用于治疗支气管哮喘的中药组合物及其制备方法
【专利说明】[0001] 用于治疗支气管哮喘的中药组合物及其制备方法 本案为分案申请，原申请的发明名称为:用于治疗支气管哮喘的药物及其制备方法，原 申请的申请日为= 2014-04-23,原申请的申请号为：201410163338.9。
[0002]
技术领域
[0003]本发明涉及药学技术领域，尤其涉及一种用于治疗支气管哮喘的中药组合物及其 制备方法。
[0004]
【背景技术】
[0005] 支气管哮喘(bronchialasthma)是由多种细胞特别是肥大细胞、嗜酸性粒细胞和 T淋巴细胞参与的慢性气道炎症，在易感者中此种炎症可引起反复发作的喘息，气促、胸闷 和咳嗽等症状，多在夜间和凌晨发生，气道对多种刺激因子反应性增高。
[0006] 临床表现:典型的支气管哮喘，发作前有先兆症状如打喷嚏，流涕，咳嗽，胸闷等， 如不及时处理，可因支气管阻塞加重而出现哮喘，严重者可被迫采取坐位或呈端坐呼吸，干 咳或咯大量白色泡沫痰，甚至出现紫绀等，但一般可自行或用自行或用平喘药物等治疗后 缓解，某些患者在缓解数小时后可再次发作，甚至导致哮喘持续状态。此外，在临床上还存 在非典型表现的哮喘，如咳嗽变异型哮喘，患者在无明显诱因咳嗽2个月以上，夜间及凌晨 常发作，运动，冷空气等诱发加重，气道反应性测定存在有高反应性，抗生素或镇咳，祛痰药 治疗无效，使用支气管解痉剂或皮质激素有效，但需排除引起咳嗽的其他疾病。
[0007] 根据有无过敏原和发病年龄的不同，临床上分为外源性哮喘和内源性哮喘，外源 性哮喘常在童年，青少年时发病，多有家族过敏史，为I型变态反应，内源性哮喘则多无已知 过敏源，在成年人发病，无明显季节性，少有过敏史，可能由体内感染灶引起。无论何种哮 喘，轻症可以逐渐自行缓解，缓解期无任何症状或异常体征。
[0008] 目前，治疗支气管哮喘多使用下列药物进行治疗：（一)拟肾上腺素药物如麻黄素、 肾上腺素和异丙肾上腺素等；（二)茶碱(黄嘌呤)类药物如氨茶碱；（三)抗胆碱能类药物:常 用药物有阿托品，东莨菪碱，654-2和异丙托溴铵（ipratropiumbromide)等；（四）|丐诘抗 剂:地尔硫草，维拉帕米，硝苯吡啶□服或吸入；（五）肾上腺糖皮质激素。但是，西医治疗支 气管哮喘副作用较多，容易产生不良反应，例如，吸入糖皮质激素的局部副作用为：口咽部 的念珠菌感染，发音困难和偶尔出现的上呼吸道刺激性咳嗽;单独使用支气管舒张药物进 行治疗不够全面，对于中、重度哮喘，仅仅靠规律地使用支气管舒张剂(如β2激动剂)甚至有 害，因为β2激动剂无抗炎作用，单纯对症治疗会掩盖炎症发展，使气道高反应性加重，因而 必须联合应用抗炎药物，但是如果长期应用较多不同种类的药物必定会在产生耐药性的同 时加重肝脏、肾脏等脏器的排毒等负担，影响脏器功能，致使机体免疫力下降，甚至加重病 情等。
[0009] 中医认为支气管哮喘属于祖国医学哮病范畴。哮病是由于宿痰伏肺，遇诱因或感 邪引触，以致痰阻气道，肺失肃降，痰气搏击所引起的发作性痰鸣气喘疾患。发作时喉中哮 鸣有声，呼吸气促困难，甚至喘息不能平卧为主要表现。
[0010]
【发明内容】
[0011] 本发明所解决的技术问题在于，提供一种用于治疗支气管哮喘的中药组合物及其 制备方法，该中药组合物以温肺散寒、化痰平喘为主，主要治疗支气管哮喘尤其冷哮具有起 效快、疗效确切、安全性高、无毒副作用和不易复发的优势。
[0012] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗支气管哮喘的中药组合物， 其中，包括以下原料药材:生姜、白芷、辛夷、鹅不食草、陈皮、沉香、檀香、佛手、香橼、绿萼 梅、莱菔子、旋覆花、白前、猫爪草、甜杏仁、紫苏子、紫苑、款冬花、白果、胡颓子叶、磁石、合 欢皮和远志。
[0013] 所述中药组合物中各原料药材的重量份数优选为:生姜10-15重量份、白芷10-20 重量份、辛夷1〇_15重量份、鶴不食草15-20重量份、陈皮10-20重量份、沉香10-15重量份、檀 香10-15重量份、佛手15_20重量份、香橡10_15重量份、绿粤梅10_18重量份、莱藤子10_15重 量份、旋覆花1〇 _15重量份、白前10-20重量份、猫爪草10-15重量份、甜杏仁15-20重量份、紫 苏子10-15重量份、紫苑10-15重量份、款冬花10-20重量份、白果3-5重量份、胡颓子叶10-15 重量份、磁石3 -5重量份、合欢皮10-15重量份和远志10-20重量份。
[0014] 所述中药组合物中各原料药材的重量份数还可以优选为:生姜13重量份、白芷15 重量份、辛夷13重量份、鹳不食草17重量份、陈皮15重量份、沉香12重量份、檀香12重量份、 佛手18重量份、香橼12重量份、绿萼梅14重量份、莱菔子12重量份、旋覆花12重量份、白前15 重量份、猫爪草12重量份、甜杏仁18重量份、紫苏子12重量份、紫苑12重量份、款冬花15重量 份、白果4重量份、胡颓子叶13重量份、磁石4重量份、合欢皮12重量份和远志15重量份。
[0015] 所述中药组合物还包括以下原料药材:灵芝、厚朴、猴头菌、白前、天浆壳、宿根亚 麻和龙葵。
[0016] 所述中药组合物中各原料药材的重量份数优选为:生姜10-15重量份、白芷10-20 重量份、辛夷1〇_15重量份、鶴不食草15-20重量份、陈皮10-20重量份、沉香10-15重量份、檀 香10-15重量份、佛手15_20重量份、香橡10_15重量份、绿粤梅10_18重量份、莱藤子10_15重 量份、旋覆花1〇 _15重量份、白前10-20重量份、猫爪草10-15重量份、甜杏仁15-20重量份、紫 苏子10-15重量份、紫苑10-15重量份、款冬花10-20重量份、白果3-5重量份、胡颓子叶10-15 重量份、磁石3-5重量份、合欢皮10-15重量份、远志10-18重量份、灵芝10-20重量份、厚朴 15-20重量份、猴头菌15-20重量份、白前15-20重量份、天浆壳15-20重量份、宿根亚麻10-15 重量份和龙葵15 -20重量份。
[0017] 所述中药组合物中各原料药材的重量份数还可以优选为:生姜13重量份、白芷15 重量份、辛夷13重量份、鹳不食草17重量份、陈皮15重量份、沉香12重量份、檀香12重量份、 佛手18重量份、香橼12重量份、绿萼梅14重量份、莱菔子12重量份、旋覆花12重量份、白前15 重量份、猫爪草12重量份、甜杏仁18重量份、紫苏子12重量份、紫苑12重量份、款冬花15重量 份、白果4重量份、胡颓子叶13重量份、磁石4重量份、合欢皮12重量份、远志15重量份、灵芝 15重量份、厚朴17重量份、猴头菌17重量份、白前18重量份、天楽:壳18重量份、宿根亚麻12重 量份和龙葵17重量份。
[0018]为了更好的实现上述发明目的，本发明还提供了一种用于治疗支气管哮喘的中药 组合物的制备方法，所述中药组合物的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4~5倍的醇浓度 为85%~90%的乙醇，加热回流2~4小时，提取，过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加 入相对于所述药渣质量2~3倍的醇浓度为90%~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤 获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干 膏； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2~3小时，粉碎，过筛，获得300 目~400目的超微细粉； 第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量〇. 1~〇. 3倍的微晶纤维素、0.15 ~0.3倍乳糖、0.2~0.35倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量 0.025~0.04倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0019]所述中药组合物的剂型为口服液，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将陈皮、沉香、檀香、佛手、香橼、绿萼梅和莱菔子混合，加相对于混合物5~8倍 量醇浓度为90%~95%的乙醇回流提取2~4次，每次3~4小时，分别过滤，各次滤液合并，回 收乙醇，浓缩至70°C相对密度为1.36~1.38的膏体，备用； 第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物5~8倍量水，煮沸3~6小时，过 滤，浓缩至70°C相对密度为1.32~1.34的膏体； 第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，70°C~80°C减压真空干燥，得干膏粉； 第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇 量为65%~70% ;将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理， 得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为24~48小时，冷藏温度为3°C~6°C; 第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处 理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1:0.2~0.35;所述脱醇膏体与所 述活性炭的重量比为1: 〇. 003~0.005;所述加热处理的时间为60~90分钟，温度为150°C~ 180。。； 第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得 所述中药制剂口服液成品。