一种缓解视疲劳的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001 ]本发明设及一种缓解视疲劳的药物组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 视疲劳是用眼过度或其他原因引起的眼肌劳累神经紧张的一种症状。运些症状包 括:视物模糊、头痛、泪溢、肩僵及恶屯、等。现多数眼科学者认为本病是W病人自觉眼的症状 为基础，眼或全身器质性因素与精神（屯、理）因素相互交织的综合征。因而也常被称为眼疲 劳综合征，属于屯、身医学范畴。
[0003] 视疲劳与中医眼科肝劳一症相似。肝劳病名最早见于《千金要方》，是指持续注视 近距离目标后，使眼过劳而出现眼胀、眼痛、头晕、眼眶胀痛等症状的眼病。因目为肝资，故 名肝劳。
[0004] 视疲劳的症状表现呈阶段性及多样化，常在用眼过度及身屯、状态欠佳时出现。临 床表现:①视觉障碍:读写不能持久，视物不清或重影，阅读时闭一只眼或遮盖一只眼，单眼 阅读，视力疲劳能够减轻。②眼部不适:眼胀、眼痛、眼干流泪、痒及异物感163例，短时阅读 之后就会出现视力模糊，偶尔近距离出现交叉复视。③眼表病变:慢性结膜炎、麦粒肿、靈粒 肿及险缘炎。④合并全身症状，头痛、失眠、记忆力下降。目前暂未有一种能有效缓解视疲劳 的药物。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于克服现有技术的不足之处，提供了一种缓解视疲劳的药物组合 物及其制备方法，配伍合理，通过舒张血管，清除视网膜内自由基，促进视网膜紫红素生成 =方面发挥缓解视疲劳的作用，安全有效。
[0006] 本发明解决其技术问题所采用的技术方案之一是：
[0007] -种缓解视疲劳的药物组合物，所述药物组合物的原料药按质量份数计，由银杏 叶280~320份，越橘提取物18~22份，构杞子230~270份，女贞子0~20份，何首乌0~15份， 菊花280~320份，决明子0~35份，牛横酸8~10份，葡萄糖酸锋9.3~9.7份，维生素 A0.0 4~ 0.06份组成。
[000引一实施例中：所述药物组合物的原料药按质量份数计，由银杏叶300份，越橘提取 物20份，构杞子250份，菊花300份，牛横酸9份，葡萄糖酸锋9.5份，维生素 A0.0 5份组成。
[0009] -实施例中：每100份药物组合物相当于原料药290~300份。
[0010] -实施例中:所述药物组合物的剂型为胶囊剂。
[0011] 本发明解决其技术问题所采用的技术方案之二是：
[0012] 上述之一种缓解视疲劳的药物组合物的制备方法，包括：
[oou] 1)称取原料药：
[0014] 2)取银杏叶、构杞子、女贞子、何首乌、菊花、决明子，加入7~9倍量水，浸泡15~ 25min，煎煮1~化后，另用5~7倍量水煎煮0.5~1.化，两次煎煮液分别过滤，合并滤液，浓 缩成60°C下相对密度为1.15~1.30的浸膏，备用；
[0015] 3)将越橘提取物、牛横酸、葡萄糖酸锋、维生素 A均匀混合，制得混合粉料，备用；
[0016] 4)将步骤2)得到的浸膏、步骤3)得到的混合粉料均匀混合，即得所述之药物组合 物。
[0017] -实施例中：还包括；
[0018] 5)将步骤4)中得到的药物组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制备成临床上可 接受的制剂。
[0019] -实施例中：还包括；
[0020] 5)将步骤4)中得到的药物组合物加入淀粉，均匀混合，制备软材，制粒，烘干，整 粒，填充胶囊，制得胶囊剂。
[0021] -实施例中:所述胶囊剂中，每一粒胶囊含有0.25~0.35g的药物组合物。
[0022] 本发明解决其技术问题所采用的技术方案之=是：
[0023] 上述之一种缓解视疲劳的药物组合物的使用方法，每次服用0.9g药物组合物，每 日3次。
[0024] 本发明解决其技术问题所采用的技术方案之四是：
[0025] 上述之一种缓解视疲劳的药物组合物在制备缓解视疲劳药物中的应用。
[00%]本技术方案与【背景技术】相比，它具有如下优点：
[0027] 本发明的缓解视疲劳的药物组合物中，重用银杏叶、构杞子、菊花，银杏叶甘苦涩 平，活血化疲，舒经活络，调杨经脉；构杞子滋补肝肾，为益精养血明目上品；女贞子滋补肝 肾、明目乌发，与构杞子同用，可补肝肾阴，缓解目暗不明；何首乌养血益肝补肾，与构杞子 同用，W增强补血益阴、固涩精气之效;菊花清热明目；决明子苦寒泄热，甘咸益阴，与菊花 配伍清热泻火，与构杞子并用益阴补肾;诸药并使，针对肝劳的筋脉疲阻，气血不充，肝肾精 血亏损不足，实现调杨经脉，补肝益肾，清肝明目的功效；且银杏叶可清除自由基、舒张血 管，越橘提取物中主要成分为花色素巧类物质，具有抗氧化、清除自由基、改善视力、增加视 网膜中视紫质产生的作用，构杞子含有核黄素、胡萝h素和叶黄素等视细胞新陈代谢必需的 重要物质，维生素 A是视色素的主要成分，牛横酸可维持视细胞的结构和功能，锋参与维生 素 A的代谢与输送，可W保持视网膜色素上皮的正常组织形态，维持正常视功能。本发明一 方面调杨经脉，补肝益肾，清肝明目，另一方面舒张血管，清除视网膜内自由基，促进视网膜 紫红素生成，从而发挥缓解视疲劳的功能，经相关试验表明，该药物组合物配伍合理，安全 有效，无毒副作用，可用于缓解视疲劳，并改善视疲劳人群的亚健康状态。
【具体实施方式】
[0028] 下面通过实施例具体说明本发明的内容：
[00巧]实施例1
[0030] -种缓解视疲劳的药物组合物的制备方法，包括：
[0031] 1)按W下质量份数称取原料药:银杏叶280~320g，越橘提取物18~22g，构杞子 230~270g，女贞子0~20g，何首乌0~15g，菊花280~320g，决明子0~35g，牛横酸8~lOg， 葡萄糖酸锋9.3~9.7g，维生素 A40~60mg;其中，维生素 A采用纯度为10%的维生素 A原料， 即称取该纯度为10 %的维生素 A原料400~600mg;
[0032] 2)银杏叶、构杞子、女贞子、何首乌、菊花、决明子，置于多功能提取罐中，加入8倍 量的饮用水，浸泡20min，蒸汽加热至100°C，煎煮1.化后，倾出煎煮液，用100目网过滤，得滤 液（I);药渣另用6倍量的饮用水100°C煎煮化，倾出并压干煎煮液，用100目网过滤，得滤液 (n );合并滤液得滤液(I)、（ n )，置于外循环蒸发机组，W80~85°C、0.0 SMpa减压浓缩成60 °C下相对密度为1.20~1.25的浸膏，收膏并传送到制粒车间，备用；
[0033] 3)越橘提取物、牛横酸、葡萄糖酸锋、维生素 A用等量递增法进行均匀混合，置于= 维高速混合机中混合，制得混合粉料，备用；
[0034] 4)将步骤2)得到的浸膏、步骤3)得到的混合粉料均匀混合，即得所述之药物组合 物，为300g。经检测，每100g药物组合物中含有花青素0.5g，维生素 A16mg，牛横酸2.4g，锋 210mg〇
[0035] 5)将步骤4)中得到的药物组合物加入1 IOg淀粉，置于高速混合机，均匀混合15min W制备软材;软材用摇摆式制粒机14目湿法制粒;湿颗粒匀摊于不诱钢盘，其厚度不超1cm， 迅速移置烘干箱，80~85°C烘至水分^ 7% ;用快速整粒机20目网进行整粒，转送至胶囊填 充车间;全自动胶囊进行试车和调试，按每粒胶净重0.3g对充填量进行调整，经试车达到运 行和装量准确后进行充填;胶囊填充过程每隔20min进行一次称量检查，及时纠偏避免装误 差;填充结束后，制得1000粒胶囊剂，每一粒胶囊含有0.3g的药物组合物。
[0036] 根据需要，将上述胶囊进行挑检，去除漏粉、破裂、凹头等不合格品，用自动分装 机，按60粒/瓶将胶囊分装于质量标准符合YBB012-2002规定的高密度聚乙締瓶;送福照灭 菌，剂量为钻60，6kgy;灭菌后，质检、外包装、入库。
[0037] 上述缓解视疲劳的药物组合物的胶囊剂的推荐用量为:每次3粒，每日3次。
[003引实施例2
[0039] 实施例2与实施例1所不同之处在于:所述步骤1)中，按W下质量份数称取原料药： 银杏叶300g，越橘提取物20g，构杞子250g，菊花300g，牛横酸9g，葡萄糖酸锋9.5g，维生素 A50mg;其中，维生素 A采用纯度为10%的维生素 A原料，即称取该纯度为10%的维生素 A原料 500mg;其余步骤同实施例1。
[0040] 本实施例之中，每100g药物组合物中含有花青素〇.5g，维生素 A16mg，牛横酸2.4g， 锋2IOmg。
[0041 ] 实施例3
[0042] 实施例3与实施例1所不同之处在于:所述步骤1)中，按W下质量份数称取原料药： 银杏叶300g，越橘提取物20g，构杞子2350g，女贞子5g，何首乌5g，菊花300g，决明子lOg，牛 横酸9g，葡萄糖酸锋9.5g，维生素 A50mg;其中，维生素 A采用纯度为10%的维生素 A原料，即 称取该纯度为10%的维生素 A原料500mg;其余步骤同实施例1。
[0043] 本实施例之中，每100g药物组合物中含有花青素0.5g，维生素 A16mg，牛横酸2.4g， 锋2IOmg。
[0044] 本领域技术人员可知，当本发明的技术参数在如下范围内变化时，可W预期得到 与上述实施例相同或相近的效果：
[0045] -种缓解视疲劳的药物组合物，所述药物组合物的原料药按质量份数计，由银杏 叶280~320份，越橘提取物18~22份，构杞子230~270份，女贞子0~20份，何首乌0~15份， 菊花280~320份，决明子0~35份，牛横酸8~10份，葡萄糖酸锋9.3~9.7份，维生素 A0.0 4~ 0.06份组成。
[0046] 所述药物组合物的原料药按质量份数计，由银杏叶300份，越橘提取物20份，构杞 子250份，菊花300份，牛横酸9份，葡萄糖酸锋9.5份，维生素 A0.0 5份组成。
[0047] 每100份药物组合物相当于原料药290~300份。
[004引所述药物组合物的剂型为胶囊剂。
[0049] 上述之一种缓解视疲劳的药物组合物的制备方法，包括：
[0050] 1)称取原料药：
[0051 ] 2)取银杏叶、构杞子、女贞子、何首乌、菊花、决明子，加入7~9倍量水，浸泡15~ 25min，煎煮1~化后，另用5~7