一种用于治疗睡眠障碍的药物制剂及其用图
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其是涉及一种用于治疗睡眠障碍的药物制剂及其用 途。
【背景技术】
[0002] 随着现代化进程加快、工作压力加剧、夜生活及不良生活习惯、人口老龄化等原 因，相当一部分人长期处于失眠、抑郁状态，甚至有些人精神空虚而吸毒，致使免疫力低下， 成为细菌、病毒的易感人群。长期失眠可以导致及诱发精神疾病，促使高血压、心脑血管疾 病的发生意外。据世界卫生组织调查，全球近三分之一的人存在睡眠问题。北京、上海等六 大城市2006年调查资料显示，57%的人在过去一年内曾被失眠所困扰，严重影响了生活质 量和工作效率。据2004年3月第四届亚洲睡眠医学大会流行病学资料介绍，睡眠障碍在亚洲 发病率达50%。2002年国际精神卫生和神经学基金会（MF-HN)调查资料显示，我国普通人 群中有45.5%的人群存在失眠问题，住院患者中失眠症的发病率高于50%，并且由于现代 工作和生活节奏加快，失眠症的发病率呈上升趋势。根据国外调查结果，青年人失眠患病率 为10%，中年人为20%，而65岁以上老年人群的患病率约为35-50%。全球慢性失眠的患病 率约为10%。虽然各国对失眠患病率的统计结果略有差异，但调查显示，严重失眠者占人口 比例为4-22%。根据我国一项权威的临床资料显示，多数就诊患者属于慢性失眠，70-80% 的失眠患者病程均在1年以上，其中近一半患者有5年以上的失眠病史，70-80%的失眠症与 心理障碍有关。2005年全球就睡眠问题在中国区的调查发现，中国存在失眠的人群高达 42.5%;国内报道成年人失眠的患病率约20%，其中70~80%为半年以上的慢性失眠，39% 的失眠患者有日间功能损害及心境恶劣等症状。
[0003] 国内研究资料显示严重失眠症的发病率为9.38%。随着现代化生活节奏的日益加 快，社会竞争的激化，生活与竞争的压力、失意与失落的苦涩、事业与婚姻的不顺，失眠、抑 郁症发病率逐年上升，睡眠障碍已成为特别常见的疾病。据最近一期全球睡眠中国区调查 结果统计资料显示，我国有42.5%以上的人存在着不同程度的睡眠障碍，失眠症的发病率 尚达10 %~20 %。
[0004] 睡眠障碍主要表现为:入睡困难;不能熟睡;早醒;醒后无法入睡;频繁从噩梦中惊 醒;感觉整夜都在做噩梦;睡过后精力没有恢复;不解乏等。失眠使人头晕目眩、心悸气短、 体倦乏力、健忘、厌食、耳鸣、急噪易怒、恶心口苦、腰酸腿痛;失眠导致注意力不集中、工作 学习效率下降，长久失眠致使免疫力下降、内分泌紊乱、精神烦燥、极易引起心血管意外、胃 肠病、高血压、性功能减退以及心理疾患等。使生活质量下降，甚至造成猝死。
[0005] 目前西药在治疗睡眠障碍和失眠方面，尽管有不良反应较巴比妥类药物轻的苯二 氮卓类的衍生物(安定类药物）。但众所周知，安定类药物小量使用，短期治疗可起到一定的 效果，但同时也潜伏一定的危害性。中医中药在改善睡眠质量和治疗睡眠障碍方面具有明 显的优势，中药在起效方面虽不如西药快，但无明显的不良反应，适合患者较长时间服用， 能调节患者的脏腑功能和气血津液的运行，安神益气，使患者拥有良好的睡眠，滋养因长期 失眠而受损的大脑，恢复人体的自我修复功能，从根本上解除病患，达到标本兼治的目的。
【发明内容】
[0006] 本申请发明人经过深入的研究和创造性的劳动，提供一种治疗效果好、效率高、对 人体无毒副作用的治疗睡眠障碍的中药制剂处方。
[0007] 根据中医药理论，经过发明人的不断探索，利用中药独特的药性，对所属领域的中 药进行精心筛选，得到了一种治疗睡眠障碍的中药配方，配方为:牛蒡子、山茱萸、徐长卿、 水杨梅根、女贞子、黄泡果、淫羊藿、旱莲花、薄荷、英丝子、红门兰、冬葵叶、川考、全蝎、酸枣 仁、艾叶、洪连、贯叶金丝桃、土茯苓。
[0008] 制备本发明中药制剂由下述原料药制成，以重量比计算：牛蒡子20-40份、山茱萸 10-15份、徐长卿8-14份、水杨梅根5-10份、女贞子8-13份、黄泡果5-10份、淫羊藿4-11份、旱 莲花6-11份、薄荷5-15份、菟丝子5-9份、红门兰5-11份、冬葵叶10-20份、川芎8-17份、全蝎 1 -3份、酸枣仁20-45份、艾叶3-8份、洪连5-17份、贯叶金丝桃6-12份、土茯苓4-11份。
[0009] 对上述的中药制剂进行优选，优选的重量份为：牛蒡子30份、山茱萸12.5份、徐长 卿11份、水杨梅根7.5份、女贞子10.5份、黄泡果8份、淫羊藿8份、旱莲花9份、薄荷10份、菟丝 子7份、红门兰8份、冬葵叶15份、川考12.5份、全蝎2份、酸枣仁30份、艾叶5份、洪连11份、贯 叶金丝桃9份、土茯苓7份。
[0010] 或者:牛蒡子35份、山茱萸13.5份、徐长卿12份、7K杨梅根8.5份、女贞子10.5份、黄 泡果9份、淫羊藿8份、旱莲花9份、薄荷10份、菟丝子7份、红门兰8份、冬葵叶15份、川考13.5 份、全蝎2份、酸枣仁30份、艾叶6份、洪连11份、贯叶金丝桃9份、土茯苓8份。
[0011] 根据中医药理论，本发明中药制剂处方中使用的中药的药理作用如下：
[0012] 牛蒡子:味辛，性寒。
[0013] 归经:归肺、胃经。
[0014] 功能主治：疏散风热，宣肺透疹，解毒利咽。用于风热感冒，咳嗽痰多，麻疹，风疹， 咽喉肿痛，痄腮丹毒，痈肿疮毒。
[0015] 山茱萸:味酸，性温。
[0016] 归经:归肝、肾经。
[0017]功能主治:补益肝肾，涩精固脱。用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩 漏带下，大汗虚脱。内热消渴。
[0018] 徐长卿:味辛，性温。
[0019] 归经:归肝、胃经。
[0020] 功能主治：祛风化湿，止痛止痒。用于风湿痹痛，胃痛胀满，牙痛，腰痛，跌扑损伤， 荨麻疹、湿疹。
[0021] 水杨梅根:味辛，性温。
[0022] 功能主治:治风寒感冒，腹痛泻痢，肾虚头晕。
[0023] 女贞子:味甘，性凉。
[0024] 归经:归肝、肾经。
[0025]功效:补益肝肾，明目清心，清解虚热。头晕目眩，须发早白，视物昏花，阴虚发热。 [0026] 黄泡果:味酸，性平。
[0027] 功能主治:补肾涩精。治神经衰弱，多尿，遗精，早泄。
[0028] 淫羊藿:味辛，性温。
[0029] 归经:归肝、肾经。
[0030] 功能主治：补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘 挛;更年期高血压。
[0031] 旱莲花:味辛，性凉。
[0032] 归经：心；肾经。
[0033] 功效与作用:清热解毒;凉血止血。主目赤肿痛;疮疖;吐血;咯血 [0034]薄荷:味甜，性凉。
[0035]归经：归肺、肝经，宣散风热，清头目，透疹，用于风热感冒，风温初起，头痛，目赤， 喉痹，口疮，风疹，麻疹，胸胁胀闷。
[0036] 菟丝子:味甘，性温。
[0037] 归经：归肝、肾、脾经。
[0038]功能主治：滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻，用于阳痿遗精，尿有余沥，遗尿 尿频，腰膝酸软，目昏耳鸣，肾虚胎漏，胎动不安，脾肾虚泻。
[0039] 红门兰:味甘，性平。
[0040] 功能主治:强心，补肾，生津，止渴，健脾胃。
[0041] 烦躁口渴，不思饮食，月经不调。虚劳贫血，头晕，眼花。红门兰、盘龙参、黄精、何首 乌各3钱，水煎服。
[0042] 冬葵叶:味甘，性寒。
[0043] 归经:肺;肝;胆经。
[0044] 功能主治:清热；利湿;滑肠;通乳。主肺热咳嗽；咽喉肿痛;热毒下痢;湿热黄疸;二 便不通;乳汁不下;疮疖痈肿;丹毒。
[0045] 川芎:味辛，性温。
[0046] 归经：归肝、胆、心包经。
[0047]功能主治:活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌 扑肿痛，头痛，风湿痹痛。
[0048] 全蝎:味辛，有毒。
[0049] 归经:归肝经。
[0050] 功能主治：息风镇痉，攻毒散结，通络止痛，用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口歪，半 身不遂，偏正头痛，疮疡，瘰疬。
[0051] 酸枣仁:味甘，无毒。
[0052] 功能主治:能安和五脏，大补心脾。故血不归脾，而睡卧不宁者，多用之。
[0053] 艾叶：味苦，性温。
[0054] 归经:归肝、脾、肾经。
[0055] 功能主治:散寒止痛，温经止血，醋艾炭温经止血。
[0056] 洪连:味苦，性寒。
[0057]功能主治：清热解毒，降血压，调经。主急慢性肝炎；肾炎;肺脓疡；高血压；月经常 不调;乳腺癌。
[0058] 贯叶金丝桃:味辛，性寒。
[0059] 归经：归肝经。
[0060] 功效:疏肝解郁，清热利湿，消肿通乳。
[0061] 土茯苳:味甘、淡，平。
[0062] 归经:归肝、胃经。
[0063]功能主治：除湿，解毒，通利关节。用于湿热淋浊，带下，痈肿，瘰疬，疥癣，梅毒及汞 中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛