一种治疗抑郁症的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其设及一种治疗抑郁症的药物组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 抑郁症是一种常见的情感性精神障碍，W显著而持久的屯、境低落为主，并有相应 的思维和行为改变。随着社会发展，工作节奏的日趋加快，抑郁症发病率呈逐年上升趋势， 严重影响着人们的生活、工作及身屯、健康。西药因其抗抑郁效果有限、易产生耐药性和副作 用而受到极大限制。中医药有着良好的疗效，但因其病机复杂、证型繁多、治法不统一，仍有 待于进一步研究。
[0003] 祖国医学并无抑郁症的病名，与其相类似的描述，散见于"郁证""脏躁""百合病" "癒证""梅核气"等篇章中，其病机复杂、证型繁多，多认为与气滞、血疲、火郁、疲结、寒凝、 气虚、阳虚及阴虚等有关。但肝气郁结，气郁生疲，疲气交阻是本病的主要病理机制。情志不 杨，肝气不疏，气行不利，津液不得气之正常推动，气滞则津停，胶着成疲；肝郁侮脾，或忧 愁脾结，脾失健运，疲湿内生，导致疲气郁结，蒙闭脑资，则会出现精神活动的异常、精神抑 郁、惊恐不安、记忆力减退等，如《杂病源流犀烛?气郁》云："往往由气成积，由积成疲，疲 甚则气不得宣而愈郁，或瘡或痛，盖有必至者矣。"指出肝气郁积，转化为疲，又反而滞郁肝 气。郭小青等认为疲浊上扰清资、蒙敝屯、神、疲火扰胆是导致抑郁症的重要因素。如抑郁症 患者常见的情绪低落，思维迟缓，言语动作减少，睡眠障碍，舌苔厚或滑腻，脉滑或弦等均符 合气郁疲浊的病机特点。张丽萍认为抑郁症不论实证还是虚实夹杂并见大多可归为疲气郁 结和疲热内扰两型，运用溫胆汤治疗在临床上取得很好的疗效，运也说明疲浊内蕴是抑郁 症发病的关键因素之一。
[0004] 埃蕾：本品为龙胆科百金花属植物百金花Centaurium pulchellum Druce var.al-taicum (Griseb.)Kitag.et Hara[Erythraea ramosissima var.al-taica Griseb. ; Centaurium IIieyeri(Bunge)Druce]的带花全草。开花时采集，晒干。【性味】苦；性 寒。【归经】肝；胃经。【功能主治】清热解毒。主肝炎;胆囊炎;头痛发热;牙痛；扁桃体炎。【原 植物形态】一年生草本，高20~30厘米。茎四棱形，有分枝。叶对生，无柄，披针形，长1.5~2 厘米，宽4~6毫米。花蔽生或顶生，多花，專5裂;花冠白色或淡紫色，5裂，花筒细长;雄蕊5， 花药长圆形，开花后呈螺旋状卷曲。葫果长柱形，花期7~9月。收载于中药大辞典。
[000引 鸠鷄骨：为鸠鷄科鸟纲属动物鸠鷄化alacrocorax carbo sinensis(Blumenbach) 的骨骼。捕捉后去皮毛及肉，取骨骼惊干，烧灰用。【性味】酸;咸;平。【归经】肾经。【功能主 治】化骨嫂;去面斑。主鱼骨嫂喉;面部雀斑。收载于中药大辞典。
[0006] 圆叶肿柄菊素 F (Tagitinin F ):CAS号59979-57-6,分子式Cl油24〇6,分子量 348.40。【药理作用】有抗癌作用。对小鼠淋己细胞白血病口388，在1.25111旨/^;剂量时的生命 延长率为61%。是从圆叶肿柄菊中所得的4、8、(：、0、6、。、六种成分唯一具抗癌作用者。【成 分来源】菊科植物圆叶肿柄菊Tithonia 1:agiliflora Desf. (T.rotundifolia )全草。
[0007] 己豆环氧素（Crot邱oxide ):CAS号20421-13-0,分子式Cl姐 18〇8,分子量362. ：34。 【药理作用】抗癌。【成分来源】大戟科植物长穗己豆的果实，胡椒科植物细叶青妻藤。
[0008] 2个原料药化学结构：
己豆环氧素 (Crotepoxide )圆叶肿柄菊素 F (Tagitinin F )。
【发明内容】
[0009] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效治疗抑郁症的药物组合物及 其制备方法。
[0010] 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该治疗抑郁症的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 埃蕾3000-3020重量份鸠鷄骨2300-2330重量份己豆环氧素156-160重量份圆叶肿 柄菊素 F100-102重量份。
[0011] 优选的用于治疗抑郁症的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 埃蕾3010重量份鸠鷄骨2315重量份己豆环氧素158重量份圆叶肿柄菊素 Fioi重量 份。
[0012] -种治疗抑郁症的药物组合物，其特征在于药物组合物可W采用制剂学的常规方 法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0013] 一种治疗抑郁症的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治 疗抑郁症药物。
[0014] -种治疗抑郁症的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为:埃蕾3000-3020重量份鸠鷄骨2300-2330重量份己豆环氧 素156-160重量份圆叶肿柄菊素 F100-102重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取埃蕾、鸠鷄骨、己豆环氧素、圆叶肿柄菊素 F，混匀，用重量百分比浓 度14%乙醇作为溶剂，在45.5°C溫浸提取，提取次数为14次，每次提取时间为12.5小时，每次 溶剂用量为原料药总重量的13.5倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相 对密度1.16,滤过，药液通过LK08大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度53%乙 醇溶液洗脱LK08大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度53%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干 燥，即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A，用重量百分比浓度33%乙醇作为溶剂，加热回流提取20次，每次提 取时间为0.4小时，每次溶剂用量为药渣A重量的28倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，浓缩至相对密度1.11，滤过，药液通过DM133大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重 量百分比浓度86%乙醇溶液洗脱DM133大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度86%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3)将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
[0015] 优选的一种治疗抑郁症的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为:埃蕾3010重量份鸠鷄骨2315重量份己豆环氧素158重量 份圆叶肿柄菊素 FlOl重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取埃蕾、鸠鷄骨、己豆环氧素、圆叶肿柄菊素 F，混匀，用重量百分比浓 度14%乙醇作为溶剂，在45.5°C溫浸提取，提取次数为14次，每次提取时间为12.5小时，每次 溶剂用量为原料药总重量的13.5倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相 对密度1.16,滤过，药液通过LK08大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度53%乙 醇溶液洗脱LK08大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度53%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干 燥，即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A，用重量百分比浓度33%乙醇作为溶剂，加热回流提取20次，每次提 取时间为0.4小时，每次溶剂用量为药渣A重量的28倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，浓缩至相对密度1.11，滤过，药液通过DM133大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重 量百分比浓度86%乙醇溶液洗脱DM133大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度86%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
[0016] -种治疗抑郁症的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可W采用制剂 学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0017] -种治疗抑郁症的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中 药组成治疗抑郁症药物。
[0018] 药物组合物治疗抑郁症疗效显著。
【具体实施方式】
[0019] 实施例1:治疗抑郁症的药物组合物及其制备方法 治疗抑郁症的药物组合物的原料药的组成和重量份为:埃蕾3010g鸠鷄骨2315g己豆 环氧素158g圆叶肿柄菊素 FlOlg; 制备方法： (1) 按原料药配比取埃蕾、鸠鷄骨、己豆环氧素、圆叶肿柄菊素 F，混匀，用重量百分比浓 度14%乙醇作为溶剂，在45.5°C溫浸提取，提取次数为14次，每次提取时间为12.5小时，每次 溶剂用量为原料药总重量的13.5倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相 对密度1.16,滤过，药液通过LK08大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度53%乙 醇溶液洗脱LK08大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度53%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干 燥，即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A，用重量百分比浓度33%乙醇作为溶剂，加热回流提取20次，每次提 取时间为0.4小时，每次溶剂用量为药渣A重量的28倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，浓缩至相对密度1.11，滤过，药液通过DM133大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重 量百分比浓度86%乙醇溶液洗脱DM133大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度86%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3)将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
[0020]实施例2:治疗抑郁症的药物组合物及其制备方法 治疗抑郁症的药物组合物的原料药的组成和重量份为:埃蕾3000g鸠鷄骨2330g己豆 环氧素156g圆叶肿柄菊素 F102g; 制备方法： (1) 按原料药配比取埃蕾、鸠鷄骨、己豆环氧素、圆叶肿柄菊素 F，混匀，用重量百分比浓 度14%乙醇作为溶剂，在45.5°C溫浸提取，提取次数为14次，每次提取时间为12.5小时，每次 溶剂用量为原料药总重量的13.5倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相 对密度1.16,滤过，药液通过LK08大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度53%乙 醇溶液洗脱LK08大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度53%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干 燥，即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A，用重量百分比浓度33%乙醇作为溶剂，加热回流提取20次，每次提 取时间为0.4小时，每次溶剂用量为药渣A重量的28倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，浓缩至相对密度1.11，滤过，药液通过DM133大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重 量百分比浓度86%乙醇溶液洗脱DM133大孔吸附树脂柱