预防脂肪肝的组合物制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种预防脂肪肝的组合物制剂及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 脂肪肝，是指由于各种原因引起的肝细胞内脂肪堆积过多的病变。脂肪性肝病正 严重威胁国人的健康，成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病，已被公认为隐蔽性肝硬化的 常见原因。脂肪肝是一种常见的临床现象，而非一种独立的疾病。其临床表现轻者无症状， 重者病情凶猛。一般而言，脂肪肝属可逆性疾病，早期诊断并及时治疗常可恢复正常。
[0003] 病因1.肥胖性脂肪肝：肝内脂肪堆积的程度与体重成正比。30%~50%的肥胖症 合并脂肪肝，重度肥胖者脂肪肝病变率高达61 %~94%。肥胖人体重得到控制后，其脂肪 浸润亦减少或消失。2.酒精性脂肪肝：长期嗜酒者肝穿刺活检，75%~95%有脂肪浸润。还 有人观察，每天饮酒超过80~160克则酒精性脂肪肝的发生率增长5~25倍。3.快速减 肥性脂肪肝：禁食、过分节食或其他快速减轻体重的措施可引起脂肪分解短期内大量增加， 消耗肝内谷胱甘肽（GSH)，使肝内丙二醛和脂质过氧化物大量增加，损伤肝细胞，导致脂肪 肝。4.营养不良性脂肪肝：营养不良导致蛋白质缺乏是引起脂肪肝的重要原因，多见于摄 食不足或消化障碍，不能合成载脂蛋白，以致甘油三酯积存肝内，形成脂肪肝。5.糖尿病脂 肪肝：糖尿病患者中约50%可发生脂肪肝，其中以成年病人为多。因为成年后患糖尿病人 有50%~80%是肥胖者，其血浆胰岛素水平与血浆脂肪酸增高，脂肪肝变既与肥胖程度有 关，又与进食脂肪或糖过多有关。6.药物性脂肪肝：某些药物或化学毒物通过抑制蛋白质 的合成而致脂肪肝，如四环素、肾上腺皮质激素、嘌呤霉素、环己胺、吐根碱以及砷、铅、银、 汞等。降脂药也可通过干扰脂蛋白的代谢而形成脂肪肝。7.妊娠脂肪肝：多在第一胎妊娠 34~40周时发病，病情严重，预后不佳，母婴死亡率分别达80%与70%。8.其他疾病引起 的脂肪肝：结核、细菌性肺炎及败血症等感染时也可发生脂肪肝，病毒性肝炎病人若过分限 制活动，加上摄入高糖、高热量饮食，肝细胞脂肪易堆积；接受皮质激素治疗后，脂肪肝更容 易发生。控制感染后或去除病因后脂肪肝迅速改善，还有所谓胃肠外高营养性脂肪肝、中毒 性脂肪肝、遗传性疾病引起的脂肪肝等。
[0004] 临床表现：脂肪肝的临床表现多样，轻度脂肪肝多无临床症状。仅有疲乏感，而多 数脂肪肝患者较胖。脂肪肝病人多于体检时偶然发现。中、重度脂肪肝有类似慢性肝炎的 表现，可有食欲不振、疲倦乏力、恶心、呕吐、肝区或右上腹隐痛等。肝脏轻度肿大可有触痛， 质地稍韧、边缘钝、表面光滑，少数病人可有脾肿大和肝掌。当肝内脂肪沉积过多时，可使肝 被膜膨胀、肝韧带牵拉，而引起右上腹剧烈疼痛或压痛、发热、白细胞计数增多，误诊为急腹 症而作剖腹手术。此外，脂肪肝病人也常有舌炎、口角炎、皮肤淤斑、四肢麻木、四肢感觉异 常等末梢神经炎的改变。少数病人也可有消化道出血、牙龈出血、鼻衄等。重度脂肪肝患者 可以有腹腔积液和下肢水肿、电解质紊乱如低钠、低钾血症等，脂肪肝表现多样，遇有诊断 困难时，可做肝活检确诊。
[0005] 在现有预防脂肪肝的专利中，授权公告号CN 103071108 B(申请号 201210539520. 0)公开了一种治疗脂肪肝的口服药，其特征在于由以下重量配比的原料药 制成：柴胡3-10份、茵陈蒿10-20份、白芍药3-6份、砂仁2-6份、三棱1-5份、何首乌10-20 份、山楂3-8份、海藻1-5份、蓬莪术1-5份、红花3-6份、枳壳2-6份、莱菔子1-5份、川楝子 3-8份、枳实5-12份、党参3-6份、佛手花1-5份、虎杖2-6份、川芎5-12份、香附2-6份、决 明子3-8份、鸡骨草1-5份、薤白2-6份、大黄1-5份、蒲公英5-12份、泽泻2-6份、紫苏梗 1-5份、茯苓3-8份、半夏3-8份、大腹皮1-5份、女贞子3-6份、黄连1-4份、猪苓1-4份、白 及2-6份、姜黄1-4份、黄精1-4份、龙胆草2-5份、荷叶1-2份、薏苡仁2-6份、丝瓜络2-5 份、佩兰1-5份。授权公告号CN 102125676 B(申请号201010520098. 5)的专利公开了一种 治疗脂肪肝的中药制剂，其特征在于各原料的重量份数为：柴胡4份、郁金4份、虎杖3份、 白芍6份、山楂3份、丹参6份、泽兰3份和桃仁3份。
[0006] 由此可见，中药在预防脂肪肝方面占有非常重要的地位，但是大多数为纯中药制 剂，不适宜长期服用。
【发明内容】
[0007] 针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种的预防脂肪肝的组合物制 剂，具有疏肝理气、养肝护胃和预防脂肪肝的功效，本发明原料药源易得，成本低廉，所选原 料多为药性平和之物，长期使用也不会给使用者增加经济和身体上的负担。
[0008] 本发明的另一目的就是提供上述预防脂肪肝的组合物制剂的制备方法。
[0009] 本发明的技术方案是：
[0010] 预防脂肪肝的组合物制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：大豆10-30份， 海蜇2-6份，维生素 B6-10份，茯苓5-10份，桑葚子2-6份，黄瓜3-7份，鸡内金3-8份，芹 菜4-8份，红枣20-30份，苹果3-7份，郁李仁5-10份，大黄15-25份，薏苡仁20-30份。 [0011] 预防脂肪肝的组合物制剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成： 大豆15-25份，海蜇3-5份，维生素 B7-9份，茯苓6-9份，桑葚子3-5份，黄瓜4-6份，鸡内 金4-7份，芹菜5-7份，红枣23-28份，苹果4-6份，郁李仁6-9份，大黄18-23份，薏苡仁 23-28 份。
[0012] 预防脂肪肝的组合物制剂，更为优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备 而成：大豆20份，海蜇4份，维生素 B8份，茯苳7. 5份，桑葚子4份，黄瓜5份，鸡内金5. 5 份，芹菜6份，红枣25份，苹果5份，郁李仁7. 5份，大黄20份，薏苡仁25份。
[0013] 上述预防脂肪肝的组合物制剂的制备方法，步骤如下：
[0014] 1)将海蜇用凉水冲洗干净切成细丝，在用五六成热的热水把海蜇丝烫一下，捞出 过凉，沥干水分转入烧干的热锅内，炒制酥脆，研磨成细末待用；
[0015] 2)将黄瓜、苹果和芹菜切成丁，置于榨汁机内，炸成汁液，将汁液在高温下灭菌 10-20秒待用；
[0016] 3)将茯苓、桑葚子、鸡内金、郁李仁和大黄用黄酒拌匀，黄酒的用量是茯苓、桑葚 子、鸡内金、郁李仁和大黄用量的1-3倍，将锅烧干，放入香油，待烧至四周起烟时，放入炮 制好的原料药，反复翻炒5-15分钟，晾至酥脆，研磨成细末过80-120目筛；
[0017] 4)将大豆、红枣和薏苡仁置于砂锅内，加清水，浸泡20-40分钟，过滤，滤液倒掉， 在加温水浸泡40-60分钟，过滤，滤渣加水，大火煎煮至沸腾，转小火慢煨50-70分钟，过滤， 滤液待用；
[0018] 5)将步骤2)和4)所得物混匀，小火煎煮至40-50°C后放入步骤1)和3)所得物 和维生素 B，一边煎煮一边搅拌至沸腾，过180-220目过滤网，滤液装瓶即得组合物制剂。
[0019] 上述制备方法，步骤2)将汁液在高温下灭菌13-18秒待用（优选的，将汁液在高 温下灭菌15秒待用）。
[0020] 上述制备方法，步骤3)黄酒的用量是茯苓、桑葚子、鸡内金、郁李仁和大黄用量的 1. 5-2. 5倍（优选的，黄