一种促进骨折愈合的中药软膏及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，特别涉及一种促进骨折愈合的中药软膏及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 骨折系指由于外伤或病理等原因致使骨质部分地或完全地断裂的一种病。其主要 临床表现为骨折部位有局限性疼痛和压痛，局部肿胀和出现瘀斑，肢体功能部位或完全丧 失，完全性骨折尚可出现肢体畸形及异常活动。骨折愈合是一个及其复杂的骨组织再生修 复过程，受到全身和局部的许多因素的影响和调节，约5%~10%的骨折由于各种原因发生 延迟愈合或不愈合，严重影响人们的生存质量，如何加速骨折愈合，提高愈合质量一直是医 学界共同关注的课题。
[0003] 目前治疗骨折的药物品种很多，但是效果不十分明显，并且治疗周期较长，容易交 叉反复感染，使用不方便，不良反应多。而且如果没有及时有效处理，会延误病情，易造成后 遗症，常规处理又要清洗，造成患者又一次痛苦。
【发明内容】
[0004] 根据现有技术的不足，本发明提供一种能够活血化瘀，行气祛风，消肿止痛，清热 解毒，生肌通络接骨，促进骨折愈合的中药配方及其软膏的制备方法。
[0005] 本发明所公开的一种促进骨折愈合的中药软膏，由以下重量份数的中药原料配制 而成:附子6-8份，肉桂6-8份，自然铜6-8份，代赭石4-6份，赤小豆10-15份，血竭10-15份，当 归10-15份，乳香10-15份，没药10-15份，三七粉15-20份，土鳖虫8-10份，鹿茸8-10份，淫羊 藿15-20份，马钱子8-10份，麝香1-3份，螃蟹甲1-3份，骨碎补3-5份，蒲公英15-20份，岩松鼠 骨1-3份，弟活10-15份，独活10-15份。
[0006] -种促进骨折愈合的中药软膏，优选由以下重量份数的中药原料配制而成:附子7 份，肉桂7份，自然铜7份，代赭石5份，赤小豆13份，血竭12份，当归13份，乳香12份，没药12 份，三七粉17份，土鳖虫9份，鹿茸9份，淫羊藿16份，马钱子9份，麝香2份，螃蟹甲2份，骨碎补 4份，蒲公英17份，岩松鼠骨2份，羌活12份，独活13份。
[0007] -种促进骨折愈合的中药软膏的制备方法，步骤如下:取上述配方中药洗净去杂， 加水漫过药面2-4cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总 药材10-13倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材8-10倍量的水，煎煮1-2h，取两 次煎液合并，滤过，浓缩至65°C时相对密度为1.05的浓缩液;加适量乙醇使含醇量达75 %， 滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10的浸膏;称取硬脂酸2.0公斤和液体石蜡9.0 公斤，置水浴锅上加热搅拌至全熔做油相，70°C左右保温；另取甘油5升、三乙醇胺0.4公斤、 蒸馏水50升，在水浴锅上加热做水相，将上述水提醇沉浸膏加入水相中，70°C保温，将油相 缓缓地加入水相中不停的搅拌，直至冷却45 °C时，继续搅拌，灌装即可。
[0008] 使用方法:早中晚各涂抹骨折面一次。10天为一个疗程。
[0009] 药理分析：
[0010] 附子:味辛、甘，性大热，有毒。归心、肾、脾经。能够回阳救逆，补火助阳，逐风寒湿 邪。用于亡阳虚脱，肢冷脉微，阳萎，宫冷，心腹冷痛，虚寒吐泻，阴寒水肿，阳虚外感，寒湿痹 痛。
[0011] 肉桂:味辛、甘，性大热。归肾、脾、心、肝经。能够补火助阳，引火归源，散寒止痛，活 血通经。用于阳痿，宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，阳虚眩晕，目赤咽痛，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒 疝，奔豚，经闭，痛经。
[0012] 自然铜:味辛，性平。归肝经。能够散瘀，接骨，止痛。用于跌扑肿痛，筋骨折伤。
[0013] 代赭石：味苦、甘，性平。归肝、胃、心胞经。能够平肝镇逆，凉血止血。用于噫气呕 逆，噎膈反胃，哮喘，惊痫，吐血，鼻衄，肠风，痔痿，崩漏带下。
[0014] 赤小豆:味甘、酸，性平。归心、小肠经。能够利水消肿，解毒排脓。用于水肿胀满，脚 气肢肿，黄疸尿赤，风湿热痹，痈肿疮毒，肠痈腹痛。
[0015] 血竭:味甘、咸，性平。归心、肝经。能够祛瘀定痛，止血生肌。用于跌扑折损，内伤瘀 痛;外伤出血不止。
[0016] 当归：味甘、辛，性温。归肝、心、脾经。能够补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血 虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮 疡。
[0017]乳香:味辛、苦，性温。归心、肝、脾经。能够活血止痛。用于心、腹诸痛，筋脉拘挛，跌 打损伤，疮痈肿痛;外用消肿生肌。
[0018] 没药:味苦，性平。归肝经。能够散瘀止痛，外用消肿生肌。用于跌打淤血肿痛，痈疽 肿痛，胸腹诸痛。
[0019] 三七粉:味甘、微苦，性温。归肝、胃经。能够散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血， 衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。
[0020] 土鳖虫：味咸，性寒，有小毒。归肝经。能够破瘀血，续筋骨。用于筋骨折伤，瘀血经 闭，症瘕痞块。
[0021] 鹿茸:味甘、咸，性温。归肾、肝经。能够壮肾阳，益精血，强筋骨，调冲任，托疮毒。用 于阳痿滑精，宫冷不孕，羸瘦，神疲，畏寒，眩晕耳鸣耳聋，腰脊冷痛，筋骨痿软，崩漏带下，阴 疽不敛。
[0022] 淫羊藿：味辛、甘，性温。归肝、肾经。能够补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精， 筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛;更年期高血压。
[0023] 马钱子:味苦，性温，有大毒。归肝、脾经。能够通络止痛，散结消肿。用于风湿顽痹， 麻木瘫痪，跌扑损伤，痈疽肿痛。
[0024] 麝香:味辛，性温。归心、脾经。能够开窍醒神，活血通经，消肿止痛。用于热病神昏， 中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，经闭，癥瘕，难产死胎，心腹暴痛，痈肿瘰疬，咽喉肿痛，跌扑 伤痛，痹痛麻木。
[0025] 螃蟹甲：味甘，性平。能够镇咳化痰，清热凉血。用于感冒咳嗽，支气管炎，并治久疮 不愈。
[0026] 骨碎补：味苦，性温。归肾、肝经。能够补肾强骨，续伤止痛。用于肾虚腰痛，耳鸣耳 聋，牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨折伤。
[0027] 蒲公英:味苦、甘，性寒。归肝、胃经。能够清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮 肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。
[0028] 岩松鼠骨:味甘、咸，性平。归肝经。能够活血止痛。主跌打疼痛，骨折，腰腿痹痛。
[0029] 羌活:味辛、苦，性温。归膀胱、肾经。能够散寒，祛风，除湿，止痛。用于风寒感冒头 痛，风湿痹痛，肩背酸痛。
[0030] 独活:味辛、苦，性微温。归肾、膀胱经。能够祛风除湿，通痹止痛。用于风寒湿痹，腰 膝疼痛，少阴伏风头痛。
[0031] 本发明的中药能够活血化瘀，行气祛风，消肿止痛，清热解毒，生肌通络接骨，改善 血液循环，清除坏死组织，增加成骨细胞及破骨细胞数量，促进骨折愈合，减轻病人的痛苦。 [0032]现收集635名骨折患者，使用本软膏，早中晚各涂抹骨折面一次。
[0033] 疗效判断：
[0034]显效:骨折愈合时间至少提前1/3,且骨折达临床愈合标准。
[0035]有效:骨折愈合提前时间为1/5-1/4,骨折达临床愈合标准。
[0036]无效:骨折愈合时间与正常骨折愈合时间相比无明显差异。
[0037] 10天为一个疗程。使用3个疗程本发明的中药软膏后，统计结果如下：
[0039]由上表可知，经本发明药剂治疗后，显效468例，占 78%，有效94例，占 15.7 %，无效 38例，占6.3 %，总体有效率为93.7 %。由此可见，本发明对促进骨折愈合有较好的效果。
[0040] 附几例病例作进一步说明：
[0041] 病例 1:
[0042]周某，男，45岁，因意外事故致使右腿胫、腓骨骨折，在医院进行复位后，采用石膏 固定和常规治疗，治疗10天后肿胀消失，但X片显示未见骨痂生成。后采用小夹板固定，外涂 抹本发明中药软膏，用药30天，X片可见原