一种用于治疗肝纤维化的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域,具体设及一种用于治疗肝纤维化的中药制剂及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 肝纤维化(門brosis)是指肝脏纤维结缔组织的过度沉积,是纤维增生和纤维分解 不平衡的结果,肝纤维化是慢性肝损伤的代偿性修复反应,是慢性肝病进一步向肝硬化发 展的主要中间环节,各种病因所引起的慢性肝病绝大多数都有肝纤维化,而肝纤维化是一 个可逆转的病变。中医理论认为,肝纤维化多是由湿热疫毒之邪外侵,病邪残留难尽、迁延 反复,加之正气不足,情志不遂,肝气郁结等导致功能失调,气血运行不杨,肝络疲阻,是一 个由实转虚、由聚至积、由气入血及络的动态病变过程,该病属于本虚标实之证,与脾肾密 切相关。西药副作用大,加重肝负担;中医药在抗肝纤维化治疗方面具有突出的优势和广阔 的应用前景。
【发明内容】
[0003] 针对现有技术存在的问题,本发明提供了一种用于治疗肝纤维化的中药制剂及其 制备方法。
[0004] 本发明所采用的技术方案为: 本发明提供了一种用于治疗肝纤维化的中药制剂,是由擦剂和内服剂组成; 所述擦剂通过W下重量份原料制备而成:红花20-25g,厚朴皮25-30g,牡丹皮18-24g, 牛膝15-18g,娱蚁8-lOg,五加皮20-25g,冰片60-80g,水杨酸2-3g,S乙醇胺0.2-0.4g; 所述内服剂通过W下重量份原料制备而成:积雪草30-35g、杜仲翅果12-15g、白首乌 15-20g,矢车菊30-35g,桃仁20-25g,苦胆草15-20g,马鞭草15-20g,皂角种子20-30g。
[0005] 本发明所提供的擦剂采用W下方法制备而成: (1) 将牛膝、娱蚁研磨至60目,加入橄揽油,在溫度35-38°C下浸泡6d,过滤后得浸出液 备用; (2) 将红花、厚朴皮、牡丹皮、五加皮研磨至80目,然后加入甘油-乙醇-水的混合液,加 入S乙醇胺,在45-55°C下保溫揽拌50min,过滤后得滤液备用; (3) 合并浸出液及滤液,揽拌均匀,加入水杨酸和冰片,再次揽拌30min即可。
[0006] 进一步的,步骤(1)中,所述橄揽油的加入量为牛膝及娱蚁总重的20倍。
[0007] 进一步的,步骤(2)中,所述甘油-乙醇-水的混合液为红花、厚朴皮、牡丹皮、五加 皮总重的10倍。
[000引上述混合液中甘油、乙醇、水的体积比为5:3:1。
[0009]本发明提供的内服剂采用W下方法制备而成: (1)将皂角种子、马鞭草、积雪草、苦胆草混合后加入8倍量的黄酒和水的混合液,浸泡 SOmin后,小火熬开后继续煎熬30min,过滤,滤渣中二次加入7倍量的米醋和水的混合液后, 小火熬开后继续煎熬30min,过滤,合并两次滤液,加热至60-65°C,保溫20min,冷却后得备 用滤液; (2) 将杜仲翅果、白首乌,矢车菊,桃仁研磨后过100目筛,得混合细粉备用; (3) 将备用滤液加入混合细粉中,制备成丸剂即可。
[0010]进一步的,内服剂制备过程中所述黄酒和水的体积比化:7。
[0011] 上述黄酒的含醇量为12%。
[0012] 进一步的,所述米醋和水的体积比为2:5。
[0013] 上述米醋的醋酸含量为5%。
[0014] 本发明提供的中药制剂的用法用量:每日擦剂和内服剂配合使用。内服剂:制备的 水丸每10丸重Ig,-日3次,每次Ig;擦剂则取适量擦于中腕穴,按揉至发热后即可,一日3 次。
[0015] W上药材配方是按照临床试验数据,经科学方法筛选而得到的,对不同情况病人, 如症状较轻者、症状非常严重者或者不同年龄段的病人,为达到相同效果,在保证各原料配 比不变的条件下,可相应增减药量,但药量变动幅度不宜过大,不应超过药量15%。
[0016] 本发明将药物通过不同的给药方式,补元气,扶正气,健脾燥湿、化疲通络,行气活 血,通过外擦及内服两种方式,对人体的肝负担小,疗效好。
[0017] 本发明的有益效果为: (1) 本发明提供的擦剂在制备过程中,能够最大程度的促进有效成分的溶出,同时,加 入适量水杨酸,能够同=乙醇胺等协同作用,增加擦剂的粘稠度及保湿性能,促进药物的渗 入,增强药效; (2) 本发明科学合理的配伍各原料药,安全高效,攻补兼施,各药材在作用上相辅相成, 协同作用,增强机体免疫功能,从而使肝纤维化有效逆转,达到治疗肝纤维化病变的作用。
【具体实施方式】
[0018] 为了更好地理解本发明的实质,下面通过具体实施例和临床试验数据对本发明的 技术方案进行进一步的阐述。
[0019]实施例1 一种用于治疗肝纤维化的中药制剂,是由擦剂和内服剂组成; 所述擦剂通过W下重量份原料制备而成:红花20g,厚朴皮28g,牡丹皮22g,牛膝18g,娱 蚁9g,五加皮25g,冰片70g,水杨酸2g,=乙醇胺0.3g; 擦剂的制备方法如下: (1) 将牛膝、娱蚁研磨至60目,加入占牛膝和娱蚁总重20倍的橄揽油,在溫度35-38°C下 浸泡6d,过滤后得浸出液备用; (2) 将红花、厚朴皮、牡丹皮、五加皮研磨至80目,然后加入占四者总重10倍的甘油-乙 醇-水的混合液(甘油、乙醇、水的体积比为5:3:1),加入=乙醇胺,在45-55°C下保溫揽拌 SOmin,过滤后得滤液备用; (3) 合并浸出液及滤液,揽拌均匀,加入水杨酸及冰片,再次揽拌30min即可。
[0020]所述内服剂通过W下重量份原料制备而成:积雪草33g、杜仲翅果15g、白首乌18邑, 矢车菊30g,桃仁25g,苦胆草18g,马鞭草15g,皂角种子26g。
[0021] 内服剂的制备方法如下: (1) 将皂角种子、马鞭草、积雪草、苦胆草混合后加入占四种原料总重8倍量的黄酒和水 的混合液(黄酒和水的体积比为1:7),浸泡30min后,小火熬开后继续煎熬30min,过滤,滤渣 中二次加入占四种原料总重7倍量的米醋和水的混合液(米醋和水的体积比为2:5)后,小火 熬开后继续煎熬30min,过滤,合并两次滤液,加热至60-65°C,保溫20min,冷却后得备用滤 液; 所使用的黄酒的含醇量为12%,米醋的含醋酸量为5%; (2) 将杜仲翅果、白首乌,矢车菊,桃仁研磨后过100目筛,得混合细粉备用; (3) 将备用滤液加入混合细粉中,制备成丸剂即可,每10丸重Ig。
[0022] 实施例2 一种用于治疗肝纤维化的中药制剂,是由擦剂和内服剂组成; 所述擦剂通过W下重量份原料制备而成:红花22g,厚朴皮25g,牡丹皮24g,牛膝15g,娱 蚁IOg,五加皮23g,冰片60g,水杨酸3g,=乙醇胺0.2g; 所述内服剂通过W下重量份原料制备而成:积雪草30g、杜仲翅果12g、白首乌20g,矢车 菊33g,桃仁23g,苦胆