一种治疗肝郁血虚型月经过少的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，涉及治疗月经不调的药物，尤其涉及一种治疗肝郁血虚型 月经过少的药物制剂。
【背景技术】
[0002] 月经过少是月经周期正常，月经量明显减少，或行经时间不足2天，甚或点滴即。古 籍有称"经水涩少"、"经水少"、"经量过少"。一般认为月经量少于20mL为月经过少。月经过 少是妇科的常见病、多发病，可造成闭经、不孕、流产等，
[0003]造成月经过少的原因很多，西医常见的为子宫发育不良、性腺功能低下等疾病以 及手术损伤、节食瘦身等。中医认为其发病机理有虚实之分，虚者多为精亏血少，冲任血海 空虚，经血乏源；实者多为瘀血内停，痰湿内生，痰瘀阻滞冲任血海，血行不畅。肝郁血虚导 致的月经过少较为多见。精神紧张、情志不畅导致心肝郁阻，化火伤阴，阴血不足，血海子宫 亏虚，以致经行量少。
[0004] 逍遥散出自《太平惠民和剂局方》，由柴胡、当归、白芍、炒白术、茯苓、炙甘草、薄荷 及生姜配伍制成，为疏肝健脾及妇科调经的常用方，逍遥散加减可用于治疗月经不调，亦有 文献中曾有使用逍遥散治疗肝郁型月经不调的报道，但临床中发现对于其对肝郁血虚型月 经过少，疗效并不显著。因此研制效果更为显著的治疗月经过少的药物制剂具有重大的意 义。
【发明内容】
[0005] 为了解决上述问题，本发明旨在提供一种治疗肝郁血虚型月经过少的药物制剂其 制备方法。
[0006] 本发明的一个目的是提供一种治疗肝郁血虚型月经过少的药物制剂。
[0007] 《证治准绳?女科?调经门》所云："经水涩少，为虚为涩，虚则补之，涩则濡之。"肝 主疏泄，能调节一身之气机，肝气条达则任脉通利，从而胞宫得养，经事正常；如久郁伤肝， 肝失条达，气血运行受阻，血海不能满盈则致少经，遂致本病。
[0008] 发明人结合古今先贤的理论与自己的临床经验，总结认为肝气舒，脾气健，肾气 盛，任通冲盛，则血海充盈，经水多矣，本发明见肝病并非一味疏肝，见涩而即攻之，而是以 益气养血，补肾疏肝，调理冲任为治本之道，气血充足，脏腑安和，冲任通盛，则经水自通。
[0009] 本发明采用的技术方案如下：
[0010] -种治疗肝郁血虚型月经过少的药物制剂，其由夏至草、千针万线草、手掌参、黄 精、玫瑰花、香附、锈钉子、枸杞子、隔山消为药用原料制成。
[0011] 虽然本发明组方中的个别单味药虽然具有治疗月经不调的作用，但均不足以具有 良好的临床治疗效果。为了药物中有效活性成分的协同作用，本发明人在祖传秘方的基础 上，经过长期、大量的筛选组方试验，进一步优选如下技术方案：一种治疗肝郁血虚型月经 过少的药物制剂，其特征在于由下述重量份的药用原料制成:夏至草10-20份、千针万线草 20-40份、手掌参10-20份、黄精10-20份、玫瑰花8-18份、香附7-15份、锈钉子5-15份、枸杞子 15-25份、隔山消6-16份。
[0012] 进一步优选地，一种治疗肝郁血虚型月经过少的药物制剂，其特征在于由下述重 量份的药用原料制成:夏至草12-17份、千针万线草26-32份、手掌参13-17份、黄精10-15份、 玫瑰花10-15份、香附7-12份、锈钉子6-11份、枸杞子20-25份、隔山消10-15份。
[0013] 进一步优选地，一种治疗肝郁血虚型月经过少的药物制剂，其特征在于由下述重 量份的药用原料制成:夏至草15份、千针万线草30份、手掌参15份、黄精12份、玫瑰花12份、 香附9份、锈钉子8份、枸杞子20份、隔山消15份。
[0014] 方中：夏至草辛微苦寒，专入肝经，善养血活血，寒能清热；千针万线草甘平，既能 健脾养血，又补肝益肾，二药伍用补肾益肝，益气养血，为君药。手掌参益肾健脾，理气和血， 止痛;黄精补气养阴，健脾益肾以助君药，为臣药。玫瑰花甘微苦，能舒肝胆之郁气，健脾降 火，兼兼能破血散瘀，香附辛微苦微甘平，行气解郁，调经，二药伍用，疏肝行气解郁，和血调 经，为佐药。锈钉子活血调经，理气止痛，清热利湿;枸杞子甘润而滋补，兼能退热，而专于补 肾、润肺、生津、益气；隔山消补肝肾，强筋骨，健脾胃，滋阴养血，健脾顺气，亦为佐药。全方 合伍，共奏益气养血，补肾疏肝，调理冲任之功，使肝气舒，脾气健，肾气盛，任通冲盛，针对 肝郁血虚型月经过少证。
[0015] 进一步地，本发明所述的中药组合物中各原料药的功能及功能主治如下所述。
[0016] 夏至草:【性味】味辛;微苦;性寒。【归经】归肝经。【功能主治】养血活血;清热利湿。 主月经不调；产后瘀滞腹痛;血虚头昏；半射不遂;跌打损伤;水肿；小便不利；目赤肿痛;疮 痈;冻疮;牙痛;皮疹瘙痒。
[0017] 千针万线草：为石竹科植物云南繁缕的根。【性味】甘;性平。【归经】肝;脾；肾经。 【功能主治】健脾养血;补肝益肾；消肿。主贫血;精神短少;头晕心慌;耳鸣眼花;潮热;遗精； 月经不调;带下;骨折;乳腺炎。
[0018] 手掌参:【性味】甘;平。【归经】肺;脾；胃经。【功能主治】止咳平喘；益肾健脾;理气 和血;止痛。主肺虚咳喘；虚劳消瘦;神经衰弱；肾虚腰腿酸软；阳痿;滑精;尿频;慢性肝炎； 久泻;失血;带下;乳少;跌打损伤。
[0019] 黄精：【性味】甘，平。【归经】归脾、肺、肾经。【功能主治】补气养阴，健脾，润肺，益 肾。用于脾胃虚弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴。
[0020] 玫瑰花:【性味】甘、微苦，温。【归经】归肝、脾经。【功能主治】行气解郁，和血，止痛。 用于肝胃气痛，食少呕恶，月经不调，跌扑伤痛。【功能主治】理气解郁，和血散瘀。治肝胃气 痛，新久风痹，吐血咯血，月经不调，赤白带下，痢疾，乳痈，肿毒。
[0021] 香附：【性味】辛、微苦、微甘，平。【归经】归肝、脾、三焦经。【功能主治】行气解郁，调 经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不 调，经闭痛经。
[0022] 锈钉子:【性味】涩，微苦，微温。【功能主治】活血调经;理气止痛;清热利湿。主月经 不调；闭经;痛经；白带;痢疾；胃脘痛;外伤出血;黄水疮;水火烫伤。《云南中草药》载："调经 活血，理气止痛。治闭经，痛经，红崩，白带，胃痛，消化道溃疡。"现代医学研究证实，锈钉子 具有法瘀生新，活血调经，止血，解毒的作用。
[0023] 枸杞子:【性味】甘，平。【归经】归肝、肾经。【功能主治】滋补肝肾，益精明目。用于虚 劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。
[0024] 隔山消：隔山撬、隔山牛皮消、白首乌、白何首乌、山瓜蒌。【性味】味甘;微苦;性微 温。【归经】脾；胃；肾经。【功能主治】补肝肾；强筋骨;健脾胃；解毒。主肝肾两虚;头昏眼花； 失眠健忘;须发早白；阳痿;遗精;腰膝酸攀登;脾虚不运;脘腹胀满;初欲不振;泄泻;产后乳 少;鱼口疮毒。
[0025] 为了更好地表达本发明的药物制剂，本发明的药物制剂可以加入制备不同剂型时 所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的药物制剂制备方法制成任何 一种常用的口服剂型，比如，片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、 软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂或硬膏剂等。优选的是 本发明所述药物制剂的口服剂型为片剂、胶囊剂或颗粒剂，最优选为胶囊剂。
[0026] 本发明还提供了一种治疗肝郁血虚型月经过少的药物制剂的制备方法，本发明的 发明人在研究中发现，通过优化制备方法，能够在保持有效药物的情况下，去除杂质或无药 效的部分，减少杂质对治疗效果的干扰，使得该药物制剂更加有效，并且由此减少药物的用 量。
[0027] 本发明提供的一种治疗肝郁血虚型月经过少的药物制剂的制备方法，主要包括以 下步骤：
[0028] (1)将夏至草、千针万线草、玫瑰花、香附、锈钉子粉碎，过80目筛后加入3-8倍量的 50 %的乙醇水溶液，采用超声波提取1-3次，提取条件包括:超声功率为160-180W，提取温度 为35-40°C，提取时间为30-40min;超声波提取完毕，取滤液，减压浓缩并干燥得到提取物A;
[0029] (2)取手掌参、黄精、枸杞子、隔山消粉碎，加5-10倍水浸泡3-4小时，煎煮提取两 次，从沸腾时开始计时，每次1.5-2.0小时;合并提取液，过滤，浓缩至60°C时测得相对密度 1.03-1.07，加乙醇使含醇量为35%，静置24小时后，离心20分钟(转速为3000r/min)，弃去 下层沉淀物，得