具有多孔金属键的髓内支撑件的制作方法
【技术领域】
[0001]本公开涉及用于融合多个骨、尤其用于融合跨越人中足骨中的一个或多个关节的 多个单独骨的外科手术以及植入件领域，以改进解剖对位。
【背景技术】
[0002] 夏科中足骨畸形是与糖尿病性神经病以及缺少肢体的感觉相关的情形。具有有限 感觉的人在正常活动期间可能使足部受到扭伤、骨折、脱位或类似的损伤并且意识不到受 伤，或者意识不到受伤的程度。在受伤足部上的持续活动造成额外损伤。此损伤是逐步的。 特征情形包括部分脱位、骨折以及形成中足骨的跖骨、楔状骨与舟骨的未对准。沿着连续骨 从跟骨到远端趾骨的中足骨的通常弓形形状，称作为中足骨"列"，可以塌陷并且在一些情 况中呈现足部的摇杆底部或者圆形足底侧面。
[0003] 改善夏科畸形的一种方式是关节固定术或者中足骨列的骨的融合。在外科手术程 序中，不同的骨可以重新对准，该手术程序可以包括切除以及将连续骨固定到彼此，使得骨 跨越先前在关节处相交的骨的邻接表面融合或骨化。有利地被融合的主加载支撑列是内侧 列(到大脚趾）。两个或多个中足骨列可以造成诸如第一跖骨列与第三跖骨列的融合。
[0004] 此程序可以包括沿着沿需要支撑的中足骨列的相邻骨的外部附接一个或多个支 撑板。利用螺钉将支撑板附接到相应的骨。另选技术包括将纵向髓内钉或螺栓作为支撑结 构安装在中足骨列内。从跖骨到距骨的压紧螺钉有利地施加压紧以促使中足骨骨接合。使 骨在此位置中固定允许它们融合。
[0005] 可以改变中足骨列的邻接骨的形状与对准。可以切出空间以容纳楔状物或间隔 件，或者可以切除空间并且邻近骨被放在一起以例如使足部成圆形反向并且由此实现更多 的跖行性轮廓。能够插入患者取骨或同种异体移植件或者能够骨长入的合成材料以补充劣 化的骨与关节并且填充到结构张力点中。骨被保持固定，并且在愈合以后融合或者骨化。此 目的是至少以更加接近解剖的状态对准足部的结构，尽管因此存在自然柔性或运动自由度 的损失。
[0006] 还已知髓内支撑件用于横跨断裂处融合骨段，通常地在相对大的骨中，诸如胫骨、 股骨、肱骨等。细长髓内支撑件布置于在骨中形成腔体的纵向钻孔的骨中。支撑桥在横跨断 裂处的骨段之间。支撑件包括不锈钢、钛合金等的细长轴，其被不同地定义为轴、螺栓、钉、 螺钉或杆等。轴是平滑的以允许骨段沿着轴自由滑动并且两端首尾相接地彼此邻接。横向 螺钉可以通过骨插入到轴中以固定骨段与髓内支撑件的相对位置。髓内支撑件可以是对通 过横向螺钉外部地固定到骨折段的支撑板的另选物。或者可以同时地使用支撑板与髓内支 撑件。
[0007] 中足骨的骨小于手臂或腿部的长骨，尽管跖骨细长到一定范围。中足骨列的更多 近端骨是块状。然而，压紧螺钉与其它髓内支撑件已知用于在关节固定术中支撑中足骨中 的骨。国际公开W02004/014243-Wi 11 iam公开了用于固定第一跖骨、内侧楔状骨、舟骨与距 骨的对准的细长髓内钉的使用。
[0008] 在此外科手术中，例如考虑内侧列的关节固定术，内侧趾骨在远端第一跖骨处向 下地脱位。沿着内侧列的骨被对准，同时从远端第一跖骨到距骨中被钻取先导孔。列的对准 可以包括切除在足底侧上横向地延伸并且向下打开的楔状物，由此闭合楔状物使内侧列中 的一些向下的弓形反向。
[0009] k线或引导件被插入到钻孔中并且可以荧光透视地检查骨的对准。孔的直径沿着 内侧柱扩大，利用在k线上引导的中空扩孔器返回到距骨。距骨是用于承载胫骨与腓骨的足 部的结构支撑件的主要基础。扩孔具有以最小间隙（例如0.5mm的直径间隙）容纳髓内钉的 内径。髓内钉通过全部内侧列插入并且插入到在近端处的距骨中，即通过第一跖骨、内侧楔 状骨与舟骨的长度，并且前进到距骨的跨度的大约一半。
[0010] 在一些情形中，髓内支撑件可以包括压紧螺钉，其具有沿远端的螺纹或旋拧到距 骨中的螺纹尖端，以及"无头"但具有外螺纹的近端。轴在螺纹端之间的一段距离上是平滑 的。在近端处的螺纹具有与延伸到距骨中的轴的远端部分上的螺纹相比较短的螺距(每旋 转单位较小的纵向前进），并且紧固件的长度选择为使得内侧列的骨被抵靠彼此压紧，就像 沿着线将珠子拉到一起。
[0011]在另选布置中，诸如上述的William实例中，轴的全部长度都是非螺纹且平滑的。 在轴被插入到中足骨列中以后，通过相应的骨并且通过沿着插入轴在隔开位置处设置的横 向孔插入外侧紧固件(螺钉或销钉）。在William描述的实例中，利用三个横向紧固件以将第 一跖骨固定到髓内轴或"钉"，两个紧固件用于固定距骨，并且一个用于固定内侧楔状骨与 舟骨中的每个。对于楔状骨与舟骨来说，横向孔是具有额外纵向间隙的狭槽，以允许沿着平 滑轴保持的骨的一些纵向和/或旋转移动。
【发明内容】
[0012] 本公开的目的是提供改进的髓内支撑梁或轴以便夏科中足骨畸形的矫正等。特别 地，细长髓内支撑件设有承载适于骨长入的硬质多孔材料的外表面区域。这些表面区域可 以战略性地布置并且纵向地隔开，例如定位在梁或轴的端部和/或沿着或围绕梁或轴隔开。 沿着平滑区域之间的梁或轴隔开的多孔区域可以选择性地布置为定位在骨的质密皮质组 织中，与小密度疏松组织相反，其被沿着梁或轴支撑。多孔表面区域还可以布置为具有机械 作用或者与梁或轴的横截面形状配合。例如，多孔材料可以形成提供机械接合以及适于骨 长入的表面的键或延伸件。梁或轴可以具有多边形横截面，多孔材料承载于在交叉部处或 在多边形面的交叉部之间的区域中。多孔材料可以包括烧结在梁或轴结构的外侧上的颗粒 或成形的小梁件。
[0013] 在一些实施方式中，隔开的多孔区域、键或延伸件有利地包括Wright Medical Co. BIOFOAM?材料或尤其适于骨长入的类似材料。BI0F0AM料包括通过烧结融合在它们 表面处的非规则成形的钛元素，以提供将梁或轴固定在疏松骨或皮质骨中并且使梁或轴以 及待融合的骨不能移动的多孔网状材料的结构上稳固的厚度。当骨愈合时，骨组织生长到 多孔材料中以形成支撑中足骨列的合成物。
[0014] BI0F0AM材料已知用于楔状物与间隔件中，例如在中足骨的Cotton截骨术以及后 足中的Evans截骨术中，在各种情形中都构造为插入骨之间或者插入切割骨或切除骨中的 间隔件或楔状物，并且利用支撑板固定，该支撑板在骨外部并且通过驱动通过板并且进入 邻近楔状物或间隔件的位置的骨中的螺钉保持在适当位置中。对于改善夏科畸形的关节固 定术来说，BIOFOAM材料方便骨长入和将支撑结构并入到骨的结构中。这里描述的构造增强 了支撑件与骨之间的接合，减少了对诸如外支撑板、外侧螺钉、压紧螺纹等的额外结构的需 要。
[0015]根据本公开的髓内梁或轴是细长的并且可以具有平滑圆柱形或另外成形的横截 面。一些实施方式带有键并且一些实施方式具有多边形横截面，在梁或轴的侧面之间的纵 向顶端或顶点以提供限制旋转移动的细长边缘。多孔金属材料可以包括烧结颗粒，并且在 不同实施方式中被烧结以便在外表面处与梁或轴的本体融合，或者完全地或部分地嵌入在 表面上的凹槽中以便机械固定。多孔材料可以作为表面覆盖物定位在表面上或者可以布置 未与表面平齐，或者可以以细长的嵌入键从表面突出。多孔材料的区域可以是连续的或者 非连续的，规则地或非规则地隔开，并且选择性地布置为与特定骨组织类型接合。例如，多 孔区域可以在轴的任一端和/或沿着轴以间距定位。键可以沿着多边形梁/轴横截面的侧面 或在多边形梁/轴横截面的侧面之间纵向地、倾斜地或具有螺旋扭曲延伸。
[0016]键沿着通