一种治疗便秘的中药及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种治疗便秘的中药及其制备方法与应用。
【背景技术】
[0002] 便秘是临床常见的复杂症状，而不是一种疾病，主要是指排便次数减少、粪便量减 少、粪便干结、排便费力等。上述症状同时存在2种以上时，可诊断为症状性便秘。通常以排 便频率减少为主，一般每2-3天或更长时间排便一次即为便秘。对一组健康人调查结果表 明，排便习惯多为每日1-2次或1-2日1次，粪便多为成型或软便;少数健康人的排便次数可 达1日3次，或3天1次，粪便半成型或呈腊肠样硬便。因此必须结合粪便的性状、本人平时排 便习惯和排便有无困难作出有无便秘的判断。如超过6个月即为慢性便秘。
[0003]随着社会城市化、科技化、人性化的发展，医疗保健行业得到了蓬勃的发展，越来 越多的消费者注重自身的健康，便秘形成的主要病理特点是大肠传导功能失职。脾虚气弱 型便秘是指由于脾虚运化失司，糟柏内停，加之脾胃虚弱，气血生化乏源，气虚则大肠传送 无力，大便排出困难，多见于老年人。临床常大便并不干硬，虽有便意，但排便困难，用力努 挣则汗出短气，便后乏力，面白神疲，肢倦懒言，舌淡苔白，脉弱。治疗重在益气健脾，润肠通 便。中药治疗历史已经很久，由于中药独有的用药安全性和治疗效果好而受到患者的欢迎， 随之而来的是中药使用量的增加，而随着人性化理念的普及，及新型和谐社会的构成，研究 一种治疗便秘的中药及其制备方法是非常必要的。
[0004] 目前治疗便秘或预防脾虚气弱型便秘的药物，主要采用西药，如:酚酞、蓖麻油、和 双酯酚汀等，长期应用可造成结肠黑便病或泻药结肠，引起平滑肌的萎缩和损伤肠肌间神 经丛，反而加重便秘，停药后可逆，而以中药材为原料的药可以很好的避免这些毒副作用， 现有的治疗便秘的中药，主要采用将川芎、白术等制成片剂或胶囊剂，中国专利CN 102302692B公开了一种用于治疗便秘的中药组合物及其制备方法和应用，但是考虑到制作 成本高，工艺复杂，崩解时间长等方面，现有技术就显得略有不足。
【发明内容】
[0005] 本发明提供一种疗效显著，副作用小的治疗便秘的中药及其制备方法，解决现有 西药技术和中药制剂技术中的毒副作用大，成本高昂等技术问题。
[0006] 本发明采用以下技术方案：
[0007] 一种治疗便秘的中药，由以下重量份数的原料药制成：白术25-35份;黄芪7-17份； 肉苁蓉5-15份;火麻仁5-15份;枳壳5-15份;神曲2-12份;肉桂1-5份。
[0008] 所述的治疗便秘的中药，由以下重量份数的原料药制成：白术30份;黄芪12份；肉 苁蓉1 〇份;火麻仁1 〇份;枳壳1 〇份;神曲7份;肉桂3份。
[0009] 所述的治疗便秘的中药，所述枳壳为麸炒枳壳，神曲为焦六曲，白术为生白术。
[0010] 所述的治疗便秘的中药，制备方法包括以下步骤：
[0011] a:按所述组份的重量份数比称取白术、枳壳和肉桂，打碎成粗粉，使用水蒸气蒸馏 法提取得挥发油，得到的挥发油再经β-环糊精包合成包合物，蒸馏后的水溶液另取容器收 集；
[0012] b:按所述组份的质量份数比称取黄芪和火麻仁，经乙醇回流提取，过滤，回收乙 醇，浓缩得醇提浓缩液；
[0013] c:按所述组份的质量份数比称取肉苁蓉和神曲，与步骤a中提取挥发油后的药渣 和步骤b经体积浓度为60%的乙醇回流提取后的药渣合并，加入步骤a中的水蒸气蒸馏后的 水溶液，经水煎煮，过滤，浓缩，冷却，加乙醇，醇沉得水提醇沉浓缩液，将水提醇沉浓缩液与 步骤b的醇提浓缩液合并，浓缩、烘干后制成浸膏干粉；
[0014] d:将步骤c中的浸膏干粉与步骤a中的包合物混合，进行湿法制粒，干燥，加辅料制 备成片剂、胶囊剂或颗粒剂。
[0015] 所述的治疗便秘的中药，制备方法步骤a中提取挥发油，提取时饮片取粗粉，加水 的量为药材重量的6倍量，浸泡1小时，水蒸气蒸馏7小时，蒸馏温度为100°C ;加挥发油6倍重 量的环糊精，采用研磨法制备环糊精挥发油包合物，包合温度为40°C时，包合1.5小时， 包合物40 °C真空干燥后备用。
[0016] 所述治疗便秘的中药，制备方法步骤b中所加乙醇量是原料药重量的12倍量，乙醇 的体积浓度为60%，分2次回流提取，每次回流2小时，合并提取液，过滤，滤液减压浓缩回收 乙醇，得醇提浓缩液。
[0017] 所述治疗便秘的中药，制备方法步骤c中加水的总量是原料药重量的20倍，煎煮2 次，每次1.5小时，合并二次水煎液，过滤，将滤液减压浓缩至60 °C时测相对密度为1 g/ml，冷 却，加乙醇至含醇量达50%，搅拌均匀，放置48小时后离心，弃去沉淀，离心速度为4800转/ 分，回收离心液，与步骤b中醇提浓缩液合并，减压浓缩后在70°C条件下进行真空干燥，得浸 霄干粉。
[0018] 所述治疗便秘的中药在制备治疗便秘的药物中的应用。
[0019] 所述治疗便秘的中药在制备治疗便秘的药物中的应用，所述便秘为脾虚气弱型便 秘。
[0020] 有益效果：1、本发明的中药制剂经药理实验结果表明该制剂能够提高脾虚气弱模 型大鼠体重、粪便重量及含水量和肠道推进率，从而对脾虚气弱型便秘有良好的治疗作用； 2、采用天然植物，在研究中并没有发现明显的毒副作用，安全性高，本品做成可以做成药学 上的片剂、胶囊剂或颗粒剂。3、本发明中黄芪、白术为君药，健脾益气，火麻仁、肉苁蓉为臣 药，补肾益精，枳壳、神曲为佐药，行气导滞，宽肠解郁，肉桂为使药，温经通腑，助运阳气，全 方配伍益气健脾，润肠通便，治疗脾虚气弱型便秘。
【具体实施方式】
[0021] 以下结合实例对本发明作进一步的描述，实施例仅用于对本发明进行说明，并不 构成对权利要求范围的限制，本领域技术人员可以想到的其他替代手段，均在本发明权利 要求范围内。
[0022] 本发明中白术为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz ·的干燥根莖。 黄苗为豆科植物蒙古黄苗Astragalus membranaceus(Fisch. )Bge .Var.mongholicus (Bge. )Hsiao的干燥根。火麻仁为桑科植物大麻Cannabis sativa L.的干燥成熟果实。肉灰 蓉为列当科植物肉灰蓉Cistanche deserticola Y.C.Ma的干燥带鳞叶的肉质莖。枳壳为芸 香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培变种的干燥未成熟果实。神曲为面粉或麸皮 与杏仁泥、赤小豆粉以及鲜青蒿、鲜苍耳、鲜辣寥自然汁混合拌匀使干湿适宜，做成小块放 入筐内，复以麻叶或楮叶保温发酵一周长出黄菌丝时取出切成小块，晒干而成。肉桂为樟科 植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥树皮。本文所述乙醇浓度为体积浓度。
[0023] 实施例1:
[0024]第一步:称取白术25g，黄芪17g，肉苁蓉5g，火麻仁15g，枳壳5g，神曲12g，肉桂lg。 [0025]第二步:取白术、枳壳和肉桂，打碎成粗粉，加药材重量6倍量的水，浸泡1小时，通 过水蒸气蒸馏7小时，收集挥发油，挥发油加6倍量β-环糊精，采用研磨法制备包合物，包合 温度为40°C，包合1.5小时，包合物40°C真空干燥后备用。
[0026]第三步:取黄芪和火麻仁，加两种原料药总重量12倍量的60 %体积浓度的乙醇，分 二次回流提取，每次2小时，合并提取液，过滤，滤液减压浓缩回收乙醇，浓缩至无醇味，得醇 提浓缩液。
[0027]第四步:取提取挥发油后白术、枳壳和肉桂的药渣和黄芪和火麻仁醇提后的药渣 与肉苁蓉和神曲合并，加入总重量20倍量的水，分二次煎煮，每次1.5小时，合并二次水煎 液，过滤，将滤液浓缩至60°C时测定的相对密度为lg/ml，冷却，加乙醇至含醇量达50%，搅 匀，放置48小时后离心，离心速度4800转/分，弃去沉淀，回收乙醇，与黄芪和火麻仁的醇提 浓缩液合并，浓缩后在70 °C条件下进行真空干燥，得浸膏干粉，取浸膏干粉与挥发油β-环糊 精包合物混合，制剂成型工艺为浸膏干粉:糊精:糖粉:微粉硅胶= 1.0:0.3:0.7:0.05,以 80 %乙醇湿法制颗粒，湿颗粒在60 °C干燥，即得颗粒1000克。
[0028] 实施例2:
[0029]第一步:称取白术35g，黄芪7g，肉苁蓉5g，火麻仁15g，枳壳5g，神曲12g，肉桂lg。 [0030]第二步:取白术、枳壳和肉桂，打碎成粗粉，加药材重量6倍量的水，浸泡1小时，通 过水蒸气蒸馏7小时，收集挥发油，挥发油加6倍量β-环糊精，采用研磨法制备包合物，包合 温度为40°C，包合1.5小时，包合物40°C真空干燥后备用。
[0031]第三步:取黄芪和火麻仁，加两种原料药总重量12倍量的60 %体积浓度的乙醇，分 二次回流提取，每次2小时，合并提取液，过滤，滤液减压浓缩回收乙醇，浓缩至无醇味，得醇 提浓缩液。
[0032]第四步:取提取挥发油后白术、枳壳和肉桂的药渣和黄芪和火麻仁醇提后的药渣 与肉苁蓉和神曲合并，加入总重量20倍量的水，分二次煎煮，每次1.5小时，合并二次水煎 液，过滤，将滤液浓缩至60°C时测定