用于药物输送装置的驱动机构的制作方法_5

文档序号:9756020阅读:来源:国知局
量指示套筒100的轴向移位。
[0168]如图1所指示的驱动套筒50包括内套筒部分55,内套筒部分55具有与剂量限制构件60的外螺纹接合的内部或者内螺纹5。此外,驱动套筒50还包括外套筒部分53,外套筒部分53与内套筒部分55同轴延伸且在其之间形成环形轴向延伸的凹部。所述凹部具体地适于接纳螺旋弹簧元件58。具体地,其是外套筒部分53的远侧部分,该远侧部分与剂量指示套筒100键或花键接合。外套筒部分53可以包括一个或多个径向向外延伸的肋或者突起部,以与如例如图4所示的剂量指示套筒100的朝内侧壁部分处的对应成形的且轴向延伸的凹槽102接合。以这种方式,驱动套筒50和剂量指示套筒100可旋转地联接,但是相对于彼此保持可轴向移位。
[0169]当致动构件30在剂量设定过程期间相对于壳体20旋转时,驱动套筒50以同样的方式旋转,并且由于驱动套筒50和剂量指示套筒100的花键接合,剂量指示套筒100也将总是在壳体20的剂量显示或者剂量指示窗口 25中立即显示对应的剂量大小指示数字104(例如,表示国际单位IU的量)。例如图10中所指示的,剂量指示窗口 25可以在壳体20的侧壁中包括凹部或者贯通开口。
[Ο?Τ?]剂量递减并因此以相反的旋转方向拨选致动构件30,导致驱动套筒50相应的反向旋转。所以,剂量指示套筒100也在相反的方向因此在剂量递减方向6上旋转,并且对应减小的剂量指示数字104将显示在窗口 25中。
[0171]在下文中,描述剂量的分配。
[0172]一旦设定了剂量,就可以通过在远侧方向I上按压致动构件30,使驱动机构3切换到分配模式,如例如图8所指示的。此处,致动构件30实际上满足双重或者甚至三重功能。首先,致动构件30用于将角动量传递到末次剂量套筒110和/或传递到与其可操作地接合的驱动机构3的另外的功能部件。其次,致动构件30控制并触发剂量分配过程。第三,致动构件30实际上密封并封闭驱动机构3和/或药物输送装置10的壳体20的近端。
[0173]此外,当将储物筒14容易地布置在药物输送装置10中时,致动构件30的当前布置还允许在药物输送装置10的制造期间对驱动机构30灌注起动。在装置10的装配过程中,可以使活塞杆70在远侧方向I上前进,以与储物筒14的活塞16直接抵靠。此处,活塞杆70的近端例如借助于独立的推杆(此处实际上没有示出)是可接近的。在使得活塞杆70处于与储物筒14的活塞16可操作接合之后,致动构件30最后被装配到壳体20上,从而封闭其近侧接收部23。
[0174]通过使致动构件30在远侧方向I上移位,末次剂量套筒110的弹性弹簧元件116将被压缩。同时,如从图7和图8的比较中可以看出的是,致动构件30的轴向向内突出的轴颈33将进一步延伸通过末次剂量套筒110的纵向凹部115,并且将在远侧方向I上推动离合器40的近侧周缘48。
[0175]由于离合器40的该远侧定向移位,如图3所示,离合器40的径向向内延伸的齿45不再与末次剂量套筒110的内带齿表面118接合。因此,离合器40从末次剂量套筒110可旋转地脱离,并且自由旋转。
[0176]同时,设置在致动构件30的朝内侧壁部分处的径向向内延伸的齿34与设置在壳体20的近侧部分的外周上的带齿环26接合。由于通过致动构件30相对于壳体20的轴向远侧定向移位,齿34变得与带齿环26相接合,因此致动构件30在剂量分配动作期间可旋转地锁定到壳体20。因此,仍然与致动构件30可旋转地接合的末次剂量套筒110在剂量分配过程期间无法旋转。
[0177]由于离合器40不仅可旋转地而且轴向地与驱动套筒50联接并连接,所以离合器40的远侧定向移位不改变地传递到驱动套筒50相应的远侧定向移位。
[0178]如图1进一步所指示的,借助于可以与壳体20—体地形成的至少一个弹簧元件21,使离合器40在近侧方向2上偏置。通过离合器40的径向延伸的凸缘49,弹簧元件21可以在轴向因此在远侧方向I上弹性变形和偏置。由于离合器40对抗弹簧元件21的作用而将在远侧方向I上移位,因此驱动套筒50与驱动构件80的联接仅在相应的远侧定向力在例如剂量分配过程期间被应用于致动构件30的情况下是有效的。具体地,该构件可以包括驱动螺母。
[0179]驱动套筒50的远侧定向移位受到如图1所指示的驱动构件80限制。当处于相互轴向抵靠时,驱动套筒50和驱动构件80可旋转地接合,而同时驱动套筒50与其带齿轮廓51 —起从基座构件90的棘齿构件92、93脱离。驱动套筒50和驱动构件80的相互可旋转接合通过以下构件来实现:分别设置在驱动套筒50的远侧冠状轮57上以及设置在驱动构件80的近侧冠状轮82上的相互对应的齿或者相当的互锁构件。因此,驱动构件80的近侧面包括冠状轮82,冠状轮82可操作地与设置在驱动套筒50的远侧面上的对应成形的冠状轮57接合。
[0180]通常,相互对应的冠状轮82、57的轴向延伸使得驱动套筒50和驱动构件80的可旋转接合在以下操作之前实现:基座构件90与驱动套筒50之间的棘齿机构151因驱动套筒50相对于基座构件90并因此相对于壳体20的远侧定向移位而释放。以这种方式,可以实现驱动套筒50和驱动构件80的大致无滑联接。
[0181]驱动构件30在剂量分配过程终止之前的早期或者过早释放将导致离合器40在偏置弹簧元件21的作用下相对于壳体20的立即近侧定向移位。因此,棘齿构件151将重新接合,从而相对于壳体20可旋转地锁定驱动套筒50,并且保持存储在偏置螺旋弹簧58中的能量。
[0182]借助于如例如图1所示的径向向内延伸的凸缘部分97,驱动构件80通常轴向固定在基座构件90中。
[0183]基座构件90包括两个直径上相对布置的且径向向内延伸的突起部91,突起部91与活塞杆70的对应成形的凹槽72接合。活塞杆70在轴向方向上延伸通过基座构件90,并且在其远端包括压力脚71,以与储物筒14的活塞16直接接合。基座构件90的径向向内延伸的突起部91可以进一步是具有贯通开口的腹板或者凸缘部分的部分,活塞杆70轴向延伸穿过该贯通开口。压力脚71可以相对于活塞杆70可旋转。但是当活塞杆70与壳体20不可旋转地接合时,可旋转支撑的压力脚71通常是不需要的。
[0184]活塞杆70包括外螺纹74,外螺纹74仅与驱动构件80的内螺纹84螺纹接合。
[0185]当可旋转联接时,驱动套筒50在偏置螺旋弹簧58的作用下将角动量传递到驱动构件80,驱动构件80进而围绕轴向固定的活塞杆70旋转。驱动构件80的旋转然后用于使活塞杆70在远侧方向I上前进,以用于排出某一剂量的药剂。
[0186]驱动构件80还包括棘齿构件86,棘齿构件86具有在径向方向上可弹性变形的周向延伸的臂。径向向外延伸的齿87位于棘齿构件86的自由端,齿87适于与设置在基座构件90的朝内壁处的对应成形的带齿表面或者带齿轮廓96啮合。如图5中的截面中所指示的,棘齿构件86和带齿结构96构造为使得仅允许驱动构件80的剂量递减旋转6,同时有效地禁止驱动构件80的反向旋转。这样,活塞杆70仅在远侧方向I上相对于壳体20可移位,而在近侧方向上不可移位。驱动构件80的棘齿构件86和基座构件90的带齿结构96提供有效的抗后退特征。
[0187]此外,当在剂量分配过程期间在剂量递减方向上旋转时,棘齿构件86并且具体地其径向向外延伸的自由端与基座构件90的齿轮或者带齿轮廓、或者与壳体20的对应成形的内表面部分连续地啮合。沿着带齿结构96滑动的棘齿构件86的相互接合还产生听觉上的咔哒声,该咔哒声固有地向用户指示分配过程实际上正在进行。
[0188]为了限制剂量设定以及剂量分配过程,驱动机构3进一步包括剂量限制构件60,剂量限制构件60在轴向方向上可滑动地布置在活塞杆70上,并且与驱动套筒50螺纹接合。剂量限制构件60构成半壳的形状,并且因此在周向或者切线方向上仅部分地围绕活塞杆70。剂量限制构件60包括径向向内延伸的滑移部分,借助于该滑移部分,剂量限制构件60可以沿着活塞杆70的凹槽72滑动或者滑移。由于滑移部分和活塞杆70的凹槽72的这种相互接合,所以剂量限制构件60可旋转地固定到活塞杆70。换句话说,剂量限制构件60花键联接到活塞杆70或者与活塞杆70键接合。
[0189]剂量限制构件60在其外周处进一步包括外螺纹63,以与驱动套筒50的对应成形的内螺纹59接合。以这种方式,当驱动套筒50相对于活塞杆70旋转时,具体地在剂量设定过程期间,剂量限制构件60相对于活塞杆70以及相对于驱动套筒50轴向移位。
[0190]在这样的剂量分配过程期间,驱动套筒50在相反的方向旋转,并且因此剂量限制构件70经历相对于活塞杆70以及相对于驱动套筒50的反向轴向移位。
[0191]通常,在剂量设定过程期间,剂量限制构件60在近侧方向2上朝着离合器40移位。在剂量分配过程期间,剂量限制构件60在相反的方向上移位,因此在远侧方向I上朝着驱动构件80移位。
[0192]在其近端,剂量限制构件60包括近侧止挡部分,该近侧止挡部分在轴向方向上(因此,在近侧方向2上)从剂量限制构件60的近端面延伸。
[0193]近侧止挡部分适于与设置在离合器40的远端的对应成形的且对应导向的径向延伸的止挡件抵靠。借助于剂量限制构件60的近侧止挡部分与位于离合器40的远端的止挡件的相互抵靠,可以有效地禁止驱动构件50以及离合器40相对于活塞杆70的进一步旋转。
[0194]由于剂量限制构件60的近侧止挡部分在径向和周向方向上抵靠离合器40,所以离合器40的任何进一步旋转并且因此与其可旋转地联接的驱动套筒50的任何进一步旋转有效地被阻挡。此外,离合器40还可以为剂量限制构件60提供近侧止挡。由于剂量限制构件60和驱动套筒50的螺纹接合,此处也可以防止驱动套筒50超过预定最大单剂量构造的进一步旋转。以这种方式,剂量限制构件60用于提供单剂量限制机构,该单剂量限制机构可操作以有效地禁止设定剂量超过预定最大单剂量(例如,120IU的胰岛素)。
[0195]剂量限制构件60还包括在远侧方向I上从剂量限制构件60的远端面相应地延伸的远侧止挡部分。此处,该远侧止挡部分可以相应地与驱动套筒50的径向向内且轴向延伸的止挡件接合。
[0196]远侧止挡部分和止挡件的位置和方位被选择为使得远侧止挡部分和止挡件的相互抵靠与剂量分配过程结束时(即,当剂量指示套筒100已经返回其初始位置时)的零剂量构造相关联。
[0197]由于可以通过剂量限制构件60在两个方向上(S卩,在剂量设定模式以及剂量分配模式中)阻挡和中断驱动套筒50的旋转,因此通常不需要禁止驱动套筒50的剂量递增或者剂量递减旋转的进一步止挡特征。因此,甚至可以在任何进一步的旋转限制装置的情况下,提供剂量指示套筒100和其在壳体20中的布置。
[0198]剂量限制构件60的远侧止挡部分可以进一步装有咔哒发声构件,该咔哒发声构件适于在远侧止挡部分与驱动套筒50的对应止挡件接合时或者之前产生听觉声。咔哒发声构件通常包括在周向方向上从远侧止挡部分延伸的弹性臂。在其自由端,该臂包括锁止部分,该锁止部分具有带斜的或者倾斜的前导面的齿状形状。在剂量分配过程期间以及正好在到达远侧止挡构造之前,锁止部分与止挡件接合,并且由于臂的弹性变形而因此变得进行轴向(因此近侧定向)的躲避移动。
[0199]在最后的止挡构造中,锁止部分可以松弛并且可以卡扣到设置在驱动套筒50的内壁处的凹部中,从而产生听觉上的咔哒声。锁止部分和弹性臂返回到其初始未偏置的构造可以发生在远侧止挡部分与止挡件接合或者其可以与止挡构造重合之前,从而在听觉上向用户指示剂量分配过程接近结束或者恰好已经终止。所述听觉反馈不仅在剂量分配过程结束时获得,而且在借助于剂量校正过程设定零剂量大小(例如,0IU)时获得。
[0200]如图7至9中示出的末次剂量套筒110包括在远侧凸缘111与近侧凸缘113之间延伸的外螺纹119。末次剂量套筒110进一步与末次剂量构件120接合(具体地,螺纹接合),末次剂量构件120是如图7至9中示出的环形或者弧形形状。末次剂量构件120包括内螺纹128以与末次剂量套筒110的外螺纹119螺纹接合,并且进一步包括径向向外延伸的突起部122,突起部122与设置在壳体20的近侧接收部23的朝内侧壁上的轴向延伸的凹槽27接合。
[0201]在图3中的截面A-A中也示出了凹槽27。由于末次剂量构件120的突起部122与壳体20的凹槽27接合,所以末次剂量构件120可旋转地锁定到壳体20,并且因此被阻碍在周
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