定制的患者专用整形外科销轴导向器的制造方法
【专利说明】定制的患者专用整形外科销轴导向器
[0001 ] 本申请为分案申请，原申请的申请号为201210236320.8，申请日为2012年6月29日，发明名称为“定制的患者专用整形外科销轴导向器”。
技术领域
[0002]本发明整体涉及定制的患者专用整形外科手术器械，更具体地讲，涉及定制的患者专用整形外科销轴导向器。
【背景技术】
[0003]关节成形术是一种熟知的外科手术，其用假体关节置换患病和/或损坏的天然关节。通常的膝假体包括胫骨托、股骨部件、位于胫骨托和股骨部件之间的聚合物衬套或轴承、以及(在一些情况下)聚合物髌骨块(patella button)。为了有利于用膝假体置换自然关节，整形外科医生使用多种整形外科手术器械，例如切割模具、钻导向器、铣削导向器和其它外科手术器械。通常，整形外科手术器械对患者来说是通用的，因而在相似的整形外科手术中对多个不同的患者可使用同样的整形外科手术器械。
【发明内容】
[0004]根据一方面，一种定制的患者专用整形外科手术器械包括定制的患者专用胫骨销轴导向器。销轴导向器包括具有向骨表面的主体，向骨表面具有定制的患者专用负轮廓，负轮廓被构造为接纳患者胫骨前侧的具有对应正轮廓的部分。主体具有形成于其中的第一孔洞，第一孔洞具有在平行于第一孔洞的轴线的方向上延伸的第一锁定槽。第一锁定槽通向第一孔洞中。主体另外具有形成于其中的第二孔洞，第二孔洞具有在平行于第二孔洞的轴线的方向上延伸的第二锁定槽。第二锁定槽通向第二孔洞中。定制的患者专用胫骨销轴导向器另外具有从主体向后延伸的第一突出部。第一突出部具有向骨表面，向骨表面具有定制的患者专用负轮廓，负轮廓被构造为接纳患者胫骨近侧的具有对应正轮廓的第一部分。定制的患者专用胫骨销轴导向器另外具有从主体向后延伸的第二突出部，第二突出部包括向骨表面，向骨表面具有定制的患者专用负轮廓，负轮廓被构造为接纳患者胫骨近侧的具有对应正轮廓的第二部分。定制的患者专用整形外科手术器械另外包括第一可移除钻轴衬，第一可移除钻轴衬具有柱体，其具有从所述柱体延伸的锁定凸缘。第一可移除钻轴衬的柱体定位在定制的患者专用胫骨销轴导向器的主体的第一孔洞中，使得第一可移除钻轴衬的锁定凸缘定位在定制的患者专用胫骨销轴导向器的主体的第一锁定槽中。定制的患者专用整形外科手术器械还包括第二可移除钻轴衬，第二可移除钻轴衬具有柱体，其具有从所述柱体延伸的锁定凸缘。第二可移除钻轴衬的柱体定位在定制的患者专用胫骨销轴导向器的主体的第二孔洞中，使得第二可移除钻轴衬的锁定凸缘定位在定制的患者专用胫骨销轴导向器的主体的第二锁定槽中。
[0005]定制的患者专用胫骨销轴导向器的锁定槽可具体表现为围绕定制的患者专用胫骨销轴导向器的孔洞周边螺旋地延伸的凹螺纹，其中可移除钻轴衬的锁定凸缘具体表现为围绕可移除钻轴衬的柱体螺旋地延伸的凸螺纹。钻轴衬的凸螺纹旋进主体的凹螺纹中，以将可移除钻轴衬锁定至定制的患者专用胫骨销轴导向器。
[0006]在一个实施例中，每个锁定槽的外端通向定制的患者专用胫骨销轴导向器的主体的与向骨表面相对的外表面，其中每个锁定槽的内端设有环形凹槽，所述环形凹槽形成于定制的患者专用胫骨销轴导向器的主体中。可移除钻轴衬的锁定凸缘可包括从可移除钻轴衬的柱体向外延伸的突出部，其中此突出部被锁位在环形凹槽中，以将可移除钻轴衬锁定至定制的患者专用胫骨销轴导向器。
[0007]定制的患者专用整形外科胫骨销轴导向器可从聚合物材料形成，其中第一可移除钻轴衬和第二可移除钻轴衬均由金属材料形成。
[0008]定制的患者专用胫骨销轴导向器的主体、第一突出部和第二突出部可构成整体结构。
[0009]定制的患者专用胫骨销轴导向器的主体、第一突出部和第二突出部可构成一次性整体结构。
[0010]定制的患者专用胫骨销轴导向器的主体、第一突出部和第二突出部构成整体性的一次性聚合结构，其中第一可移除钻轴衬和第二可移除钻轴衬可重复使用且由金属材料形成。
[0011]定制的患者专用胫骨销轴导向器的第一突出部和第二突出部可在两者之间构成开口。
[0012]第一可移除钻轴衬和第二可移除钻轴衬定位成允许外科医生将一对导向销轴安装在患者胫骨的前侧上。
[0013]根据另一个方面，定制的患者专用整形外科手术器械包括定制的患者专用股骨销轴导向器。销轴导向器具有包括向骨表面的主体，向骨表面具有定制的患者专用负轮廓，负轮廓被构造为接纳患者股骨前侧的具有对应正轮廓的部分。主体具有形成于其中的第一孔洞，第一孔洞具有在平行于第一孔洞的轴线的方向上延伸的第一锁定槽。第一锁定槽通向第一孔洞。主体另外具有形成于其中的第二孔洞，第二孔洞具有在平行于第二孔洞的轴线的方向上延伸的第二锁定槽。第二锁定槽通向第二孔洞。定制的患者专用股骨销轴导向器另外具有从主体向后延伸的第一突出部。第一突出部具有向骨表面，向骨表面包括定制的患者专用负轮廓，负轮廓被构造为接纳患者股骨远侧的具有对应正轮廓的第一部分。第一突出部具有形成于其中的第三孔洞，第三孔洞具有在平行于第三孔洞的轴线的方向上延伸的第三锁定槽。第三锁定槽通向第三孔洞。定制的患者专用股骨销轴导向器另外包括从主体向后延伸的第二突出部。第二突出部具有向骨表面，向骨表面包括定制的患者专用负轮廓，负轮廓被构造为接纳患者股骨远侧的具有对应正轮廓的第二部分。第二突出部具有形成于其中的第四孔洞，第四孔洞具有在平行于第四孔洞的轴线的方向上延伸的第四锁定槽。第四锁定槽通向第四孔洞。定制的患者专用整形外科手术器械另外包括第一可移除钻轴衬，第一可移除钻轴衬具有被锁定于第一孔洞中的柱体。定制的患者专用整形外科手术器械还包括第二可移除钻轴衬，第二可移除钻轴衬具有锁定于第二孔洞中的柱体。定制的患者专用整形外科手术器械包括第三可移除钻轴衬，第三可移除钻轴衬具有锁定于第三孔洞中的柱体。最后，定制的患者专用整形外科手术器械包括第四可移除钻轴衬，第四可移除钻轴衬具有锁定于第四孔洞中的柱体。
[0014]定制的患者专用股骨销轴导向器的锁定槽可具体表现为围绕定制的患者专用股骨销轴导向器的孔洞周边螺旋地延伸的凹螺纹，其中可移除钻轴衬的锁定凸缘具体表现为围绕可移除钻轴衬的柱体螺旋地延伸的凸螺纹。钻轴衬的凸螺纹旋进销轴导向器的凹螺纹中，以将可移除钻轴衬锁定至定制的患者专用股骨销轴导向器。
[0015]在一个实施例中，每个锁定槽的外端通向定制的患者专用股骨销轴导向器的与向骨表面相对的外表面，其中锁定槽的内端设有环形凹槽，所述环形凹槽形成于定制的患者专用股骨销轴导向器中。可移除钻轴衬的锁定凸缘可包括从可移除钻轴衬的柱体向外延伸的突出部，其中此突出部被锁位在环形凹槽中，以将可移除钻轴衬锁定至定制的患者专用股骨销轴导向器。
[0016]定制的患者专用股骨销轴导向器的主体、第一突出部和第二突出部可从聚合物材料形成，其中第一、第二、第三和第四可移除钻轴衬均由金属材料形成。
[0017]定制的患者专用股骨销轴导向器的主体、第一突出部和第二突出部可构成整体结构。
[0018]定制的患者专用股骨销轴导向器的主体、第一突出部和第二突出部可构成一次性整体结构。
[0019]定制的患者专用股骨销轴导向器的主体、第一突出部和第二突出部可构成整体性的一次性聚合结构，其中第一、第二、第三和第四可移除钻轴衬均可重复使用且由金属材料形成。
[0020]定制的患者专用股骨销轴导向器的第一突出部和第二突出部可在两者之间构成开口。
[0021]第一可移除钻轴衬和第二可移除钻轴衬可定位成允许外科医生将第一对导向销轴安装在患者胫骨的前侧上，其中第三可移除钻轴衬和第四可移除钻轴衬定位成允许外科医生将第二对导向销轴安装在患者胫骨的远侧上。
[0022]根据另一个方面，一种在患者的骨上进行整形外科手术的方法包括组装定制的患者专用销轴导向器组件，方法是，将第一可移除钻轴衬锁定于定制的患者专用销轴导向器的第一孔洞中，然后将第二可移除钻轴衬锁定于定制的患者专用销轴导向器的第二孔洞中。然后将组装好的定制的患者专用销轴导向器组件定位成与患者的骨接触。将一对导向销轴插入到患者的骨中，方法是，将所述导向销轴对中的第一导向销轴前推穿过第一可移除钻轴衬，然后将所述导向销轴对中的第二导向销轴前推穿过第二可移除钻轴衬。然后，将定制的患者专用销轴导向器组件从患者的骨移除，而不将所述导向销轴对从患者的骨移除。然后，将患者通用切割模具与患者的骨接触，使得所述导向销轴对被接纳在设于患者通用切割模具中的一对导向销轴孔洞中。然后用患者通用切割模具在患者的骨中制造剖切。
[0023]可拆卸定制的患者专用销轴导向器组件，方法是，将第一可移除钻轴衬从定制的患者专用销轴导向器的第一孔洞解锁，然后将第二可移除钻轴衬从定制的患者专用销轴导向器的第二孔洞解锁。可将拆散的定制的患者专用销轴导向器组件从患者的骨移除，而不将导向销轴对从患者的骨移除。
[0024]在患者的骨中制造剖切之前，可将患者通用切割模具从患者的骨移除，然后将其重新定位成与患者的骨接触，使得在患者的骨中制造剖切之前，导向销轴对被接纳在设于患者通用切割模具中的第二对不同导向销轴孔洞中。这样，在最初将患者通用切割模具定位成与患者的骨接触之后，即可确定需从患者的骨中移除的骨量。然后，从多个导向销轴孔洞对中选择对应于需从患者的骨中移除的骨量的第二对不同导向销轴孔洞，并将患者通用切割模具重新定位成与患者的骨接触，使得在患者的骨中制造剖切之前，导向销轴对被接纳在设于患者通用切割模具中的所选第二对不同导向销轴孔洞中。
[0025]组装好的定制的患者专用销轴导向器组件可具体表现为股骨销轴导向器。
[0026]组装好的定制的患者专用销轴导向器组件可具体表现为胫骨销轴导向器。
【附图说明】
[0027]特别参照以下附图进行详细说明，其中:
图1是用于设计和制造定制的患者专用整形外科手术器械的算法的简化流程图；
图2是用于生成患者专用整形外科器械的模型的方法的简化流程图；
图3是用于按比例缩放参考轮廓的方法的简化流程图；
图4至图6是患者胫骨的三维模型；
图7至图9是患者股骨的三维模型；
图10是定制的患者专用胫骨销轴导向器的前侧正视图；
图11是在箭头方向上观察时，沿图10的线11-11截取的定制患者专用胫骨销轴导向器的横截面图；
图12是在箭头方向上观察时，沿图10的线12-12截取的定制患者专用胫骨销轴导向器的横截面图；
图13是可移除钻轴衬的透视图；
图14是图13所示可移除钻轴衬的正视图；
图15是图13所示可移除钻轴衬的横截面图；
图16至图20示出了用来在外科手术中切除患者胫骨的图10所示定制的患者专用胫骨销轴导向器；
图21是定制的患者专用股骨销轴导向器的透视图；
图22是图21所示定制的患者专用股骨销轴导向器的侧正视图；
图23示出了连接到患者股骨的图21所示定