一种治疗溃疡性结肠炎的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，具体设及一种治疗溃瘍性结肠炎的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 溃瘍性结肠炎是一种病因尚不十分清楚的结肠和直肠慢性非特异性炎症性疾病， 病变局限于大肠黏膜及黏膜下层。病变多位于乙状结肠和直肠，也可延伸至降结肠，甚至整 个结肠。病程漫长，常反复发作。本病见于任何年龄，但W20~45岁多见。溃瘍性结肠炎的病 因至今仍不明。基因因素可能具有一定地位。屯、理因素在疾病发展中具有重要地位，原来存 在的病态精神如抑郁或社会距离在结肠切除术后明显改善。有认为溃瘍性结肠炎是一种自 身免疫性疾病。目前认为炎性肠病的发病是外源物质引起宿主反应、基因和免疫影响Ξ者 相互作用的结果。根据运一见解，溃瘍性结肠炎与克隆病是一个疾病过程的不同表现。临床 表现：除少数患者起病急骤外，一般起病缓慢，病情轻重不一。症状W腹泻为主，排出含有 血、脈和黏液的粪便，常伴有阵发性结肠疫李性疼痛，并里急后重，排便后可获缓解。轻型患 者症状较轻微，每日腹泻不足5次。重型每日腹泻在5次W上，为水泻或血便，腹痛较重，有发 热症状，体溫可超过38.5°C，脉率大于90次/分。暴发型较少见。起病急骤，病情发展迅速，腹 泻量大，经常便血。体溫升高可达40°C，严重者出现全身中毒症状。疾病日久不愈，可出现消 瘦、贫血、营养障碍、衰弱等。部分患者有肠道外表现，如结节性红斑、虹膜炎、慢性活动性肝 炎及小胆管周围炎等。并发症：1.中毒性结肠扩张在急性活动期发生，发生率约2%。是由于 炎症波及结肠肌层及肌间神经丛，W至肠壁张力低下，呈阶段性麻搏，肠内容物和气体大量 积聚，从而引起急性结肠扩张，肠壁变薄，病变多见于乙状结肠或横结肠。诱因有低血钟、领 剂灌肠，使用抗胆碱能药物或阿片类药物等。临床表现为病情迅速恶化，中毒症状明显，伴 腹胀、压痛、反跳痛，肠鸣音减弱或消失，白细胞计数增多。X线腹平片可见肠腔加宽、结肠袋 消失等。易并发肠穿孔。病死率高。2.肠穿孔发生率为1.8%左右。多在中毒性结肠扩张基础 上发生，引起弥漫性腹膜炎，出现隔下游离气体。3.大出血是指出血量大而要输血治疗者， 其发生率为1.1%~4.0%。除因溃瘍累及血管发生出血外，低凝血酶原血症亦是重要原因。 4.息肉本病的息肉并发率为9.7%~39%，常称运种息肉为假性息肉。可分为黏膜下垂型、 炎型息肉型、腺瘤样息肉型。息肉好发部位在直肠，也有人认为降结肠及乙状结肠最多。发 展结局可随炎症的痊愈而消失，随溃瘍的形成而破坏，长期存留或癌变。癌变主要是来自腺 瘤样息肉型。5.癌变发生率报道不一，有研究认为比无结肠炎者高多倍。多见于结肠炎病变 累及全结肠、幼年起病和病史超过10年者。6.小肠炎并发小肠炎的病变主要在回肠远端，表 现为厮周或右下腹痛，水样便及脂肪便，使患者全身衰竭进度加速。
[0003] 西医治疗溃瘍性结肠炎，遵循其一贯W来分而治之的理念，"头痛医头，脚痛医 脚"，忽视了人的整体性。西医治疗措施:①柳氮横胺化晚水杨酸制剂是主要治疗药物，如艾 迪莎、美沙拉嗦等。②皮质类固醇常用药为强的松或地塞米松，但目前并不认为长期激素维 持可防止复发。在急性发作期亦可用氨化考的松或地塞米松静脉滴注，W及每晚用氨化考 的松加于生理盐水中作保留灌肠，在急性发作期应用激素治疗的价值是肯定的，但在慢性 期是否应持续使用激素则尚有分歧，由于它有一定副作用，故多数不主张长期使用。③免疫 抑制剂在溃瘍性结肠炎中的价值尚属可疑。据Rosenberg等报道硫挫嚷岭在疾病恶化时并 无控制疾病的作用，而在慢性病例中它却有助于减少皮质类固醇的使用等方法，但是治标 不治本。
[0004] 祖国医学认为溃瘍性结肠炎的形成有内因和外因所影响，外因为外感时疫邪毒， 内因为内伤饮食。在临床上溃瘍性结肠炎属于中医"频疾"范畴。《内经》中称为"肠癖"。认为 其发病与饮食不节及湿热下注有关。汉·张仲景将泄泻与频疾统称为"下利"，制定了治疗 湿热频的白头翁汤，并提出了"下利便脈血者，桃花汤主之"的虚寒久频主方。隋·巢元方 《诸病源候论?频病候》将频疾分为"赤白频"、"脈血频"、"冷热频"、"休息频"等21种病候， 并在病机方面提出"频疾由脾弱肠虚· ??肠虚不复，故赤白连滞· ??血频者热毒折于 血，入大肠故也。"强调了热毒致病。清·李用粹《证治汇补·频疾》曰："无积不成频·· · 频起夏秋，湿热交蒸，本乎天也。因热求凉，过吞生冷，由于人也。气壮而上于天者，郁热为 多。气弱而上于人者，阴寒为甚。湿±寄望四时，或从热化，则阳±有余，而湿热为病也。明· 李中梓《医宗必读·频疾》云："频之为证，多本脾肾。···在脾者病浅，在肾者病深·· · 未有久频而肾不损者。"在治疗方面，金·刘河间提出的"调气则后重自除，行血则便脈自 愈"的法则，至今仍属治频之常法。明?张景岳特别强调，治疗频疾"最当查虚实，辨寒热"。 清·喻昌创"逆流挽舟"之法，并在《医口法律?频疾论》中云："引其邪而出之于外"，创人参 败毒散。运些治疗原则至今仍指导着临床工作。
[0005] 溃瘍性结肠炎主要病机为邪蕴肠腑，气血凝滞，传导失司，脂膜血络受伤所致，湿 热，疫毒，寒湿，食积等内蕴肠腑，与肠中气血相搏结，大肠传导功能失司，通降不利，气血疲 滞，肠络受损，腐败化为脈血而下频赤白；气机阻滞，肠腑不通，故见腹痛，里急后重。本病病 位在肠，与脾胃关系密切，可设及肾。病理性质有虚实寒热之不同，且演变多端。暴频多属实 证。外感湿热或湿热内升，塞滞腑气，或疫毒内侵，毒盛于里，熏灼肠道，下频鲜紫脈血壮热 口渴，皆属热证，实证。寒湿阴邪所致为寒证。下频日久，可由实转虚或虚实夹杂，寒热并见。 中医治疗原则：热频清之，寒频溫之，寒热交错者，清溫并举；调和气血，消积导滞；顾护胃 气。
[0006] 中国专利化90104954.9公开了一种治疗溃瘍性结肠炎的药物油剂，用于直肠给 药；中国专利化200510104534.X公开了一种治疗溃瘍性直肠炎的中药，在每晚睡前灌肠一 次；中国专利化201410737441.X公开了一种治疗溃瘍性结肠炎的中药组合物，在每晚睡前 灌肠一次。然而，本发明人发现，现有的运些药物都是单一的内服途径给药，治疗效力不佳， 它们仅能暂时缓解溃瘍性结肠炎的症状，因此显示短期的有效性，而治愈率非常低。为了缓 解症状，患者需要长期服用，而运会导致药效逐渐降低乃至消失，因此导致无法彻底根治溃 瘍性结肠炎。本领域仍然需要更具效力的治疗溃瘍性结肠炎的药物。
【发明内容】
[0007] 在长期的医疗实践中，本发明人发现了通过同时内服和外用药物，可W取得很好 的治疗效果，大幅提高治疗的治愈率，从而完成了本发明。
[000引在一个方面，本发明提供一种治疗溃瘍性结肠炎的中药组合物，其包括黄连15-20 份，黄琴10-20份，黄柏10-15份等中药。
[0009] 在具体的实施方案中，所述中药组合物用于内服。
[0010] 在另一个方面，本发明提供一种治疗溃瘍性结肠炎的中药组合物，包括延胡索和 川号等中药。
[0011] 在具体的实施方案中，所述中药组合物用于外用。
[0012] 在本发明一个优选的实施方案中，提供一种治疗溃瘍性结肠炎的中药组合物，由 内服药物组合物和外用药物组合物组成。
[0013] 在本发明一个更具体的实施方案中，提供一种治疗溃瘍性结肠炎的中药组合物， 由内服药物组合物和外用药物组合物组成，所述内服药物组合物由W下重量份数的原料药 制成:黄连15-20份，黄琴10-20份，黄柏10-15份，酒大黄10-15份，甘草10-12份，当归15-25 份，赤巧15-20份，牡丹皮10-12份，白头翁15-20份，金银花15-30份，葛根15-20份，秦皮ιο? ? 5份 ，横郎 10-15份 ，木香 10-15份；
[0014] 所述外用药物组合物由W下重量份数的原料药制成:延胡索10-25份，川号10-30 份，鸡血藤10-25份和丹参10-25份。
[0015] 在本发明一个更具体的实施方案中，所述内服药物组合物由W下重量份数的原料 药制成:黄连18份，黄琴15份，黄柏12份，酒大黄12份，甘草10份，当归20份，赤巧18份，牡丹 皮11份，白头翁18份，金银花25份，葛根18份，秦皮12份，横郎12份，木香12份；
[0016] 所述外用药物组合物由W下重量份数的原料药制成:延胡索25份，川号30份，鸡血 藤25份和丹参25份。
[0017] 在另一个方面，本发明提供所述治疗溃瘍性结肠炎的中药组合物的制备方法，其 中所述内服药物组合物的制备方法包括W下步骤：
[001引（1)取原料药加入5-6倍量的乙醇中浸泡1-化，加热提取2-3次，每次1-化，合并提 取液，静置后取上清液，然后100-140目滤过，再经截流分子