一种电生理导管的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种医用电极导管，尤其涉及一种电生理导管。
【背景技术】
[0002]电生理导管通常根据用途划分为诊断用标测导管和消融用射频导管，前者主要用于记录心脏内部各部位的电生理信号，对心脏进行电刺激，进行心脏电生理标测；后者主要用于对心脏进行心律失常的电生理标测，心脏临时起搏以及射频消融。而随着电生理技术的发展，电生理导管在其他治疗领域也有较好的应用，如用于肾动脉射频消融治疗顽固性闻血压等。
[0003]传统的电生理导管，根据所需要治疗的疾病，及所到达的心脏部位不一致，需要制作很多种弯型的导管，目前众多电生理厂家的导管都有很多种弯型，而且在实际使用过程中，医生会根据病人心脏尺寸以及所需要达到的心脏位置的不同，选择不同弯型的固定弯导管，或者对所使用的固定弯型导管进行塑形，这在一定程度上造成了不便以及选择的繁琐性；而在肾动脉使用的射频消融导管，医生也会根据肾动脉的大小以及走向不同选择不同的弯型，以便达到更好的导管到位和消融效果。
[0004]由上可见，电生理导管远端需要呈现不同的弯型，以进入不同病变部位(进入肾动脉、心脏位置以及其他血管等)实现导管消融、刺激和标测等功能；而目前市场上现有的导管，其一般都只能呈现一种弯型，如果需要覆盖多种弯型，只能准备多种规格的导管。
【发明内容】
[0005]本发明所要解决的技术问题是提供一种电生理导管，能够控制导管远端呈现不同的弯型，以进入不同病变部位实现导管消融、刺激和标测等功能，提高使用的便捷性，并且节约成本。
[0006]本发明为解决上述技术问题而采用的技术方案是提供一种电生理导管，包括依次相连的导管可弯段、导管主体段和导管手柄，所述导管可弯段的远端设置有头电极，其中，所述导管手柄上设置有旋钮和推钮，所述旋钮用于控制导管可弯段的偏转角度，所述推钮用于控制可弯段偏转的起始位置。
[0007]上述的电生理导管，其中，所述导管内具有第一腔，所述第一腔内设有拉线，所述拉线的一端与所述旋钮相连接，所述拉线的另一端和所述导管可弯段中的头电极相连。
[0008]上述的电生理导管，其中，所述导管内具有第二腔，所述第二腔内设有支撑杆，所述支撑杆的近端与所述推钮相连接，所述支撑杆的远端位于所述导管主体段和导管可弯段的交界处。
[0009]上述的电生理导管，其中，所述第二腔内侧或所述支撑杆上覆盖有一层亲水爽滑涂层。
[0010]上述的电生理导管，其中，所述支撑杆的远端末设有过渡件，所述过渡件固定在支撑杆的远端末或游离在所述第一腔内。
[0011]上述的电生理导管，其中，所述过渡件为弹簧圈，所述弹簧的头端弹簧帽与所述支撑杆的远端末固定在一起。
[0012]上述的电生理导管，其中，所述弹簧圈的所述头端弹簧帽与所述支撑杆的经过磨细处理的所述远端末固定在一起。
[0013]上述的电生理导管，其中，所述过渡件为包覆在所述支撑杆远端头部上的亲水爽滑涂层。
[0014]上述的电生理导管，其中，所述亲水爽滑涂层为环氧树脂层。
[0015]上述的电生理导管，其中，所述支撑杆的材质为具有形状记忆功能的金属棒，所述金属棒的直径范围为0.2?0.5mm。
[0016]上述的电生理导管，其中，所述支撑杆的材质为不锈钢或NiTi合金。
[0017]上述的电生理导管，其中，所述导管可弯段长度范围为25mm?85mm，偏转角度范围为0°?180°。
[0018]上述的电生理导管，其中，所述推钮可沿着所述导管手柄的长轴方向移动，形成四个不同的控弯档位，对应控制的导管可弯段长度分别为30mm、40mm、50mm和60mm。
[0019]上述的电生理导管，其中，所述推钮上固定有O形圈，所述四个不同的控弯档位设有与所述O形圈相匹配的导引槽。
[0020]上述的电生理导管，其中，所述导管可弯段包括至少四腔，其中第三腔内设置有盐水管，用于灌注盐水；第四腔为导线腔，设置有RF射频线或/和TC感温线。
[0021]上述的电生理导管，其中，所述头电极上均匀排布多个盐水孔，所述盐水管与所述头电极盐水孔贯通，所述盐水管内灌注生理盐水或肝素盐水。
[0022]上述的电生理导管，其中，所述盐水孔的数目为4?16个，所述盐水孔的直径大小为 0.08mm ?0.16mm。
[0023]上述的电生理导管，其中，所述导管上距离头电极2?8mm处设有环电极。
[0024]上述的电生理导管，其中，所述导管的材质为高分子材料，所述头电极为钼铱合金，所述头电极的头部为圆弧形。
[0025]本发明对比现有技术有如下的有益效果:本发明提供的电生理导管，通过在导管手柄上设置推钮和旋钮，控制导管可弯段的偏转角度和控制可弯段偏转的起始位置，特别是通过导管内置的一根与推钮连接的支撑杆和过渡件调节导管可弯段在不同弯型之间转化，推扭的行程有多个不同档位，不同档位使得支撑杆在导管远端位置不一样，从而使得导管远端在拉线旋钮控弯时候，实现远端弯型的不同。以进入不同病变部位(进入肾动脉、心脏位置以及其他血管等)实现导管消融、刺激和标测等功能，从而大大提高使用的便捷性，无需准备多种弯型规格的导管，大大节约了成本。
【附图说明】
[0026]图1为本发明实施例的电生理导管结构示意图；
[0027]图2为本发明实施例的电生理导管可弯段局部剖面结构示意图；
[0028]图3为图2中I处放大示意图；
[0029]图4为图2中II处放大示意图；
[0030]图5为本发明实施例的支撑杆和弹簧圈式过渡件连接结构示意图；
[0031]图6为本发明实施例的支撑杆和爽滑涂层过渡件连接结构示意图；
[0032]图7为本发明实施例的电生理导管用于心脏内消融示意图；
[0033]图8为本发明实施例的电生理导管用于肾脏内消融示意图。
[0034]图中:
[0035]I导管主体段2导管可弯段3支撑杆
[0036]4拉线5推钮6旋钮
[0037]7导管手柄8盐水连接头9插头
[0038]10头电极11环电极12盐水孔
[0039]13 RF射频线14 TC感温线15盐水管
[0040]16弹簧圈17弹簧帽18环氧树脂层
[0041]19肾动脉血管
【具体实施方式】
[0042]下面结合附图和实施例对本发明作进一步的描述。
[0043]图1为本发明实施例的电生理导管结构示意图；图2为本发明实施例的电生理导管可弯段局部剖面结构示意图。
[0044]请参见图1和图2，本发明提供的电生理导管包括依次相连的导管可弯段2、导管主体段I和导管手柄7，导管可弯段2的远端设置有头电极10，导管手柄7上设置有推钮5和旋钮6，旋钮6用于控制导管可弯段2的偏转角度，推钮5用于控制可弯段偏转的起始位置。较佳地，所述导管内具有第一腔和第二腔，所述第一腔内设有拉线4，拉线4的一端与旋钮6相连接，拉线4的另一端和导管可弯段2中的头电极10相连；所述第二腔内设有支撑杆3，支撑杆3的近端与推钮5相连接，所述支撑杆3的远端位于导管主体段I和导管可弯段2的分界处。其中，所述导管内设有支撑杆3，所述支撑杆3的端部连接在导管手柄7的推钮5上，头端位于主体段I和可弯段2的分界处，如图3所示；导管手柄7上设有盐水连接头8以及插头9。
[0045]本实施例提供的电生理导管，其中，导管主体段I的材质一般为聚氨酯材料，也可以为Pebax，管径无特殊要求，根据所使用的心脏或肾动脉血管位置一般以不超过8F为宜。导管可弯段2材质一般为Pebax，也可以为其他适宜的高分子材料，管径以不超过7F为宜。导管可弯段2可呈现不同的弯型，推钮5可沿着导管手柄7的长轴方向移动，形成不同的控弯档位，根据使用需求(在肾动脉内)一般优选的为S弯(30mm)、A弯(40mm)、B弯(50_)、D弯^Omm)，且导管可弯段2包含有带标测和消融功能的头电极10，或者头电极10和环电极11的组合，其材质一般为钼铱合金，且在头电极10的圆弧头上分布有盐水孔12，盐水孔12的大小为0.08?0.16mm左右，如图4所示。当射频提供能量时，若导管用于心脏消融，其消融功率在10?50W之间，优选的为40W，若用于肾动脉消融，其消融功率在6?15W之间，优选的功率为10W。与此同时，盐水连接头8连接灌注泵将冷盐水送入导管从电极盐水孔12喷出，达到灌注消融电极降温的目的，从而更好的消融肾动脉内壁组织，盐水灌注流量一般在 10ml/min ?20ml/min,优选的为 17ml/min。
[0046]本实施例提供的电生理导管，导管可弯段2由头电极10或头电极10和环电极11的组合、以及多腔管组成。导管可弯段2管材管径在3F到8F之间，优选为5F ;材质一般为Pebax或其他高分子，本实施例采用的管材一般在4腔及以上，其中腔体内可经过特殊处理，内层涂覆一层爽滑涂层，如PTFE、PFA等。其中第四腔为导线腔，可用于穿过RF射频线13和TC感温线14，其中RF射频线13为金属导线，合金线更好，其导线的拉