治疗结核性脑膜炎的无糖颗粒剂的制备方法
【专利说明】
[00011 分案申请，原申请号201410157077X，申请日2014.04.19，名称一种治疗结核性脑 膜炎的中药制剂及其制备方法。
技术领域
[0002] 本发明涉及了一种治疗结核性脑膜炎的中药制剂及其制备方法，属于中医中药领 域，主要用于治疗结核性脑膜炎。
【背景技术】
[0003] 结核性脑膜炎是结核杆菌导致脑膜和脊髓膜(脑实质)非化脓性炎症，是最常见的 神经系统结核病，常是全身血型播散型结核的脑部表现。是一种有结核杆菌引起的脑血管 病性疾病，继发的脑血管炎可导致缺血、梗死。结核结节可发展为大的结核瘤，出现占位效 应。炎性渗出物阻塞基底池可导致脑积水和颅神经瘫痪。一般多在原发结核感染后3个月~ 1年内发病，多见于1~5岁的小儿。结核性脑膜炎从起病到死亡的病程约3~6周，是小儿 结核病死亡的最重要原因。
[0004] 发病机理:原发结核病病变形成时，病灶内的结核杆菌可经血行而停留在脑膜、脑 实质、脊髓内，形成隐匿的结核病灶，包括结核节结、结核瘤。当上述病灶一旦破溃。结核菌 直接进入蛛网膜下腔，造成结核性炎症。此外，脑附近组织如中耳、乳突、颈椎、颅骨等结核 病灶，亦可直接蔓延，侵犯脑膜，但较为少见，从发病原理来看，结核性脑膜炎系继发性结核 病，也有少数病例，原发病灶已愈或找不到。
[0005] 在现有治疗结核性脑膜炎的中药制剂的发明中，申请公布号CN103494967A(申 请号201310428985.3)公开了一种治疗小儿结核性脑膜炎的中药制剂，选择具有养阴清 热，柔肝熄风，温阳救逆，芳香开窍的中药水苏根、土党参、天荞麦根、肝风草、乌金草、木姜 子、乌药叶、沙糖根、九节菖蒲、地笋，水煎成汤剂。申请公布号CN102847035A(申请号 201110175672.2)公开了一种治疗结核性脑膜炎的中药方，以生龙骨、生牡蛎、柴胡、赤芍、 白芍、杜仲、川断、酒白芍、草决明、石决明、桑叶、桑寄生、砂仁、细辛、生地、熟地、鹿角胶、沙 苑子、蒺藜、茯苓、麦冬、双钩、白薇为原料制成。申请公布号CN102824429A(申请号 201210356851.0)公开了一种专治结核性脑膜炎外用中药及制备方法的中药配方，它是一 种薰药，使用下列组分的药材，牛黄1-5克、麝香0.2-3克、珍珠3-6克、红粉2-6克、薄荷冰 9-15克、银珠3-9克、轻粉4-6克、冰片3-8克、章丹2-8克、黑色枪药28-40克。
【发明内容】
[0006] 针对结核性脑膜炎的现状，本发明的目的在于提供一种结核性脑膜炎的中药制剂 及其制备方法，通过选择合适的药材，经过恰当的处理及制剂，使其发挥最大的药效，达到 标本兼治，高效、快速地治愈结核性脑膜炎的目的。
[0007] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 治疗结核性脑膜炎的中药制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成:功劳叶5-15份 全蝎6-14份猫爪草10-20份，僵蚕8-16份，马钱子3-6份，壁虎2-8份，蜈蚁七5-15份，艾纳香 2- 8份，半边苏4-12份。
[0008] 上述治疗结核性脑膜炎的中药制剂，优选的方案，取下述重量配比的主要原料制 备而成:功劳叶8-12份，全蝎9-11份，猫爪草14-16份，僵蚕10-14份，马钱子4-5份，壁虎4-6 份，蜈蚣七8-12份，艾纳香4-6份，半边苏7-9份。
[0009] 以上所述治疗结核性脑膜炎的中药制剂，更佳优选的方案，取下述重量配比的主 要原料制备而成:功劳叶10份，全蝎10份，猫爪草15份，僵蚕12份，马钱子5份，壁虎5份，蜈蚣 七10份，艾纳香5份，半边苏8份。
[0010]根据前面任一所述治疗结核性脑膜炎的中药制剂，制备成药学上可接受的膏剂、 含糖颗粒剂或无糖颗粒剂。
[0011]根据上面所述治疗结核性脑膜炎的中药制剂，膏剂的制备方法，步骤如下： ① 将功劳叶、猫爪草、艾纳香、半边苏洗净，切割并粉碎，过120-150目筛（优选135目 筛)； ② 将全蝎、僵蚕、马钱子、壁虎、蜈蚣七除去杂质，洗净，于50_90°C水中浸泡3-6小时； ③ 将浸泡后的全蝎、僵蚕、马钱子、壁虎、蜈蚣七加水煎煮2次，每次加3-7倍量水(优选 加水量至5倍），各煎4-8小时(优选6小时），然后合并药液，滤过，滤液与步骤①中所得药粉 混合，然后浓缩至相对密度约为1.0-1.3(60°C)的清膏，冷却至室温，无菌封装得膏剂。 [0012]根据上面所述的制备方法，优选的方案是，步骤②用60_80°C的水(优选75°C)。
[0013]根据上面所述的制备方法，优选的方案是，步骤②浸泡4-5小时(优选4.5小时）。 [0014]根据上面所述的制备方法，优选的方案是，步骤③浓缩至相对密度1.1-1.2(优选 相对密度至1.15)。
[0015] 根据上面所述治疗结核性脑膜炎的中药制剂，含糖颗粒剂的制备方法，步骤如下： _Γ将功劳叶、猫爪草、艾纳香、半边苏洗净，切割并粉碎，过120-150目筛（优选135目 筛)； =将全蝎、僵蚕、马钱子、壁虎、蜈蚣七除去杂质，洗净，于50-90°C(优选70°C)水中浸泡 3- 6小时(优选4.5小时）； ③将浸泡后的全蝎、僵蚕、马钱子、壁虎、蜈蚣七加水煎煮2次，每次加3-7倍量水(优选 加水量至5倍），各煎4-8小时(优选6小时），然后合并药液，滤过，滤液与步骤①中所得药粉 混合，然后浓缩至相对密度约为1.0-1.3(60°C)(优选相对密度至1.15)的清膏，冷却至室 温； 11向步骤③所得清膏中加乙醇使含醇量达60%，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.2-1.8(60°C)(优选相对密度至1.5)的稠膏，加蔗糖粉、糊精及适量乙醇制软材，过10-24目筛 制颗粒(优选17目筛），湿颗粒于50-90°C(优选70°C)干燥，干颗粒过17目筛整粒，再过五号 筛除细粉，分装，检查，包装，即得成品药剂。
[0016] 根据上面所述治疗结核性脑膜炎的中药制剂，无糖颗粒剂的制备方法，步骤如下： ffi将功劳叶、猫爪草、艾纳香、半边苏洗净，切割并粉碎，过120-150目筛（优选135目 筛)； Γ将全蝎、僵蚕、马钱子、壁虎、蜈蚣七除去杂质，洗净，于50-90°C(优选70°C)水中浸 泡3-6小时(优选4.5小时）； ③将浸泡后的全蝎、僵蚕、马钱子、壁虎、蜈蚣七加水煎煮2次，每次加3-7倍量水(优选 加水量至5倍），各煎4-8小时(优选6小时），然后合并药液，滤过，滤液与步骤①中所得药粉 混合，然后浓缩至相对密度约为1.0-1.3(60°C)(优选相对密度至1.15)的清膏，冷却至室 温； :向步骤③所得清膏中加乙醇使含醇量达60%，静置，取上清液浓缩成相对密度1.6-1.8(60°C)(优选相对密度至1.7)的清膏，加糊精、甜菊素适量，混匀，喷雾干燥，用一号筛、 五号筛选粒，得无糖颗粒。
[0017] 治疗结核性脑膜炎的中药制剂，各原料的药理功效分别为： 功劳叶：为冬青科冬青属植物枸骨的叶。药性:苦，凉。归肝、肾经。功效:清虚热，益肝 肾，祛风湿。主治阴虚劳热，咳嗽咯血，头晕目眩，腰膝酸软，风湿痹痛，白癜风。
[0018] 全蝎:为钳蝎科钳蝎属动物东亚钳蝎的全体。药性:咸、辛、平，有毒。归肝经。功效： 熄风止痉，通络止痛，攻毒散结。主治小儿惊风抽搐，癫痫，中风半身不遂，口眼埚斜，偏正头 痛，风湿顽痹，破伤风，瘰疬痰核，风疹肿毒。
[0019] 猫爪草:为毛茛科毛茛属植物小毛茛的块根或全草。药性：辛、甘，温。归肝、肺经。 功效:化痰，散结，解毒。主治瘰疬，结核，疔疮，偏头痛，疟疾，牙痛，蛇虫咬伤。
[0020] 僵蚕:为蚕蛾科蚕属动物家蚕蛾的幼虫感染白僵菌而僵死的全虫。药性：辛、咸， 平。归肝、肺、胃经。功效:祛风止痉，化痰散结，解毒利咽。主治惊痫，抽搐，中风眼口歪斜，偏 正头痛，咽喉肿痛，瘰疬，痄腮，风疹，疮毒。
[0021] 马钱子:为马钱科马钱子属植物马钱的种子。药性:苦，寒，大毒。归肝、脾经。功效： 通络止痛，散结解毒。主治风湿痹痛，肌肤麻木，肢体瘫痪，跌打损伤，痈疽疮毒，喉痹，牙痛， 疠风，顽癣，恶性肿瘤。
[0022] 壁虎:咸，寒。小毒。归肝经。功效:祛风定惊，解毒散结。主治中风惊痫，历节风痛， 破伤风，痈疮，瘰疬，疠风，风癣，噎膈。
[0023] 蜈蚣七:为兰科杓兰属植物毛杓兰或大叶杓兰的根及根茎。药性:苦、辛，温。功效： 利水肿，去风湿，止痛。主治水肿，风湿痹痛，带下，淋症，跌打损伤，劳伤。
[0024] 艾纳香:为菊科艾纳香属植物艾纳香的全草。药性:辛、苦，温。功效:辟秽，温中，杀 虫，祛风除湿。主治瘟疫，痢疾，感冒，寸白虫病，毒蛇咬伤，癣疮，寒湿泻痢，头风头痛，风湿 痹痛，跌打伤痛。
[0025] 半边苏:为唇形科锦穗苏属植物锦穗苏的全草。药性:《贵州民间药物》："性温，味 辛、微苦。"功效：祛风发表，止血消肿。主治感冒头痛，瘫痪，劳伤吐血，崩漏，月经不调，痛 经，疮痈肿毒。
[0026] 本发明提供中药制剂组方科学，所选药材具有协同作用，能发挥解毒散结，消肿止 痛的作用。能有效治疗结核性脑膜炎。
【具体实施方式】
[0027]下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。
[0028]实施例1治疗结核性脑膜炎的中药制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成 (每份取l〇g):功劳叶8份，全蝎9份，猫爪草14份，僵蚕10份，马钱子4份，壁虎4份，蜈蚣七8 份，艾纳香4份，半边苏7份。
[0029] 上述治疗结核性脑膜炎的膏剂的制备方法，步骤如下： ① 将功劳叶、猫爪草、艾纳香、半边苏洗净，切割并粉碎，过120目筛；