一种中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及一种中药组合物及包含该中药组合物的药物制剂。
【背景技术】
[0002] 老年痴呆症系指发生在老年期的各种痴呆综合征，是一种W脑的退行性病变，脑 细胞萎缩、脑血管出血、脑血管慢性缺氧等为病理基础的痴呆症候群。表现为认知功能减退 所致记忆力下降，行为延迟，动作不协调。其主要的病理特征是脑内出现大量老年斑、神经 纤维缠结、淀粉样蛋白沉积W及神经元空泡变性和大量丧失。
[0003] 目前治疗老年痴呆症的药物种类也比较多，一类是增加脑内胆碱能神经系统功 能，主要为胆碱酶抑制剂和M-胆碱受体激动剂。另一类为作用于神经传递系统的细胞保护 剂，W延缓神经元变性过程，包括抗氧化剂、非酱体抗炎药、神经营养因子、抗神经细胞调亡 剂及促神经细胞代谢药、巧通道阻滞等等。上述所说的运两大类药物虽然能改善缓解老年 痴呆临床症状，却不能完全治愈病症。
[0004] 目前我国日趋老龄化，所W老年痴呆的发病率将会不断提高，对社会的影响也越 来越大，严重影响到社会的发展。因此，此病在不能根治的情况下，开发能够防治老年痴呆 的药物尤为重要。
[0005] 目前，对治疗老年痴呆方面的包含植物药的保健品、药品、食品等文献报道也不 少，如一种治疗老年痴呆症的中药组合物(专利申请号201510062471.X)是由当归、川号、石 富蒲、人参、黄巧、灵芝、甘草等12味药组成;如健脑益智颗粒(专利申请号01121542.9)是 由构杞、人参、黄巧、淫羊蕾、大要、黄精、水赔、核桃仁、益智仁等16味药制备而成的;健脑益 智丸及其制备方法（专利申请号201310022390.8)由醋龟板、龙骨、麦冬、远志、炒要仁、川 寫、熟地等11味药制备而成。上述技术方案主要倾向于改善大脑记忆力等功能，从而缓解老 年痴呆症状，属于对症治疗，治标而不制本。另外，发明人在研究时发现，很多治疗老年痴呆 的中药复方未见报道。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的是提供一种疗效好、毒副作用小、标本兼治的中药组合物及包括该 组合物的药物制剂，该药物制剂可W防治老年痴呆。
[0007] 本发明的目的还在于提供上述组合物用于防治老年痴呆的用途。
[000引为了达到上述目的，本发明提供了一种中药组合物，该组合物由W下重量份的中 药组分制成：
[0009] 人参27~30份、灵芝30~36份、黄巧30~36份、麦冬15~36份、川石解20~36份、远 志15~27份、石富蒲20~27份、海浮石25~45份、天麻30~35份、当归30~36份、水赔9~12 份、川号20~27份、龙骨90~96份、龟板60~72份、炒要仁45~50份、黄精45~50份、构杞子 30~36份、淫羊蕾40~45份、制附片15~20份、紫河车20~30份。
[0010] 优选的是:人参29份、灵芝33份、黄巧33份、麦冬30份、川石解28份、远志20份、石富 蒲24份、海浮石30份、天麻32份、当归34份、水赔10份、川号25份、龙骨92份、龟板65份、炒要 仁48份、黄精47份、构杞子32份、淫羊蕾42份、制附片18份、紫河车22份。
[0011] 本发明还提供一种防治老年痴呆的药物制剂，由上述的中药组合物和药学可接 受的辅料制成，所述药物制剂的剂型为药剂学中的常规剂型。
[0012] 上述的防治老年痴呆的药物制剂优选为口服剂型，包括颗粒剂、片剂、胶囊剂、蜜 膏剂。
[0013] 所述颗粒剂的制备方法，包括W下步骤：
[0014] 1)分别称取中药组合物配方量组分；
[0015] 2)将人参、灵芝、海浮石、天麻、川号、龙骨、龟板、黄精粉碎成颗粒，紫河车切片，与 剩余^^一味药材加水煎煮=次，第一次2~2.化，第二次1.5~化，第=次1~1.化，合并=次 滤液；
[0016] 3)将所得滤液浓缩，得到80°C时相对密度为1.25~1.30的清膏；
[0017] 4)加入甘露醇或糊精，混匀，制粒，干燥，整粒，即得。
[0018] 所述片剂的制备方法，是取上述颗粒剂制备方法中经1)~3)步骤制得的清膏，加 入山梨醇、簇甲基淀粉钢，混匀，制粒，干燥，再加入硬脂酸儀，混匀，压片，即得。
[0019] 所述胶囊剂的制备方法，是取上述颗粒剂制备方法中经1)~3)步骤制得的清膏， 加入预胶化淀粉，干燥，粉碎，过筛，加入微粉硅胶或硬脂酸儀，混匀，装入胶囊，即得。
[0020] 所述蜜膏剂的制备方法，是取上述颗粒剂制备方法中经1)、2)步骤制得的滤液，将 所得滤液浓缩，得到80°C时相对密度为1.18~1.22的清膏，滤过，加入炼蜜，浓缩为稠膏，即 得。
[0021] 优选的是:所述稠膏于80°C下相对密度为1.30~1.35。
[0022] 本发明采用的原材料，功效与机理如下：
[0023] 人参:性甘微苦、溫;归脾、肺经。有大补元气，固脱生津，安神功效。治劳伤虚损，食 少，倦怠，惊惇，健忘，眩晕头痛，消渴，及久虚不复，一切气血津液不足之证。
[0024] 灵芝:性溫，味淡。有滋补强壮功效。用于健脑、消炎、利尿、益肾等。
[0025] 黄巧:性溫，味甘。有补气固表，托毒排脈，利尿，生肌功效。用于气虚乏力、自汗、水 月中、慢性肾炎蛋白尿、糖尿病等。
[0026] 麦冬：性甘，微苦，微寒；归屯、、肺、胃经。有养阴生津，润肺清屯、功效。用于养阴生 津，肺燥干咳，虚瘦咳嗽，津伤口渴，屯、烦失眠，内热消渴等。
[0027] 川石解:味甘平。主伤中，除搏，下气，补五脏虚劳贏瘦，强阴，久服厚肠胃，轻身延 年。
[002引远志：性苦辛，溫;入屯、、肾经。有安神益智，桂疲开资，解郁功效。粉原惇，健忘，桂 疲，用于疲阻屯、资之神昏疲盛、精神失常及屯、肾不交之失眠。
[0029] 石富蒲:性辛，微溫;入口、肝、脾经。有开资，醒神益智、豁疲，理气，活血，散风，去 湿功效。治癒痛，热病神昏，健忘，气闭耳聋，屯、胸烦闷，风寒湿搏等。
[0030] 海浮石:性咸，寒;入肺、肾经。有清肺火，化老疲，软坚，通淋功效。治疲热喘嗽，老 疲积块，痛气，疮肿，目繫等。
[0031] 天麻:性甘，平;入肝经。有息风，定惊功效。治眩晕眼黑，头风头痛，肢体麻木，半身 不遂，语言蹇涩，小儿惊痛动风等。
[0032] 当归：性甘，辛溫;入屯、、肝、脾经。有补血和血，止痛，润燥滑肠功效。治经闭腹痛， 血虚头痛，眩晕，瘦搏，肠燥便难，赤频后重等。
[0033] 水赔:性咸苦，平;入肝、膀脫经。有破血，逐疲，通经功效。治蓄血，瘤，积聚，干血 成瘦，跌扑损伤，目亦痛，云繫等。
[0034] 川号：性辛，溫;入肝、胆经。有行气开郁，法风燥湿，活血止痛功效。治风冷头痛旋 晕，胁痛腹疼，寒搏筋李，用于瘤腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿搏痛等。
[0035] 龙骨:性甘涩，平;入屯、、肝、肾、大肠经。有镇惊安神，敛汗固精，止血涩肠，生肌敛 疮功效。治惊痛癒狂，怔忡健忘，失眠多梦，自汗盗汗，吐赃便血，泻频脱肛等。
[0036] 龟板:性咸甘。有滋阴，潜阳，补肾，健骨功效。治肾阴不足，骨蒸劳热，吐血，赃血， 久咳，腰痛，骨瘦，阴虚风动，久频，久追等。
[0037] 炒要仁：味甘、酸，性平。能滋养屯、肝，安神，益志定呵，聪耳明目，敛汗。治虚烦不 目民，惊惇怔忡，烦渴，虚汗等。
[003引黄精:性甘，平;入脾、肺、肾经。有补中益气，润屯、肺，强筋骨功效。治虚损寒热，肺 瘦咳血，病后体虚食少，筋骨软弱，风湿疼痛，风癒癖疾等。
[0039] 构杞子:性甘，平;入肝、肾经。有滋肾，润肺，补肝，明目功效。治肝肾阴亏，腰膝酸 软，头晕，目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴等。
[0040] 淫羊蕾：性辛甘，溫;入肝、肾经。有补肾壮阳，桂风除湿功效。治筋骨李急，半身不 遂，腰膝无力，风湿搏痛，四肢不仁等。
[0041] 制附片：性辛、甘，大热，有毒；归屯、、肾、脾经。有回阳救逆，补火助阳，逐风寒湿邪 功效。用于亡阳虚脱，肢冷脉微，屯、腹冷痛，虚