一种治疗痛风的中药制剂及其制备方法及应用
【技术领域】
[0001] 本发明设及中药技术领域，具体是一种治疗痛风的中药制剂及其制备方法及应 用。
【背景技术】
[0002] 痛风是由单钢尿酸盐(MSU)沉积所致的晶体相关性关节病，与嚷岭代谢素乱和 (或）尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关，特指急性特征性关节炎和慢性痛风石疾 病，主要包括急性发作性关节炎、痛风石形成、痛风石性慢性关节炎、尿酸盐肾病和尿酸性 尿路结石，重者可出现关节残疾和肾功能不全。痛风常伴腹型肥胖、高脂血症、高血压、2型 糖尿病及屯、血管病等表现。
[0003] 痛风发病的先决条件是高尿酸血症，因此，高尿酸血症是痛风最重要的生化基础， 其次是尿酸盐沉积引起炎性反应。随着人们生活水平的提高，近年来由于饮食结构的改变， 酒精尤其是啤酒类饮品的摄入增加 W及体力活动量的减少，导致高尿酸血症和原发性痛风 的发病率呈逐年上升趋势，且发病年龄呈现低龄化。该病由于尿酸在血中呈现过饱和状态， 除了对骨、关节造成直接损害外，还会沉积在肾脏引起肾病变，对人体健康的危害存在较大 的危险，受到了医学界的广泛关注。
[0004] 现代医学多采用秋水仙碱、别嚷岭醇、丙横舒、苯漠马隆等来减轻症状，降低血尿 酸，但运一类西药会产生胃肠道反应，影响肝肾功能，减少白细胞等副作用，对人体副作用 大。因此，西医手段临床治疗痛风受到了一定限制。
[0005] 近年来，痛风的中药治疗已经成为了当今一个重要的手段，但中医药治疗痛风的 研究，仍未取得较大进展。
[0006] 香祿为芸香科植物构祿或香圆（西南香圆）的干燥成熟果实，性溫，味辛、苦、酸，归 肝、脾、肺经，具有舒肝理气、宽中、化疲的功效。用于肝胃气滞，胸胁胀痛，腕腹瘡满，呕吐噫 气，疲多咳嗽。
【发明内容】
[0007] 本发明的目的在于提供一种疗效显著可靠、副作用小的治疗痛风的中药制剂及其 制备方法及应用。
[000引为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
[0009] -种治疗痛风的中药制剂，由W下质量份的原料制成:降香10~14份、渡菜35~54 份、香祿4~7份。
[0010] 作为本发明进一步的方案：由W下质量份的原料制成:降香12~14份、渡菜40~48 份、香祿4~6份。
[0011] 作为本发明进一步的方案：由W下质量份的原料制成:降香13份、渡菜45份、香祿5 份。
[0012] 所述的治疗痛风的中药制剂的制备方法，包括W下步骤：
[0013] (I)将渡菜洗净，切碎，绞汁，滤去杂质，留汁液备用；
[0014] (2)将香祿洗净，粉碎，加入其质量的8~10倍量的蒸馈水，浸泡3~5小时后，煮沸3 ~5小时，提取;再次加入6~8倍量的蒸馈水，煮沸2~4小时，提取;合并提取液，备用；
[0015] (3)将降香洗净，与步骤(2)的提取液混合，煮沸1~2小时，过滤得滤液，经减压浓 缩为55°C下相对密度为1.15~1.16的稠膏，备用；
[0016] (4)将步骤(1)的汁液与步骤(3)的稠膏混合均匀，制成散剂，即为所述的治疗痛风 的中药制剂。
[0017] 所述的治疗痛风的中药制剂的使用方法为:每日3次，早、中、晚各一次，每次服用 相当于20g生药量的剂量，饭后半小时溫开水冲服。15天为1个疗程，连续服用2个疗程即可 见效。
[0018] 所述的中药制剂在制备治疗痛风的药物中的应用。
[0019] 与现有技术相比，本发明的有益效果是：
[0020] 本发明中药制剂W滋阴平肝、止渴润肠的渡菜为主药，W行气活血、止痛、止血的 降香W及舒肝理气、宽中、化疲的香祿为辅药，在痛风治疗中具有显著的协同作用，不仅能 够显著改善痛风的症状，还能延缓痛风的发展，有助于痛风患者的痊愈过程。临床试验验 证:本发明中药制剂对于治疗痛风有较好的疗效，临床总有效率达96.67~100%。
[0021] 本发明中药制剂为天然纯中药制剂，对人体副作用小，特别是对于肠道粘膜不产 生任何破坏作用，且本发明中药制剂疗效佳，既治标又治本，显著提高了痛风患者的用药依 从性，并提高了患者的生活质量。本发明有效解决了痛风治疗药物的耐受问题，其对痛风的 治疗效果不因时间延长而下降。
【具体实施方式】
[0022] 下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述， 显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的 实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都 属于本发明保护的范围。
[0023] 实施例1
[0024] 本发明实施例中，一种治疗痛风的中药制剂，由W下质量份的原料制成：降香10 份、渡菜54份、香祿4份。
[0025] 所述的治疗痛风的中药制剂的制备方法，包括W下步骤：
[0026] (1)将渡菜洗净，切碎，绞汁，滤去杂质，留汁液备用；
[0027] (2)将香祿洗净，粉碎，加入其质量的10倍量的蒸馈水，浸泡3小时后，煮沸5小时， 提取;再次加入8倍量的蒸馈水，煮沸4小时，提取;合并提取液，备用；
[0028] (3)将降香洗净，与步骤(2)的提取液混合，煮沸1小时，过滤得滤液，经减压浓缩为 55°C下相对密度为1.15的稠膏，备用；
[0029] (4)将步骤(1)的汁液与步骤(3)的稠膏混合均匀，制成散剂，即为所述的治疗痛风 的中药制剂。
[0030] 实施例2
[0031] 本发明实施例中，一种治疗痛风的中药制剂，由W下质量份的原料制成：降香14 份、渡菜35份、香祿7份。
[0032] 所述的治疗痛风的中药制剂的制备方法，包括W下步骤：
[0033] (1)将渡菜洗净，切碎，绞汁，滤去杂质，留汁液备用；
[0034] (2)将香祿洗净，粉碎，加入其质量的10倍量的蒸馈水，浸泡3小时后，煮沸5小时， 提取;再次加入8倍量的蒸馈水，煮沸4小时，提取;合并提取液，备用；
[0035] (3)将降香洗净，与步骤(2)的提取液混合，煮沸1小时，过滤得滤液，经减压浓缩为 55°C下相对密度为1.15的稠膏，备用；
[0036] (4)将步骤(1)的汁液与步骤(3)的稠膏混合均匀，制成散剂，即为所述的治疗痛风 的中药制剂。
[0037] 实施例3
[0038] 本发明实施例中，一种治疗痛风的中药制剂，由W下质量份的原料制成：降香12 份、渡菜48份、香祿4份。
[0039] 所述的治疗痛风的中药制剂的制备方法，包括W下步骤：
[0040] (1)将渡菜洗净，切碎，绞汁，滤去杂质，留汁液备用；
[0041 ] (2)将香祿洗净，粉碎，加入其质量的8倍量的蒸馈水，浸泡5小时后，煮沸3小时，提 取;再次加入6倍量的蒸馈水，煮沸2小时，提取;合并提取液，备用；
[0042] (3)将降香洗净，与步骤(2)的提取液混合，煮沸2小时，过滤得滤液，经减压浓缩为 55°C下相对密度为1.16的稠膏，备用；
[0043] (4)将步骤(1)的汁液与步骤(3)的稠膏混合均匀，制成散剂，即为所述的治疗痛风 的中药制剂。
[0044] 实施例4
[0045] 本发明实施例中，一种治疗痛风的中药制剂，由W下质量份的原料制成：降香14 份、渡菜40份、香祿6份。
[0046] 所述的治疗痛风的中药制剂的制备方法，包括W下步骤：
[0047] (1)将渡菜洗净，切碎，绞汁，滤去杂质，留汁液备用；
[0048] (2)将香祿洗净，粉碎，加入其质量的8倍量的蒸馈水，浸泡5小时后，煮沸3小时，提 取;再次加入6倍量的蒸馈水，煮沸2小时，提取;合并提取液，备用；
[0049] (3)将降香洗净，与步骤(2)的提取液混合，煮沸2小时，过滤得滤液，经减压浓缩为 55°C下相对密度为1.16的稠膏，备用；
[0050] (4)将步骤(1)的汁液与步骤(3)的稠膏混合均匀，制成散剂，即为所述的治疗痛风 的中药制剂。
[0化1] 实施例5
[0052] 本发明实施例中，一种治疗痛风的中药制剂，由W下质量份的原料制成：降香13 份、渡菜45份、香祿5份。
[0053] 所述的治疗痛风的中药制剂的制备方法，包括W下步骤：
[0054] (1)将渡菜洗净，切碎，绞汁，滤去杂质，留汁液备用；
[0055] (2)将香祿洗净，粉碎，加入其质量的9倍量的蒸馈水，浸泡4小时后，煮沸4小时，提 取;再次加入7倍量的蒸馈水，煮沸3小时，提取;合并提取液，备用；
[0056] (3)将降香洗净，与步骤(2)的提取液混合，煮沸2小时，过滤得滤液，经减压浓缩为 55°C下相对密度为1.16的稠膏，备用；
[0057] (4)将步骤(1)的汁液与步骤(3)的稠膏混合均匀，制成散剂，即为所述的治疗痛风 的中药制剂。
[0058] 本发明中药制剂W滋阴平肝、止渴润肠的渡菜为主药，W行气活血、止痛、止血的 降香W及舒肝理气、宽中、化疲的香祿为辅药，在痛风治疗中具有显著的协同作用，不仅能 够显著改善痛风的症状，还能延缓痛风的发展，有助于痛风患者的痊愈过程。W下为本发明 中药制剂的药效学实验及结果。
[0059] -、本发明中药制剂对黄嚷岭致小鼠高尿酸血症模型的实验研究
[0060] 1、实验材料
[OOW]动物:清洁级昆明种小鼠80只，雄性，20 ± 2g;
[0062] 药物:本发明实施例5制得的散剂；
[0063] 黄嚷岭：国药集团化学试剂有限公司，批号WL20101109;
[0064] 血尿酸检测试剂盒:上海荣盛生物技术有限公司，批号20100406。
[00化]2、实验方法
[0066] 昆明种小鼠进实验室后随机分为5组，即正常对照组、模型对照组、高剂量组、中剂 量组、低剂量组，每组16只，称重并编号;适应性喂养1周后，各组分别灌胃给予蒸馈水、蒸馈 水、散剂高剂量混悬液(相当于生药8g/60ml)、散剂中剂量混悬液(相当于生药4g/60ml)、散 剂低剂量混悬液(相当于生药2g/60ml);均按体重0.3ml/10g灌胃，每天2次，连续3天。
[0067] 末次灌胃后化，正常对照组腹腔注射生理盐水O.lml/lOg，其余4组腹腔注射10% 黄嚷岭混悬液0.1 mL/lOg进行造模，0.化后用摘眼球法取血检测尿酸值并对测定结果进行 统计分析，实验结果如表1所示。
[006引由表1可W看出：小鼠高尿酸血症模型成功，本发明中药制剂对小鼠高尿酸血症模 型有降尿酸作用，尤其中剂量组和高剂量组作用更强。
[0069]表1各组药物对小鼠高尿酸血症模型血尿酸的影响(n = 10，七:ts)
[0071] 注:与正常对照组比