治疗白癜风的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗白癜风的药物组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 白癜风是一种常见的后天性限局性或泛发性皮肤色素脱失病。由于皮肤的黑素细 胞功能消失引起，全身各部位均可发生，常见于指背、腕、前臂、颜面、颈项及生殖器周围等。 本病发病并无明显性别差异，各年龄组均可发病，但以青少年好发。皮损为色素脱失斑，常 为乳白色，也可为浅粉色，表面光滑无皮疹。白斑境界清楚，边缘色素较正常皮肤增加，白斑 内毛发正常或变白。病变好发于受阳光照射及磨擦损伤部位，病损多对称分布。白斑还常按 神经节段分布而呈带状排列。除皮肤损害外，口唇、阴唇、龟头及包皮内侧黏膜也常受累。目 前，根据其临床表现及皮损的范围，将其分为局限型、散在型及泛发型。其中多数患者属于 散在型，其次为局限型和泛发型。据病损处色素脱失情况又可将该病分为完全型与不完全 型两种。前者对二羟苯丙胺酸（D0PA)反应阴性，黑素细胞消失，治疗反应差。后者对DOPA 反应阳性，黑素细胞未消失仅为数目减少，治愈几率大。本病多无自觉症状，少数患者在发 病前或同时有患处局部瘙痒感。因为本病多伴有自身免疫性疾病，如糖尿病、甲状腺疾病、 肾上腺功能不全、硬皮病、异位性皮炎、斑秃等。所以多数学者认为本病的发病机制可能与 免疫系统有关，在泛发型和皮节型白癜风皮损内发现有IgG和C3的沉积，且分布也大致相 同，是支持白癜风的免疫发病学说最有力的证据。在寻常型进展期与稳定期的白癜风患者 血 清中发现β2-Μ水平均显著性升高，以进展期尤甚，而且发现寻常型患者血清IgG、IgA、 IgM显著高于常人，这些都说明在寻常型白癜风患者存在体液免疫功能亢进的现象。提示 白癜风的发病都与免疫功能有关。因此，在临床上多使用左旋咪唑来提高患者自身免疫力， 同时外用激素等免疫调节剂可以抑制抗体与黑色素细胞抗原的反应，从而阻断病变皮肤的 扩大，使进展期白癜风平稳过渡到稳 定期，让病情趋于稳定，以利于后续的治疗。甲氧沙林即8-补骨脂素在临床上用于治 疗白癜风已有数十年之久，口服或外用均可取得一定疗效。现代药理学研究证实，此药可以 增加表皮中黑素细胞的密度，增强皮肤对紫外线的敏感性，并促进黑素细胞合成和运转黑 色素；同时具有一定程度的清除黑素细胞膜上的抗黑素细胞抗体的作用。在口服或外服的 同时配合紫外线照射，可以使黑素细胞变得高度活跃，细胞内黑素体数目显著增多。但由于 本病病程较长，长期口服此药亦可产生较严重的不良反应，因此，临床上探讨中医中药治疗 白癜风的疗效一直以来备受关注。
[0003] 中医学将白癜风称之为"白驳风"、"白癜"、"白驳"。《诸病源候论》中首次记载了白 癜风的病名由来，"白癜风者，面及颈项身体皮肉色变白，与肉色不同，亦不痒痛，谓之白 癜"。有关本病的病因、病机古代亦有很多论述，《诸病源候论》谓之本病是由"风邪搏于皮 肤，血气不和所生也"清代王清任在《医林改错》提到白癜风由"血瘀于皮里"所致，现代著名 许多中医学家均提出本病根本在于"肝肾不足"，并以此为依据，采用滋补肝肾、养血祛风法 治疗白癜风取得了较好疗效。笔者认为白癜风主要因先天禀赋不足，肝肾亏虚，荣卫无畅达 之机，皮肤腠理失养，加之后天劳恐伤肾、郁怒伤肝，以致气血耗伤，肝肾精血更加亏虚；肝 气郁结，气机不畅，复受风邪，毛窍闭塞；阻滞经脉，使局部气血瘀滞，均可致局部气血失 和，精血不能滋养肌肤而发病。总之本病以肝肾亏虚为本，皮肤损害为标，感受风邪所引起 的气血不调，阴阳失合，血不荣肤的外在表现。此外，还有精神因素、化学污染及饮食所伤也 会影响机体免疫功能，造成气滞血瘀，毛窍闭塞，皮肤失于营养而发病。因此，在治疗上则应 以补益肝肾，养血祛风，活血化瘀为主要治疗方法。
[0004] 榼藤子:本品为豆科植物榼藤Entada phaseoIoides(L. )Merr.的成熟种子。冬季 采种子，去皮，煮熟或炒熟，晒干。【性味】甘、凉;有毒。【功能与主治】清肝热，强壮补肾，催 吐。用于心脏病，肝热病，肾病，中毒症之热症、白脉病。【性状】本品为扁圆形，直径4~15cm， 厚10~18_。表面棕褐色，具光泽，少数两面中央微凹，被棕黄色粉状物，除去后可见细密的 网状纹理。种脐长椭圆形，种皮极坚硬。破开厚1~2mm，种仁乳白色，子叶两片，甚大，约厚5 ~7_，子叶中央常有空腔，近种脐处有细小的胚。气微，味淡，嚼之有豆腥味。榼藤子收载于 卫生部颁藏药标准(第一册），标准编号:WS3-BC-0116-95。
[0005] 甘青瑞香:本品为瑞香科植物甘青瑞香Daphne tangutica Maxim.的叶、莖皮、 果、花。分别于花、果期采收，除去杂质、晒干。【性味】涩，平。【功能与主治】祛湿，杀虫。果实 用于消化不良，虫病;叶、枝熬膏治虫病;茎皮膏治湿痹，关节积黄水。【性状】本品花数朵簇 生于短花轴上，或脱落为单个花;苞片边缘具睫毛;萼筒细，先端四裂似花瓣状，干缩弯曲， 长2cm，表面黄褐色至深褐色。茎柔韧，嫩皮橙黄色;老皮银灰黑色，有细皱纹和横向皮孔，易 剥落，内面黄绿色。叶革质，多集中在花序之下，条状披针形或长圆状椭圆形，表面浅绿色具 细皱纹，背面浅褐色，主脉明显，边缘反卷。核果黑紫色，干缩，果柄具毛。气微弱，味甘，微 辛。收载于卫生部颁藏药标准(第一册），标准编号:WS3-BC-0024-95。
[0006] 牛膝留酬（Inokosterone ) :CAS号 15130-85-5，分子式C27H44O7,分子量480.63。【药 理作用】蜕皮激素，降糖。【成分来源】苋科牛膝，日本牛膝根;桑科桑的叶；乌毛蕨科东方狗 脊蕨根茎;菊科刘子菊的根茎。
[0007] 金鸡菊查耳酮(Okanin ): CAS号484-76-4，分子式C15H12O6，分子量288 · 26。【药理作 用】黄色素。【成分来源】菊科金鸡菊属和鬼针草属植物黄花中。
[0008] 咖坡林（Capaurine ):CAS号478-15-9,分子式C21H25NO5,分子量371.43。熔点 165-167°C。【药理作用】具有兴奋子宫作用。【用途】作用于子宫。【成分来源】罂粟科植物深山紫 堇 Coxydalis pallida (Thunb.)Pers.根，细深山紫堇 C.pallida Pers. var. tenuis Yatabe 全草。
[0009] 3个原料药的结构如下：
【发明内容】
[0010] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效治疗白癜风的药物组合物及 其制备方法。
[0011] 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该治疗白癜风的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 榼藤子100_120重量份甘青瑞香80-100重量份咖坡林5_7重量份牛膝留酮2_4重量 份金鸡菊查耳酮2-3重量份。
[0012]优选的用于治疗白癜风的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 榼藤子110重量份甘青瑞香90重量份咖坡林6重量份牛膝留酮3重量份金鸡菊查耳 酮2.5重量份。
[0013] -种治疗白癜风的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方 法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0014] -种治疗白癜风的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治 疗白癜风药物。
[0015] -种治疗白癜风的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为:榼藤子100-120重量份甘青瑞香80-100重量份咖坡林5-7 重量份牛膝留酮2-4重量份金鸡菊查耳酮2-3重量份； 制备方法:按原料药配比取榼藤子、甘青瑞香、咖坡林、牛膝留酮、金鸡菊查耳酮，混匀， 用重量百分比浓度25%乙醇作为溶剂，在55°C温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为3 小时，每次溶剂用量为原料药总重量的18倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓 缩至相对密度1.12,滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比 浓度50%的乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度50%乙醇洗脱液，回 收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0016] 优选的一种治疗白癜风的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为:榼藤子110重量份甘青瑞香90重量份咖坡林6重量份牛 膝甾酮3重量份金鸡菊查耳酮2.5重量份； 制备方法:按原料药配比取榼藤子、甘青瑞香、咖坡林、牛膝留酮、金鸡菊查耳酮，混匀， 用重量百分比浓度25%乙醇作为溶剂，在55°C温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为3 小时，每次溶剂用量为原料药总重量的18倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓 缩至相对密度1.12,滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比 浓度50%的乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度50%乙醇洗脱液，回 收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0017] -种治疗白癜风的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂 学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0018] -种治疗白癜风的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中 药组成治疗白癜风药物。
[0019] 药物组合物能明显改善寻常型白癜风患者病情皮损程度，提高临床治疗有效率， 降低复发率，有效改善临床生活质量，临床使用安全可靠。
【具体实施方式】
[0020] 实施例1:治疗白癜风的药物组合物及其制备方法 治疗白癜风的药物组合物的原料药的组成和重量份为:榼藤子IlOg甘青瑞香90g咖 坡林6g牛膝留酮3g金鸡菊查耳酮2.5g; 制备方法:按原料药配比取榼藤子、甘青瑞香、咖坡林、牛膝留酮、金鸡菊查耳酮，混匀， 用重量百分比浓度25%乙