心律不整的检测设备与检测方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及检测设备与检测方法，尤其涉及用以检测心律不整的检测设备与检测 方法。
【背景技术】
[0002] 医学上所称的心律不整（Arrhythmia)可分为很多种类，常见的包括心跳过快 (Tachycardia, TC)、心跳过慢（Bradycardia, BC)、心房颤抖（Atrial Fibrillation, AF)、不 规则早期收缩（Premature Contractions, PC)等。
[0003] 心房颤抖是指心房以不正常的方式收缩，导致患者心跳的高度不规则。一般心房 颤抖主要是由多种可能的心脏疾病，如心肌梗塞（myocardial infraction)、心瓣膜异常 (heart valve abnormalities)与高血压（high blood pressure)等所引起，同时可能会伴 随着肺部问题与甲状腺疾病（thyroid gland disorders)，并且具有高度致命性。
[0004] 基于上述理由，患有心房颤抖的心脏病患者被视为是最需要医疗照顾的患者之 一，也因此，如何能够提早并准确地检测出患者是否出现心房颤抖的现象，即为相关产业的 技术人员相当重视的研发课题。
[0005] 早期收缩及心房颤抖与增加主要的心血管疾病（CVE)风险，例如：中风或是心肌 梗塞相关。心血管疾病取决于已存在的失调及心律不整的型态的严重度。心房颤抖及早期 收缩是不同的治疗方式。因此，区分出心律不整的型态在医学上具有重大意义。现行对于 患者是否具有心律不整的检测，通常是藉由心电图机或脉搏检测工具（例如血压计）配合 外部分析数据来实现。由于心房颤抖的发生可能是不连续的，也可能是常态性的，故有许多 患者并不清楚自己患有心房颤抖。因此，目前许多医院皆提倡患者（甚至是一般民众）可 通过具有心律不整的检测功能的上述脉搏检测工具，在家中进行自我检测，以避免憾事的 发生。
[0006] 以心房颤抖为例，当心房颤抖发生时，患者的两个心跳之间的间隔时间会有不规 则的变化（相应的，两个脉搏之间的间隔时间也会有不规则的变化），而上述脉搏检测工具 可以检测到此脉搏的不规则变化，并通过内部演算法或外部数据进行统计与运算，进而判 断出受测者是否有心房颤抖的现象出现。
[0007] 惟，上述心跳过快、心跳过慢、不规则早期收缩等心律不整现象同样会造成患者的 心跳变化，进而影响该脉搏检测工具所测得的脉搏相关数据。经过统计，现有的脉搏检测工 具所采用的演算法，常会受到这些因素的影响，因而误判受测者患有或没有心房颤抖的现 象，导致此类脉搏检测工具的检测正确率下降。
[0008] 有鉴于上述问题，市场上实应提供一种新颖的检测工具以及对应的演算法，可通 过受测者的脉搏或脉搏间隔来确准地检测并区分出心房颤抖、不规则早期收缩与其他心律 不整的现象，进而提升检测正确率并增加患者的使用意愿。
[0009] 通过这个方法，可提供使用者一个判断以侦测出心律不整型态的严重度，而依照 此心律不整的严重度使用者可以有下列的处置方式：
[0010] (1)接受；
[0011] (2)安排时间看医生；
[0012] (3)立刻看医生；
[0013] (4)紧急情况。
【发明内容】
[0014] 本发明提供一种在病患的脉搏波形中看到的脉搏心律不整的检测设备与方法，即 不规则脉搏的检测设备与检测方法。这个发明的目的是来检测可能存在的心房颤抖、不规 则早期收缩、心跳过快或是心跳过慢现象。本发明也提供一种在血压量测过程中自动检测 出特定型态的脉搏心律不整的方法，如心房颤抖及早期收缩。基本的血压量测技术可能是 震荡法或是非震荡法。这个方法在特定的时间量测病人的血压。
[0015] 为了达成上述的目的，本发明通过检测设备的臂带检测取得受测者的一脉搏序 列，并从记录下来的脉搏序列决定了 N个脉搏时间差及振幅差。检测设备依序比对两个脉 搏间隔及/或脉搏振幅的相似度，并依比对结果生成一相似度统计比对值。检测设备对相 似度统计比对值进行分析计算并生成一判断值，再依据判断值确认受测者是否可能有心房 颤抖、不规则的早期收缩、心跳过快、心跳过慢及/或其他非特定的心律不整的现象。
[0016] 具体来说，本发明提供了一种心律不整的检测方法，包括：
[0017] a)取得一脉搏间隔序列或一脉搏振幅序列，并于其中取得多个脉搏间隔与多个脉 搏振幅；
[0018] b)比对两个该脉搏间隔或两个该脉搏振幅的相似度，并依据比对结果生成一相似 度统计比对值，其中当两个该脉搏间隔或两个该脉搏振幅相似时该相似度统计比对值的数 值为1，当两个该脉搏间隔或两个该脉搏振幅不相似时该相似度统计比对值的数值为〇 ;
[0019] c)依据一分析计算程序计算对应脉搏间隔相似度的该相似度统计比对值的统计 值或对应脉搏振幅相似度的该相似度统计比对值的统计值；
[0020] d)依据该统计值、该脉搏间隔序列与该脉搏振幅序列建立一心律不整分析矩阵， 该心律不整分析矩阵3
其中Zp为对应脉搏间隔相似度的该相似度统计比对值 的统计值；ZAS对应脉搏振幅相似度的该相似度统计比对值的统计值；PP 该脉搏间隔序 列，4为该脉搏振幅序列；
[0021] e)于一变异系数Var(Zp)大于一第一心房颤抖门槛值AF-1、一脉搏间隔平均值 Mean(PPi)大于一第二心房颤抖门滥值PPmin,AF或一变异系数Var (Z A)介于一心房颤抖上下 门槛（AF-2_，AF-2_)值之间时判断为心房颤抖现象；
[0022] f)判断该变异系数Var(Zp)是否介于一第一早期收缩脉搏间隔上下门槛值 (APC-1_，APC-1_)之间，或该变异系数Var (ZA)是否介于一第二早期收缩脉搏振幅上下门 槛值之间；
[0023] g)承步骤f，若是，于有多组连续不相似的该脉搏间隔或该脉搏振幅时判断为不 规则早期收缩现象；
[0024] h)于该脉搏间隔平均值Mear^PPj小于一最小脉搏间隔门槛值（PP_，TC)时判断 为心跳过快现象；
[0025] i)于该脉搏间隔平均值Mear^PPj大于一最大脉搏间隔门槛值（PP_，BC)时判断 为心跳过慢现象；及
[0026] j)于无法判别特定的心律不整型态时，归类为非特定型态的心律不整现象。
[0027] 如上所述，其中该多个脉搏间隔的数量为n-1个，对应脉搏间隔相似度的该相似 度统计比对值的该统计值Zp)
自多个脉搏振幅的数量为η个，对应脉搏振 幅相似度的该相似度统计比对值的该统计值ΖΑ^
其中，η为大于1的正整数。
[0028] 如上所述，其中该步骤b通过一脉搏间隔比对方程式依序比对两个脉搏间隔的相 似度，该脉搏间隔比对方程式为（Ι-ΚΓΡΡ'ΡΡ^ (Ι+KrPPi，其中K值为0. 02至0. 2, ？?1为其 中一个被比对的该脉搏间隔并且i为由1起算到η的正整数，PP,为另外一个被比对的该脉 搏间隔并且j为由1起算到η的正整数。
[0029] 如上所述，其中该步骤b通过一脉搏振幅比对方程式依序比对两个脉搏振幅的相 似度，该脉搏振幅比对方程式为α-?ΓΑ'Α' (1+L)%，其中L值为0. 005至0. 25, Ai为其中 一个被比对的该脉搏振幅并且i为由1起算到η的正整数，A,为另外一个被比对的该脉搏 振幅并且j为由1起算到η的正整数。
[0030] 如上所述，其中该步骤b依序将两个该脉搏间隔或两个该脉搏振幅带入该脉搏间 隔比对方程式或该脉搏振幅比对方程式中，于该脉搏间隔比对方程式或该脉搏振幅比对方 程式成立时判断两个该脉搏间隔或两个该脉搏振幅相似，并生成数值为1的该相似度统计 比对值；于该脉搏间隔比对方程式或该脉搏振幅比对方程式不成立时判断两个该脉搏间隔 或两个该脉搏振幅不相似，并生成数值为0的该相似度统计比对值。
[0031] 如上所述，其中该脉搏间隔序列或该脉搏振幅序列通过一电子式血压计进行检 测。
[0032] 如上所述，其中该脉搏间隔序列与该脉搏振幅序列通过机械压力、光学脉波或声 波的方式侦测而来。
[0033] 具体来说，本发明提供了一种心律不整的检测设备，包括：
[0034] 一臂带，缠绕于一受测者的手臂以测得一脉搏序列；
[0035] -处理单元，电性连接该臂带，并且包括：
[0036] -模-数转换模块，对该脉搏序列进行模-数转换；
[0037] -脉搏间隔与脉搏振幅测量模块，由数字型态的该脉搏序列中取出多个脉搏间隔 构成的一脉搏间隔序列与多个脉搏振幅构成的一脉搏振幅序列；
[0038] -比对值生成模块，依序比对两个该脉搏间隔或两个该脉搏振幅的相似度，并依 据比对结果生成一相似度统计比对值，其中当两个该脉搏间隔或两个该