用于病人接口、接口组件的密封件及其各方面的制作方法
【专利说明】用于病人接口、接口组件的密封件及其各方面
[0001]通过引用结合
[0002]美国临时申请号61/862，236和62/013,417的全部内容据此通过引用结合在此并且成为本披露的一部分。
[0003]发明背景
[0004]领域
[0005]本披露总体上涉及用于将加压气体供应提供给受者的接口组件。具体地说，本披露涉及接口组件和用于此类接口组件的面罩或密封组件。
[0006]相关技术的说明
[0007]可以利用各种不同的面罩样式将呼吸气体递送到用户并且可以出于各种不同的目的递送呼吸气体。例如，用户可以使用无创通气(NIV)来通气。另外，连续气道正压通气(CPAP)或可变气道压力可以使用面罩进行递送以便治疗医学病症，诸如阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、慢性阻塞性肺病(COro)或充血性心力衰竭(CHF)。
[0008]这些无创通气和压力支持治疗总体上涉及用户接口装置的放置，该用户接口装置典型地是在用户面部上的鼻部面罩或鼻部/ 口部面罩。通过该面罩可以将呼吸气体流从压力/流产生装置递送到用户的气道。
[0009]典型地，病人接口装置包括支撑密封构件的面罩框架。密封构件接触用户的面部表面，包括围绕鼻部的区域，包括鼻部和鼻孔。因为此类面罩典型地由于持续延长的时间段而被磨损，所以必须考虑各种问题。例如，在提供CPAP以便治疗OSA的过程中，用户通常在他或她睡觉时整晚都佩戴面罩。在这种情况下的一个问题是面罩应为尽可能舒适的。在没有明显不适的情况下，面罩提供抵靠用户面部的充分密封同样是重要的。
[0010]发明概述
[0011]在此所述的系统、方法和装置具有创新方面，这些方面中没有单一方面是不可缺少的或单独地能获得其期望属性的。提供附图以示出在此所述的示例性实施例并且不旨在限制本披露的范围。
[0012]在此所述的实施例中的一些或全部稳定地解决佩戴面罩可能经历的问题。在这种特定情况下，这些实施例是针对在用户的鼻梁下方并且围绕鼻孔进行密封的病人接口，诸如面罩。但是，在此披露的实施例也可以被适配成其他全罩式面罩(例如，部分地覆盖和/或密封在用户的鼻梁上的那些)。大多数全罩式面罩具有前额停靠部、头帽安装部或‘T’形件，该头帽安装部或‘T’形件从面罩的其余部分向上延伸并停靠在前额上，并且相较于不具有‘T’形件的那些全罩式面罩增加了显著的稳定性。不稳定性可能对鼻部尖端或隔膜造成压力，和/或由于附接到面罩或其他病人接口上的呼吸回路的呼吸管所施加的力，密封发生泄漏。这种力常常被称为“软管牵引力”并且可能源于管或用户的移动。
[0013]在此示出的实施例中的一些不具有T形件和在鼻梁下方且围绕鼻孔以及在鼻部下方且围绕用户嘴部的密封件。相较于常规全罩式面罩在用户面部上的占用面积减少也可能对稳定性造成不利影响。以这种方式围绕鼻部且在其下方的密封可能由于各个用户之间可见的面部几何形状的变化而存在挑战。在一些情况下，即使密封件小的移动也可能引发密封件与用户失去接触，从而可能导致泄漏。
[0014]在此披露的实施例中的一些或全部通过以下方式解决这种问题:促进面罩的口部部分与鼻部部分之间的相对移动，或者如在此所提及的，将口部部分从鼻部部分“脱尚联接”，因此一个可以独立于另一个以摇摆和/或枢转运动方式移动。头帽和软管/弯管附件总体上(在一些情况下经由框架)附接到密封件的口部部分上。大部分外力经由头帽和软管牵引被传递到密封件。通过以这种方式将鼻部部分与口部部分脱离联接，该密封件围绕鼻部部分保持对外力的耐受性，该鼻部部分总体上是最易于泄漏的区域。
[0015]在一些构型中，用于在提供正压呼吸治疗过程中使用的接口的面罩组件包括面罩密封件和支撑该面罩密封件的面罩壳体。该面罩组件被配置成完全低于用户面部的鼻梁定位并且提供用户的外露鼻梁。该面罩壳体包括中央部分和从该中央部分向后伸展的一对翼形物。在该面罩壳体的中央部分中形成用于连接器的开口。该面罩密封件被连接到该面罩壳体上。该面罩密封件具有在下部部分上的至少一个口部开口和在上部部分上的至少一个鼻部开口。该至少一个口部开口被定位成与用于该连接器的开口相对，并且该至少一个鼻部开口被定位在用于该连接器的开口与在前后方向上的口部开口之间。该面罩密封件进一步具有一个或多个特征，该一个或多个特征与鼻部部分和口部部分的移动脱离联接，从而允许其间至少围绕在该面罩密封件的前后方向上延伸的纵向轴线的相对移动。
[0016]在一些此类构型中，该面罩密封件的鼻部部分包括被配置成接合用户鼻孔的至少一个鼻部元件。
[0017]在一些此类构型中，该至少一个鼻部元件包括密封地接合用户鼻孔中的对应一个的一对鼻枕。
[0018]在一些此类构型中，该面罩密封件的鼻部部分包括第一翼片、第二翼片以及鼻部区域，该鼻部区域具有定位在第一翼片与第二翼片之间的上部支撑表面，这样使得第一翼片、上部支撑表面和第二翼片限定向上打开的凹部，该至少一个鼻部开口的至少一部分被定位该上部支撑表面上、在该凹部内。
[0019]在一些此类构型中，脱离联接特征包括直接定位在下壁部分上方的上壁部分，该上壁部分和该下壁部分可朝向和远离彼此移动。该上壁部分和该下壁部分总体上可以是线性的以便限定V形截面。在一些构型中，该上壁部分和该下壁部分中的至少一个具有弯曲形状的截面。
[0020]在一些此类构型中，该脱离联接特征包括相对于彼此成角度安排的第一壁部分和第二壁部分。该第一壁部分和该第二壁部分可以协作以便限定L形截面。在一些构型中，弯曲壁部分介于该第二壁部分与该面罩壁相邻于该脱离联接特征的一部分之间。在一些构型中，该第一壁部分类似于面罩组件的鼻部部分的前壁成形。
[0021]在一些此类构型中，该脱离联接特征至少包括定位在该面罩组件的相对横向侧上的第一部分和第二部分。
[0022]在一些此类构型中，刚性连接部分设置在该脱离联接特征的第一部分与第二部分之间。
[0023]在一些此类构型中，刚性条带部分定位在该脱离联接特征的第一部分和第二部分上方。
[0024]在一些此类构型中，该脱离联接特征进一步包括在安排在具有第一部分和第二部分的堆叠构型中的每个横向侧上的另外部分。
[0025]在一些此类构型中，每个堆叠构型的各部分从最下部部分到最上部部分在尺寸上逐渐减小。
[0026]在一些此类构型中，该脱离联接特征至少延伸到该面罩组件的侧表面与面向用户表面之间的过渡区。
[0027]在一些此类构型中，该脱离联接特征延伸到该面罩组件的面向用户表面中。
[0028]在一些此类构型中，该脱离联接特征在该过渡区处或附近限定反转点。
[0029]在一些此类构型中，该脱离联接特征朝向该反转点在高度和或深度上逐渐减小。
[0030]在一些此类构型中，该脱离联接特征包括波形安排。
[0031 ]在一些构型中，该面罩组件与接口部件组合，该组合进一步包括限制该面罩密封件的上部部分的移动的移动限制安排。
[0032]在一些此类构型中，该移动限制安排包括棘轮组件、整流罩和系绳中的一个。
[0033]在一些构型中，用于在提供正压呼吸治疗过程中使用的接口包括面罩组件和框架组件。该面罩组件包括面罩密封件和面罩壳体并且被配置成定位在用户的面部上以覆盖该用户的鼻部和/或嘴部。该面罩壳体包括中央部分和从该中央部分后方伸展的一对翼形物。在该面罩壳体的中央部分中形成用于连接器的开口。该面罩密封件被连接到该面罩壳体上。该面罩密封件包括下部部分和上部部分。至少一个口部开口被定位在下部部分上、与用于连接器的开口相对。该面罩组件包括将鼻部部分和口部部分的移动脱离联接的一个或多个特征。该框架组件被联接到该面罩组件上并且被配置成用于连接到头帽上。该接口进一步包括限制面罩密封件的上部部分的移动的移动限制安排。
[0034]在一些此类构型中，该面罩密封件的下部部分被连接到该面罩壳体上。
[0035]在一些此类构型中，该下部部分和该面罩壳体在被连接到该框架组件上时是相对固定的。该上部部分与该相对固定的下部部分和面罩壳体脱离联接。
[0036]在一些此类构型中，脱离联接的上部部分的相对移动包括通过在气体压力下的膨胀而实现的向前移动和向后移动。
[0037]在一些此类构型中，该框架组件包括用于在该面罩组件被连接到该框架组件上时限制鼻部部分的向前且向外的相对移动的特征或盖罩。
[0038]在一些此类构型中，该移动限制安排包括棘轮组件、整流罩和系绳中的一个。
[0039]在一些此类构型中，该移动限制安排是具有联接到该面罩密封件上的第一棘轮部分和联接到该框架上的第二棘轮部分的棘轮组件。
[0040]在一些此类构型中，该移动限制安排是居中定位的。
[0041]在一些此类构型中，该移动限制安排包括位于该面罩组件的一个或两个横向侧上的部分。
[0042]在一些此类构型中，该移动限制安排允许该面罩密封件的上部部分的向下移动。
[0043]在一些此类构型中，当该上部部分膨胀或当该面罩密封件内的气体压力处于阈值气体压力下或高于阈值气体压力时，该移动限制安排限制、抑制或阻止该面罩密封件的上部部分的向上移动。
[0044]在一些此类构型中，当该上部部分未膨胀或当该面罩密封件内的气体压力低于阈值气体压力时，该移动限制安排允许该面罩密封件的上部部分的向上移动。
[0045]在一些此类构型中，该框架组件是可连接到不同大小的面罩组件的常见框架大小。
[0046]附图简要说明
[0047]在全部附图中，可以重复使用参考数字来指示参考元件之间的一般对应性。提供附图以示出在此所述的示例性实施例并且不旨在限制本披露的范围。
[0048]图1是具有优选实施例的某些特征、方面和优点的一个面罩组件的前透视图。
[0049]图2是图1的面罩组件的后透视图。
[0050]图3A和图3B是图1的面罩组件的脱离联接特征在两个不同位置的截面视图。
[0051]图4是具有优选实施例的某些特征、方面和优点的另一个面罩组件的前透视图。
[0052]图5是具有优选实施例的某些特征、方面和优点的另一个面罩组件的前透视图。
[0053]图6是图5的面罩组件的脱离联接特征的截面视图。
[0054]图7A和图7B是替代的脱离联接特征的截面视图。
[0055]图8是具有优选实施例的某些特征、方面和优点的另一个面罩组件的前透视图。
[0056]图9A和图9B是图8的面罩的脱离联接特征的替代安排的截面视图。
[0057]图10是具有优选实施例的某些特征、方面和优点的另一个面罩组件的前透视图。
[0058]图11是图10的面罩组件的脱离联接特征的截面视图。
[0059]图12是用于脱离联接特征的一