一种治疗子宫内膜异位症的中药复方制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属中药领域，涉及一种治疗子宫内膜异位症的中药复方制剂及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 现有技术公开了；当具有生长功能的子宫内膜组织出现在子宫腔被覆粘膜W外的 身体其他部位时称子宫内膜异位症（endometriosis, EMs,简称内异症），其中W侵犯卵巢 最常见，又称卵巢内膜样囊肿，约占80%，其主要表现为渐进性加重的痛经和持续性的下腹 痛、月经失调与不孕等症状，是妇科领域中的多发病、疑难病。内异症的病理特点为异位内 膜周期性出血，伴周围纤维组织增生与粘连，在病变区域形成紫藍色实性结节和包块。目 前，关于子宫内膜异位症的发病机制存在多种学说，如：子宫内膜种植学说、体腔上皮化生 学说、胚胎剩余学说及淋己血管转移学说，诱导学说，免疫因素，内分泌因素等，W及最近的 在位内膜决定论和干细胞起源学说，但均不能完全解释临床上多种类型EMs。因而，临床实 践有关内异症的治疗方法存在有一定的局限性，有资料统计，无论激素类药物或手术治疗， 该疾患常在1年内复发，其5年复发率均在40% W上，送给患者造成巨大的身必痛苦和经济 负担，因此，积极防治子宫内膜异位症，具有重要的社会和经济意义。
[0003] 迄今临床上尚无特异有效且副作用小的理想的治疗内异症的药物。目前应用的西 药主要为激素类药物，如GnRHa类、丹郝哇、内美通、H苯氧胺、米非司丽等，虽能暂时缓解 症状，但不能根治，并且停药后复发率高，且激素类药物副作用大、费用高等的实际问题，使 患者难W接雙。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于克服现有技术的缺陷，提供一种治疗子宫内膜异位症的中药复 方制剂。本发明的中药复方制剂治疗子宫内膜异位症疗效良好。
[0005] 本发明的另一目的是提供上述治疗子宫内膜异位症的中药复方制剂的制备方法。
[0006] 本发明采用下述中药材原料药的提取物制备治疗子宫内膜异位症的复方制剂。
[0007] 本发明所述的复方制剂原料药的组成为；当归、川写、炙黄茂、丹参、烫水歴、赤巧、 徐长卿、皂角刺、淫羊蕾、禪桃仁、±整虫、醋香附、醋延胡索、血竭。
[000引本发明中，每付中药中的原料药重量配比为：
[0009] 醋香附10-12g 徐长卿l(M5g 醋延胡索10-12g 炙黄巧10-15g 当归10-12g 皂角刺6-12g 禪桃仁10-12g 丹参10-15g 赤苟IO-Iig 烫水睡3-12g 止蠻虫10-1:? Wi茸6-12晏； 淫羊蕾10-15g 血竭Ig ;
[0010] 本发明的一个实施例中，优选的原料药重量配比为，每付中药：
[0011] 醋香附12g，徐长卿15g，醋延胡索12g，炙黄茂15g，当归12g，皂角刺12g，禪桃仁 12g，丹参15g，赤巧12g，烫水歴12g，±整虫12g，川写12g，淫羊蕾15g，血竭Ig。
[0012] 本发明采用上述中药材的提取物制成颗粒剂冲服。
[0013] 本发明所采用的原料药的中药药材质量（除炙黄茂、±整虫、烫水歴、禪桃仁、醋 香附、醋延胡索应符合上海市药品炮制规范[1994年版]外）符合中国药典2005年版一部 相应药材项下各有关规定。其中，
[0014] 当归为伞形科植物，除去须根的干燥根；
[0015] 炙黄茂为豆科多年生草本植物蒙古黄茂或膜芙黄茂的除去根头及须根的干燥 根；
[0016] 丹参为唇形科植物丹参的干燥根及根茎；
[0017] 川写为伞形科植物川写除去须根的干燥根茎；
[0018] 水歴为环节动物水歴科妈曠、水歴或柳叶妈曠的全体；
[0019] 赤巧为毛畏科植物巧药除去根基及须根的干燥根；
[0020] 徐长卿为萝摩科植物徐长卿的干燥根及根茎；
[0021] 皂角刺为豆科植物皂芙的干燥棘刺；
[0022] 淫羊蕾为小築科植物淫羊蕾的地上部分；
[0023] 桃仁为醫薇科植物桃或山桃的干燥成熟种子；
[0024] ±整虫为整聰科昆虫地整或冀地整的雌虫干燥体；
[00巧]香附为莎草科植物莎草的根茎；
[0026] 延胡索为S粟科植物延胡索除去须根蒸透干燥的块茎；
[0027] 血竭为踪搁科植物牒麟竭果实渗出的树脂经加工制成。
[0028] 本发明提供了上所述的中药复方制剂的制备方法。
[0029] 更具体的，本发明通过下述方法制备治疗子宫内膜异位症的中药复方制剂：
[0030] 分别采用所述配方原料药的提取物制成颗粒，其中，
[0031] 制备醋香附配方颗粒：取醋香附，加水煎煮二次，一煎1小时，二煎0. 5小时，合并 煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 05-1. 07 (6(TC )的清膏，喷雾干燥，混匀，分装，即得；
[0032] 制备徐长卿配方颗粒：取徐长卿，加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤 液浓缩至相对密度为1. 11-1. 13 (6(TC )的清膏，喷雾干燥，混匀，分装，即得；
[0033] 制备醋延胡索配方颗粒；取醋延胡索，加水煎煮二次，一煎1. 5小时，二煎1小时， 合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.03-1. 05 (6(TC)的清膏，喷雾干燥，混匀，分装， 即得；
[0034] 制备炙黄茂配方颗粒：取炙黄茂，加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤 液浓缩至相对密度为1. 08-1. 10 (6(TC )的清膏，喷雾干燥，混匀，分装，即得；
[0035] 制备当归配方颗粒；取当归，加水煎煮二次，一煎2小时，二煎1小时，合并煎液，滤 过，滤液浓缩至相对密度为1.08-1. 10 (6(TC )的清膏，喷雾干燥，混匀，分装，即得；
[0036] 制备皂角刺配方颗粒：取皂角刺，加水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液 浓缩成相对密度为1. 04-1. 06 (6(TC )的清膏，喷雾干燥，混匀，分装，即得；
[0037] 制备禪桃仁配方颗粒：取禪桃仁，加水煎煮二次，一煎1. 5小时，二煎1小时，合并 煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 04-1. 06 (6(TC )的清膏，喷雾干燥，混匀，分装，即得；
[0038] 制备丹参配方颗粒；取丹参，加水煎煮二次，每次I小时，合并煎液，滤过，滤液浓 缩成相对密度为1.08-1. 10 (6(TC )的清膏，喷雾干燥，混匀，分装，即得；
[0039] 制备赤巧配方颗粒；取赤巧饮片，加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤 液浓缩至相对密度为1. 05-1. 07 (6(TC )的清膏，喷雾干燥，混匀，分装，即得；
[0040] 制备烫水歴配方颗粒：取烫水歴，加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤 液浓缩成相对密度为1. 05-1. 07 (6(TC )的清膏，喷雾干燥，混匀，分装，即得；
[0041] 制备±整虫配方颗粒；取±整虫，加水煎煮二次，一煎1. 5小时，二煎1小时，合并 煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.03-1. 05 (6(TC)的清膏，喷雾干燥，混匀，分装，即 得；
[0042] 制备川写配方颗粒；取川写，加水煎煮二次，一煎2小时，二煎1小时，合并煎液，滤 过，滤液浓缩至相对密度为1.08-1. 10 (6(TC )的清膏，喷雾干燥，混匀，分装，即得；
[0043] 制备淫羊蕾配方颗粒：取淫羊蕾，加水煎煮2次，第一次1小时，第二次0. 5小时， 合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1. 13-1. 15 (6(TC )的清膏，喷雾干燥，混匀，分装， 即得；
[0044] 血竭研磨成粉剂，分装，即得；
[0045] W上制得的配方颗粒混合30分钟使均匀，干法制成18-40目的颗粒，按每袋7g的 规格包装即可，每天两次，每次两包，即患者每天服用的剂量为28克。
[0046] 本发明制得的每付药含配方颗粒量为：
[0047] 醋香附配方颗粒〇.5-〇.6g徐长卿配方颗粒1.5-2.25g 醋延胡索配方颗粒l-1.2g 炙黄巧爾方颗粒3-4.5g 当归配方颗粒4-4.始 皂角刺配方顿粒0.5-lg 禪桃仁配方颗粒1-1.2g 丹参配方颗粒2-3g 巧巧配方颗粒1.5-1.8g 烫水姪配方颗粒0.5-2g ±整虫配义颗粒1-1.? 川写配方颗粒2-4g 淫羊蕾配方颗粒化5-0.75g 血竭粉Ig。
[0048] 本发明的实施例中，优选的每付中药含配方颗粒量为：
[0049] 醋香附配方颗粒化6g 徐长卿配方颗粒2.25g 醋延胡索配方颗粒1.2g 炙黄巧配方颗粒4.5g 当归祀方颗粒斗.雖 皂角刺配方颗粒Ig 禪桃仁配方颗粒1.2g 丹参配方颗粒3g 赤巧配方颗粒1名g