加口味调节剂，混匀，压制成片，即得。所得制剂便于携带、服用更方便;且还可起到“磨牙棒”的效果，促进小儿牙齿的健康生长。
[0029]例如，所述剂型为硬胶囊剂:将中药组合物加入药用辅料，混匀，制成颗粒，干燥，再添加可选的口味调节剂，混匀，填充胶囊，即得。所得剂型不仅能降低辅料的用量，而且携带、服用更方便，适合于年龄较大的儿童的服用。
[0030]例如，所述剂型为口服液体制剂(包括糖浆剂、合剂(含口服液)):将中药组合物加入药用辅料，混匀，制成颗粒，干燥，再添加可选的口味调节剂，混匀，加纯化水制成糖浆剂或合剂(含口服液)，即得。所得剂型不仅携带、服用方便，而且具有广泛的适用性，可适合于各年龄段的小儿服用。
[0031]上述所列举的剂型仅为婴幼儿用药领域的若干常见剂型，所公开的制备方法也为本领域常见的制备工艺。根据制剂发展以及生产条件、设备的需要，可选择其它剂型或更科学的制备方法。
[0032]与传统的开奶茶制品相比，本发明的中药制剂组成更加科学，且在中药组合物的制备过程中提取物稠膏经过水提醇沉、滤过、回收的纯化过程，有效去除杂质，最大程度地保留了主要物料的有效成分活性，增加最终成型制剂的溶解度和/或澄清度，保证了产品的质量、口感和有效性。同时，所得中药制剂便于口服给药，具有口感良好、服用方便、生物利用度高、药食同源、安全无毒，制备工艺术简单，适合工业化大生产等特点。
【具体实施方式】
[0033]为了更好地说明本发明的发明精神，在下述中申请人提供了若干具体实施以说明本发明的技术方案是如何实现的。如下所提供的实施例仅为示意性的，本领域技术人员在理解和掌握本发明发明实质的基础上所进行的改进、调整依旧属于本发明的保护范围。
[0034]实施例1:颗粒(冲剂)
[0035 ] 称取主要物料:益智仁40份、桑叶10份、橘红10份、山药100份、薏苡仁40份、赤小豆20份、麦芽40份、鸡内金10份、淡竹叶18份、茯芩60份、白扁豆30份、葛根20份、橘皮10份、低聚果糖4份，备用。称取辅料(葡萄糖20份、糊精30份)和口味调节剂(草莓香味剂0.15% )，备用。
[0036]制备方法:按上述配方的主要物料(不含低聚果糖)，加10倍量的水煎煮2次，每次2小时，过滤，合并滤液;滤液浓缩至相对密度1.10的清膏；加入乙醇适量，使醇含量为60%，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏，备用；
[0037]将低聚果糖与主要物料提取物稠膏合并，拌匀，再加入辅料(葡萄糖、糊精)，混匀，制成颗粒，干燥，再加所述的□味调节剂(草莓香味剂)，混匀，分装，即得。
[0038]实施例2:咀嚼片
[0039]称取主要物料:益智仁45份、桑叶15份、橘红15份、山药80份、薏苡仁30份、赤小豆15份、麦芽30份、鸡内金15份、淡竹叶20份、茯芩80份、白扁豆20份、葛根15份、橘皮12份、低聚果糖3份，备用。取辅料(蔗糖15份、淀粉15份、糊精15份)和口味调节剂(甜橙香味剂0.10%)，备用。
[0040]制备方法:按上述配方的主要物料(不含低聚果糖)，加8倍量的水煎煮2次，每次1.5小时，过滤，合并滤液；滤液浓缩至相对密度1.15的清膏；加入乙醇适量，使醇含量为55%，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏，备用；
[0041]将低聚果糖与主要物料提取物稠膏合并，拌匀，再加入辅料(蔗糖、淀粉、糊精)，混匀，制成颗粒，干燥，再加所述的口味调节剂(甜橙香味剂)，混匀，压片，即得。
[0042]实施例3:胶囊
[0043]称取主要物料:益智仁50份、桑叶18份、橘红12份、山药80份、薏苡仁35份、赤小豆25份、麦芽35份、鸡内金15份、淡竹叶24份、茯芩100份、白扁豆50份、葛根20份、橘皮10份、低聚果糖2份，备用。取辅料(淀粉15份、糊精15份)，备用。
[0044]制备方法:按上述配方的主要物料(不含低聚果糖)，加8倍量的水煎煮2次，每次1.5小时，过滤，合并滤液；滤液浓缩至相对密度1.15的清膏；加入乙醇适量，使醇含量为55%，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏，备用；
[0045]将低聚果糖与主要物料提取物稠膏合并，拌匀，再加入辅料(淀粉、糊精)，混匀，制成颗粒，干燥，混匀，分装胶囊，即得。
[0046]实施例4: 口服液
[0047]称取主要物料:益智仁5份、桑叶10份、橘红10份、山药160份、薏该仁40份、赤小豆35份、麦芽50份、鸡内金20份、淡竹叶20份、茯芩30份、白扁豆40份、葛根26份、橘皮2份、低聚果糖1份，备用。取葡萄糖35份备用。
[0048]制备方法:按上述配方的主要物料(不含低聚果糖)，加8倍量的水煎煮2次，每次1.5小时，过滤，合并滤液；滤液浓缩至相对密度1.15的清膏；加入乙醇适量，使醇含量为55%，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇至浸膏，备用；
[0049]将主要物料提取物浸膏和低聚果糖投入配料罐，搅拌均匀，再加入辅料葡萄糖等，加水至规定量，过滤，分装，即得。
[0050]取上述颗粒进行了临床效果初步观察，研究应用其治疗小儿因长期服用奶粉引起厌食症的疗效，初步观察报告如下:
[0051]1.试用小儿资料:凡不思饮食，食量减少，甚至拒食，伴面黄肌瘦，大便不调的小儿均为厌食症。统计70例患儿，年龄6个月到6岁之间，其中6个月?3岁38例，3?6岁32例。
[0052]2.产品服用方法:6个月至1岁半小儿，半包/次，2次/天;一岁半以上小儿，1包/次，1—2次/天，6天为1疗程，轻者2个疗程，重者3个疗程。
[0053]3.疗效判定标准:食欲显着增强，食量增加，为治愈;食欲好转，食量略有增加，为好转;食欲未见改善，为无效。
[0054]4.初步统计结果:70例小儿经治疗后，治愈38例，有效24例，无效8例，总有效率为88.57%。
【主权项】
1.一种调节婴幼儿肠胃功能的中药组合物，其特征在于包含如下成分，以质量份数计:益智仁5-50份、桑叶2-20份、橘红2-20份、山药10-160份、薏苡仁5-50份、赤小豆5-35份、麦芽5-50份、鸡内金2-20份、淡竹叶3-30份、茯芩10_120份、白扁豆3_60份、葛根3_36份、橘皮1-15份、低聚果糖0.5-5份。2.根据权利要求1的中药组合物，其特征在于益智仁10-40份、桑叶5-15份、橘红5-15份、山药30-130份、薏苡仁10-40份、赤小豆10-30份、麦芽10-40份、鸡内金5-15份、淡竹叶6-24份、茯芩20-100份、白扁豆6-40份、葛根6_30份、橘皮2_12份、低聚果糖1 _4份。3.权利要求1的中药组合物的制备方法，其特征在于将益智仁、桑叶、橘红、山药、薏苡仁、赤小豆、麦芽、鸡内金、淡竹叶、茯芩、白扁豆、葛根、橘皮，加入到水中进行一次或多次煎煮后过滤的滤液浓缩至相对密度1.06-1.16的清膏；所得清膏加入乙醇至乙醇含量为40-75%，静置后滤液回收乙醇并浓缩成稠膏，稠膏与低聚果糖混合均匀。4.根据权利要求3的制备方法，其特征在于在煎煮过程中，采用3-10倍重量的水煎煮至少2次，每次1-2小时，过滤后合并滤液。5.—种调节幼儿肠胃功能的中药制剂，其特征在于包括权利要求1的中药组合物，和与制剂剂型对应的、药学上可接受的药用辅料，药用辅料的重量份数为30-60份。6.根据权利要求5的中药制剂，其特征在于药用辅料选自葡萄糖、蔗糖、糊精、可溶性淀粉中的一种或多种。7.根据权利要求5的中药制剂，其特征在于还包含口味调节剂、防腐剂、pH调节剂中的一种或多种。
【专利摘要】本发明公开了一种调节婴幼儿肠胃功能的中药组合物，包含如下成分，以质量份数计：益智仁5-50份、桑叶2-20份、橘红2-20份、山药10-160份、薏苡仁5-50份、赤小豆5-35份、麦芽5-50份、鸡内金2-20份、淡竹叶3-30份、茯芩10-120份、白扁豆3-60份、葛根3-36份、橘皮1-15份、低聚果糖0.5-5份。本发明的中药组合物，所用的活性成分药食同源，易于为幼儿吸收；各组分之间的药效作用相互协同，显著改善良小儿脾胃功能，促进身体健康。
【IPC分类】A61K35/57, A61P1/00, A61K36/9062, A61P1/14
【公开号】CN105477500
【申请号】CN201510975926
【发明人】郑乐雄
【申请人】郑乐雄
【公开日】2016年4月13日
【申请日】2015年12月21日