一种防治精神分裂症的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其设及一种防治精神分裂症的药物组合物及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 精神分裂症属祖国医学癒病、狂病的范畴，其病位在神机，癒病的病机关键在于脏 气不平，阴阳失调，神机逆乱。理气解郁，杨达神机，移情易性是其治疗大法;狂病之病机为 疲火疲血闭塞屯、资，阴阳失调，形神失控。调整阴阳，恢复神机为其治本之法。现代医学认 为，精神分裂症是一组病因未明的精神疾病，其临床分型颇为详细，治疗发展较快，尤其在 控制急性症状方面显示出明显的优势，但最突出的问题是难W解决复发趋势，反复复发的 结果是精神衰退。
[0003] 中药治疗精神分裂症，W中医辨证论治为基础，药味丰富，组方灵活，专人专方，针 对性强，不良反应少；中药联合抗精神病药治疗精神分裂症，不但可降低抗精神病药的剂 量，减少其不良反应，提高患者的依从性，还可提高抗精神病药疗效，甚至对一些难治性患 者也能起到较好的治疗效果。但中药在治疗精神分裂症的研究上还存在一些问题：（1)中药 治疗精神分裂症见效慢，急性期部分患者服药困难；（2)中医辨证难统一、用药分散、尚无比 较定型的方剂，与西药相比较，中药治疗精神分裂症难W推广和普及；（3)目前临床报道多 局限于临床疗效观察，相关机制方面的研究文献缺乏。
[0004] 草本Ξ角枫：本品为伞形科植物川滨变豆菜Sanicula astrantifolia Wolff ex Kresch.的全草。6-9月采收，晒干。【性味】辛、微苦，溫。【归经】归肝经。【功能主治】桂风湿； 通经络。主风湿搏痛;筋脉拘李；跌打损伤。【原植物形态】多年生草本，高30-70畑1。全株无 毛。根粗短，有多数细长支根。茎直立，上部立，上部2-4叉状分枝。基生叶叶柄长5-20cm，基 部有宽膜质銷。叶片近革质，屯、状Ξ角形成圆肾形，长2.5-8畑1，宽2.5-9畑1，掌状Ξ溶裂，中 间裂片宽倒卵形，侧面裂片鞭形卵状披针形，有时又有1-2深缺刻，边缘有粗圆银齿，齿端有 短尖头，掌状脉3-5。复伞形花序顶生；总巷片数个，线形;伞福少数;小总巷片7-10,线形;小 伞形花序有花约10个;專齿线状披针形;花瓣倒卵形，白色或粉红色;花柱向外展开。双悬果 倒圆锥状，长约2mm，下面皮刺短，上部皮刺呈钩状，金黄色或紫红色;分生果横剖面呈圆形， 胚乳腹面平直，油管小，不明显。花、果期7-10月。收载于中药大辞典。
[000引黄蜀葵子:本品为为锦葵科植物黄蜀葵Abelmoschus man;Lhot化.）Medic.的种 子。秋季果实成熟时采收。【性味】甘，寒，滑。【功能主治】利水，消肿，通乳。治淋病，水肿，乳 汁不通，痴肿，跌扑损伤，骨折。【原植物形态】黄蜀葵一年生或多年生草本，高l-2m。疏被长 硬毛。叶互生；叶柄长6-18cm，疏被长硬毛；托叶披针形，长1-1.5cm。叶掌状5-9深裂，直径 15-30畑1，裂片长圆状披针形，长8-18cm，宽1-6畑1，两面疏被长硬毛，边缘具粗纯银齿。花单 生于枝端叶蔽;小巷片4-5，卵状披针形，长15-25mm，宽4-5mm，疏被长硬毛;專佛焰巷状，5 裂，近全缘，较长于小巷片，被柔毛，果时脱落;花大，淡黄色，内面基部紫色，直径约12cm;雄 蕊柱长1.5-2畑1，花药近无柄;柱头紫黑色，匙状盘形。葫果卵状楠圆形，长4-5畑1，直径2.5- 3cm，被硬毛。种子多数，肾形，被柔毛组成的条纹多条。花期8-10月。收载于《中药大辞典》。
[0006] 大狼把草:本品为菊科植物大狼把草Bidens frondosa L.的干燥地上部分。6~9 月采收，全株或切段，晒干。【性味】苦，平。【功能与主治】补气，清热。用于体虚无力，盗汗，咯 血，频疾。【性状】本品全株通直，上部具分枝。茎圆柱形，下部具纯棱而呈类四方形，直径0.2 ~1.5cm，表面浅栋色至暗紫色，具纵纹;质脆，易折断，断面灰白色，髓部宽或中空。叶对生， 一回羽状复叶，小叶3~5裂，多卷曲或破碎.完整的叶片展平后呈披针形，先端渐尖，边缘有 粗银齿，背面被稀疏短柔毛;具明显小叶柄。头状花序顶生或蔽生，总巷片多数，外层叶状。 瘦果扁平，倒卵状模形.长6~11mm，顶端芒刺2枚，长2~4mm，两侧有倒刺毛。气微，味微苦。 收载于上海市中药材标准1994(上海市卫生局）。
[0007] 异茵芹香豆素（Isopimpinellin): CAS号482-27-9,分子式Cl油10〇5,分子量 246.21。【药理作用】抗肿瘤(抑制HeLa细胞增殖）。【成分来源】臭草Ru化graveolens，独 活 Angelica pubescens f.biserrata [Syn .Angelica pubescens]，飞龙掌血 Toddalia asiatica [Syn.Toddalia aculeata]，狼毒 Stellera chamaejasme，虫它床子 Cnidium monnieri，构祿叶 Citrus medica，永宁独活 Heracle。
[000引 柴胡皂巧C(Sa化osaponin C) : CAS号20736-08-7，分子式C4姐780i7，分子量927.12。 【成分来源1 柴古月 Bupleurum chinense，红柴古月 Bupleurum scorzonerifolium0
[0009] 鱗叶甘草素 0化1巧1(1〇1111〇:〔45号87440-56-0，分子式〔2地2日0日，分子量340.38。 【药理作用】抗菌。【成分来源】豆科美洲甘草Gly巧rrhiza 1巧idota。
[0010] 3个原料药的化学结构：
【发明内容】
[0011] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效防治精神分裂症的药物组合 物及其制备方法。
[0012] 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该防治精神分裂症的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 草本Ξ角枫950-990重量份黄蜀葵子120-130重量份大狼把草2010-2030重量份异 茵芹香丑素70-84重量份柴胡皂巧C106-108重量份鱗叶甘草素 C40-48重量份。
[0013] 优选的用于防治精神分裂症的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 草本Ξ角枫970重量份黄蜀葵子125重量份大狼把草2020重量份异茵芹香豆素77重 量份柴胡皂巧C107重量份鱗叶甘草素 C44重量份。
[0014] -种防治精神分裂症的药物组合物，其特征在于药物组合物可W采用制剂学的常 规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0015] -种防治精神分裂症的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成 的防治精神分裂症药物。
[0016] -种防治精神分裂症的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为:草本Ξ角枫950-990重量份黄蜀葵子120-130重量份大狼 把草2010-2030重量份异茵芹香豆素70-84重量份柴胡皂巧C106-108重量份鱗叶甘草素 C40-48重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取黄蜀葵子、大狼把草、草本Ξ角枫、异茵芹香豆素、柴胡皂巧C、鱗叶 甘草素 C，混匀，用重量百分比浓度22.5%乙醇作为溶剂，在23.5°C溫浸提取，提取次数为6 次，每次提取时间为27小时，每次溶剂用量为原料药总重量的23.5倍，滤过，得药渣A和提取 液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.17,滤过，药液通过LKS03大孔吸附树脂柱，先用 水洗脱，再用重量百分比浓度66%乙醇溶液洗脱LKS03大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓 度66%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A，用重量百分比浓度53%乙醇作为溶剂，加热回流提取7次，每次提 取时间为1.1小时，每次溶剂用量为药渣A重量的13倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，浓缩至相对密度1.09,滤过，药液通过DM130A大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重 量百分比浓度86%乙醇溶液洗脱DM130A大孔吸附树脂柱，收集重量百分