一种治疗泌尿系结石的药物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医用药物领域，具体地说，涉及一种治疗泌尿系结石的药物及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 泌尿系结石是泌尿系统的常见病。结石可见于肾、膀胱、输尿管和尿道的任何部 位。但以肾与输尿管结石为常见。临床表现因结石所在部位不同而有异。泌尿系结石是全球 性的常见病，在我国的发病率也较高。
[0003] 肾与输尿管结石的典型表现为肾绞痛与血尿，在结石引起绞痛发作以前，病人没 有任何感觉，由于某种诱因，如剧烈运动、劳动、长途乘车等，突然出现一侧腰部剧烈的绞 痛，并向下腹及会阴部放射，伴有腹胀、恶心、呕吐、程度不同的血尿。尿结石看起来很像石 头，实际上是人体异常矿化的一种表现，可被看成一种生物矿石。根据结石成份可分为草酸 钙结石、磷酸盐结石、尿酸结石、胱氨酸结石、黄嘌呤结石。尿结石的成因相当复杂，目前较 普遍地认为尿结石不是单一原因的疾病，而是由多种因素促成。泌尿系结石的生成受尿液 酸碱度、尿路是否存在梗阻、尿路是否有异物以及身体其他某些疾病的影响。
[0004] 近年来发病率有上升趋势，据不完全统计，在我国泌尿系统结石的发病率在15% 左右，泌尿系统结石的发病率有明显的地区差异，中国南方的发病率远高于北方。泌尿系统 结石的发生发展与营养状况有密切关系，贫穷落后国家食物中以植物蛋白为主，尿中缺乏 磷酸盐，容易发生膀胱结石，小儿尤为常见，而发达国家常见成人含钙肾结石。泌尿系统的 梗阻、异物和感染可促进泌尿系统结石的形成，反之，泌尿系统结石又可以是梗阻、感染的 原因。代谢性疾病如甲状旁腺功能亢进、痛风、草酸以及胱氨酸等代谢异常也可以是泌尿系 统结石形成的原因。对泌尿系统结石来说，治疗后，形成结石的因素并未得到解决，如不注 意预防措施，结石还有可能复发。
[0005]泌尿系结石症的患者在临床上非常多见，症状反应可为疼痛、血尿、尿频、尿急、发 热、寒颤。很多患者经过手术或非手术治疗，结石暂时得以去除。如果患者生活上不加注意， 已经治好的泌尿系结石症就会复发，生成新的结石，患者十分痛苦。
[0006] 目前有多种方法，包括体外冲击波碎石、经皮肾镜、各种内腔镜取石或碎石术可供 我们选择，并积累了大量的经验，只有少数病人还需要传统的开放手术治疗，但肾结石手术 治疗后复发率高的问题始终困扰着泌尿外科医生。而且肾结石手术治疗有一定的适应症， 也有一定的并发症，如:损伤肾脏、术后发烧、伤口感染、败血症、术后出血等。
[0007] 在药物治疗方面，现在市场上用于治疗结石的中药和西药多种多样，普遍存在服 用时药性较慢，疗程较长，治愈率不高的缺点；且有些药物患者需要长期服用，存在一定程 度的毒副作用，治疗效果不理想。
【发明内容】
[0008] 本发明提出了一种治疗泌尿系结石的药物，该药剂能有效的对泌尿系结石症状进 行治疗，改善患者的临床症象，有效防止结石的进一步恶化，其具体的技术方案如下： 一种治疗泌尿系结石的药物，它由以下重量份配比的中药原料制作而成： 仙鹤草：18~23份;扁蓄:27~33份;沉香：12~18份;木通:7~13份； 泽兰：10~16份;川楝子:7~13份；白茅根：11~16份;杜仲:8~14份； 乌药:9~15份;皂角刺：12~17份;竹叶:5~10份;甘草:9~13份； 鳖甲：6~12份;大黄:4~8份;青皮:6~12份；白芍:8~13份。
[0009] 在一个优选的方案中，它由以下重量份的中药原料制作而成： 仙鹤草:20份;扁蓄:30份;沉香:15份;木通:10份； 泽兰：15份；川楝子：10份；白茅根：14份;杜仲：11份； 乌药:13份;阜角刺：15份;竹叶:8份;甘草:12份； 鳖甲：10份;大黄:6份;青皮:9份；白芍：11份。
[0010] -种治疗泌尿系结石的药物的制备方法，包括以下工艺步骤： 1) 取权利要求1或2任一所述的按重量配比的各药材，第一次煎煮加药材总重量的8-10 倍的水煎煮提取，煎煮1.5-2.5小时，滤出药液待用:第二次加入6-8倍量的水，煎煮1-1.2h， 滤出药液待用；第三次加入6-8倍量的水，煎煮0.8-1.2h，滤出药液待用；合并三次煎液，过 滤，收集滤液;滤液浓缩至在60°C时的相对密度为1-1.1;在3000r/min的转速下离心；在60 °C -80 °C喷雾干燥，得干浸膏； 2) 将步骤1)制得的干浸膏粉碎，加入适量蔗糖、糊精混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干 燥，整粒，制得颗粒剂； 3) 或者将步骤1)制得的干浸膏干燥，粉碎，制成散剂； 4) 或者将步骤1)制得的干浸膏粉碎，加入适量微粉硅胶、α-半乳糖混合，以乙醇为润湿 剂，制粒，干燥，整粒，装胶囊，制得胶囊剂； 5) 或者将步骤1)制得的干浸膏粉碎，加入适量蔗糖、糊精混合，以乙醇为润湿剂，制粒， 干燥，整粒，压片，制得片剂； 6) 或者向上述步骤1)得到的离心后的浓缩液中加入适量蔗糖、香精混合，灭菌，灌装， 制得药液剂。
[0011] 中医认为，泌尿系统结石属中医砂、石淋范畴。究其病因病机为湿热蕴结下焦，阻 滞气机，致使气血运行不畅，津液运转不利，体液被热邪煎熬日久，聚而成石，结石与湿热停 留，阻碍气血运行必成瘀血;结石损伤血络，血液外溢，或内阻而成瘀血，因而湿热瘀血是结 石的王要病因。
[0012] 故临床立法用药，当调畅气血，通利水道，从而使结石从病灶排出。故从中医的角 度治疗泌尿系统结石的目前可行且有效的方法之一。所用各药用原料合理配伍，充分发挥 各组份的药性： 仙鹤草:药性味苦、涩，性平;归肺;肝;脾经;功效:收敛止血，止痢;主治:尿血;便血； 赤白痢疾;崩漏带下;劳伤脱力；《百草镜》记载:下气活血，理百病，散痞满;跌扑吐血，血崩， 痢，肠风下血。
[0013] 扁蓄：药性：苦；性微寒；归经:膀胱；大肠经；功效：利水通淋；杀虫止痒；主治：淋 证;小便不利;黄疸;带下;泻痢； 沉香:药性辛;苦;温;归经:肾;脾；胃；命门；肺;胆;肝经;功效:行气止痛;温中降逆； 主治:脘腹冷痛;气逆员息;《本经逢原》:沉水香专于化气，诸气郁结不伸者宜之。温而不燥， 行而不泄，扶脾达肾，摄火归原。
[0014]木通:药性苦;寒;有毒；归经:心、；小肠;膀脫经;功效:清心、与火;能淋;主治：小便 赤涩;热泪盈眶淋;水肿；心中烦热；导赤散记载:清心养阴，利水通淋，主治心经热盛，心胸 烦热，口渴面赤，意欲饮冷，以及心热移小肠，小便赤涩刺痛。
[0015] 泽兰:性味苦;辛;性微温;归经:归肝;脾经;功效:活血化瘀;行水消肿;解毒消痈； 主治：癥瘕浮肿;跌打损伤;痈肿疮毒;《本草经疏》:泽兰，苦能泄热，甘能和血，酸能入肝， 温通营血。佐以益脾土之药，而用防己为之使，则主大腹水肿，身面四肢浮肿，骨节中水气。
[0016] 川楝子：归经：归肝、小肠、膀胱经；功效：疏肝泄热；行气止痛；主治：脘腹胁肋疼 痛;痛气疼痛;腹痛;头癣;《药性论》:主人中大热，狂，失心躁闷，作汤浴。
[0017] 白茅根:药性:甘;寒;归经:肺；胃；心;膀胱经;功效：凉血止血;清热生津;利尿通 淋；主治:血热出血;热病烦渴；小便淋沥涩痛;水肿;黄疸；《本经》：主劳伤虚赢，补中益气， 除瘀血、血闭寒热，利小便。
[0018] 杜仲:药性:甘;微辛；性温;归经:肝;肾经;功效补肝肾；强筋骨;安胎;主治:腰脊 酸疼;尿频;小便余沥;《神农本草经》:主腰脊痛，补中益精气，坚筋骨，强志，除阴下痒湿，小 便余沥。
[0019] 乌药:药性辛;温;归经脾；胃、肝、肾、膀胱;功效行气止痛;温肾散寒;主治胸胁满 闷；脘腹胀痛;头痛;寒疝疼痛;痛经及产后腹痛;尿频;遗尿;《药品化义》:乌药，气雄性温， 故快气宣通，疏散凝滞，甚于香附。外解表而理肌，内宽中而顺气。以之散寒气，则客寒冷痛 自除； 皂角刺:药性辛；温；归经肝;肺经;功效消毒透脓;搜风;杀虫；功效分类活血药;祛风 药;主治痈疽肿毒;瘰疬;疮疹顽癣;产后缺乳;胎衣不下;疠风;《本草汇言》:皂荚刺，拔毒祛 风。凡痈疽未成者，能引之以消散，将破者，能引之以出头，已溃者能引之以行脓。
[0020] 竹叶：药性甘;淡；寒；归经心；肺；胃经；功效清热除烦；生津利尿；功效分类清热 药;生津药;祛痰药;主治热病烦渴；小儿惊癎；咳逆吐衄;小便短赤；口糜舌疮。《重庆堂随 笔》：内息肝胆之风，外清温暑之热，故有安神止痉之效。
[0021 ]甘草:药性甘;平；归经脾；胃；心；肺经;功效益气补中；缓急止痛;润肺止咳；泻火 解毒;调和诸药;主治倦怠食少;肌瘦面黄;心悸气短;腹痛便溏；四肢挛急疼痛;脏躁;咳嗽 气喘；咽喉肿痛;痈疮肿痛;小儿胎毒;及药物、食物中毒;《本草汇言》:甘草，和中益气，补虚 解毒之药也。健脾胃，固中气之虚羸，协阴阳，和不调之营卫。
[0022] 鳖甲：药性味咸;性微寒；归经肝;肾经;功效滋阴清热;潜阳熄风;软坚散结；功效 分类补益药;平肝熄风药;主治阴虚发热；劳热骨蒸;热病伤阴；虚风内动；小作惊痫;久疟； 疟母;癥瘕;经闭；《药性论》:主宿食、症块、痃癖气、冷瘕、劳瘦，下气，除骨热，骨节间劳热， 结实壅塞。治妇人漏下五色赢瘦者。
[0023] 大黄：药性苦；性寒；归经胃；大肠;肝;脾经；功效攻积滞;清湿热；泻火;凉血;祛 瘀;解毒;功效分类泻下药;主治实热便秘;热结胸痞;湿热泻痢;黄疸;淋病;水肿腹满;小便 不利;《本草经疏》:《经》曰，实则泻之。大黄气味大苦大寒，性禀直遂，长于下通，故为泻伤寒 温病、热病、湿热、热结中下二焦，二便不通，及湿热胶痰滞于中下二焦之要药，祛邪止暴，有 拨乱反正之殊功。
[0024] 青皮:药性苦;辛;温;归经肝;胆;脾;肺;心经;功效疏肝破气；消积化滞;主治肝郁 气滞之胁肋胀痛;乳房胀痛;乳核;乳痈;疝气疼痛;食积气滞之胃脘胀痛；以及气滞血瘀所 至的癥瘕积聚；久疟癖块;《本草纲目》: