一种防治小儿脑瘫的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其设及一种防治小儿脑擁的药物组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 小儿脑性擁痕是指小儿在出生前后因大脑损伤，使大脑失去控制脊髓神经的功能 而后遗的综合症。其主要临床表现为中枢运动障碍及姿势异常，有的可伴有智力低下、语言 障碍、癒痛、视听觉障碍等。属祖国医学/瘦证0的范畴。其发病与先天禀赋不足，肾阳虚弱， 脑髓失养;后天乳食失调，脾气虚弱，感染邪毒等筋骨失养有关。其主要病理表现为不同程 度的大脑皮层萎缩，脑回变窄，脑沟明显增宽，皮层下的蛋白质有疏松改变，甚或形成囊腔。 在镜下表现为神经细胞数目减少，并有退行性变。病变的部位决定临床症状与体征的基础， 即使有W上分型也不是完全可靠的，因为患儿常表现为混合型的症状。根据特有的症状决 定病变的类型。根据其临床表现可分为疫李型、手足徐动型、共济失调型、强直型和混合型 五种，而疫李型最为常见。疫李型的病变部位主要在大脑皮质及锥体束;手足徐动型的病变 部位在大脑基底结节部;共济失调型的病变部位在小脑;强直型的病变波及范围较广，W大 脑皮层，中央前回处为主;混合型W疫李型和手足徐动型合并存在为常见。
[0003] 早期诊断、早期治疗是治疗小儿脑擁的基本原则，而综合疗法是治疗脑擁的最好 方法。其中康复训练是脑擁患儿发送功能的根本方法。因康复训练可使脑细胞得到正常运 动的反馈信息。而内服中药、针灸、推拿等综合方法能有效地改善患儿的肌张力，提高脑细 胞及肌肉组织的血流量，改善组织的供氧，加快功能代偿或发展速度，为康复训练提供了必 要的生理基础。目前尚无治疗小儿脑擁的有效治疗药物。
[0004] 盾果草:紫草科盾果草属植物盾果草化yroca巧US sampsonii化nce的全草。4~6 月采全草，晒干。【性味】苦;凉。【归经】屯、；大肠经。【功能主治】清热解毒消肿。主痴肿；疗 疮;咽喉疼痛;泄泻;频疾。【性状】茎较细，1至数条，圆柱形，长10-30cm，表面枯绿色，具灰白 色糖毛，质脆易折断，断面白色。基生叶丛生，皱缩卷曲，湿润展开后，匙形，具柄，长3.5-19cm，宽l-5cm，枯绿色或深绿色，两面均具灰白色粗毛，茎生叶较小，无柄。叶片稍厚。有时 可见蓝或紫色小花。或有两层碗状突起的小坚果，基顶部外层有直立的齿轮，内层紧贴边 缘。气微味微苦。收载于中药大辞典。
[000引埃蕾：本品为龙胆科百金花属植物百金花Centaurium pulchellum Druce var.al-taicum (Griseb.)Kitag.et Hara[Erythraea ramosissima var.al-taica Griseb. ; Centaurium IIieyeri(Bunge)Druce]的带花全草。开花时采集，晒干。【性味】苦；性 寒。【归经】肝；胃经。【功能主治】清热解毒。主肝炎;胆囊炎;头痛发热;牙痛；扁桃体炎。【原 植物形态】一年生草本，高20~30厘米。茎四棱形，有分枝。叶对生，无柄，披针形，长1.5~2 厘米，宽4~6毫米。花蔽生或顶生，多花，專5裂;花冠白色或淡紫色，5裂，花筒细长;雄蕊5， 花药长圆形，开花后呈螺旋状卷曲。葫果长柱形，花期7~9月。收载于中药大辞典。
[0006] 透茎冷水花:本品为等麻科冷水花属植物透茎冷水花Pilea pumila(L. )A.Cray[ Ur-tica pumila L.;P.mongolica Wedd.]的全草或根茎。夏、秋季采收，洗净，晒干。【性味】 甘;性寒。【功能主治】清热;利尿;解毒。主尿路感染;急性肾炎;子宫内膜炎;子宫脱垂;赤白 带下；跌打损伤；痴肿初起;虫蛇咬伤。【原形态】一年生草本，高40-100cm。茎直立，常分枝， 淡绿色，无毛，肉质，有时呈透明状。叶对生；叶柄长l-4cm，相对叶柄不等长;托叶小，早落； 叶片菱状卵形或宽卵形，长2-lOcm，宽l-7cm，先端渐尖，基部宽模形，两面均有线状钟乳体， 边缘于基部W上有粗银齿;基出脉3条。花雌雄同株、同序，有时异株;聚伞花序蜗尾状，有时 呈簇生状，雄花被片2，舟形，背面近先端有短角，雄蕊2，与花被对生;雌花被片3，狭披针形， 雌蕊1。瘦果扁卵形，褐色，光滑。花期8-10月，果期9-11月。收载于中药大辞典。
[0007] 异茵芹香豆素（Isopimpinellin): CAS号482-27-9,分子式Cl油10〇5,分子量 246.21。【药理作用】抗肿瘤(抑制HeLa细胞增殖）。【成分来源】臭草Ru化graveolens，独 活 Angelica pubescens f.biserrata [ Syn .Angelica pubescens]，飞龙掌血 Toddalia asiatica [Syn.Toddalia aculeata]，狼毒 Stellera chamaejasme，虫它床子 Cnidium monnieri，构祿叶 Citrus medica，永宁独活 Heracle。
[000引山缘草定碱(Adlumidine) : CAS号550-49-2，分子式C2曲i7N06，分子量367.36。【药理 作用】具有兴奋子宫的作用。【成分来源】磐粟科植物覃状山缘草Adlumia fungosa Greene,伏生紫堇 Corydalis decumbens (Thunb.) Pers.块茎，刻叶紫堇 Coirdalis incisa (Thunb.) Pers.全草，短尖紫堇 Corydalis mucronifera Maxim。
[0009] 巧药花青素 (Peonidin ): CAS号26838-13-1，分子式C2抽23CIO11，分子量498.87。 【药理作用】抗炎。【成分来源】杜酷花科鸟饭树属浆果，巧牛儿苗科天竺葵属和牡丹科巧药 属花中。
[0010] 3个原料药结构： 山缘草定碱(Adlumidine)
异茵芹香豆素（Isopimpinellin) 巧药花青素 (Peonidin )。
【发明内容】
[0011] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效防治小儿脑擁的药物组合物 及其制备方法。
[0012] 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该防治小儿脑擁的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 盾果草1920-1940重量份埃蕾2900-2920重量份透茎冷水花2490-2498重量份异茵 芹香豆素150-154重量份山缘草定碱146-148重量份巧药花青素142-144重量份。
[0013] 优选的用于防治小儿脑擁的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 盾果草1930重量份埃蕾2910重量份透茎冷水花2494重量份异茵芹香豆素152重量 份山缘草定碱147重量份巧药花青素143重量份。
[0014] -种防治小儿脑擁的药物组合物，其特征在于药物组合物可W采用制剂学的常规 方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0015] -种防治小儿脑擁的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的 防治小儿脑擁药物。
[0016] -种防治小儿脑擁的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为:盾果草1920-1940重量份埃蕾2900-2920重量份透茎冷水 花2490-2498重量份异茵芹香丑素150-154重量份山缘草定碱146-148重量份巧药花青 素142-144重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取埃蕾、透茎冷水花、盾果草、异茵芹香豆素、山缘草定碱、巧药花青 素，混匀，用重量百分比浓度28%乙醇作为溶剂，在28°C溫浸提取，提取次数为5次，每次提取 时间为18小时，每次溶剂用量为原料药总重量的19倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回 收乙醇，浓缩至相对密度1.18,滤过，药液通过D743大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量 百分比浓度49%乙醇溶液洗脱D743大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度49%乙醇洗脱液， 回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A; (2) 取步骤（1)药渣A，用重量百分比浓度43%乙醇作为溶剂，加热回流提取2次，每次提 取时间为1.5小时，每次溶剂用量为药渣A重量的14倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，浓缩至相对密度1