一种新型甲状腺穿刺活检装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种医疗器械技术设备领域，特别涉及一种新型甲状腺穿刺活检装置。
【背景技术】
[0002]甲状腺是人体最大的内分泌腺，主要是分泌甲状腺素和降钙素，促进物质代谢与能量代谢，促进生长发育，生理功能十分重要；甲状腺癌的发病率呈高增长趋势，已成为发病率快速上升的恶性肿瘤之一。流行病学研究发现，如果使用高分辨率超声，可在19-67%随机选择的人群中发现甲状腺结节;结节可以是肿瘤性，也可非肿瘤性，肿瘤又有良性和恶性，其中恶性肿瘤主要有甲状腺癌，包括乳头状癌、滤泡状癌、髓样癌、未分化癌四大病理类型。
[0003]甲状腺结节的高检出率，引起临床医生和患者的广泛关注，然而超声、CT和MRI等影像学检查，都不能取代病理学检查而明确病理类型。现有技术中，甲状腺活检是诊断甲状腺病变的重要诊断方法，甲状腺穿刺活检，包括细针抽吸活检(Fine needle aspirat1nb1psy，FNAB)和空芯针活检(Core needle b1psy，CNB) JNAB和CNB各有优势及不足，前者安全、费用低，不足之处在于对操作者的穿刺技术要求较高，需要专业的病理医生，且难以进行组织学检测。后者准确性高、可以进行组织学分型，不足之处在于不适于穿刺微小病变或位于重要结构旁的病变，穿刺风险较大，出血、周围组织损伤较多，给医务工作带来不便。
【发明内容】
[0004]为解决上述技术问题，本发明提供了一种新型甲状腺穿刺活检装置，针对现有技术中的不足，设计中空穿刺针与穿刺管套接，并且在中空穿刺针前端设置穿刺头和双螺旋刃刀，通过双螺旋刃刀对组织进行切割，通过带有定位杆的抽吸针吸出组织样本，并可通过中空穿刺针注入止血凝胶，结构简单，穿刺活检操作方便，取样效率高。
[0005]为达到上述目的，本发明的技术方案如下:一种新型甲状腺穿刺活检装置，包括穿刺针、穿刺管、针柄、管柄、穿刺头、双螺旋刃刀、抽吸针、定位杆、抽吸器、刻度尺、组织腔，其特征在于:
[0006]所述穿刺管内紧密贴合装配有穿刺针，所述穿刺管前端口设置有倾斜环口，后端设置有管柄，所述穿刺管外部刻制有刻度尺，所述穿刺针内设置有中空针管，所述穿刺针顶端设置有锥形穿刺头，所述锥形穿刺头的锥度与穿刺管前端的环口具有相同的锥度配置，所述穿刺头后部设置有组织腔，所述组织腔外部以镂空方式设置有双螺旋刃刀，所述组织腔外部上下圆周设置有环形刃口，所述双螺旋刃刀与环形刃口沿穿刺针外壁一体式设置；所述穿刺针尾部设置有针柄，所述穿刺针的长度大于所述穿刺管的长度，所述针柄与管柄紧密压接后，所述穿刺针前端的双螺旋刃刀和组织腔恰好位于穿刺管的环口外部;所述穿刺针的中空针体与抽吸针相互匹配设置，所述抽吸针前端一体式设置有定位杆，所述抽吸针后部设置有针座，所述针座与抽吸器上的抽吸头相互匹配紧密配接，所述抽吸器包括抽吸筒和推杆。
[0007]所述刻度尺上标识有长短红黑线，所述刻度尺的精度为毫米级别。
[0008]所述双螺旋刃刀由二条螺旋状配置的双侧刃口刀片组成;所述穿刺头的锥度范围为8度一 24度。
[0009]所述定位杆长度与组织腔高度匹配设置，所述定位杆至少设置2根。
[0010]所述抽吸器和抽吸针与通用注射器匹配设置，通过注射器沿着穿刺针的中空针管可注入止血凝胶。
[0011]所述穿刺针、穿刺管、针柄、管柄、双螺旋刃刀、抽吸针均采用不锈钢材料制造。
[0012]本发明的工作原理为:首先将穿刺针与穿刺管装配为一体，使得针柄与管柄紧密贴合(中间螺旋处有部分空隙)并将双螺旋刃刀部遮挡住;将穿刺管和穿刺针整体穿入到病变内部并固定后，再将穿刺针向前推入，推入距离约为3_，通过针柄旋转穿刺针，利用针尖后方的双螺旋刃刀对组织进行切割；穿刺成功后退出穿刺针，将抽吸针装在普通注射器的针筒上，从穿刺管中向前插入进行抽吸，再将抽吸物制片后送病理科诊断;使用普通注射器通过穿刺管注入止血凝胶后，将穿刺针再次插入穿刺管内部，重新将采集口和双螺旋刃刀遮蔽，最后将穿刺管和穿刺针整体一并退出；其结构合理，操作迅速、方便，活检取样效率高，全封闭操作，安全可控具有显著的实用性，有利于临床的推广应用。
[0013]通过上述技术方案，本发明技术方案的有益效果是:设计中空穿刺针与穿刺管套接，并且在中空穿刺针前端设置穿刺头和双螺旋刃刀，通过双螺旋刃刀对组织进行切割，通过带有定位杆的抽吸针吸出组织样本，并可通过中空穿刺针注入止血凝胶，其结构合理，操作迅速、方便，活检取样效率高，全封闭操作，安全可控，有利于临床的推广应用。
【附图说明】
[0014]为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0015]图1为本发明实施例所公开的一种新型甲状腺穿刺活检装置示意图；
[0016]图2为本发明实施例所公开的一种新型甲状腺穿刺活检装置抽吸针示意图；
[0017]图3为本发明实施例所公开的一种新型甲状腺穿刺活检装置抽吸器示意图。
[0018]图中数字和字母所表示的相应部件名称:
[0019]1.穿刺针 2.穿刺管3.针柄4.管柄
[0020]5.穿刺头 6.双螺旋刃刀 7.抽吸针 8.定位杆
[0021]9.抽吸器 10.刻度尺子11.组织腔
【具体实施方式】
[0022]下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
[0023]根据图1、图2和图3，本发明提供了一种新型甲状腺穿刺活检装置，包括穿刺针1、穿刺管2、针柄3、管柄4、穿刺头5、双螺旋刃刀6、抽吸针7、定位杆8、抽吸器9、刻度尺10、组织腔11。
[0024]所述穿刺管2内紧密贴合装配有穿刺针I，所述穿刺管2前端口设置有倾斜环口，后端设置有管柄4，所述穿刺管2外部刻制有刻度尺10，所述穿刺针I内设置有中空针管，所述穿刺针I顶端设置有锥形穿刺头5，所述锥形穿刺头5的锥度与穿刺管2前端的环口具有相同的锥度配置，所述穿刺头5后部设置有