外科手术工具引入器的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及用于外科手术准备的系统和方法，且更具体地涉及在患者的体腔中组装腹腔镜的外科手术器械的方法和装置。
【背景技术】
[0002]在腹腔镜的外科手术中，一些相对小的端口形成在腹部中以允许将不同类型的器械和附件引入到腹腔中，从而进行不同的外科手术介入(通常在内窥镜视野下执行)。虽然通常在各个方面较好地考虑了开腹手术，但多个5至15毫米的端口的使用仍然会导致局部疼痛、疤痕和可能的与端口相关的并发情况，例如疤痕中的缝边和需要外科医生以外的一个或两个助手。一种致力于接触这些缺点中的一些已知观念是使用用于引入规则尺寸的外科手术头部的单个端口，这些规则尺寸的外科手术头部能够替换地连接到能够通过小尺寸的入口点(通常为3毫米或更小)延伸到腹腔中操纵器。操纵器通常包括从患者体外的自动或手持的致动器部件露出的直径为3毫米或更小的细长的细长轴，且操纵器经皮肤(例如，在具有尖锐的远端端部的情况下)或通过极小的侵入性腹腔镜端口被引入到腹腔中。现有的描述相关技术和器械的专利公布文献包括:US5352219、US5441059、US5593402、US6723043、US7666181、和US8133254。
[0003]在体腔中组装任何从远处入口点伸出的两个部件仍然具有某些挑战，这些挑战应该在对目前已有的机构和方法的进一步改进中被解决。一个挑战是甚至在腹腔镜的视野下安全地接合然后组装这两个部件，而没有伤害附近组织和器官的可能性，当然也不会在进行接合和/或组装之前或期间在体腔中掉落这些部件中的任何一个。第二个挑战是容易且快速地定为、接合和组装这两个部件，以使得不对外科医生的工作增加严重的负担。
【发明内容】
[0004]本发明大体上涉及用于外科手术刺入的系统和方法，更具体地涉及用于在患者的体腔中组装和/或拆解腹腔镜外科手术器械的方法和装置。
[0005]在一些实施例的一个方面，提供了一种工具引入器，其包括或构造用于引入包括管状主体的细长主体，例如笔直的导管。在一些实施例中，该导管围封出导管管腔，所述导管管腔在其远端端部处开有导管开口。可选地，所述导管管腔的尺寸和形状被设定为经由腹腔镜端口引入体腔。在一些实施例中，所述导管能够延伸穿过所述腹腔镜端口并且距离所述腹腔镜端口至少5厘米，可选地至少10厘米，可选地至少15厘米，可选地至少20厘米，或更高，或更低，或者任何中间值。
[0006]可选地，所述细长主体包括扩大部分，所述扩大部分的尺寸和/或形状被设定为通过上述腹腔镜端口进行阻挡。在一些实施例中，密封构件被设置在所述管腔中或附近，所述密封构件用于从远端环境(诸如体腔)到近端环境(诸如体腔的外部环境)密封来自管腔的气流。
[0007]在一些实施例中，工具引入器包括锁定机构，所述锁定机构被构造为选择性地将可替换(或可互换)的外科手术工具锁定到所述导管或从所述导管解锁，以使外科手术工具不能或能够在所述导管管腔中轴向和/或旋转地移动。可选地，所述锁定机构被构造为使得在处于所述锁定状态时，所述工具的工具连接器朝向所述导管开口伸出并且距离所述导管开口至少3厘米，可选地至少5厘米，可选地至少10厘米，可选地至少20厘米，或更高，或更低，或任何中间值。可选地，所述锁定机构能被选择性地引入到所述管腔中并且能固定地连接到所述导管，所述锁定机构可选地为塞构件的一部分。所述锁定机构可包括至少两个相反的齿部，所述至少两个相反的齿部能够选择性地从所述锁定状态下的内部位置移动到所述解锁状态下的外部位置。可选地，所述锁定机构通常是锁定的。可选地，所述锁定机构是通过设置在所述扩大部分处或附近的按钮手动操作的。
[0008]在一些实施例中，所述工具引入器包括显影机构，或者允许经由所述管腔引入显影机构。可选地且附加地，所述工具引入器包括照明机构，或者允许经由所述管腔引入照明机构。
[0009]在一些实施例中，所述工具能够通过所述工具连接器连接到工具操纵器的适配部分。可选地，所述适配部分位于细长轴的远端端部处。在一些实施例中，所述细长轴的最大直径等于或小于3毫米，可选地等于或小于2毫米。在一些实施例中，所述工操纵器和/或细长轴能够经由远离工具引入器入口的入口点被引入到所述体腔中。可选地，所述入口点被第二腹腔镜端口保持或者通过所述细长轴穿过围封所述体腔的体腔壁的皮肤穿透过程形成。
[0010]在一些实施例的一个方面中，提供了一种方法，包括下述步骤中的至少一个(不必以相同的顺序进行):
[0011]1.放置外科手术工具引入器，使得其远端端部伸入到体腔中。可选地，所述工具引入器包括或被引入到笔直的导管中，诸如衔接器或套管针中，所述导管围封出导管管腔，所述导管管腔在其远端端部处开有导管开口。可选地，所述工具引入器包括锁定机构，所述锁定机构设置在所述导管管腔中以选择性地将可替换的外科手术工具锁定到所述导管或从所述导管解锁，以使外科手术工具不能或能够轴向和/或旋转地移动。可选地，所述工具包括工具连接器，所述工具连接器朝向所述导管开口伸出并且距离所述导管开口至少3厘米。可选地，所述工具引入器的放置包括通过腹腔镜端口的伸缩引入。
[0012]2.经由远离所述工具引入器的入口点将工具操纵器的细长轴刺入到所述体腔中，所述刺入为皮肤穿透或通过套管针刺入。可选地，所述细长轴包括能与所述工具的所述工具连接器连接的适配部分。可选地，所述细长主体的尺寸和形状被设定为在所述导管管腔中前进，至少直到可进行所述适配部分和所述工具连接器的结合为止。
[0013]3.操纵和/或延伸所述工具引入器，以到达或接合所述细长轴。
[0014]4.经由所述导管开口将所述细长轴插入到所述导管管腔中。
[0015]5.使所述细长轴在所述导管管腔中前进，以使得所述细长轴和工具大致对齐。可选地，所述适配部分还被放置为与所述工具连接器直接接触。在一些实施例中，在所述前进之前，将可替换的外科手术工具放置在所述导管管腔中，使得所述工具连接器朝向所述导管开口伸出并且距离所述导管开口至少3厘米。
[0016]6.可选地通过结合所述工具连接器和所述适配部分，使所述工具连接到所述细长轴。
[0017]7.从所述导管管腔抽出所述细长轴，这可选地在解锁所述工具之后进行。
[0018]在一些实施例中，在所述操纵步骤和/或延伸步骤之前，进行下述步骤中的至少一个:将显影机构引入到所述导管管腔中；和应用所述显影机构使所述细长轴在所述体腔中定位。在一些实施例中，所述显影机构在执行所述放置之前被移除。
[0019 ]可选地，所述操纵、延伸和插入中的至少一项被可视地监控。
[0020]在一些实施例中，所述方法还包括所述工具的移除。可选地，所述工具的移除包括下述步骤中的至少一个:
[0021 ] 1.通过所述导管开口再次将所述细长轴插入到所述导管管腔中。
[0022]2.通过所述工具再次使所述细长轴在所述导管管腔中前进，以使得所述细长轴和工具大致对齐，且可选地与所述锁定机构接触。
[0023]3.通过传送所述工具连接器和所述适配部分使所述工具与所述细长轴断开连接。可选地，在所述断开连接之前，将所述锁定机构转换为解锁模式。可选地，在所述解锁之后，使所述锁定机构返回到锁定模式，并将所述工具锁定到所述导管。
[0024]4.从所述导管管腔抽出所述细长轴。
[0025]在一些实施例的一个方面，提供了一种系统，该系统包括细长导管，该细长导管包括导管近端开口、导管远端开口、在所述导管近端开口与所述导管远端开口之间延伸的导管管腔以及设置在所述导管管腔中的密封件。在一些实施例中，所述细长导管具有近端区段和远端区段，且可选地所述近端区段具有比所述远端区段大的外径。可选地，所述管腔中设置有密封件，可选地为零密封件(zero seal)和/或器械密封件(instruments seal)。在一些实施例中，所述系统还包括工具支架，该工具支架包括锁定机构，以选择性地将可替换的外科手术工具锁定或解锁，以使外科手术工具不能或能够在所述导管管腔中轴向和/或旋转地移动。在一些实施例中，所述细长导管能够以端口近端端部被伸缩地引入，穿过端口管腔，并绕过使体腔和外部环境互连的腹腔镜端口的密封机构。在一些实施例中，所述工具支架适于通过所述导管近端开口插入以便被部署到所述导管管腔中，从而使所述工具的工具连接器朝向所述导管远端开口伸出并距离所述导管远端开口至少3厘米。
[0026]在一些实施例中，所述工具支架包括支架远端开口、密封的近端端部以及至少部分在所述支架远端开口与所述密封的近端端部之间延伸的支架管腔。
[0027]在一些实施例中，所述支架管腔适于在针经由所述端口远端开口进入所述导管远端开口时接纳针系统的端部部分。
【附图说明】
[0028]本发明中参照附图仅通过示例对本发明的一些实施例进行描述。下面将具体参照附图的细节，应强调的是，所示的细节作为示例且用于示意性描述本发明实施例的目的。就此而言，关于附图进行的描述向本领域技术人员揭示了如何实现本发明的实施例。
[0029]在附图中:
[0030]图1示意性地示出了表示根据本发明的典型实施例的工具引入器的剖视图；
[0031]图2A-图2D示意性地示出了表示根据本发明的典型实施例的部署腹腔