用于无引线心脏设备的传送设备与方法
【专利说明】
[0001] 相关申请的交叉引用
[0002] 本申请要求2013年8月16日提交的美国临时申请No. 61 /866，715的权益，其全部公 开都通过引用的方式包含于此。
技术领域
[0003] 本公开涉及医疗设备以及用于制造和/或使用医疗设备的方法。更具体地说，本公 开涉及无引线心脏设备与方法，诸如无引线起搏设备与方法，以及用于此无引线设备的传 送设备与方法。
【背景技术】
[0004] 多种医疗设备已经被开发用于医疗使用，例如，心脏使用。这些设备中的一些包括 导管、引线、起搏器等，以及用于传送此设备的传送设备和/或系统。通过多种不同制造方法 中的任一个制造这些设备并且可以根据多种方法中的任一个使用。已知的医疗设备、传送 系统与方法，每个都具有一定的优点与弊端。存在提供另选医疗设备与传送设备以及用于 制造与使用医疗设备与传送设备的另选方法的持续需求。
【发明内容】
[0005] 本公开提供了用于包括传送设备的医疗设备的设计、材料、制造方法、与使用另选 物。示例性医疗设备包括用于传送可植入无引线起搏设备的传送设备。传送设备可以包括 具有第一偏转机构的近端部分，以及远离近端部分的远端延伸的远端保持部分。远端保持 部分可以在其中限定腔体以便容纳可植入无引线起搏设备。在一些实施方式中，近端部分 包括第二偏转机构，诸如两个或多个偏转机构。
[0006] 远端保持部分可以被构造为可滑动地容纳可植入无引线起搏设备，并且在一些情 形中，远端保持部分被设计为容纳不可扩展可植入无引线起搏设备。在一些实施方式中，近 端部分限定腔体，并且推动构件被布置在腔体内，并且此推动构件被设计为将可植入无引 线引布置设备推动到远端保持部分外部。
[0007] 在一些实施方式中，传送设备的近端部分可以包括外管状构件与内管状构件，并 且在一些情形中，外管状构件与内管状构件相对于彼此轴向地可平移。在一些情形中，内管 状构件、外管状构件、或二者包括偏转机构。在一些情形中，内管状构件与外管状构件中的 每个或二者可以包括两个或多个偏转机构。
[0008] 在一些实施方式中，传送设备的近端部分包括具有一个或多个固定曲线的部分。 在一些情形中，近端部分可以包括外管状构件、内管状构件，或者二者，其可以包括一个或 多个固定弯曲部。
[0009] 近端部分的外径可以小于远端保持部分的外径。在一些情形中，内管状构件的远 端连接到远端保持部分的近端，并且其中远端保持部分的外径大于内管状构件的外径。在 一些情形中，内管状构件的至少一部分布置在外管状构件内，并且其中外管状构件具有小 于远端保持部分的外径的内径。
[0010] 在一些情形中，远端保持部分包括远端尖端部分与本体部分。远端尖端部分可以 是可变形的以提供用于与患者的组织接合的无创表面。在一些情形中，尖端部分包括比所 述本体部分的至少一部分的材料更柔软的材料。在一些情形中，尖端部分包括聚合物，所述 聚合物具有小于所述本体部分的至少一部分的硬度的硬度。远端尖端部分可以包括大于所 述本体部分的至少一部分的壁厚的壁厚。远端尖端部分可以包括圆形远端。在一些情形中， 远端尖端部分包括成角度的远端表面，成角度的远端表面相对于远端保持部分的纵轴限定 锐角，并且成角度远端表面可以被构造为当达到与组织表面接触时紧贴在患者的组织表 面。
[0011] 在一些实施方式中，远端保持部分包括限定内表面的内层，以及外层，其中内层包 括具有大于外层的至少一部分的硬度的聚合物。
[0012] 在一些实施方式中，远端保持部分包括限定用于容纳可植入无引线起搏设备的腔 体的壁，并且在壁中限定向近端地与远端保持部分的远端隔开的一个或多个传导通路。在 一些情形中，一个或多个传导通路包括在壁中限定的一个或多个开口，其允许传导流体通 过该开口的流体连通。在一些实施方式中，其中一个或多个传导通路包括在壁中限定的一 个或多个部分其包括传导材料。
[0013] -些实施方式涉及可植入无引线起搏设备系统，其包括上述传送设备的元件中的 任一个或者元件的组合，或者这里，与容纳在传送设备的远端保持部分内的可植入无引线 起搏设备结合。
[0014] 一些其它实施方式涉及用于传送可植入无引线起搏设备的方法。一些此方法包括 利用包括上面或这里描述的传送系统或传送设备的元件中的任一个或者元件的组合的传 送系统或传送设备将可植入无引线起搏设备传送到患者的心脏中。
[0015] 上面一些实施方式的总结不用于描述本公开的每个公开的实施方式或者每个实 施。下面的附图与详细描述，更具体地示例了这些实施方式中的一些。
【附图说明】
[0016] 可以结合附图考虑下面的详细描述将会更加完整理解本公开，在附图中：
[0017]图1是在心脏内植入的示例性无引线起搏设备的平面图；
[0018] 图2是用于可植入无引线心脏起搏设备的示例性传送设备的侧视图；
[0019] 图2A是图2的传送设备的远端部分的局部横截面侧视图，其示出了布置在其中的 可植入无引线心脏起搏设备；
[0020] 图3是用于可植入无引线心脏起搏设备的另一个示例性传送设备的侧视图；
[0021] 图4是用于可植入无引线心脏起搏设备的另一个示例性传送设备的侧视图；
[0022] 图5是用于可植入无引线心脏起搏设备的另一个示例性传送设备的侧视图；
[0023] 图6是布置在患者的心脏内以便在其中传送无引线起搏设备的图2和图2A的示例 性传送设备的局部横截面侧视图；
[0024] 图7是另一个示例性传送设备的远端部分的局部横截面侧视图，其示出了布置在 其中的可植入无引线心脏置设备；以及
[0025] 图8是图7的示例性传送设备的远端部分的局部横截面侧视图，其示出了与患者的 组织接合的远端尖端。
[0026] 尽管本公开可修改到多种变型与另选形式，已经通过举例在附图中示出了其具体 细节并且将更加详细描述。然而，应该理解的是本发明不在于将本发明限于所述的特定实 施方式。相反地，本公开将覆盖属于本发明的精神和范围内的全部变型、等效物、与另选物。
【具体实施方式】
[0027] 对于下面定义的术语来说，除非在权利要求或在本说明书中的其它地方给出不同 定义，将应用这些定义。
[0028] 无论是否明确地指出，这里的全部数值都认为通过术语"大约"修改。术语"大约" 大体上表示本领域中的技术人员将会考虑等于引用值（即具有相同的功能或结果）的数值 的范围。在多种情形中，术语"大约"可以包括大约到最接近有效数字的数值。
[0029]通过端点引用数值范围包括此范围内的全部数值(例如，1至5包括I、1.5、2、2.75、 3、3.80、4、和5)。
[0030]如在本说明书与所附权利要求中使用的，除非内容另外地清楚地指出，单数形式 "一个"、"一"和"此"包括复数的参照物。如在本说明书与所附权利要求中使用的，除非内容 清楚地另外指明，术语"或者"大体上在包括"和/或"的意义上使用。
[0031]应该指出的是，在本说明书中涉及"实施方式"、"一些实施方式"、"其它实施方式" 等，指示此描述的实施方式可以包括一个或多个特定特征、结构、和/或特点。然而，此列举 不是必要地意味着全部实施方式包括特定的特征、结构、和/或特点。此外，应该理解的是无 论是否清晰描述除非清楚地相反陈述，当结合一个实施方式描述特定特征、结构、和/或特 点时，此特征、结构和/或特点也可以结合其它实施方式使用。
[0032] 应该参照其中类似结构在不同附图中被相同标记的附图阅读下面的详细描述。不 必要地按比例的附图，描述了示例性实施方式并且不用于限定本公开的范围。
[0033] 心脏起搏器对心脏组织提供电刺激以致使心脏收缩并且由此将血液栗送通过脉 管系统。传统的起搏器通常包括电引线，此点引线从皮下或肌下植入的脉冲发生器延伸到 定位在心室的内壁或外壁附近的电极。作为传统起搏器的另选，提出了子容纳或无引线心 脏起搏器。无引线心脏起搏器是通常固定到心室中的心内植入位置的小包膜。小包膜通常 包括双极起搏/感测电极、电源(例如，电池）、以及用于控制起搏/感测电极的相关电路，并 且由此对心脏组织提供电刺激并且/或者感测生理状态。可以容易理解的是无引线起搏设 备在跳动心脏内的植入可能由于心脏功能而变得离开原位。因此，可能期望的是无引线起 搏设备包括一个或多个锚定机构或构件以协助将起搏设备固定到心脏。
[0034]图1示出了示例性可植入无引线心脏起搏设备10(例如，无引线起搏器），示出为植 入在诸如右心室RV的心脏H的室中。可植入设备10可以包括具有近端14与远端16的外壳或 壳体12。可植入设备10可以包括定位在壳体12的远端16附近的第一电极20与定位在壳体12 的近端14