一种制备治疗前列腺炎的药物组合物的方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种制备治疗前列腺炎的药物组合物的方 法。
【背景技术】
[0002] 前列腺炎在中医属于"淋证"、"癃闭"等范畴，其病因复杂，症状多样，其特点是病 情延迀，久病入络，脉络不畅，气血瘀滞，久病必虚。从中医辨证理论来说，前列腺炎和前列 腺增生的主要病因病机是肾精亏虚、气滞血瘀、热毒蕴结以及湿热下注所致，治疗时应以补 肾理气、活血化淤、清热解毒、利尿通淋，来达到标本同治的目的。采用中医药治疗前列腺 炎，具有辨证灵活，调换组方自由度大，因病施治，因人施治，标本兼治，愈后不复发，达到治 本除根的目的与优势。
[0003] 西医治疗治疗前列腺炎主要采用抗菌治疗，服用消炎、止痛药，物理治疗及手术治 疗方法。而前列腺炎的西医药物治疗中，会反复大量使用广谱抗生素，从而导致体内菌群失 调，免疫力下降，使原本不致病的病原体、真菌、微生物大量繁殖，成为诱发新的感染或加重 原有感染的根源。西药治疗前列腺炎副作用大，效果不明显。为避免前列腺炎患者承受久治 不愈的巨大心理压力和精神负担，采取中药治疗方法是对前列腺炎治标治本的较佳方法。
[0004] 中国专利申请00113975.4公开了 一种治疗前列腺炎的药物，该药物由以下原料制 得:公英、地丁、土茯苳、皂刺、莪术、益母草、黄龙七、冬葵子、白头翁、白部、桔梗以及甘草。 该药物在治疗慢性前列腺炎方面具有疗效，但是该药物治疗前列腺炎的周期长，且在消炎 止痛方面疗效不是很显著。
【发明内容】
[0005] 本发明要解决的技术问题是提供一种治疗前列腺炎的药物组合物，该药物组合物 在治疗前列腺炎方面，具有针对性强、疗效好、复发率低的优点。同时，本发明还提供其制备 工艺。 一种治疗前列腺炎的药物组合物，由以下重量份数的原料制成:艾叶10-25份、黄芪9-20份、黄柏8-15份、生地黄8-15份、地肤子3-10份、土茯苓6-12份、云芝6-12份、木通3-8份、 车前草3-6份、山药2-6份和甘草1-10份。 优选地，所述药物组合物由以下重量份数的原料制成:艾叶10份、黄芪9份、黄柏8份、生 地黄8份、地肤子3份、土茯苓6份、云芝6份、木通3份、车前草3份、山药2份和甘草1份。
[0006] 优选地，所述药物组合物由以下重量份数的原料制成：艾叶20份、黄芪15份、黄柏 12份、生地黄12份、地肤子6份、土茯苓9份、云芝9份、木通6份、车前草4份、山药4份和甘草5 份。
[0007] 优选地，所述药物组合物由以下重量份数的原料制成：艾叶25份、黄芪20份、黄柏 15份、生地黄15份、地肤子10份、土茯苓12份、云芝12份、木通8份、车前草6份、山药6份和甘 草10份。
[0008] 优选地，所述药物组合物被制成胶囊剂、片剂、散剂或颗粒剂。
[0009] 相应地，本发明还提供了所述的治疗前列腺炎的药物组合物的制备方法，所述药 物组合物的制备方法包括下述步骤： (1) :取艾叶，洗净干燥粉碎成粗粉，置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入所述粗粉重 量的35-50%体积分数为75-85%的乙醇，调控二氧化碳流量为15-20L/h，萃取压力为15-20MPa，萃取温度为45-60°C，萃取时间为1.5-2h，减压分离制得到艾叶提取液，保留艾叶残 渣； (2) :取黄芪、黄柏、生地黄、地肤子、土茯苓、云芝、木通、车前草、山药和甘草，加入上述 艾叶残渣，加入药材总量3-6倍重量的蒸馏水浸泡2-4小时，煮沸3-5小时，过滤，得到滤液和 滤渣，往滤渣中加入初始药材3-5倍重量的纯化水，煮沸1-3小时，过滤得到滤液并保存滤 渣，合并两次滤液，浓缩，得到在65°C检测相对密度为1.20-1.30的浸膏A，备用； (3) :往(2)的滤渣中加入3-7倍重量的浓度65-80%的乙醇，回流提取1-2次，每次3-7小 时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇并浓缩，得到65°C相对密度为1.20-1.30的浸膏B，备 用； (4) ;合并所述浸膏A、所述浸膏B和所述艾叶提取液，减压浓缩，得到65°C相对密度为 1.20-1.30的浸膏，即得。
[0010] 本发明所用组分的来源、性味、归经及功效： 艾叶：本品为菊科植物艾的干燥叶；味辛、苦，性温；归肝、脾、肾经;散寒止痛，温经止 血。
[0011]黄苗:本品为豆科植物黄芪的根;味甘，微温;归肺、脾、肝、肾经;补气固表，托毒排 脓，利尿，生肌。
[0012] 黄柏:本品为芸香科植物黄皮树或黄檗的干燥树皮;味苦，性寒；归肾、膀胱经;清 热，燥湿，泻火，解毒。
[0013] 生地黄:本品为玄参科植物地黄的块根;甘苦，性凉;入心、肝、肾经;清热，生津滋 阴，养血。
[0014] 地肤子:本品为藜科植物地肤的干燥成熟果实;味辛、苦;性寒;归肾、膀胱经;清热 利湿，祛风止痒。
[0015] 土茯苳:本品为百合科植物光叶菝葜的干燥根茎;味甘、淡，性平；归肝、胃经；除 湿，解毒，通利关节。
[0016] 云芝:本品为多孔菌科栓菌属干燥子实体;味甘、淡;性微寒；归肝、脾经;清热，解 毒，消炎，抗癌，保肝。
[0017] 木通:本品为木通科植物白木通或三叶木通、木通的木质茎;味苦，性凉;入心、小 肠、膀胱经;泻火行水，通利血脉。
[0018] 车前草:本品为车前科植物车前或平车前的干燥全草;味甘，性寒;归肝、肾、肺、小 肠经;清热利尿，祛痰，凉血，解毒。
[0019] 山药:本品为薯截科植物薯蓣的干燥根茎;味甘，平；归脾、肺、肾经;补脾养胃，生 津益肺，补肾涩精。
[0020] 甘草:本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根;味甘，性平;归心、肺、 脾、胃经;补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0021] 本发明药物组合物以艾叶和黄芪为君药，散寒止痛，托毒排脓，利尿，生肌；以黄 柏、生地黄、地肤子和土茯苓为臣药，清热燥湿，祛风止痒，泻火解毒；以云芝、木通和车前草 为佐药，补脾养胃，生津益肺，补肾涩精；以山药和甘草为使药，调和诸药药性，诸药配合，相 辅相成，协同作用，共奏清热燥湿，泻火解毒，生津益肺，消炎止痛等功效，对治疗前列腺炎 有十分显著的疗效。
[0022] 与现有技术相比，本发明具有如下技术优势： 1、 动物实验结果显示，本发明药物组合物能够有效的降低大鼠非细菌性或细菌性前列 腺液中白细胞总数，增加大鼠前列腺液中的卵磷脂小体密度，还能明显减少大鼠前列腺腹 叶湿重系数，可见，本发明药物组合物对大鼠前列腺炎和大鼠前列腺增生均有抑制作用； 2、 本发明药物组合物为天然纯药物组合物，毒副作用小，还具有清热解毒的功效，对前 列腺炎治疗效果明显、稳定，而且治疗周期短、复发率低。
[0023] 因此，本发明还要求保护上述药物组合物在制备治疗前列腺炎的药物中的应用。
【具体实施方式】
[0024] 本领域技术人员应理解，以下实施例中所公开的技术代表本发明人发现的在本发 明的实践中发挥良好作用的技术。然而，在所公开的具体实施方案中可以做出许多改变，并 仍然获得相同或相似的结果，而不脱离本发明的精神和范围。
[0025] 实施例1: 本发明实施例1药物组合物由以下重量份数的原料制成:艾叶10份、黄芪9份、黄柏8份、 生地黄8份、地肤子3份、土茯苓6份、云芝6份、木通3份、车前草3份、山药2份和甘草1份。 [0026] 制备方法如下： (1) :取艾叶，洗净干燥粉碎成粗粉，置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入所述粗粉重 量的40%体积分数为75%的乙醇，调控二氧化碳流量为15L/h，萃取压力为15MPa，萃取温度为 50°C，萃取时间为1.5h，减压分离制得到艾叶提取液，保留艾叶残渣； (2) :取黄芪、黄柏、生地黄、地肤子、土茯苓、云芝、木通、车前草、山药和甘草，加入上述 艾叶残渣，加入药材总量4倍重量的蒸馏水浸泡3小时，煮沸4小时，过滤，得到滤液和滤渣， 往滤渣中加入初始药材4倍重量的纯化水，煮沸2小时，过滤得到滤液并保存滤渣，合并两次 滤液，浓缩，得到在65°C检测相对密度为1.25的浸膏A，备用； (3 ):往(2 )的滤渣中加入5倍重量的浓度75%的乙醇，回流提取2次，每次5小时，过滤，合 并滤液，减压蒸馏除去乙醇并浓缩，得到65°C相对密度为1.25的浸膏B，备用； (4);合并所述浸膏A、所述浸膏B和所述艾叶提取液，减压浓缩，得到65°C相对密度为 1.25的浸膏，即得。
[0027] 实施例2 本发明实施例2药物组合物由以下重量份数的原料制成:艾叶20份、黄芪15份、黄柏12 份、生地黄12份、地肤子6份、土茯苓9份、云芝9份、木通6份、车前草4份、山药4份和甘草5份。 [0028]制备方法同实施例1。
[0029] 实施例3: 本发明实施例3药物组合物由以下重量份数的原料制成:艾叶25份、黄芪20份、黄柏15 份、生地黄15份、地肤子10份、土茯苓12份、云芝12份、木通8份、车前草6份、山药6份和甘草 IO份。
[0030]制备方法同实施例1。
[0031 ]本发明药物组合物对前列腺炎大鼠的研究实验 1、本发明药物组合物对大鼠非细菌性前列腺炎的影响 取健康雄性Wistar大鼠20只、前列腺炎雄性Wistar大鼠160只，体重170-220g，20只健 康雄性Wi s tar大鼠为空白对照组，将160只前列腺炎雄性Wi star大鼠随机分为8组，每组20 只，为模型组、高剂量1组、中剂量1组、低剂量1组、高剂量2组、中剂量2组、低剂量2组、和阳 性对照组。其中空白对照组、模型组给等量的蒸馏水；高剂量1组、中剂量1组、低剂量1组分 别灌胃本发明实施例1制备得到的药物组合物的高、中、低剂量;高剂量2组、中剂量2组、低 剂量2组分别灌胃本发明实施例2制备得到的药物组合物的高、中、低剂量；阳性对照组灌胃 前列舒丸(北京康蒂尼药业有限公司生产，国药准字Z10910009)，给药剂量见表1，每日1次， 第7日给药后，对各组大鼠进行麻醉，常规消毒后，剖开腹腔，给空白对照组大鼠前列腺腹叶 注射等量的灭菌生理盐水，其余各组大鼠分别注射灭菌耳朵消痔灵注射液，然后逐层缝合， 再继续灌胃给药共计20天。末次给药30min后，处死各组动物，摘取前列腺，按摩法取10μ1前 列腺液，在显微镜下数白细胞数，另取前列腺液涂片，镜下观察卵磷脂小体密度。实验结果 见表1、表2。
[0032] 表1本发明药物组合物对非细菌性前列腺炎模型大鼠白细胞总数的影