一种制备治疗过敏性鼻炎的中药组合物颗粒剂的方法
【专利说明】-种制备治疗过敏性鼻炎的中药组合物颗粒剂的方法
[0001] 本申请是申请人杨献美、张霞提出的发明专利申请(发明名称为:一种治疗过敏性 鼻炎的中药组合物，申请号为:2013107416136,申请日为:2013年12月30日）的分案申请。
技术领域
[0002] 本发明属于中医药技术领域，设及一种制备治疗过敏性鼻炎的中药组合物的方 法。
【背景技术】
[0003] 过敏性鼻炎属鼻腔黏膜和黏膜下组织的炎症，诱发于花粉、真菌、动物皮毛、食物、 药物接触、气候变迁等过敏或非特异性刺激。该病具有发作反复和频繁的特点，发病率高、 难W根治。很多患者因为嗅觉或睡眠不良导致食欲减退，对工作和生活都会造成极大的影 响，如果长期迁延不治，病情就会不断发展，或诱发鼻窦炎、鼻息肉、过敏性哮喘、睡眠呼吸 暂停综合征、冠屯、病、屯、肌梗死、高血压、脑血管意外等疾病。由于过敏性鼻炎的发病机理还 没有完全搞清楚.彻底根治尚难W做到，临床W药物治疗为主，包括口服抗组胺药和鼻腔局 部用糖皮质激素喷剂。但是传统抗组胺类治疗药物和有些激素类药存在副作用大、不良反 应多的缺点，服药后可能出现便秘、口干、鼻黏膜干燥、疲液变浓等症状，并产生困乏和疲 倦，对肝、肾也有损害，严重者还将导致肥胖、感染、色素沉着等病症。所W选择无副作用的 中药和不良反应少而疗效好的糖皮质激素类药物联合用药是治疗过敏性鼻炎较好的方案。
[0004] 丙酸倍氯米松鼻喷雾剂是一种强效局部用糖皮质激素，其药效机制是通过鼻腔内 用药，来增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性，抑制免疫反应和降低抗体合成， 使组织胺等过敏活性介质的释放减少和活性降低，并降低抗原一抗体结合时激发的酶促过 程，抑制支气管收缩物质的合成和释放，降低平滑肌的收缩反应，从而达到治疗过敏性鼻炎 的效果，用药后有较好的抗炎作用。相关研究资料显示，该药经鼻腔喷入，每次每鼻孔2歡， 每日2次，每歡5化g，其临床有效率达75 % W上，但药物不良反应发生率为12 %。
[000引如果开发一种副作用较小的中成药，从而协同丙酸倍氯米松在不降低效疗的情况 下减小副作用的发生率，运显得非常重要。
【发明内容】
[0006] 鉴于糖皮质激素等西药存在较大的副作用，本发明的目的在于提供一种治疗过敏 性鼻炎的中药组合物，从而配合低剂量西药用药，不仅降低了不良反应发生率，而且提高了 疾病治疗效果。
[0007] 本发明的目的是运样实现的： 一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物，由如下重量份的中药材原料制备而成:槐花20-30 份、露蜂房30-42份、蕾香15-22份、裝襲15-22份、黄柏20-30份、大劑6-12份、白巧6-12份、蒲 公英20-30份、紫花地下20-30份、夏枯草15-22份。
[0008] 优选地，如上所述治疗过敏性鼻炎的中药组合物，它由如下重量份的中药材原料 制备而成:槐花23-27份、露蜂房34-38份、蕾香17-20份、裝襲17-20份、黄柏23-27份、大劑δ? ι? 份、白巧 8-10 份、蒲公英 23-27 份、紫花地下 23-27 份、夏枯草 17-20 份。
[0009] 在本发明的一个最优选的实施例中，如上所述的中药组合物由如下重量份的中药 材原料制备而成:槐花25份、露蜂房36份、蕾香18份、裝襲18份、黄柏25份、大劑8份、白巧8 份、蒲公英25份、紫花地下25份、夏枯草18份。
[0010] 优选地，上述的治疗过敏性鼻炎的中药组合物是口服制剂。
[0011] 再进一步优选地，上述的治疗过敏性鼻炎的中药组合物是颗粒剂。
[0012] 本发明设及的中药材具有如下来源：槐花选用豆科植物槐（Sophora japonica L.)的干燥花朵;露蜂房选用胡蜂科昆虫黄星长脚黄蜂或多种近缘昆虫的巢;蕾香选用唇形 科植物蕾香的干燥茎叶裝襲选用裝襲科植物裝襲化ibulus terrestris L.的干燥成熟果 实;黄柏选自芸香科植物黄皮树或黄築的干燥树皮；白巧选用伞形科植物川白巧的根;大劑 选自菊科植物劑Cirsium japonicum DC.的干燥地上部分;蒲公英选自干燥蒲公英的全 草；紫花地下选用紫花地下的干燥全草；夏枯草选用唇形科植物夏枯草Prunella vulgaris L.的干燥果穗。
[0013] 将上述各中药材制备成本发明的复方颗粒剂的制备方法，包括如下步骤:按处方 量称取清洗干净的槐花、露蜂房、蕾香、裝襲、黄柏、大劑、白巧、蒲公英、紫花地下和夏枯草， 合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.化，第二次加水为药材重量 的8倍量，煎煮1.化，合并煎液，0.07MPa、60-70°C下减压浓缩至65 °C时相对密度为1.15的浸 膏，力的5%( v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，揽拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65°C 条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为1.25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥 (条件为进风溫度为l〇〇°C，出风溫度为80°C，物料溫度为80°C，雾化压力为0.巧即S，喷雾 速度为5ml/s。），粉碎过80目筛，得到清膏粉;按照清膏粉:糊精1:1-3的重量比称取清膏粉、 糊精，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，揽拌20分钟，边揽拌边缓缓加入适量乙醇溶液， 至制成软材，用12目不诱钢筛制粒，65-75Γ干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂。
[0014] 本发明的中药组合物治疗过敏性鼻炎的临床疗效显著，相对于西药作用快却在药 物疗效过后症状多复发的特点，本发明的中药方剂具有治疗作用慢但疗效稳定而持久的优 点，可与西药联用而降低西药用药量来减少不良反应发生率。
【具体实施方式】
[0015] W下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明 的保护范围并不限于运些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发 明的保护范围之内。
[0016] 实施例1 生药处方:槐花25份、露蜂房36份、蕾香18份、裝襲18份、黄柏25份、大劑8份、白巧8份、 蒲公英25份、紫花地下25份、夏枯草18份。
[0017] 制备工艺:按处方量称取清洗干净的上述中药材，合并，加水煎煮两次，第一次加 水为药材重量的10倍量，煎煮1.化，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.化，合并煎液， 0.07M化、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1.15的浸膏，力