干燥粉末吸入器的制造方法
【专利说明】干燥粉末吸入器
[0001 ] 本申请是申请日为2010年5月17日、国际申请号为PCT/EP2010/002994、国家申请号为201080028706.9、名称为“干燥粉末吸入器”的中国发明专利申请的分案申请。
技术领域
[0002]本发明涉及一种用于将干燥粉末药物剂量输送至患者的干燥粉末吸入器。更具体地，本发明涉及如下类型的吸入器，其中所述药物剂量储存于呈泡罩包装形式的药物载体中。
【背景技术】
[0003]用于通过吸入来将药物输送给患者的吸入器是已知的。这种装置包括计量剂量吸入器和干燥粉末吸入器。
[0004]计量剂量吸入器通常包括一容器，所述容器至少包含加压的推进剂和药物以及计量阀和用于将液态药物的剂量作为气雾剂进行分配的某些形式的致动器。与其形成对比的是，干燥粉末吸入器包括干燥粉末药物的供应源以及用于使药物防结团地气雾化成适于输送给患者的形式的装置。
[0005]由于计量剂量吸入器的计量阀的致动与患者的吸气动作协调配合方面的难度，干燥粉末吸入器通常被认为要比计量剂量吸入器更容易使用。而且，由于药物被气雾化并且使用患者的吸气气流进行输送，所以干燥粉末吸入器不需要推进剂。
[0006]已经认识到，为了以有效的方式气雾化和输送一致剂量的干燥粉末药物，必须仔细控制药物的水分含量。在干燥粉末吸入器中，这一点可以通过将药物剂量存放在密封的泡罩包装的泡罩中来方便地实现。在使用这种装置时，典型地，通过在就要将剂量输送至患者以用于吸入之前刺穿、突然压裂或者剥离泡罩包装的盖片的一部分来释放药物剂量。
[0007]一种已知的该类型的干燥粉末吸入器在美国专利N0.5590645中进行了公开，其中，药物剂量存放在泡罩包装中。该吸入器的泡罩包装形成为挠性的细长带，并且包括具有沿其长度间隔开的多个凹部的基片和密闭地但是可剥离地密封至所述基片、以限定多个泡罩(每个泡罩都容纳同样的药物剂量)的盖片。
[0008]美国专利N0.5590645的吸入器包括药物分配机构，该药物分配机构布置成在每次致动吸入器时，该药物分配机构将泡罩包装的盖片的一部分从基片上剥离，从而打开泡罩。该药物分配机构包括泡罩带分度装置，该装置用于移动打开的泡罩使其与形成于吸入器歧管中的药物孔口对准，所述歧管与一嘴部件流体连通，患者能够通过嘴部件吸入。泡罩带的未使用部分以及基片和盖片的已使用部分存储在吸入器的主体内。
[0009]在使用上述吸入器时，患者通过相对于吸入器主体转动盖而露出嘴部件，并且操作触发器来致动药物分配机构。然后患者通过嘴部件吸气，以通过歧管吸入来自所述吸入器主体内的空气。经过嘴部件和歧管的气流携载容纳在打开的泡罩内的干燥粉末药物，所述药物以气雾剂的形式被输送给患者。然后使吸入器的触发器和盖返回至其初始位置，以重置所述药物分配机构以准备用于接下来的使用。
[0010]尽管美国专利N0.5590645中公开的该类型的干燥粉末吸入器在输送给患者的剂量的量的方面具有改善的一致性，但是仍然存在对于具有改善的剂量一致性的吸入器的需求。特别是需要能够将剂量过量的风险最小化的吸入器。
【发明内容】
[0011]根据本发明的第一方面，提供了一种吸入器，用于将干燥粉末药物从泡罩包装的打开的泡罩输送至患者，所述泡罩包装呈挠性细长带的形式，所述细长带包括基片和盖片，所述基片具有沿着基片长度间隔开的多个凹部，所述盖片可剥离地密封至所述基片以限定多个泡罩，每个所述泡罩含有测定剂量的药物，所述吸入器包括:
[0012]药物分配机构，其用于打开所述泡罩包装的泡罩，所述药物分配机构包括用于从所述泡罩包装的基片上剥离盖片的剥离装置；
[0013]壳体，其用于与所述药物分配机构一起封装所述泡罩包装的已使用和未使用部分；以及
[0014]歧管，在使用所述吸入器时能够通过所述歧管吸入空气，所述歧管包括:用于接收外部空气的空气入口 ；至少一个药物孔口，用于与所述泡罩包装的打开的泡罩连通，以使得药物能够由通过所述歧管吸入的空气所携载；以及空气出口，其用于将被携载的药物输送至患者；
[0015]其中，所述药物分配机构包括从动的盖片卷绕轮，所述盖片卷绕轮用于卷绕起所述盖片的已使用部分，并且所述壳体限定在泡罩包装的宽度方向上延伸的内横向壁，以用于将所述盖片的已使用部分与所述泡罩包装的未使用部分分隔开。
[0016]由于盖片的已使用部分可能携带由于药物分配机构之前的致动所残留下来的药物残留量，通过将盖片的已使用部分与泡罩包装的未使用部分分隔开以防止泡罩包装的未使用部分的污染，可以减小剂量过量的风险。
[0017]“分隔开”的含义是指内横向壁用来使盖片的已使用部分的药物污染泡罩包装的未使用变得更加困难。
[0018]所述药物分配机构可以进一步包括从动的基片卷绕轮，所述基片卷绕轮用于卷绕起所述基片的已使用部分，并且所述内壳体部件可以进一步限定在泡罩包装的宽度方向上延伸的内横向壁，以用于将所述基片的已使用部分与所述泡罩包装的未使用部分分隔开。与盖片的已使用部分类似，基片的已使用部分也可能携带有残余药物，因此将基片的已使用部分与泡罩包装的未使用部分分隔开是有利的。
[0019]所述壳体的所述内横向壁可以限定分开的隔室，所述分开的隔室用于容纳所述盖片的已使用部分和所述基片的已使用部分，且所述分开的隔室设置成容纳松散的药物，也就是说防止松散药物污染泡罩包装的未使用部分。所述壳体的所述内横向壁可以进一步限定用于容纳所述泡罩包装的未使用部分的独立的隔室。
[0020]在一些实施例中，所述吸入器壳体可以包括设置在至少一个外壳体部件内的内壳体部件。所述内横向壁可以由所述内壳体部件限定。所述吸入器的歧管可以由所述至少一个外壳体部件限定。
[0021]所述内横向壁可以从内壳体部件的基部表面沿着垂直方向延伸，所述内壳体部件的所述基部表面设置成支撑所述泡罩包装的未使用部分的侧边缘，所述泡罩包装的未使用部分可以被卷绕起来。因此，内壳体部件可以实际上成托盘的形式，所述托盘具有用于容纳泡罩包装的已使用部分和未使用部分的各个隔室。
[0022]所述至少一个外壳体部件可以设置成支撑所述泡罩包装的未使用部分的相对侧边缘。所述外壳体部件和所述内壳体部件可以设置成基本上封装所述泡罩包装的未使用部分。以这种方式，可以保护泡罩包装的未使用部分免受盖片和基片的已使用部分的污染。
[0023]在一些实施例中，所述从动的盖片卷绕轮布置成将张力施加至所述盖片的所述已使用部分，并且所述药物分配机构还包括导引表面，所述导引表面用于导引所述泡罩包装的未使用部分的所述盖片，所述导引表面的端部临近所述歧管的外侧表面设置并且限定剥离边缘。在这种情况下，在使用吸入器时，所述盖片在所述剥离边缘处从所述基片上剥离，并且所述盖片的已使用部分在所述剥离边缘和所述歧管的外侧表面之间经过，并且已打开的泡罩移动至与所述歧管的至少一个药物孔口对准。所述歧管和所述导引表面由所述吸入器的分开的部件限定。
[0024]包括所述剥离边缘的所述导引表面可以由所述内壳体部件限定，所述歧管可由所述至少一个外壳体部件限定，从而使得所述歧管和所述导引表面由分开的部件限定。
[0025]在吸入器的组装过程中，盖片的已使用部分穿过所述剥离边缘和所述歧管的侧表面之间的间隙，然后与所述盖片卷绕轮接合。通过提供其中导引表面和所述歧管由分开的部件限定的吸入器，组装好的吸入器中的剥离边缘和歧管之间的间隙的宽度可以最小化。例如，盖片的已使用部分可在所述部件组装之前、所述间隙相对较宽时穿过间隙，然后所述部件可与泡罩包装组装到吸入器中，使间隙具有减小的宽度，例如仅比盖片的厚度略宽。典型地，在使用时，所述歧管的外侧表面和所述剥离边缘设置成限定间隙，所述间隙足以使得所述盖片能够从所述间隙经过，所述间隙小于或等于大约I毫米，优选地小于或等于大约
0.8毫米，更优选地小于或等于大约0.4毫米。优选地，所述间隙从大约0.1毫米至大约0.8毫米，优选地