一种医治功能性消化不良的中药制剂及制法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种医治功能性消化不良的中药制剂及制 法。
【背景技术】
[0002] 功能性消化不良是指具有上腹痛、上腹胀、早饱、嗳气、食欲不振、恶心、呕吐等上 腹部症状一年内累计超过12周，而各种客观检查未能发现器质性疾病。它是一种多发病、常 见病，西方国家医院就诊患者的统计资料表明，功能性消化不良患者为内科病人总数的2%_ 3%，约占消化门诊的20%_40%。病人主诉症状较多，客观指标较少。其发病机制目前尚不明 了，一般认为上消化道运动功能障碍、精神心理因素是其发病的重要因素，另外，胃十二指 肠慢性炎症、幽门螺杆菌感染、神经激素因素等在功能性消化不良发病中的作用难以定论， 推测其发病是上述多种因素共同作用的结果。
[0003] 消化不良可见于各年龄段，尤以儿童及体弱多病者多见。老百姓俗称停食或伤食。 其主要表现为脘腹胀闷、食欲不振、断断续续地有上腹部不适、疼痛，或饮食停滞、食后饱 胀、嗳气反酸、恶心呕吐、腹胀腹泻，甚则出现厌食、乏力、消瘦等症状。常因胸闷、早饱感、腹 胀等不适而不愿进食或尽量少进食，夜里也不易安睡，睡后常有恶梦。
[0004] 现有中医治疗功能性消化不良的方法较多，公开号CN 105056077 A(申请号 201510560790.3)的专利文献公开了一种治疗功能性消化不良的中药组合物，其由以下重 量份的原料药制得:麦芽14_16g，山药8-10g，黄芪8-10g，香附4-6g，佛手10-12g，娑罗子8-l〇g，青皮6-8g，高良姜3-5g，旋复花10-12g，草豆蔻8-10g，酸率仁6-8g，茯苳10-12g。公开号 CN 104857379 A (申请号201510286748.7)的专利文献公开了一种用于治疗功能性消化不 良的中药，它是由以下重量配比的原料药材制备而成:鸡内金10份、毕澄茄6份、三叶鬼针草 I 〇份、东庵子15份、焦山楂15份、胡颓子叶10份、莱菔子15份、炒谷芽30份、炒麦芽30份。公开 号CN 103721157 A(申请号201410012880.4)的专利文献公开了一种治疗功能性消化不良 的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:花惹58-83份、枸杞子 48-83份、陈皮48-78份、贝母43-78份、大枣38-78份、乳香38-78份、珍珠伞35-68份、山药35-68份、蜂蜜33-63份、金银花28-58份、苍术28-53份、白芷23-53份、百合18-48份、箭杆风18-43份、鲈鲤15-40份、栀子13-38份。
[0005] 西医认为本病的发病机制与多种因素有关，目前尚无统一的治疗方法，缺乏疗效 显著的药物，多采用抑酸、保护胃粘膜、促胃肠动力、抗幽门螺杆菌等治疗，虽有一定的疗 效，但是疗效短暂，长期服用副作用较多，如伴发口干、恶心呕吐、厌食、皮疹等，还可引起肝 肾功能的损害，病人依从性较差。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术治疗功能性消化不良的不足，本发明的目的之一在于提供一种医治 功能性消化不良的中药制剂，选用多种中草药精制而成，具有消积化食、健脾开胃、消食除 胀、清热通便的功效，促进胃肠动力、缓解消化不良，治疗功能性消化不良疗效确切、见效 快、治愈率高。另一目的就是提供上述一种医治功能性消化不良的中药制剂的制备方法。
[0007] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 一种医治功能性消化不良的中药制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：紫苏叶 8-13份;虎掌草6-12份;猜牙菜4-10份;厚朴5-11份;三白草根7-13份;百眼藤4-9份；白豆蔻 7-12份;兰花参9-13份;砂仁花2-4份;柴胡8-12份;红景天6-9份;大麦秸8-11份;鸡爪芋5-10份;列当4-8份。
[0008] -种医治功能性消化不良的中药制剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原 料制备而成:紫苏叶10-12份;虎掌草8-10份;獐牙菜6-8份;厚朴7-9份;三白草根9-11份;百 眼藤6-8份；白豆蔻9-11份;兰花参10-12份;砂仁花2.5-3.5份;柴胡9-11份;红景天7-8份； 大麦秸9-10份;鸡爪芋7-9份;列当5-7份。
[0009] -种医治功能性消化不良的中药制剂，更加优选的方案为，取下述重量配比的主 要原料制备而成:紫苏叶11份;虎掌草9份;獐牙菜7份;厚朴8份;三白草根10份;百眼藤7份； 白豆蔻10份;兰花参11份;砂仁花3份;柴胡10份;红景天7.5份;大麦秸9.5份;鸡爪芋8份;列 当6份。
[0010] 本发明还提供了将上述一种医治功能性消化不良的中药制剂制成药学上可接受 的汤剂、片剂、胶囊、颗粒剂和丸剂的制备方法。
[0011] 所述一种医治功能性消化不良的中药制剂汤剂的制备方法，步骤如下： (1) 将虎掌草和兰花参切片，置于玻璃容器内，加入黄酒，闷润3-5小时； (2) 将紫苏叶、厚朴、百眼藤、大麦秸和鸡爪芋打碎，置于玻璃容器内，加入姜汁(优选姜 汁用量为紫苏叶、厚朴、百眼藤、大麦秸和鸡爪芋质量的2-4倍，更加优选姜汁用量为紫苏 叶、厚朴、百眼藤、大麦秸和鸡爪芋质量的3倍），放置过夜，过滤，沥干； (3) 将獐牙菜、白豆蔻和砂仁花置于容器内，加入乙醇(优选乙醇的用量为獐牙菜、白豆 蔻和砂仁花质量的3-5倍，更加优选乙醇的用量为獐牙菜、白豆蔻和砂仁花质量的4倍），回 流提取2-3小时，过滤，回收乙醇，得提取液； (4) 将三白草根、柴胡、红景天和列当置于非铁质容器内，加入6-10倍量水浸泡2-4小 时，倒入砂锅内，加入步骤(1)-(2)所得物，煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，过滤，合并滤液； (5) 将步骤(3)所得提取液和步骤(4)所得滤液混合均匀，静置3-5小时，过滤，无菌封 装。
[0012] 根据上面所述的制备方法，优选的方案在于:步骤(1)优选黄酒的用量为虎掌草和 兰花参质量的30%_40%，更加优选黄酒的用量为虎掌草和兰花参质量的35%。
[0013] 服用方法:每次200-300ml，每日3次，2天一个疗程。
[0014] 所述一种医治功能性消化不良的中药制剂片剂的制备方法，步骤如下： (1) 将虎掌草和兰花参切片，置于玻璃容器内，加入黄酒(优选黄酒的用量为虎掌草和 兰花参质量的30%_40%，更加优选黄酒的用量为虎掌草和兰花参质量的35%)，闷润3-5小时； (2) 将紫苏叶、厚朴、百眼藤、大麦秸和鸡爪芋打碎，置于玻璃容器内，加入姜汁(优选姜 汁用量为紫苏叶、厚朴、百眼藤、大麦秸和鸡爪芋质量的2-4倍，更加优选姜汁用量为紫苏 叶、厚朴、百眼藤、大麦秸和鸡爪芋质量的3倍），放置过夜，过滤，沥干； (3) 将獐牙菜、白豆蔻和砂仁花置于容器内，加入乙醇(优选乙醇的用量为獐牙菜、白豆 蔻和砂仁花质量的3-5倍，更加优选乙醇的用量为獐牙菜、白豆蔻和砂仁花质量的4倍），回 流提取2-3小时，过滤，回收乙醇，得提取液； (4) 将三白草根、柴胡、红景天和列当置于非铁质容器内，加入6-10倍量水浸泡2-4小 时，倒入砂锅内，加入步骤(1)-(2)所得物，煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，过滤，合并滤液； (5) 将步骤(3)所得提取液和步骤(4)所得滤液混合均匀，静置3-5小时，过滤，浓缩成相 对密度为1.20-1.40(45°C)的稠膏(优选浓缩成相对密度为1.25-1.35的稠膏，更加优选浓 缩成相对密度为1.30的稠膏），制成手捏成团压之即散的软材，制成均匀的颗粒，干燥，压制 成片状，包糖衣。
[0015] 服用方法:每次2-3片，每日3次，2天一个疗程。
[0016] 所述一种医治功能性消化不良的中药制剂胶囊的制备方法，步骤如下： (1) 将虎掌草和兰花参切片，置于玻璃容器内，加入黄酒(优选黄酒的用量为虎掌草和 兰花参质量的30%_40%，更加优选黄酒的用量为虎掌草和兰花参质量的35%)，闷润3-5小时； (2) 将紫苏叶、厚朴、百眼藤、大麦秸和鸡爪芋打碎，置于玻璃容器内，加入姜汁(优选姜 汁用量为紫苏叶、厚朴、百眼藤、大麦秸和鸡爪芋质量的2-4倍，更加优选姜汁用量为紫苏 叶、厚朴、百眼藤、大麦秸和鸡爪芋质量的3倍），放置过夜，过滤，沥干； (3) 将獐牙菜、白豆蔻和砂仁花置于容器内，加入乙醇(优选乙醇的用量为獐牙菜、白豆 蔻和砂仁花质量的3-5倍，更加优选乙醇的用量为獐牙菜、白豆蔻和砂仁花质量的4倍），回 流提取2-3小时，过滤，回收乙醇，得提取液； (4) 将三白草根、柴胡、红景天和列当置于非铁质容器内，加入6-10倍量水浸泡2-4小 时，倒入砂锅内，加入步骤(1)-(2)所得物，煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，过滤，合并滤液； (5) 将步骤(3)所得提取液和步骤(4)所得滤液混合均匀，静置3-5小时，过滤，浓缩成相 对密度为1.20-1.40 (45°C )的稠膏，烘干，粉碎，得药粉； (6) 将步骤(5)所得药粉按照0.4-0.6g/粒(优选0.45-0.55g/粒，更加优选0.5g/粒)计 量，按照胶囊的加工制备方法加工成胶囊。
[0017]服用方法:每次2-3粒，每日3次，2天一个疗程。
[0018]所述一种医治功能性消化不良的中药制剂颗粒剂的制备方法，步骤如下： (1) 将虎掌草和兰花参切片，置于玻璃容