【具体实施方式】
[0047]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0048] 实施例1
[0049] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 桑枝78g扶芳藤77g苘麻73g走马风71:g 香茶菜68g茜草63g长春七60g八楞木58g
[0050] 百合56g灯芯草53g茯神51g苦竹叶49g 拳参48g滴水珠44g龙涎香43g白附子38g。
[0051 ]本发明中药制剂制备方法的工艺步骤为：
[0052] (1)将桑枝、茜草、八楞木和拳参除去杂质，分开大小，泡润至透，切厚片，日晒干 燥，研末，过100目细粉，备用；
[0053] (2)将扶芳藤、茯神、滴水珠和白附子去除杂质，洗净，放入容器中，加5倍量蒸馏 水，煎煮3小时，提取煎煮液;再加入3~4倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液，最后合并2次 提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0054] (3)将苘麻、香茶菜、长春七和苦竹叶去除杂质，洗净，浸入体积浓度为90 %酒精溶 液，静置浸泡4小时，取出上层清液，得滤液，浓缩成60 °C下相对密度为1.10~1.13的稠膏， 备用；
[0055] (4)将走马风、百合、灯芯草和龙涎香去除杂质，洗净，晒干，后放置于容器内捣碎， 研末，过120目细粉，备用；
[0056] (5)将步骤（1)、步骤(4)所得的细粉与步骤(2)、步骤(3)所得的稠膏制成片剂，BP 为本发明所述的用于治疗纤维肌痛综合症的中药制剂。
[0057] 用法用量：口服，一天3次，早中晚各一次，10天为1个疗程，2~4个疗程治愈，严重 者遵医嘱酌增用量。
[0058] 实施例2
[0059] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 桑枝72g扶芳藤69g苘麻67g走马风65g 香茶菜62g茜草57g长春七55g八楞木53g
[0060] 百合51g灯芯草47g茯神45g苦竹叶43g 拳参42g滴水珠38g龙涎香37g白附子_32:g:."
[0061 ]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0062] 实施例3
[0063] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 桑枝65g扶芳藤62g苘麻6:0g走马风58g 香茶菜55g茜草50g长春七48g八楞木45g
[0064] 百合44g灯芯草40g获神38.g苦竹叶36g 拳参35g滴水珠31g龙涎香30g白附子25g。
[0065] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0066] 实施例4
[0067] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 桑枝57g扶芳藤53g苘麻52g走马风51g 香茶菜47g茜草42g长春七39g八愣木38g
[0068] 百合33g灯芯草32g茯神31g苦竹叶28g 拳参27g滴水珠23g龙涎香22g白附子I7g。
[0069] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0070] 临床资料：
[0071] 1、病例选择：
[0072]选择我院或外院确诊的纤维肌痛综合症患者320例临床观察，病人随机分成两组， 治疗组160例，其中男性80例，女性80例，年龄19~56岁，平均年龄45岁，病程1年~4年，平均 2年。对照组160例，其中男性74例，女性86例，年龄17~60岁，平均年龄43岁，病程1年~3年， 平均1.5年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0073] 2、药物选择：
[0074]治疗组患者服用本中药制剂，口服，一天3次，早中晚各一次，10天为1个疗程，连续 服用2~4个疗程起效，严重者遵医嘱酌增用量。
[0075]对照组服用双氯芬酸钠缓释片，口服，一日一次，每次75mg(l片），最大剂量为 150mg(2片），分两次服用或遵医嘱。
[0076] 3、疗效判定：
[0077] (1)治愈:关节肿胀、麻木，身体刺痛、压痛，睡眠障碍等症状消失;精神振奋，身体 痊愈。
[0078] (2)有效:上述症状有所缓解，精神振奋，身体痊愈。
[0079] (3)无效:病症无变化。
[0080] 4、结果：
[00811服用本发明药物的治疗组中，治愈127例，有效25例，无效8例，治愈率79.4%，总有 效率95 %。
[0082] 对照组中治愈110例，有效25例，无效25例，治愈率68.8%，总有效率84.4%。
[0083]以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0084] 典型病例举例：
[0085] 1、李XX，女，19岁，学生，吉林白城人。患者近期全身广泛疼痛，尤是颈、胸椎、下 背部及肩胛带、骨盆带等处疼痛最常见。经我院检查，确诊为纤维肌痛综合症。服用本发明 中药制剂1个疗程后，症状明显缓解，继续服用2个疗程，以上症状全部消失。随访至今未复 发。
[0086] 2、刘XX，女，24岁，学生，上海人。患者无明显诱因膝、头、肘、踝、足、上背、中背、 腕、臀部、大腿和小腿等处刺痛、压痛，情绪不好，心烦意乱，失眠多梦、精神不振。被我院确 诊为纤维肌痛综合症。服用本发明中药制剂2个疗程后，身体逐渐康复，症状明显缓解，继续 服用2个疗程，以上症状消失。随访至今未复发。
[0087] 3、厉X X，男，36岁，司机，江苏南京人。患者全身广泛疼痛，并伴有睡眠障碍、易疲 劳、晨僵等症状。曾服用过多种药物，效果均不佳。被我院确诊为纤维肌痛综合症。服用本发 明中药制剂2个疗程后，症状明显好转，继续服用1个疗程后，以上症状消失，身体恢复健康， 没有复发。
[0088] 4、于XX，女，40岁，家庭主妇，黑龙江哈尔滨人。患者自诉近期关节、关节周围肿 胀、麻木，头痛，且有睡眠障碍，失眠、易醒、多梦、精神不振。服用本发明中药制剂3个疗程症 状明显缓解，继续服用2个疗程后，症状消失，随访没有复发。
[0089] 5、江X X，男，42岁，农民，四川内江人。患者全身疼痛，刺痛压痛，精神不振，夜间 经常失眠，以致无法工作。曾服用过多种药物，效果均不佳。被我院确诊为纤维肌痛综合症。 服用本发明中药制剂2个疗程后，以上症状好转，继续服用2个疗程后，以上症状消失，恢复 健康，随访至今未复发。
[0090] 6、鲁XX，男，50岁，农民，贵州六盘水人。患者患有纤维肌痛综合症，服用过多种 药物，效果均不佳。服用本发明中药制剂3个疗程后，症状好转，继而服用1个疗程后，身体恢 复正常，精神振奋，活动自如。随访至今未复发。
【主权项】
1. 一种用于治疗纤维肌痛综合症的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成 分的原料组成及重量份数为： 桑枝49~79份 扶芳藤46~76份苘麻44~74份 走马风42~72份 香茶菜39~69份茜草34~64份 长春七31~61份八楞木29~59份 百合27~57份 灯芯草24~54份茯神22~52份 苦竹叶20~50份 拳参19~49份 滴水珠15~45份龙涎香14~44份白附子9~39份。2. -种用于治疗纤维肌痛综合症的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成 分的原料组成及重量份数为： 桑枝72份 扶芳藤69份苘麻67份 走马风65份 香茶菜62份茜草57份 长春七55份八楞木53份 百合51份 灯芯草47份茯神45份 苦竹叶43份 拳参42份 滴水珠38份龙涎香37份白附子32份。3. -种用于治疗纤维肌痛综合症的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成 分的原料组成及重量份数为： 桑枝65份 扶芳藤62份苘麻60份 走马风58份 香茶菜55份茜草50份 长春七48份八楞木45份 百合44份 灯芯草40份茯神38份 苦竹叶36份 拳参35份 滴水珠31份龙涎香30份白附子25份。4. 一种用于治疗纤维肌痛综合症的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成 分的原料组成及重量份数为： 桑枝57份 扶芳藤53份苘麻52份 走马风51份 香茶菜47份茜草42份 长春七39份八楞木38份 百合33份 灯芯草32份茯神31份 苦竹叶28份 拳参27份 滴水珠23份龙涎香22份白附子17份。5. -种如权利要求1~4任一项所述的用于治疗纤维肌痛综合症的中药制剂的制备方 法，其特征在于:包括以下工艺步骤： (1) 将桑枝、茜草、八楞木和拳参除去杂质，分开大小，泡润至透，切厚片，日晒干燥，研 末，过100目细粉，备用； (2) 将扶芳藤、茯神、滴水珠和白附子去除杂质，洗净，放入容器中，加5倍量蒸馏水，煎 煮3小时，提取煎煮液;再加入3~4倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液，最后合并2次提取 的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用； (3 )将苘麻、香茶菜、长春七和苦竹叶去除杂质，洗净，浸入体积浓度为90%酒精溶液，静 置浸泡4小时，取出上层清液，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用； (4) 将走马风、百合、灯芯草和龙涎香去除杂质，洗净，晒干，后放置于容器内捣碎，研 末，过120目细粉，备用； (5) 将步骤（1)、步骤(4)所得的细粉与步骤(2)、步骤(3)所得的稠膏制成片剂，即为所 述的用于治疗纤维肌痛综合症的中药制剂。
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗纤维肌痛综合症的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：桑枝、扶芳藤、苘麻、走马风、香茶菜、茜草、长春七、八楞木、百合、灯芯草、茯神、苦竹叶、拳参、滴水珠、龙涎香、白附子；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有清心安神，止痛消肿，祛风除湿、清热解毒之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对治疗纤维肌痛综合症有极好的缓解及治疗效果，适于纤维肌痛综合症的临床治疗与护理推广应用。
【IPC分类】A61K35/38, A61P21/00, A61P29/00, A61K36/899
【公开号】CN105582386
【申请号】CN201610096444
【发明人】韩邦森
【申请人】韩邦森
【公开日】2016年5月18日
【申请日】2016年2月23日