一种增强细胞免疫的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及医药卫生领域，具体设及一种增强细胞免疫的中药组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 免疫系统是覆盖全身的防卫网络，保护身体的第一道防线。免疫系统 Qmmunologicfunct ion)是生物机体在种系进化和个体发育过程中逐步获得的防卫能力。 主要包括=个方面:机体抵抗外界传染性因子的免疫防护功能;机体清除损伤和死亡细胞， 维持自身生理平衡的自身稳定功能;对机体监视，发现并清除突变细胞的免疫监视功能。在 正常生理条件下，机体的免疫系统依靠其先天具有的免疫能力及后天获得的免疫能力发挥 共同免疫作用，保持机体的生理功能相对稳定。若免疫功能发生异常，必然会导致机体生理 功能的失调，从而出现病理性变化。而中医理论认为一切致病因素为邪气，一切抗病能力为 正气。正气，又分为卫气、元气和主要组织器官的脏腑之气等。所谓卫气是能起防御外邪侵 犯人体的正气。如果正气旺盛，机体就能桂邪外出，免于生病，即所谓"正气内存，邪不可 干"。如果正气虚衰，则邪气容易侵入机体而引起疾病，即所谓致病是由于"邪之所接，其气 必虚"。因此中医在防病治病过程中提出的扶正桂邪W固本的基本原则，与增强机体免疫力 的保健方法是一致的。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的是提供一种增强细胞免疫的中药组合物；
[0004] 本发明的另一目的是提供一种增强细胞免疫的中药组合物的制备方法。
[0005] 本发明的目的是通过下列的技术方案实现的：
[0006] 本发明所述的增强细胞免疫的中药组合物，是由W下重量份的原料制备而成的： 牛白藤70-82份、假茹60-82份、牛膝70-90份、红杜仲70-82份、山枯叶70-82份、羊耳菊70-110份、刘寄奴30-82份、碟不食草50-82份、大半边莲70-100份、制川乌35-52份、地耳草70-82份。
[0007] 优选地，是由W下重量份的原料制备而成的：牛白藤75份、假茹72份、牛膝80份、红 杜仲73份、山枯叶70份、羊耳菊85份、刘寄奴50份、碟不食草68份、大半边莲89份、制川乌50 份、地耳草78份
[000引 W下是本发明的药材来源：
[0009] 牛白藤:本品为茜草科植物牛白藤Hedyotis hedyotidea(DC.)Merr.的干燥藤茎。 全年可采，洗净，切片或段，晒干。【性味与归经】微甘，凉。归脾、肝经。【功能与主治】清热解 表，桂风活络，消肿止痛。用于感冒发热，肢体筋骨酸痛，风湿搏痛，跌打损伤。
[0010] 假茹：本品为胡椒科植物假茹Piper sarmentosum Roxb.的干燥地上部分。夏、秋 季植株生长茂盛时采割，扎成小把，晒干。【性味】辛，溫。【功能与主治】桂风利湿，行气活血， 消肿止痛，消滞化疲。用于跌打损伤，风湿骨痛，胃腹寒痛，食滞腹胀，风寒咳嗽。
[0011] 牛膝:本品为宽科植物牛膝Achyranthes bidenta化BI.的干燥根。冬季茎叶枯萎 时采挖，除去须根和泥沙，捆成小把，晒至于皱后，将顶端切齐，晒干。【性味与归经】苦、甘、 酸，平。归肝、肾经。【功能与主治】逐疲通经，补肝肾，强筋骨，利尿通淋，引血下行。用于经 闭，痛经，腰膝酸痛，筋骨无力，淋证，水肿，头痛，眩晕，牙痛，日疮，吐血，赃血。
[001^ 红杜仲：本品为夹竹桃科植物红杜仲藤Parabarium chunianum Tsiang、毛杜仲藤 P曰r曰b曰rium hu曰itingii Chun et Tsi曰ng、杜仲藤P曰r曰b曰rium micr曰nthun(A.DC. )Pierre 或花皮胶藤Ecdysanthera Utilis Hay. et Kaw.的干燥树皮。全年可采，剥取树皮、干燥。 【性味与归经】苦、涩、微辛，平。【功能与主治】桂风活络，壮腰膝，强筋骨，消肿。用于小儿麻 搏，风湿骨痛，跌打损伤。
[0013] 山枯叶:本品为芸香科植物小花山小橘Glycosmis pa;rviflora(Sims化urz的干燥 叶。【性味】苦、微辛，平。【功能与主治】散疲消肿，化疲，消积。用于跌打损伤，感冒咳嗽，食积 胀痛。
[0014] 羊耳菊:本品为菊科植物羊耳菊Inula cappa(Buch.-Ham.)DC.的干燥地上部分。 夏、秋季采割，除去杂质，干燥。【性味】辛、微苦，溫。归肺、肝、胃经。【功能与主治】桂风，利 湿，行气化滞。用于风湿关节痛，胸隔瘡闷，追疾，频疾，泄泻，产后感冒，肝炎，持疮，巧應。
[0015] 刘寄奴：本品为菊科植物奇葛Artemisia anomala S.Moore或白巷葛Artemisia act if Iora Wall .ex. DC.的干燥地上部分。夏、秋季开花时采割，除去杂质，晒干。【性味】微 苦、辛，溫。【功能与主治】活血散疲，通经止痛，利湿消肿，消积除胀。用于产后渺血腹痛，月 经不调，闭经，食积腹胀，跌打损伤。
[0016] 碟不食草:本品为菊科植物碟不食草Centipeda minimalX. )A.&r.et Aschers.的 干燥全草。夏、秋二季花开时采收，洗去泥沙，晒干。【性味与归经】辛，溫。归肺经。【功能与主 治】发散风寒，通鼻资，止咳。用于风寒头痛，咳嗽疲多，鼻塞不通，鼻渊流涕。
[0017] 大半边莲：本品为秋海棠科植物粗瞭秋海棠Begonia crassirostris Irmsch.、裂 叶秋海棠Begonia palmata D. Don或掌裂叶秋海棠Begonia pedatifida Levl.的干燥根状 茎。全年可采，挖取根状茎，除去须根，洗净，干燥。【性味】酸、涩、凉。【功能与主治】清热解 毒，消肿止痛。用于咽喉肿痛，风湿骨痛，跌打肿痛，牙痛，毒蛇咬伤，烫火伤。
[0018] 制川乌:本品为本品为不规则或长=角形的片。表面黑褐色或黄褐色，有灰栋色形 成层环纹。体轻，质脆，断面有光泽。气微，微有麻舌感。【性味与归经】辛、苦，热;有毒。归屯、、 肝、肾、脾经。【功能与主治】桂风除湿，溫经止痛。用于风寒湿搏，关节疼痛，屯、腹冷痛，寒痛 作痛及麻醉止痛。
[0019] 地耳草:本品为藤黄科植物地耳草Hypericum japonicum化unb.的干燥全草。春、 夏二季花开时采挖，除去杂质，晒干。【性味与归经】苦、辛、平。归肝、脾经。【功能与主治】清 利湿热，散疲消肿。用于急、慢性肝炎，疮巧痴肿。
[0020] 本发明的另一方面是提供了本发明中药活性成分的制备方法。具体的制备方法如 下：
[0021] 取牛白藤、假茹、牛膝、红杜仲、山枯叶、羊耳菊、刘寄奴、碟不食草、大半边莲、制川 乌、地耳草，加水，浸泡15~30分钟，过滤，弃去滤液，取滤渣，加水提取2-3次，每次加水量相 当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，加入1%~3%活性炭，混 合均匀，滤过，滤液浓缩至60-80°C时相对密度为1.05-1.20的清膏，即得。
[0022] 本发明所述的增强细胞免疫的中药组合物，可W与医药学上可接受的载体配合， 审IJ成各种常用制剂，如片剂、颗粒剂、胶囊剂、狙嚼片、丸剂等。
[0023] 本发明的药学上可接受的载体包括但不限于W下：
[0024] 稀释剂:淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、无机盐、糖醇类等。
[0025] 润湿剂与粘合剂:纯化水、乙醇、明胶、聚乙二醇、纤维素衍生物等。
[0026] 崩解剂:淀粉、簇甲基淀粉钢、纤维素衍生物、交联聚维酬等。
[0027] 润滑剂:硬脂酸儀、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇等。
[00%]助溶剂:水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。
[0029] 矫味剂:薦糖、单糖、芳香剂等。
[0030] 防腐剂:苯甲酸、山梨酸、甲醋、乙醋、丙醋等。
[0031] 方法1:颗粒剂
[0032] 取所得的活性成分，干燥成干膏粉，混合均匀，加入颗粒剂常用辅料，按常规生产 方法制备得本发明颗粒剂。
[0033] 上述颗粒剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂之一或全部。
[0034] 方法2:片剂
[0035] 取所得的活性成分，干燥成干膏粉，混合均匀，加入片剂常用辅料，按常规生产方 法制备得本发明片剂。
[0036] 上述片剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。
[0037] 方法3:胶囊剂
[0038] 取所得的活性成分，干燥成干膏粉，混合均匀，加入胶囊剂常用辅料，按常规生产 方法制备得本发明胶囊剂。
[0039 ]上述胶囊剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、润滑剂之一或全部。
[0040] 方法4:巧嚼片
[0041] 取所得的活性成分，干燥成干膏粉，混合均匀，加入巧嚼片常用辅料，按常规生产 方法制备得本发明巧嚼片。
[0042] 上述巧嚼片常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。
[0043] 方法5:丸剂
[0044] 取所得的活性成分，干燥成干膏粉，混合均匀，加入丸剂常用辅料，按常规生产方 法制备得本发明丸剂。
[0045] 上述丸剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、润滑剂之一或全部。
[0046] 方解:本方证由气血疲滞不行，正气不固，营卫不周所致，症见阳虚易感，畏寒肢冷 等。治当培正固本，活血桂邪。本方重用牛白藤、牛膝、红杜仲功善桂风活络，强筋壮骨，溫补 肾阳W培正气；牛膝功善逐疲通经，其性下行，善引火下行充养肾阳W壮筋骨，又引气血下 行W荣养腰膝;牛白藤能行血桂疲、活络又能清热解毒，桂风止痛；W上俱为君药，W帅诸药 奏培正固本，活血桂邪之功。方中臣W羊耳菊、地耳草、假茹、山枯叶、大半边莲。羊耳菊味 辛，性溫，能桂风除湿，又能行气化滞;独活能桂风除湿，通搏止痛，解表，其性亦下行;假茹 有健脾气之效，又能消肿散疲；山枯叶山入肝经而能化疲消肿;大半边莲善清热解毒;方中 W刘寄奴、制川乌、碟不食草为佐。刘寄奴善破血通经，散疲止痛；制川乌能桂风湿，有能溫 养经脉;碟不食草能散疲行气，又能解表邪;诸药合用，活血行气，可培正固