医用注射器、用于注射器的垫片及其制造方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及医用注射器，特别地，设及用于医用注射器的垫片W及垫片制造方法。
【背景技术】
[0002] 预充有液体药物的注射器(通常被称为"预充式注射器"）被用作医用注射器。预充 式注射器是有利的，原因在于，预充式注射器便于操作而不需要将液体药物转移到注射器 中。此外，有利的是，防止将错误的液体药物转移到注射器中。因此，预充式注射器在近年来 被越来越多地使用。
[0003] 传统注射器是在即将使用之前将从药瓶或其它容器吸取的液体转移至传统注射 器中，不同于传统注射器，预充式注射器均需要作为长时间与液体药物保持接触的容器使 用。
[0004] 运种注射器通常包括注射器本体、能够在注射器本体中往复运动的活塞、W及附 接至活塞末端的垫片。
[0005] 用于注射器的垫片通常由交联橡胶制成。已知的是，交联橡胶包含多种交联成分， 并且当液体药物与注射器保持接触时，运些交联成分及其热分解产物易于迁移到液体药物 中。还已知的是，运些迁移的成分对一些液体药物的功效和稳定性有不利影响。
[0006] 当使用注射器时要求垫片能够平稳地滑动。通常，由交联橡胶制成的垫片的滑动 性较差。为了解决该问题，通常的做法是向注射器本体的内表面施用硅油。然而，已知的是， 硅油对一些液体药物的功效和稳定性有不利影响。
[0007] 从运个观点来看，医用注射器经常使用所谓"层合垫片"的产品，该产品包括橡胶 垫片本体，该橡胶垫片本体的表面层合有滑动性优异的膜。由于层合垫片的橡胶垫片本体 的表面覆盖有滑动性优异的膜，因此能够防止交联橡胶的成分迁移到液体药物中，并且能 够确保滑动性，甚至在没有使用硅油的情况下也能够确保滑动性。
[000引引用列表
[0009] 专利文献
[0010] 专利文献 2:肝-平7(1995)-25953-U
【发明内容】
[0011] 本发明要解决的问题
[0012] 然而，在层合垫片中，待用于层合于表面的膜并不是弹性的，并且因此易于损害内 部的交联橡胶的弹性。垫片总体的弹性是对于可靠密封容纳在注射器本体中的液体药物的 基本要求。如果垫片具有的弹性不足，则容纳在注射器本体中的液体药物易于泄漏到注射 器外。
[0013] 发明人进行了研究W解决该问题。结果，发明人发现，可W通过控制待用于层合的 膜的厚度和对膜的表面进行改性来提供使液体药物免于泄漏的层合膜。
[0014] 在橡胶产品制造过程中，橡胶通常在具有限定期望的产品形状的型腔的模具中进 行硫化模制，并且在橡胶成形之后，使最终的产品从模具中脱模。在传统的制造过程中，当 使层合垫片的产品从模具中脱模时，产品与模具相摩擦，并且因此在层合垫片的表面上形 成微小划痕。运些微小划痕易于阻碍液体药物的可靠密封。由于在层合垫片的模制期间表 面层合有膜层，模具的型腔的充填性(顺应性和转印性)较差。还发现了，即使模具形成有微 小的槽结构或类似物，该结构也难W完美转印至膜层。
[0015] 因此，发明人发明了一种新型层合垫片的制造方法，该新型层合垫片无法通过传 统的制造方法进行制造。
[0016] 问题解决方案
[0017] 在权利要求1至7中记载了根据本发明的用于医用注射器的层合垫片。此外，在权 利要求8和9中记载了根据本发明的医用注射器。另外，在权利要求10至14中记载了根据本 发明的层合垫片制造方法。
[001引具体描述如下：
[0019] 根据权利要求1的发明方面，提供了一种用于医疗注射器的垫片，垫片包括主体和 层合膜，主体由弹性材料制成，层合膜设置在主体的表面上，垫片具有待与注射器的注射器 本体的内周表面相接触的圆周表面部，并且垫片具有槽，该槽在层合膜的存在于垫片的圆 周表面部的部分中沿周向方向形成，其中，槽仅存在于层合膜的表面中。
[0020] 根据权利要求2的发明方面，在权利要求1的垫片中，层合膜的形成有槽的部分的 厚度小于层合膜的未形成有槽的其它部分的厚度。
[0021] 根据权利要求3的发明方面，在权利要求1或2的垫片中，槽具有不小于1皿且不大 于50]im的深度。
[0022] 根据权利要求4的发明方面，在权利要求3的垫片中，槽具有不小于扣m且不大于15 皿的深度。
[0023] 根据权利要求5的发明方面，在权利要求1或2的垫片中，槽具有不小于1皿且不大 于IOOlim的宽度。
[0024] 根据权利要求6的发明方面，在权利要求1的垫片中，槽包括沿圆周表面部的周向 方向延伸的至少一个环形槽。
[0025] 根据权利要求7的发明方面，在权利要求1的垫片中，层合膜具有不小于20皿且不 大于50WI1的厚度。
[0026] 根据权利要求8的发明方面，提供了一种医用注射器，该医用注射器包括管状注射 器本体、活塞、W及附接至活塞的末端的权利要求1至7中的任一项的垫片，活塞与注射器本 体组合并且能够在注射器本体中往复运动。
[0027] 根据权利要求9的发明方面，权利要求8的医用注射器是其中注射器本体预充有液 体药物的预充式注射器。
[0028] 根据权利要求10的发明方面，提供了一种制造待用于医用注射器的垫片的方法， 该方法包括下述步骤:准备垫片模制模具;在模具中模制具有圆周表面部的垫片，其中，垫 片层合有层合膜；W及使垫片从模具中脱模，然后仅在层合膜中沿垫片的圆周表面部的周 向方向形成槽。
[0029] 根据权利要求11的发明方面，在权利要求10垫片制造方法中，垫片模制步骤包括 下述步骤:在模具中，将未硫化的橡胶W叠合的方式放置在层合膜的内表面上，并且对橡胶 进行硫化模制。
[0030] 根据权利要求12的发明方面，在权利要求11垫片制造方法中，垫片模制步骤包括 下述步骤:在将橡胶叠合在层合膜的内表面上之前，使层合膜的内表面粗糖化。
[0031] 根据权利要求13的发明方面，在权利要求10垫片制造方法中，槽形成步骤包括切 割层合膜的表面的步骤。
[0032] 根据权利要求14的发明方面，在权利要求13垫片制造方法中，槽形成步骤包括对 层合膜进行激光加工的步骤。
[0033] 本发明的效果
[0034] 根据本发明，可W提供一种用于医用注射器的层合垫片，该层合垫片具有优异的 密封性。层合垫片对预充式注射器是特别有利的。
[0035] 根据本发明，可W提供一种医用注射器，特别是预充式注射器，该医用注射器具有 优异的密封性，并且即使在注射器与液体药物保持长时间接触的情况下，也不会对液体药 物的功效和稳定性产生不利影响。
[0036] 在本发明中，在仅在层合膜的表面中形成的槽的宽度不大于IOOwii的情况下，槽的 变形能够得W抑制。运更有利地防止液体泄漏。在槽的深度不小于1皿的情况下，可W更有 利地防止液体泄漏。
[0037] 根据本发明，可W提供一种用于制造具有优异密封性的层合垫片制造方法。
【附图说明】
[0038] 图1为示出根据本发明的实施方案的医用注射器的分解图。
[0039] 图2为根据本发明的实施方案的层合垫片的图，其中，垫片的一半W截面的形式示 出。
[0040] 图3为图2中的部分A的放大截面图。
【具体实施方式】
[0041] 在下文中，将参照附图对本发明的一个实施方案进行具体地描述。
[0042] 图1为示出根据本发明的实施方案的医用注射器的分解图，所述医用注射器即所 谓的预充式注射器。在图1中，注射器本体11的一半和垫片13的一半W截面的形式示出。
[0043] 参照图1，预充式注射器10包括中空筒形注射器本体11、活塞12W及垫片13,活塞 12与注射器本体11组合并且能够在注射器本体11中往复运动，垫片13附接至活塞12的末 端。垫片13是所谓的层合垫片，该层合垫片包括主体14和层合膜15,主体14由弹性材料(橡 胶或弹性体）制成，层合膜15设置在主体14的表面上。垫片13包括圆周表面部17,该圆周表 面部17待与注射器本体11的内周表面16保持气密接触和液密接触