可视鼻窦球囊扩张器的制造方法
【技术领域】
[0001 ]本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种可视鼻窦球囊扩张器。
【背景技术】
[0002]鼻窦炎在医学上属于耳鼻喉科，是一种发病率极高的病症，采用以往的手术无法完全痊愈，在治疗过后患者容易复发，在最近几年，医学上采用鼻窦窦口球囊扩张术取得了良好的治疗效果，其原理为将可承受一定压力的未充盈球囊置于待开放的鼻窦口，通过注入液体使球囊充盈膨胀，从而对窦口结构施压、扩张，无弹性的骨性结构骨折。移位，有弹性回缩力的黏膜组织受压、塑型，从而达到扩张鼻窦窦口的目的，达到真正意义上的微创；而现有技术中，通常的球囊为一次性使用且价格昂贵，在手术时，通过硬质的鼻内镜的引导下置入球囊，在需要将扩张球囊置于需扩张口时由于鼻窦内部环境的限位，往往造成医生需要盲插扩张球囊，容易造成病人被插伤流血，并且正确置入难度较高，影响手术效率。
[0003]因此，为解决以上问题，需要一种可视鼻窦球囊扩张器，能够在置入扩张球时，可对插入位置具有可视功能，避免盲插而造成病人被插伤流血，保证扩张球囊准确、快速的置入被扩张位，保证手术效率，减小对病人的伤害，并且可重复利用，结构简单，成本较低。
【发明内容】
[0004]有鉴于此，本发明的目的是克服现有技术中的缺陷，提供可视鼻窦球囊扩张器，能够在置入扩张球时，可对插入位置具有可视功能，避免盲插而造成病人被插伤流血，保证扩张球囊准确、快速的置入被扩张位，保证手术效率，减小对病人的伤害，并且可重复利用，结构简单，成本较低。
[0005]本发明的可视鼻窦球囊扩张器，包括前端可弯曲的鼻窦镜和双层结构的扩张球囊套，所述扩张球囊套外套于鼻窦镜的前段且扩张球囊套前端设置有未充盈的球囊本体，扩张球囊套后端设置有注液口，所述注液口与球囊本体之间通过设置于扩张球囊套内的通道导通。
[0006]进一步，所述可弯曲的鼻窦镜包括手柄本体和安装于手柄本体前端的镜杆组件，所述镜杆组件包括镜鞘和同轴转动配合内套于镜鞘的柔性支撑柱，所述柔性支撑柱内设置有观察系统，所述观察系统的观察窗固定设置于柔性支撑柱的前端面，观察系统的物镜的前端透镜贴合固定于观察查窗;所述镜鞘包括内管和外套于内管的外管，所述内管靠近前端设置有可弯曲的弹性段，所述外管前端驱动连接于内管外侧壁，外管在驱动力的作用下沿轴向运动并驱动所述弹性段弯曲，同时使得内套于镜鞘的柔性支撑柱弯曲，所述球囊本体设置于弹性段的前端并与内管外壁固定连接。
[0007]进一步，所述内管上靠近前端处沿轴向设置两个径向对称的腰形孔，所述两个腰孔的后端壁中间均向后凹陷形成两条径向对称的长条口，两个长条口的尾端通过一沿圆周方向设置的半圆口连通，所述半圆口沿轴向的前端部分为弹性段的驱动部，所述外管的前端内圆与驱动部固定连接，所述弹性段位于腰形孔沿轴向的中间部。
[0008]进一步，还包括设置于手柄本体前端用于控制内管弯曲角度的调节组件，所述调节组件包括与外管轴向限位而周向转动连接的驱动套和与内管固定连接的固定套，所述驱动套的后端内圆与固定套的前端外圆螺纹连接并通过旋转驱动套使外管与内管轴向相对运动。
[0009]进一步，所述外管后端外套固定设置有连接套，连接套的外壁设有环形凹槽;所述驱动套的前端内圆设置有驱动凸台，所述驱动凸台沿径向嵌入所述环形凹槽。
[0010]进一步，所述柔性支撑柱的前端面为相对中心轴线倾斜设置的的斜面;所述观察窗包括第一观察窗和第二观察窗，所述第一观察窗设置于斜面的中心位置且垂直于柔性支撑柱的中心轴线固定设置，所述第二观察窗平行于所述斜面固定设置。
[0011 ]进一步，所述斜面设置有照明口，所述照明口内设置照明光源。
[0012]进一步，所述柔性支撑柱内沿轴向设置有喷水通道和抽吸通道，所述斜面上设置有与喷水通道和抽吸通道对应连通的喷水口和抽吸口。
[0013]进一步，所述抽吸通道内设有前端口可轴向滑动穿出抽吸口的抽吸软管。
[0014]进一步，所述抽吸口、第一窗口和第二窗口三者共线设置且第二窗口的视角可观察到从抽吸口伸出的抽吸软管。
[0015]本发明的有益效果是:本发明公开的一种可视鼻窦球囊扩张器，通过将扩张球囊套的中间段由可抗高压的双层柔性材料组成，双层结构之间形成注液通道，所述球囊本体由较薄的外层和较厚的内层组成，内层外套于可弯曲鼻窦镜的前端并且随鼻窦镜弯曲伸入到达被扩张处，利用注液装置与注液口连通并对球囊本体注液膨胀，由于伸入过程可视化，避免盲插而造成病人被插伤流血，保证扩张球囊准确、快速的置入被扩张位，保证手术效率，减小对病人的伤害，并且可重复利用，结构简单，成本较低。
【附图说明】
[0016]下面结合附图和实施例对本发明作进一步描述:
[0017]图1为本发明的结构示意图；
[0018]图2为本发明中扩张球囊套的结构示意图；
[0019]图3为本发明中鼻窦镜的结构示意图；
[0020]图4为本发明中内管和外管配合的结构示意图；
[0021 ]图5为本发明中鼻窦镜前段伸直时的结构示意图；
[0022]图6为本发明中窦镜弯曲部的剖视图；
[0023]图7为本发明中内管的结构示意图；
[0024]图8为本发明中驱动组件的结构示意图；
[0025]图9为本发明中柔性支撑柱的前端面视图
【具体实施方式】
[0026]图1为本发明的结构示意图，图2为本发明中扩张球囊套的结构示意图，图3为本发明中鼻窦镜的结构示意图，图4为本发明中内管和外管配合的结构示意图，图5为本发明中鼻窦镜前段伸直时的结构示意图，图6为本发明中窦镜弯曲部的剖视图，图7为本发明中内管的结构示意图，图8为本发明中驱动组件的结构示意图，图9为本发明中柔性支撑柱的前端面视图，如图所示，本实施例中的可视鼻窦球囊扩张器，包括前端可弯曲的鼻窦镜和双层结构的扩张球囊套11，所述扩张球囊套外套于鼻窦镜的前段且扩张球囊套前端设置有未充盈的球囊本体12，扩张球囊套11后端设置有注液口 13，所述注液口与球囊本体之间通过设置于扩张球囊套内的通道14导通;所述球囊本体12与扩张球囊套11可采用现有的一体成型或密封粘接固定后导通;所述扩张球囊套12的由可抗高压的双层柔性材料组成，双层结构的层间形成注液通道14，所述球囊本体由较薄的外层和较厚的内层组成，所述内层可与鼻窦镜的内管外壁粘接固定，球囊本体的前后端也可采用约束环限制球囊本体的前后端径向受内部压强形变;所述球囊本体的内层外套于可弯曲鼻窦镜的前端(弯曲前段)并且随鼻窦镜弯曲伸入到达被扩张处，利用注液装置与注液口连通并对球囊本体注液膨胀，由于伸入过程可视化，避免盲插而造成病人被插伤流血，保证扩张球囊准确、快速的置入被扩张位，保证手术效率，减小对病人的伤害，并且可重复利用，结构简单，成本较低;所述注液装置和球囊本体为现有技术，在此不再赘述。
[0027]本实施例中，所述鼻窦镜包括手柄本体2和安装于手柄本体2前端的镜杆组件，所述镜杆组件包括镜鞘和同轴转动配合内套于镜鞘的柔性支撑柱3，所述柔性支撑柱3内设置有观察系统，所述观察系统的观察窗固定设置于柔性支撑柱3的前端面31，观察系统的物镜的前端透镜贴合固定于观察查窗;所述观察系统还包括前端设置有前端透镜的传导光纤，所述柔性支撑柱3内设置有用于安装传导光纤的光纤通道，传导光纤后端与用于显示鼻窦内实时图像的显示系统连接，显示系统为现有技术，在此不再赘述;所述镜鞘包括内管41和外套于内管41的外管42，所述内管41靠近前端设置有可弯曲的弹性段43，所述外管42前端驱动连接于内管41外侧壁，外管42在驱动力的作用下沿轴向运动并驱动所述弹性段43弯曲，同时使得内套于镜鞘的柔性支撑柱3弯曲；所述内管41上位于弹性段43的前后都为硬质管，所述内管41与弹性段43的固定方式可