使用毛细管对生物流体进行取样和分配的装置和方法，以及生物分析设备的制造方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及一种用于生物分析设备的用W对生物样品进行取样和分配的装置。
[0002] 本发明的领域更具体地、但非排他性地是生物分析系统，尤其是血液分析系统。 现有技术
[0003] 用于生物分析操作的血液样品传统地是通过刺穿静脉采集的。
[0004] 静脉取样要求由有资格的样品采集员或护±进行的特定方案。该技术需要从患者 取样相当大量的血液(约4ml)。血液样品被收集在常规管中。
[0005] 为了进行分析，该管然后被引入血液分析仪中。取样针被引入该管中W便将一定 体积的所收集的血液转移至位于分析仪内部的取样系统。
[0006] 取样系统通常由取样阀或注射器形成。它必须允许分离或精确取样预定体积的血 液等分试样，该血液等分试样用于分析。
[0007] 通常，实际用于分析的血液的体积是大约几微升。因此与取自患者的几毫升相比， 运是非常少的。
[0008] 在某种情况下，静脉取样可W证明是困难的或甚至不可行的。运可W具体地是儿 童或患有特定医学病状(肥胖、老年人、=度烧伤的受害者等等）的情况。此外，出于文化原 因，有时需要使所收集的体积最小化。
[0009] 为了解决运种类型的问题，已经开发了微量取样技术。
[0010] 用于从毛细血管采集血液样品的技术是具体已知的，运些技术允许减少所采集的 血液的量并且使取样程序更简单。来自毛细血管的血液是从例如在指尖上或在脚底上(在 新生儿的情况下)或否则在耳垂上进行的小穿刺或小浅表切口取得的。
[0011] 使用运种类型的技术，所采集的血液量可W被极大地减少，但是共存几种方法。
[0012] 在一些情况下，所采集的血液体积可能是足够的，例如大约20化1，W便能够被收 获在用于传统静脉取样的种类的管中或微型管中。该样品因此可W经由取样针被直接转移 至血液分析仪（如来自堀场医疗公司化oriba Medical)的Micros化re)的取样系统， W便分离用于分析的体积。在运种情况下，分析仪正如在收集于管中的静脉样品的情况下 一样起作用。
[0013] 在其他情况下，从患者取得的血液体积非常小，是微滴的大小，即大约20iU至50y 1。在运种情况下，毛细血管血液样品的体积太小而不能通过该分析仪的取样系统收获且直 接收集在传统管中。然后在毛细管或微毛细管的帮助下收集该血液体积:将毛细管或微毛 细管的末端放置成与该血液微滴相接触，并且该血液利用毛细管作用填充该管。
[0014] 然而，一般来说，所收集的血液的体积仍然大于实际用于分析的体积，并且运使得 在分析之前进一步取样该体积成为必要。
[0015] 专利文件FR 2 774 765具体地披露了一种用于处理已被收集在微毛细管中的血 液样品的系统。含有所收集的样品的毛细管经由适配器被引入分析仪的流体管道中。血液 样品因此发现本身连接到液压回路上，该液压回路能够引导该样品朝向第一预稀释容器。 一旦已经实现预稀释，该混合物被引导至取样系统，W便精确地确定用于分析所必需的体 积。
[0016] W下事实使得预稀释不可缺少：用于提取分析所需的体积的取样阀需要比微量取 样的体积大得多的液体体积。
[0017] 该系统因此是复杂的，它使用比用于分析所需的更多的血液，并且此外，它设及在 取样血液与毛细管插入适配器中之间对毛细管的危险操作。
[0018] 文件肝4807587也是已知的，该文件披露了一种系统，通过该系统用微毛细管收 集的血液体积可W被直接转移至取样系统，该取样系统允许分离用于分析所需的体积。用 于收集血液样品的微毛细管被插入适配器中。该适配器被手动放置成与分析仪的取样针相 接触。然后通过该针抽吸用于分析所需的体积。
[0019] 然而，对毛细管中的血液进行取样依赖于正确定位(无空气进入），其中操作者相 对于该针握持该微毛细管。确实，如果该毛细管经由其适配器与该针之间的接触不是密封 的，那么取样系统将抽吸空气而不是包含于该毛细管中的血液。
[0020] 此外，污染的风险不可小视。
[0021] 本发明的一个目的是提供一种用于对生物样品进行取样和分配的装置，通过该装 置有可能使所收集的样品体积最小化并且更好地利用运些收集的体积。
[0022] 本发明的另一个目的是提供一种用于对生物样品进行取样和分配的装置，通过该 装置有可能使对该样品和对稀释的操作最小化。
[0023] 本发明的另一个目的是提供一种用于对生物样品进行取样和分配的装置，通过该 装置有可能可靠地收集精确体积的样品。
[0024] 本发明的另一个目的是提供一种用于对生物样品进行取样和分配的装置，通过该 装置有可能简化操作者必须在从患者收集该样品与该样品转移至分析系统之间进行的操 作。
[0025] 发明披露
[0026] 运一目的是用一种用于收集生物流体样品的取样器装置实现的，该取样器装置特 征在于它包括：
[0027] -毛细管部件，该毛细管部件能够利用毛细管作用收集生物流体样品，
[0028] -底座，该底座刚性地连接到所述毛细管部件上并且配备有第一连接器，该第一连 接器能够W密封方式可逆地附接到分配装置的第二连接器上，W便在所述毛细管部件与所 述分配装置之间形成流体连接。
[0029] 根据一些实施例，该毛细管部件和该底座可W是刚性地连接的或制成单件的。
[0030] 根据一些实施例，该取样器装置可W包括毛细管和底座，该底座配备有能够接收 所述毛细管的一端并且能够保持其密封的接收构件。
[0031] 在运种情况下，该毛细管部件(其是毛细管)和该底座可W是连结在一起的单独元 件。
[0032] 该取样器装置可W另外包括流体连接，该流体连接W允许在该毛细管部件或毛细 管与该分配装置之间建立流体连接的运样一种方式连接该部件或该毛细管的接收构件与 该第一连接器。
[0033] 运种流体连接构件可W具体地包括：
[0034] -流体通道，该流体通道是直线的或弯曲的，
[0035] -该底座的与该毛细管部件或与用于接收毛细管的该构件成整体的壁，运些壁延 伸远至该第一连接器，例如呈延伸穿过该底座的开口的形式。
[0036] 根据一些实施例，该取样器装置可W包括：
[0037] -第一连接器，该第一连接器能够借助于包括旋转在内的移动被锁定在第二连接 器中；
[0038] -第一连接器，该第一连接器能够借助于卡扣配合作用被锁定在第二连接器中；
[0039] -第一连接器，该第一连接器包括卡口型锁定系统；
[0040] -第一连接器，该第一连接器包括螺纹。
[0041] 本发明还设及一种用于分配生物流体的装置，该装置包括：
[0042] -第二连接器，该第二连接器能够W密封方式可逆地附接到根据本发明的取样器 装置的第一连接器上，
[0043] -用于转移传送流体且通向所述第二连接器的构件。
[0044] 该传送流体可W包括例如稀释流体或试剂。
[0045] 该第二连接器可W另外包括压力构件和/或弹黃构件，该压力构件和/或弹黃构件 能够在该第一连接器被插入该第二连接器中时对该第一连接器施加压力，W便确保该连接 的密封性。
[0046] 用于转移传送流体的构件可W具体地包括流体管道和/或管。
[0047] 根据一些实施例，该分配装置可W另外包括注射构件，该注射构件能够在该第二 连接器的方向上推动预定体积的传送