压力支撑段连接至所述连接部，所述压力支撑段的厚度大于所述面部接触部的厚度;且其中，所述接触支撑段连接至所述面部接触部，所述接触支撑段为所述压力支撑段和所述面部接触部之间的过渡部。
[0009]可选地，所述压力支撑段在所述上部区域和所述下部区域内的轴向长度均小于所述压力支撑段在所述中部区域内的轴向长度。
[0010]可选地，沿所述连接部至所述面部接触部的方向，所述压力支撑段朝所述衬垫的外周侧倾斜。
[0011]可选地，所述压力支撑段相对于所述衬垫的轴线的倾斜角度为3-15度。
[0012]可选地，所述压力支撑段的厚度为1.5-8mm。
[0013]可选地，沿所述连接部至所述面部接触部的方向，所述接触支撑段的内周表面朝向所述衬垫的外周侧倾斜。
[0014]可选地，在沿着所述衬垫的轴向方向的截面上，所述接触支撑段的所述内周表面为朝所述衬垫的内周侧凸出的圆弧。
[0015]可选地，所述接触支撑段的内周表面沿所述衬垫的径向方向延伸。
[0016]可选地，所述面部接触部和接触支撑段构造为使用时所述面部接触部受面部挤压而抵靠在所述接触支撑段上。
[0017]可选地，所述面部接触部抵靠在所述接触支撑段上的位置为抵靠点，所述面部接触部包括内部分和外部分，所述内部分从所述抵靠点延伸至所述面部接触部的自由端，所述外部分从所述抵靠点延伸至所述接触支撑段，所述内部分朝向远离所述接触支撑段的一侧弯曲。
[0018]可选地，所述面部接触部的厚度为0.3-1.5mm。
[0019]可选地，所述连接部包括:用于连接至呼吸面罩的连接段，所述连接段的径向尺寸小于所述中间部的径向尺寸;和折弯段，所述折弯段连接在所述连接段和所述中间部之间。
[0020]可选地，所述折弯段沿着所述衬垫的径向方向延伸。
[0021]可选地，所述折弯段在所述上部区域和所述下部区域内的径向宽度均大于所述折弯段在所述中间区域内的径向宽度。
[0022]可选地，从所述上部区域和所述下部区域到所述中间区域，所述折弯段的径向宽度逐渐减小。
[0023]可选地，所述折弯段在所述上部区域的最大径向宽度为3_8mm，和/或所述折弯段在所述下部区域的最大径向宽度为2_7mm。
[0024]可选地，所述折弯段的厚度为0.4-2mm。
[0025]根据本发明的另一个方面提供的呼吸面罩，其包括:框架，所述框架主体具有用于连接至弯管的输气口；以及如上所述的任一种衬垫，所述衬垫通过连接部连接至所述框架。
[0026]本发明通过将衬垫的面部接触部制作成先向外周侧弯曲再向内周侧弯曲的钩形结构，使得面部接触部抵靠在起到支撑作用的中间部上时，可以在抵靠点处形成密封点并在抵靠点的两侧形成两个密封区域，从而保证了稳固的密封状态。采用薄层膜材料来形成面部接触部，可以在呼吸面罩的空腔内气体压力的作用下对面部不规则或不平整的区域进行有效填充，进而保证可靠的密封。所以，较之现有技术需要的支撑力可以小一些而达到同样的密封效果。此外，由于面部接触部的缓冲作用，即使面罩在使用过程中被移动，通常也只是中间部与面部接触部之间的相对运动而不是面部接触部和患者面部的相对运动，因此具有较强的抗运动性。由此可见，本发明提供的该新型衬垫，不但制造简单，清洗方便，更重要在于在较小的面部接触力下能够安全可靠地给患者面部提供稳固的密封，使泄露最小化，同时使舒适度也能得到改善，让患者的治疗过程更加的轻松。
[0027]在
【发明内容】
中引入了一系列简化形式的概念，这将在【具体实施方式】部分中进一步详细说明。本
【发明内容】
部分并不意味着要试图限定出所要求保护的技术方案的关键特征和必要技术特征，更不意味着试图确定所要求保护的技术方案的保护范围。
[0028]以下结合附图，详细说明本发明的优点和特征。
【附图说明】
[0029]本发明的下列附图在此作为本发明的一部分用于理解本发明。附图中示出了本发明的实施方式及其描述，用来解释本发明的原理。在附图中，
[0030]图1为根据本发明一个实施例的呼吸面罩的立体图；
[0031 ]图2为根据本发明一个实施例的衬垫的剖视图；
[0032]图3为图2中的衬垫的后视图；
[0033]图4为沿图3中的箭头Μ剖切的衬垫的剖视图；
[0034]图5为沿图4中的衬垫在使用中与患者的面部接触的剖视图；
[0035]图6a_6c为根据本发明的不同实施例的衬垫的局部剖视图；
[0036]图7为根据本发明另一个实施例的呼吸面罩的纵向剖视图，其中去除了弯管组件；以及
[0037]图8为根据本发明又一个实施例的呼吸面罩的纵向剖视图，其中去除了弯管组件。
【具体实施方式】
[0038]在下文的描述中，提供了大量的细节以便能够彻底地理解本发明。然而，本领域技术人员可以了解，如下描述仅示例性地示出了本发明的优选实施例，本发明可以无需一个或多个这样的细节而得以实施。此外，为了避免与本发明发生混淆，对于本领域公知的一些技术特征未进行详细描述。