一种辅助降血脂组合物及其制备方法、制剂与应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于保健品领域，具体设及一种辅助降血脂的组合物及其制备方法、制剂 与应用。
【背景技术】
[0002] 现代社会人们长期摄入过量的高脂性食物，多余能量便W脂肪形式储存，血糖、血 脂浓度长期偏高，久而久之形成高血脂。高血脂W前常见于中老年人，近年也不断年轻化。 血脂是人体中一种重要的物质，有许多非常重要的功能，但是不能超过一定的范围。如果血 脂过多，容易造成"血稠"，在血管壁上沉积，逐渐形成小斑块，即"动脉粥样硬化"，运些"斑 块"增多、增大，逐渐堵塞血管，使血流变慢，严重时血流被中断。运种情况如果发生在屯、脏， 就引起冠屯、病;发生在脑，就会出现脑中风；如果堵塞眼底血管，将导致视力下降、失明；如 果发生在肾脏，就会引起肾动脉硬化，肾功能衰竭;发生在下肢，会出现肢体坏死、溃烂等。 此外，高血脂可引发高血压、诱发胆结石、膜腺炎，加重肝炎、导致老年痴呆等疾病。全球每 年约有1200万人死于屯、脑血管疾病和脑中风，高脂血症引起动脉粥样硬化是造成冠屯、病、 高血压和血管疾病的主要原因。血脂异常的发病率正趋向年轻化，中年人与老年人患病率 相近，已经严重威胁了人们的健康。随着现代社会的发展，高血脂的人数越来越多。为此，研 发一种能解决上述健康问题的产品是非常必要的。
【发明内容】
[0003] 本发明的第一目的在于提供一种辅助降血脂组合物;第二目的在于提供所述的一 种辅助降血脂组合物的制备方法;第=目的在于提供所述的一种辅助降血脂组合物的药学 可行的各种制剂剂型;第四目的在于提供所述的一种辅助降血脂组合物的应用。
[0004] 本发明的第一目的是运样实现的，所述的辅助降血脂组合物包括原料重量份:灯 盏花提取物10~80份，=屯提取物10~80份，经分别制备、混合后得到。
[0005] 所述的辅助降血脂组合物包括原料重量份:灯盏花提取物30~50份，=屯提取物30 ~50份，经分别制备、混合后得到。
[0006] 本发明的第二目的是运样实现的，所述的灯盏花提取物是按W下步骤制备得到 的： A、 前处理:取灯盏细辛进行称量，粉碎、过筛备用； B、 第一次提取:将经过前处理后的灯盏细辛通过提取、过滤、浓缩，浓缩得到相对密度 为1.10~1.25的淸膏，再在清膏中加水，揽匀，加热至70~85°C，并用氨氧化钢溶液调节其pH 值至7~8.5,静置24~36小时后过滤，滤液用硫酸溶液调节其pH值至，静置48~72小时后过 滤，滤液抛弃，得滤饼，滤饼为中间产品a; C、 第二次提取:将第一次提取后的中间产品a用重量百分比浓度为70~80wt%的乙醇溶 液洗2~4次，再水洗至中性，再经过提取、过滤、浓缩，浓缩至原体积的60%~80%，静置使其析 出晶体后再过滤，将所得结晶用重量百分比浓度为40~65wt%的乙醇溶液洗涂3~6次，得中间 产品b; D、干燥:将中间产品b通过干燥，粉碎、过筛得目标物。
[0007]所述的=屯提取物是按W下步骤制备得到的： A、 前处理:取=屯进行称量，粉碎、过筛备用； B、 提取:将经过前处理后的=屯通过提取、过滤、浓缩，再将浓缩液滤过，过苯乙締型非 极性或弱极性共聚体大孔树脂吸附，再用水洗涂，弃去水液，然后用重量百分比浓度为70~ 85wt%的乙醇溶液洗脱，得洗脱液，再经过浓缩、脱色得到中间产品C; C、 干燥:将中间产品C通过干燥，粉碎、过筛得目标物。
[000引本发明的第=目的是运样实现的，所述的一种辅助降血脂组合物中加入药学上接 受的辅料制备成胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂、液体制剂、丸剂。
[0009] 本发明的第四目的是运样实现的，所述的一种辅助降血脂组合物在制备预防/辅 助治疗高血脂类疾病药物或保健食品中的应用。特别是对中、老年人的各种反复发作的高 血脂类疾病，具有调理和辅助治疗的功效。对于下列疾病具有辅助治疗或改善作用:①屯、血 管疾病:冠屯、病、屯、绞痛、屯、律失常等;②脑血管疾病:脑中风、老年痴呆等;③高血压;④其 他疾病:糖尿病、脂肪肝、代谢综合征等。
[0010] 本发明的组方中灯盏花有抗凝血、抗血栓形成，改善血液循环，增加脑血流量的作 用，而=屯具有止血化疲、活血生肌、理血补齐的功效。二者组合能对高血脂类疾病有预防 作用，对已经患病的患者具有辅助治疗的作用，同时本组合物适合长期服用，安全无毒副作 用。
【具体实施方式】
[0011] 下面对本发明作进一步的说明，但不W任何方式对本发明加 W限制，基于本发明 教导所作的任何变换或替换，均属于本发明的保护范围。
[0012] 发明所述的一种辅助降血脂组合物，包括原料重量份:灯盏花提取物10~80份，S 屯提取物10~80份，经分别制备、混合后得到。
[0013] 所述的灯盏花提取物是按W下步骤制备得到的： A、 前处理:取灯盏细辛进行称量，粉碎、过筛备用； B、 第一次提取:将经过前处理后的灯盏细辛通过提取、过滤、浓缩，浓缩得到相对密度 为1.10~1.25的淸膏，再在清膏中加水，揽匀，加热至70~85°C，并用氨氧化钢溶液调节其pH 值至7~8.5,静置24~36小时后过滤，滤液用硫酸溶液调节其pH值至，静置48~72小时后过 滤，滤液抛弃，得滤饼，滤饼为中间产品a; C、 第二次提取:将第一次提取后的中间产品a用重量百分比浓度为70~80wt%的乙醇溶 液洗2~4次，再水洗至中性，再经过提取、过滤、浓缩，浓缩至原体积的60%~80%，静置使其析 出晶体后再过滤，将所得结晶用重量百分比浓度为40~65wt%的乙醇溶液洗涂3~6次，得中间 产品b; D、 干燥:将中间产品b通过干燥，粉碎、过筛得目标物。
[0014] 所述的=屯提取物是按W下步骤制备得到的： A、 前处理:取=屯进行称量，粉碎、过筛备用； B、 提取:将经过前处理后的=屯通过提取、过滤、浓缩，再将浓缩液滤过，过苯乙締型非 极性或弱极性共聚体大孔树脂吸附，再用水洗涂，弃去水液，然后用重量百分比浓度为70~ 85wt%的乙醇溶液洗脱，得洗脱液，再经过浓缩、脱色得到中间产品C; C、干燥:将中间产品C通过干燥，粉碎、过筛得目标物。
[0015] B步骤中所述的提取是将前处理后的灯盏细辛加入原料重量2~6倍量的重量百分 比浓度为70~80wt%的乙醇溶液热回流提取3~6次，每次提取3~4小时。
[0016] C步骤中所述的提取是在经过洗后的中间产品a中加入其10~20倍量的重量百分比 浓度为85%~95 wt%的乙醇溶液及0.5%~1.5%量的活性炭，热回流提取0.5~4小时。
[0017] B步骤中所述的提取是将前处理后的S屯用重量百分比浓度为60~75wt%的乙醇溶 液提取。
[0018] 本发明所述的一种辅助降血脂组合物的制剂为所述的辅助降血脂组合物中加入 药学上接受的辅料制备成胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂、液体制剂、丸剂。
[0019] 所述的胶囊剂包括软胶囊、硬胶囊、胶丸、肠溶胶囊、肠溶软胶囊、肠溶微丸胶囊、 缓释胶囊、控释胶囊、双释胶囊、肠溶缓(控)释胶囊。
[0020] 所述的片剂包括普通片、分散片、肠溶片和缓(控)释片。
[0021] 普通片包括素片、糖衣片、薄膜衣片、异型片、划痕片、双层片、浸膏片、高压包忍 片。
[0022] 分散片包括分散片、口服泡腾片、口腔崩解片、巧嚼片、含片、口腔粘附片、舌下片、 润喉片、口颊片。
[0023] 肠溶片包括肠溶薄膜衣片、肠溶丸。
[0024] 缓(控)释片包括缓释片、控释片、双释片、肠溶缓释片。
[0025] 所述的散剂包括散剂、粉剂、干粉剂、冻干粉剂、口服溶液用粉（内服）。
[0026] 所述的颗粒剂包括控释颗粒剂、缓释颗粒剂、泡腾颗粒剂、糖浆颗粒剂、冲剂、茶 剂、茶饼剂、混悬颗粒剂、细粒剂、袋泡剂、肠溶颗粒剂、干混悬剂。
[0027] 所述的液体制剂包括混悬液、口服乳剂、胶体溶液、内服凝胶剂、混悬滴剂、露剂、 馳剂、滴剂、浸膏、流浸膏、胶浆剂、合剂、糖浆剂、内服酒剂、内服町剂。
[0028] 所述的丸剂包括大蜜丸、蜡丸、小蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、糖丸、浓缩丸、浓缩水 蜜丸、浓缩水丸、浓缩蜜丸、浓缩糖丸、滴丸、微丸。
[0029] 本发明的应用为所述的一种辅助降血脂组合物在制备预防/治疗高血脂类疾病药 物或保健食品中的应用。
[0030] 本发明的辅助降血脂组合物的标志性成分含量指标为：
下面结合实施例对本发明作进一步说明。
[0031] 实施例1: 灯盏花提取物是按W下步骤制备得到的： A、 前处理:取灯盏细辛进行称量，粉碎、过筛备用； B、 第一次提取:将经过前处理后的灯盏细辛中加入原料重量2倍量的百分比浓度为70~ 80wt%的乙醇溶液热回流提取3次，每次提取3小时，再过滤、浓缩，浓缩得到相对密度为1.10 的淸膏，再在清膏中加水，揽匀，加热至70°C，并用氨氧化钢溶液调节其抑值至7,静置24小 时后过滤，滤液用硫酸溶液调节其pH值至1，静置48小时后过滤，滤液抛弃，得滤饼，滤饼为 中间广品曰； C、 第二次提取：将第一次提取后的中间产品a中加入其3倍量的重量百分比浓度为 70w