壳聚糖基止血材料及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医用材料领域，具体涉及一种壳聚糖基止血材料及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 由交通事故、自然灾害、外科手术等引起的过量失血可能会导致死亡，因此研制一 种快速、有效的止血材料成为相关领域专家、学者高度关注的课题。同时随着人们物质生活 条件的改善，对自身健康的重视程度提高，因此对医用材料的适用性、功能性提出了更高的 要求，作为优良的医用止血修复组织工程支架材料不仅需要具备通常的止血时间短、止血 效果好、不能增加伤口的感染等特性，而且不应该产生二次创伤，对体内植入材料还应具有 生物相容性好，无抗原性，可降解，且与组织的粘附性好，与缺损组织所在位点的吻合性好 等特性，同时具有很好的促进缺损组织修复再造等多重功能。 壳聚糖是自然界中唯一带正电荷、能生物降解的多糖性材料，主要通过甲壳质、脱乙酰 反应后得到，广泛存在于昆虫的甲壳、奸蟹的甲壳、植物和真菌的细胞壁中，具有抗菌、止 血、止痛、促进上皮修复、减少疱痕、生物相容性好和可生物降解等优点，就其止血效果方 面，大多数学者认为壳聚糖因为本身带有的正电荷直接与血液中的带负电荷的物质发生聚 集，形成凝胶状物质；其次对血小板的刺激作用，活化后的血小板可释放血栓素 A2和5-羟色 胺，使止血栓迅速形成达到初步止血的目的；其次其他血液成分促凝，在这一过程中起作用 的主要是分子链上大量的羟基和氨基基团。此外，壳聚糖还具有抗菌性能，在止血的过程中 抑制真菌和细菌的生长。但是就壳聚糖本身而言，其止血效果非常有限，所以主要通过壳聚 糖改性或者复合其他材料来提高材料的止血性能。壳聚糖类产品也属动物源性产品，主要 为病毒及动物蛋白过敏，体内降解时间长等副作用。
【发明内容】
[0003] 为了克服目前壳聚糖类止血材料的缺陷，本发明的目的是提供一种壳聚糖基止血 材料及其制备方法，具有优异的抗菌、止血、止痛功效，且能促进缺损组织修复，防粘连效果 好，满足生物相容性及安全性好、无抗原性，使用安全。
[0004] 为了实现上述目的，本发明采用的技术手段为： 一种壳聚糖基止血材料，由以下质量份的原料制备而成:壳聚糖20~40份，玉米淀粉8 ~12份，乳清蛋白1~5份，小麦淀粉2~5份，葡萄糖1~5份，海藻酸钠2~5份，果胶2~10份， 卵磷脂1~4份，柠檬酸1~4份，富马酸钠1~3份，氯化钠1~4份，多元醇8~15份。
[0005] 所述的多元醇为乙醇或者丙三醇。
[0006] 优选包括维生素 C 2~6份，维生素 E 1~3份。
[0007] 所述的壳聚糖基止血材料，优选由以下质量份的原料制备而成:壳聚糖25~35份， 玉米淀粉9~11份，乳清蛋白2~4份，小麦淀粉3~4份，葡萄糖2~4份，海藻酸钠2.5~3.8 份，果胶4~8份，卵磷脂2~3份，梓檬酸1.8~3.4份，富马酸钠1.4~2.3份，氯化钠2~3份， 多元醇10~13份，维生素 C 3~5份，维生素 E 1.5~2.3份。
[0008] 所述的壳聚糖基止血材料，优选由以下质量份的原料制备而成:壳聚糖30份，玉米 淀粉10份，乳清蛋白3份，小麦淀粉3.5份，葡萄糖3份，海藻酸钠3份，果胶6份，卵磷脂 2.5份，柠檬酸2.6份，富马酸钠2份，氯化钠2.6份，多元醇12份，维生素 C 4份，维生素 E 2份。
[0009] 所述的壳聚糖基止血材料的制备方法，包括如下步骤： 1) 、将壳聚糖、葡萄糖、果胶与多元醇混合均匀，加入柠檬酸，搅拌均匀后加入海藻酸钠 和富马酸钠，加热至60~70 °C混合交联反应4~6h; 2) 、将玉米淀粉、乳清蛋白和小麦淀粉加入少量水湿润后混合搅拌均匀，加热至40~60 。(：，搅拌30~50min，得粘稠状混合物； 3) 、将步骤2)的混合物与剩余组分一并加入到步骤1)的反应液中，继续搅拌10~30min， 降温冷却至室温，得到壳聚糖基止血材料。
[0010] 步骤1)中加热至65 °C混合交联反应5h。
[0011] 步骤2)中加热至50°C，搅拌40min。
[0012] 有益效果： 本发明提供的一种壳聚糖基止血材料及其制备方法，具有优异的抗菌、止血、止痛功 效，且能促进缺损组织修复，防粘连效果好，满足生物相容性及安全性好、无抗原性，使用安 全，制备方法简单，使用方便。
【具体实施方式】 [0013] 实施例1 一种壳聚糖基止血材料，由以下质量份的原料制备而成:壳聚糖40份，玉米淀粉12 份，乳清蛋白5份，小麦淀粉5份，葡萄糖5份，海藻酸钠5份，果胶10份，卵磷脂4份，柠 檬酸4份，富马酸钠3份，氯化钠4份，丙三醇15份。
[0014] 制备方法，包括如下步骤： 1) 、将壳聚糖、葡萄糖、果胶与多元醇混合均匀，加入柠檬酸，搅拌均匀后加入海藻酸钠 和富马酸钠，加热至65 °C混合交联反应5h; 2) 、将玉米淀粉、乳清蛋白和小麦淀粉加入少量水湿润后混合搅拌均匀，加热至50°C， 搅拌40min，得粘稠状混合物； 3) 、将步骤2)的混合物与剩余组分一并加入到步骤1)的反应液中，继续搅拌20min，降 温冷却至室温，得到壳聚糖基止血材料。
[0015] 实施例2 一种壳聚糖基止血材料，由以下质量份的原料制备而成:壳聚糖20份，玉米淀粉8份， 乳清蛋白1份，小麦淀粉2份，葡萄糖1份，海藻酸钠2份，果胶2份，卵磷脂1份，柠檬酸 1份，富马酸钠1份，氯化钠1份，丙三醇8份。
[0016] 制备方法，包括如下步骤： 1) 、将壳聚糖、葡萄糖、果胶与多元醇混合均匀，加入柠檬酸，搅拌均匀后加入海藻酸钠 和富马酸钠，加热至65 °C混合交联反应5h; 2) 、将玉米淀粉、乳清蛋白和小麦淀粉加入少量水湿润后混合搅拌均匀，加热至50°C， 搅拌40min，得粘稠状混合物； 3)、将步骤2)的混合物与剩余组分一并加入到步骤1)的反应液中，继续搅拌20min，降 温冷却至室温，得到壳聚糖基止血材料。
[0017] 实施例3 一种壳聚糖基止血材料，由以下质量份的原料制备而成:壳聚糖35份，玉米淀粉11 份，乳清蛋白4份，小麦淀粉4份，葡萄糖4份，海藻酸钠3.8份，果胶8份，卵磷脂3份，柠 檬酸3.4份，富马酸钠2.3份，氯化钠3份，乙醇13份，维生素 C 5份，维生素 E 2.3份。
[0018] 制备方法，包括如下步骤： 1) 、将壳聚糖、葡萄糖、果胶与多元醇混合均匀，加入柠檬酸，搅拌均匀后加入海藻酸钠 和富马酸钠，加热至65 °C混合交联反应5h; 2) 、将玉米淀粉、乳清蛋白和小麦淀粉加入少量水湿润后混合搅拌均匀，加热至