具有布置在网状物材料中的电极的引线以及使用该引线的方法与系统的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及可植入电刺激系统以及制造与使用此系统的方法的领域。更具体地说，本发明涉及具有布置在网状物材料中的电极的可植入电刺激引线，以及制造与使用引线和电刺激系统的方法。
【背景技术】
[0002]已经证明可植入电刺激系统在多种疾病与失调中是有疗效的。例如，脊髓刺激系统已经被用作用于慢性疼痛综合征的治疗的治疗模式。已经利用周向神经刺激来治疗慢性疼痛综合征与失禁，其在大量其它应用在调查中。已经应用功能性电刺激系统来恢复四肢瘫痪脊髓受伤患者的一些功能性。
[0003]已经开发了刺激器以便为多种疗法提供治疗。刺激器可以包括控制模块(具有脉冲发生器)、一个或多个引线、以及在各引线上的刺激器电极阵列。刺激器电极接触或者靠近待刺激的神经、肌肉、或者其它组织。在控制模块中的脉冲发生器产生通过电极传送到身体组织的电脉冲。
【发明内容】
[0004]—个实施方式是具有远端部分、近端部分与纵向长度的电刺激引线。电刺激引线包括沿着引线延伸的引线本体。引线本体包括沿着引线的远端部分布置的可张开网状物。电刺激引线还包括附接到网状物的多个电极与沿着电刺激引线的近端部分布置的多个端子。此外，电刺激引线包括将端子电联接到电极的多个导体。
[0005]另一个实施方式是包括上述电刺激引线的电刺激系统与可联接到电刺激引线的控制模块。控制模块包括壳体与布置在壳体中的电子设备子组件。电刺激系统还包括用于容纳电刺激引线的连接器。此连接器具有近端、远端、与纵向长度。此连接器包括限定在连接器的远端处的端口的连接器壳体。此端口可以容纳电刺激引线的引线本体的近端。连接器还包括布置在连接器壳体中的多个连接器触头。连接器触头可以联接到布置在电刺激引线的引线本体的近端上的端子中的至少一个。
[0006]又一个实施方式是制备电刺激引线的方法。此方法包括当网状物处于张开状态中时将多个电极附接到网状物并且然后收缩网状物以便至少部分地形成具有处于期望电极布置中的电极的引线本体的一部分。
【附图说明】
[0007]参照下面的附图描述了本发明的非限定与非详尽实施方式。在附图中，除非另外指明贯穿多个附图相同的附图标记表示相同的部件。
[0008]为了更好地理解本发明，将参照下面的详细描述，其与附图相关联阅读，在附图中:
[0009]图1是根据本发明的包括电联接到控制模块的桨板式引线的的电刺激系统的一个实施方式的示意性侧视图；
[0010]图2是根据本发明的包括电联接到控制模块的经皮引线的的电刺激系统的一个实施方式的示意性侧视图；
[0011]图3A是根据本发明构造并且布置为电联接到细长设备的图1的控制模块的一个实施方式的示意性侧视图；
[0012]图3B是根据本发明的构造并且布置为将图2的细长设备电联接到图1的控制模块的引线延伸部的一个实施方式的示意性侧视图；
[0013]图4A是根据本发明的张开网状物与电极的一个实施方式的示意性侧视图；
[0014]图4B是根据本发明的其中网状物收缩在圆柱形元件周围的图4A的网状物与电极的示意性侧视图；
[0015]图4C是根据本发明的网状物与电极的另一个实施方式的示意性侧视图；
[0016]图5A是根据本发明的张开网状物与电极的第三实施方式的示意性侧视图；
[0017]图5B是根据本发明的其中网状物已经收缩在圆柱形元件周围的图5A的网状物与电极的示意性侧视图；
[0018]图5C是根据本发明的图5B的布置的示意性截面视图；
[0019]图6A是根据本发明的形成在桨板式本体中的网状物与电极的一个实施方式的示意性侧视图；
[0020]图6B是根据本发明的其中网状物围绕桨板式基板的图6A的布置的一个实施方式的示意性截面视图。
[0021]图6C是根据本发明的其中网状物布置在基板上的图6A的布置的另一个实施方式的示意性截面视图；
[0022]图7A是根据本发明的用于附接到网状物的电极的一个实施方式的示意性侧视图；
[0023]图7B是根据本发明的用于附接到网状物的电极的另一个实施方式的示意性侧视图；
[0024]图7C是根据本发明的用于附接到网状物的电极的第三实施方式的示意性侧视图；以及
[0025]图8是根据本发明的包括布置在控制模块内的电子设备子组件的刺激系统的部件的一个实施方式的示意性概视图。
【具体实施方式】
[0026]本发明涉及可植入电刺激系统以及制造与使用此系统的方法的领域。本发明还涉及具有布置在网状物中的电极的可植入电刺激引线，以及制造与使用引线和电刺激系统的方法。
[0027]适当的可植入电刺激系统包括，但不限于至少一个引线，此至少一个引线具有沿着电极的远端布置的一个或多个电极以及沿着引线的一个或多个近端布置的一个或多个端子。引线包括，例如经皮引线、桨叶引线、以及封套引线。例如在美国专利Nos.6，181，969；；6,516,227；6,609,029；6,609,032；6,741,892；7,949,395；7,244,150；7,672,734；7,761，165;7，974，706;8，175,710 ;8，224，450;以及8，364，278;以及美国专利申请公开N0.2007/0150036中发现具有引线的电刺激系统的实例，其全部通过弓I用而被包括。
[0028]图1示意性示出了电刺激系统100的一个实施方式。电刺激系统包括控制模块(例如，刺激器或脉冲发生器)102以及可联接到控制模块102的引线103。引线103包括桨板式本体104与一个或多个引线本体106。在图1中，引线103示出为具有两个引线本体106。应该理解的是引线103可以包括任意适当数量的引线本体，包括例如一个、两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个或更多引线本体106。电极133(图2)的阵列，诸如电极134，布置在桨板式本体104上，并且端子的阵列(例如，图3A-图3B中的310)沿着一个或多个引线本体106中的每个布置。
[0029]应该理解的是电刺激系统可以包括更多、更少、或不同的部件并且可以具有多种不同的构造，包括在这里引用的电刺激系统中公开的这些构造。例如，替代桨板式本体，电极可以以阵列布置在形成经皮引线的引线本体的远端处或附近。
[0030]图2示意性示出了其中引线103是经皮引线的电刺激系统100的另一个实施方式。在图2中，电极134示出为沿着一个或多个引线本体106布置。在至少一些实施方式中，引线103沿着引线本体106的纵向长度是等直径的。
[0031]引线103可以以任何适当方式联接到控制模块102。在图1中，引线103示出为直接地联接到控制模块102。在至少一些其它实施方式中，引线103经由一个或多个中间设备(在图3A-图3B中300)联接到控制模块102。例如，在至少一些实施方式中，一个或多个引线延伸部324(例如，参见图3B)可以布置在引线103与控制模块102之间以延伸引线103与控制模块102之间的距离。除了或者替代一个或多个引线延伸部可以使用其它中间设备，例如分路器、适配器等或其组合。应该理解的是，在其中电刺激系统100包括布置在引线103与控制模块102之间的多个细长设备的情形中，此中间设备可以构造成任何适当的布置。
[0032]在图2中，电刺激系统100示出为具有分路器107，此分路器构造并且布置为方便引线103联接到控制模块102。分路器107包括构造为联接到引线103的近端端部的分路器连接件108，以及构造并且布置为联接到控制模块102(或者另一个分路器、引线延伸部、适配器等)的一个或多个分路器尾部109a和109b。
[0033]控制模块102通常地包括连接器壳体112与密封的电子设备壳体114。电子子组件110与可选电源120布置在电子设备壳体114中。控制模块连接器144布置在连接器壳体112中。控制模块连接器144构造并且布置为在引线103与控制模块102的电子子组件110之间进行电连接。
[0034]包括桨板式本体104、一个或多个弓I线本体106、以及控制模块102的电刺激系统或电刺激系统的部件，通常植入到患者的身体中。电刺激系统可以用于多种应用，包括但不限于深层脑刺激、神经刺激、脊髓刺激、肌肉刺激等。
[0035]可以利用任何导电、生物可兼容材料形成电极134。适当材料的实例包括金属、合金、导电聚合物、导电碳等及其组合。在至少一些实施方式中，电极134中的一个或多个由下面的一个或多个形成:铂、铂铱、钯、铑钯或钛。
[0036]可以在引线上布置任意适当数量的电极134，例如四个、五个、六个、七个、八个、九个、十个、i 个、十二个、十四个、十六个、二十四个、三十二个、或更多电极134。在桨板式引线的情形中，电极134可以以任何适当布置而布置在桨板式本体104上。在图1中，电极134布置成两列，其中每列都具有八个电极134。
[0037]桨板式本体104(或者一个或多个引线本体106)的电极通常地布置在非导电、生物可兼容材料，诸如例如有机硅、聚氨酯、聚醚醚酮(“PEEK”)、环氧树脂等或其组合中或者被其分开。一个或多个引线本体106并且如果可适用的话，桨板式本体104可以通过包括例如成型(包括注塑成型)、铸造等的任何处理以期望的形状形成。非导电材料通常地从一个或多个引线本体106的远端延伸到一个或多个引线本体1