镁合金心血管支架的制作方法、支架和支架的预制体的制作方法
【技术领域】
[0001 ]本发明属于人体植入医疗器械技术领域，具体地说，设及一种儀合金屯、血管支架 的制作方法、支架和支架的预制体。
【背景技术】
[0002] W不诱钢、儀铁合金或钻铭合金为材料的屯、血管支架得到广泛的临床应用。
[0003] 临床结果分析发现，运些金属支架引起局部炎症反应可能导致晚期血栓的危险， 继而出现药物涂覆的第二代锻膜支架，运种支架植入体内后，药物便会缓慢释放出来，抑制 瘤痕组织在支架周围生长，锻膜支架上的药物终会耗尽，药物耗尽后的金属支架同样会引 起局部炎症反应。为了解决金属支架引起局部炎症的问题，现有技术中设计出一种完全可 降解的支架，主要选用儀合金材料。
[0004] 制备儀合金可吸收支架采用为:先制备出薄壁细管，然后进行激光雕 亥IJ。但，儀合金薄壁细管的原材料难W获得，且因为儀的活性强，需要专用激光雕刻设备，而 且激光雕刻工艺制品的后处理复杂，例如切割残渣、局部氧化、局部污染等问题的处理。因 此，使得现有的儀合金支架的制作方法存在制作工艺复杂且成本高的技术问题。
【发明内容】
[0005] 本发明提供了一种儀合金屯、血管支架的制作方法、支架和支架的预制体，解决现 有儀合金支架制作中存在的工艺复杂和成本高的技术问题。
[0006] 为解决上述技术问题，本发明采用W下技术方案予W实现： 提出一种儀合金屯、血管支架的制作方法，包括:制作儀合金屯、血管支架的预制体;通过 磁控瓣射将儀合金祀材瓣射到预制体的表面;将瓣射了儀合金祀材的预制体浸入醇溶液或 水溶液，W使预制体溶解得到儀合金屯、血管支架;其中，所述预制体基于3D打印技术打印制 备，包括支架本体和内衬;所述支架本体为具有网状结构的管状体;所述管状体的网状结构 由轴向筋和横梁筋构成;所述轴向筋的截面呈梯形;所述横梁筋的侧面向管状体内部倾斜； 所述内衬为管状体，置于所述管状体的内侧。
[0007] 进一步的，在将瓣射了儀合金祀材的预制体浸入醇溶液或水溶液之后，所述方法 还包括，将儀合金屯、血管支架放入流体抛光液中进行电化学抛光去毛刺。
[000引进一步的，所述预制体采用醇溶性光敏树脂材料或水溶性光敏树脂材料打印。
[0009] 进一步的，在通过磁控瓣射将儀合金祀材瓣射到预制体的表面时，所述方法还包 括:控制瓣射的儀合金祀材的厚度为0.1 mm-0.3mm。
[0010] 进一步的，通过磁控瓣射将儀合金祀材瓣射到架预制体的表面，具体为:将预制体 置于真空室内的阳极旋转架上;打开瓣射电源，使得置于真空室内的阴极上的儀合金祀材 瓣射到预制体上。
[0011] 进一步的，在打开瓣射电源之前，所述方法还包括:控制所述阳极旋转架W12化/ min的转速旋转;和向真空室内充入纯氣气，使得真空室的气压为1.2Pa。
[0012] 进一步的，在瓣射完成之后，所述方法还包括：向真空室内充入干燥氮气直到真空 室内气压与外界气压平衡。
[0013] 提出一种儀合金屯、血管支架，使用儀合金支架的制作方法制作;包括:制作儀合金 屯、血管支架的预制体;通过磁控瓣射将儀合金祀材瓣射到预制体的表面;将瓣射了儀合金 祀材的预制体浸入醇溶液或水溶液，W使预制体溶解得到儀合金屯、血管支架;其中，所述预 制体基于3D打印技术打印制备，包括支架本体和内衬;所述支架本体为具有网状结构的管 状体;所述管状体的网状结构由轴向筋和横梁筋构成;所述轴向筋的截面呈梯形;所述横梁 筋的侧面向管状体内部倾斜;所述内衬为管状体，置于所述管状体的内侧。
[0014] 提出一种用于制作儀合金屯、血管支架的预制体，所述预制体基于3D打印技术打印 制备，包括支架本体和内衬;所述支架本体为具有网状结构的管状体;所述管状体的网状结 构由轴向筋和横梁筋构成;所述轴向筋的截面呈梯形;所述横梁筋的侧面向管状体内部倾 斜;所述内衬为管状体，置于所述管状体的内侧。
[0015] 进一步的，所述支架本体的内径比最终成型的儀合金屯、血管支架的内径小两个磁 控瓣射的儀合金层厚度。
[0016] 与现有技术相比，本发明的优点和积极效果是:本发明实施例提出的儀合金屯、血 管支架的制作方法、支架和支架的预制体中，采用3D打印技术打印出用于制作儀合金屯、血 管支架的预制体，结合磁控瓣射技术，将儀合金祀材瓣射到预制体上，最后在溶剂中溶解除 去预制体而得到儀合金屯、血管支架。预制体的网状结构带有内衬，结合轴向筋截面的梯形 结构W及横梁筋侧面向内倾斜的结构，使得瓣射的儀合金不会瓣射到预制体内表面，有利 于预制体的溶解和剥离，同时避免在磁控瓣射儀合金过程中使得网筋边缘出现过多毛刺。 运种制作方法规避了现有技术中制备儀合金薄壁细管与激光雕刻的复杂工艺，简化了工 艺，进而降低了制作成本，解决了现有儀合金支架制作中存在的工艺复杂和成本高的技术 问题。
[0017] 结合附图阅读本发明实施方式的详细描述后，本发明的其他特点和优点将变得更 加清楚。
【附图说明】
[0018] 图1为本发明实施例提出的用于儀合金屯、血管支架的预制体的结构图； 图2为本发明实施例提出的支架制作方法的流程图； 图3为本发明实施例提出的真空室的结构图； 图4为本发明实施例提出的儀合金屯、血管支架的预制体的结构图； 图5为使用本发明提出的支架制作方法制作的儀合金屯、血管支架的结构图。
【具体实施方式】
[0019] 下面结合附图对本发明的【具体实施方式】作进一步详细地说明。
[0020] 如图1所示，为本发明实施例提出的用于制作儀合金屯、血管支架的预制体的结构 图，该预制体包括支架本体和内衬6;支架本体为具有网状结构的管状体;管状体的网状结 构由轴向筋3和横梁筋4构成;轴向筋3的截面5呈梯形;横梁筋的侧面7向管状体内部倾斜； 内衬6为管状体，置于管状体的内侧。
[0021] 预制体为基于3D打印技术打印制备的；支架本体的内径比最终成型的儀合金屯、血 管支架的内径要小两个磁控瓣射的儀合金层厚度，0.2mm-0.6mm，保证在预制体表面磁控瓣 射成型的儀合金屯、血管支架的直径不会比实际要求值大。支架本体的内径为2mm-4mm，壁厚 为Smm-SmmO
[0022] 采用该预制体制作儀合金屯、血管支架时，如图2所示，包括W下步骤： 步骤S21:制作儀合金屯、血管支架的预制体。
[0023] 首先，建立屯、血管支架预制体的3D打印=维模型，然后基于立体光固化成型技术 (SLA)或者基于聚合物喷射技术(PolyJet)的3D打印方法，打印出预制体，其中SLA技术的3D 打印精度可W达到〇.〇2mm，PolyJet技术的3D打印可W达到0.0016mm。
[0024] 打印材料采用溶性光敏树脂材料或水溶性光敏树脂材料;醇溶性光敏树脂材料优 选乙氧基化的脂肪醇;水溶性光敏树脂材料优选聚乙二醇双丙締酸醋。
[0025] 步骤S22:通过磁控瓣射将儀合金祀材瓣射到预制体的表面。
[0026] 如图3所示，磁控瓣射在真空室201内进行，具体的，将预制体置于真空室内的阳极 旋转架205上，将儀合金祀材202安防在真空室的阴极203上，然后关闭真空