一种治疗小儿腹泻的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药发明领域，具体涉及一种治疗小儿腹泻的中药组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 婴幼儿腹泻是一种遍及全世界的常见病，它的发病原因为感染性和非感染性两 类。感染性因素主要是由病毒、细菌、真菌、原虫引起，病原体多随食物进入消化道，亦可通 过污染的日用品、手、玩具等传播;非感染性因素主要是饮食因素、气候因素所造成。临床表 现可分为急性、慢性、迀延性腹泻。主要临床症状为大便次数增多，一般在十次左右，有的高 达数十次，并伴有发热、呕吐、食欲低下等。此病若治疗不及时，常可危及患儿的生命。在治 疗时，采用补微量元素的办法可用来治疗此病。国内外对此病的治疗还采用物理疗法、化学 疗法(药物治疗)等。物理疗法有人采用激光来治疗婴幼儿腹泻，虽取得了一定疗效，但由于 受一些条件的限制，不能大面积推广。药物治疗可分为外治法和内治法。外治法多采用一些 中药贴肚脐、糊脚心等，此虽能减轻患儿的痛苦，但临床效果不太明显。内治法即内服药物 来治疗此病，为目前临床上最常用，西药多采用蒙脱石散、吡哌酸、叶酸、磺胺类等，这些药 物临床上都能很好的治疗此病，但这些化学药品常都有一定的毒副作用，不适合儿童的"稚 阴稚阳"之体，使用不当常会给儿童的身心带来损害，故在应用时要特别小心，以把它的毒 副作用减少到最小。因此研发一种副作小，起效快的中药是个难题。
[0003 ]为了解决上述问题，发明人发明了一种新药。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是提供一种治疗小儿腹泻的中药组合物。
[0005] 本发明的另一目的是提供一种治疗小儿腹泻的中药组合物的制备方法。
[0006] 本发明的另一目的是提供上述中药组合物在制备治疗治疗湿热内蕴，脾虚失运所 致的小儿腹泻的药物中的应用。
[0007] 本发明所述中药组合物由以下重量份的中药制成:蒲公英10-20份、当归5-15份、 茯苓10-30份、山药10-30份、马齿苋5-15份、粳米5-15份、干姜30-50份、五倍子10-20份、薏 苡仁15-30份、葛根10-20份、山楂5-15份、甘草5-15份、艾叶5-15份、黑豆20-50份、大枣20-40份、杜仲10-20份、荆皮5-15份、麦冬10-30份、板蓝根10-30份。
[0008] 优选的，本发明中药组合物由以下重量份的中药制成:蒲公英12-18份、当归7-13 份、茯苓12-25份、山药12-25份、马齿苋7-13份、粳米7-13份、干姜35-45份、五倍子12-18份、 薏苡仁18-25份、葛根12-18份、山楂7-13份、甘草7-13份、艾叶7-13份、黑豆25-45份、大枣 22-38份、杜仲12-18份、荆皮7-13份、麦冬12-28份、板蓝根12-28份。
[0009] 进一步优选的，本发明中药组合物由以下重量份的中药制成:蒲公英14-16份、当 归9-11份、茯苓15-22份、山药15-22份、马齿苋9-11份、粳米9-11份、干姜37-42份、五倍子 14-16份、薏苡仁20-22份、葛根14-16份、山楂9-11份、甘草9-11份、艾叶8-11份、黑豆28-42 份、大枣25-35份、杜仲13-17份、荆皮9-11份、麦冬15-25份、板蓝根15-25份。
[0010]更进一步优选的，本发明中药组合物由以下重量份的中药制成:蒲公英15份、当归 10份、茯苓20份、山药20份、马齿苋10份、粳米10份、干姜40份、五倍子15份、薏苡仁21份、葛 根15份、山楂10份、甘草10份、艾叶10份、黑豆32份、大枣30份、杜仲15份、荆皮10份、麦冬20 份、板蓝根20份。
[0011] 本发明所述中药组合物的制备方法包括以下步骤：
[0012] 将蒲公英、当归、茯苓、山药、马齿苋、粳米、干姜、五倍子、薏苡仁、葛根、山楂、甘 草、艾叶、黑豆、大枣、杜仲、荆皮、麦冬、板蓝根粉碎成细粉，与药学上可接受的载体或稀释 剂混合均匀，制备成制剂。
[0013 ]本发明所述的中药组合物的制备方法包括以下步骤：
[0014] 1)分别称取重量份的中药，备用；
[0015] 2)将干姜加水3-5倍量，煎煮2-5次，每次0.5-2个小时，滤过，合并滤液，滤液备用；
[0016] 3)将当归放入步骤2)的滤液中浸泡10-20个小时，滤过，滤液浓缩、干燥，粉碎成细 粉，备用；
[0017] 4)将粳米粉碎成细粉，备用；
[0018] 5)将蒲公英、茯苓、山药、马齿苋、五倍子、薏苡仁、葛根、山楂、甘草、艾叶、黑豆、大 枣、杜仲、荆皮、麦冬、板蓝根加2-5倍量的水，煎煮2-4次，每次0.5-3小时，滤过，合并滤液， 滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；
[0019] 6)将步骤2)、3)、4)、5)制备的细粉混合均匀，与药学上可接受的载体或稀释剂混 合均匀，制成所需的剂型。
[0020] 优选的，本发明所述中药组合物的制备方法包括以下步骤：
[0021] 1)分别称取重量份的中药，备用；
[0022] 2)将干姜加水4倍量，煎煮3次，每次1个小时，滤过，合并滤液，滤液备用；
[0023] 3)将当归放入步骤2)的滤液中浸泡15个小时，滤过，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉， 备用；
[0024] 4)将粳米粉碎成细粉，备用；
[0025] 5)将蒲公英、茯苓、山药、马齿苋、五倍子、薏苡仁、葛根、山楂、甘草、艾叶、黑豆、大 枣、杜仲、荆皮、麦冬、板蓝根加3倍量的水，煎煮3次，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩 干燥，粉碎成细粉，备用；
[0026] 6)将步骤2)、3)、4)、5)制备的细粉混合均匀，与药学上可接受的载体或稀释剂混 合均匀，制成所需的剂型。
[0027]所述重量份可以是yg、mg、g、kg等医药领域公知的重量单位。
[0028]倍量的含义是指药材的重量比。
[0029] 本发明提供的中药组合物还含有药学上可接受的载体或稀释剂
[0030] 所述中药组合物为固体制剂或液体制剂，所述固体制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂或 丸剂;所述液体制剂为口服液。
[0031] 所述药学上可接受的载体或稀释剂是指药学领域常规的药物载体，选自填充剂、 粘合剂、崩解剂、润滑剂、表面活性剂或矫味剂中的一种或几种。
[0032] 其中所述填充剂选自淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纤维素或葡 萄糖等；
[0033] 所述粘合剂选自纤维素衍生物、藻酸盐、明胶或聚乙烯吡咯烷酮等；
[0034] 所述崩解剂选自微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维 素或交联羧甲基纤维素钠；
[0035]所述润滑剂选自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸钙、碳酸氢钠、二氧化硅、滑石粉或硬脂酸 儀；
[0036]所述表面活性剂选自十二烷基苯磺酸钠、硬脂酸、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、月旨 肪酸山梨坦或聚山梨酯（吐温)等；
[0037]所述矫味剂选自阿斯巴甜、蔗糖素或糖精钠。
[0038]本发明提供的治疗小儿腹泻的中药组合物具有以下优点：
[0039] 1、与现有技术相比：
[0040] 本发明具有疗效快，作用显著，临床使用安全而无毒副作用，适合儿童临床特点与 用药特点。
[0041] 2、本发明通过药效学试验资料显示表明本发明对正常小鼠及腹泻小鼠大、小肠蠕 动均有明显抵制作用，对连续4天腹泻小鼠小肠蠕动有抑制作用。体外对大肠杆菌、金黄色 葡萄珠菌有明显抑制作用，止泻药用价值显著。适用于小儿湿热内蕴型，脾虚失运型腹泻， 特别对小儿湿热内蕴型腹泻治疗，效果最好。
【具体实施方式】
[0042] 以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
[0043] 实施例1
[0044] 组方:蒲公英10kg、当归5kg、茯苓10kg、山药10kg、马齿苋5kg、粳米5kg、干姜30kg、 五倍子10kg、薏该仁15kg、葛根10kg、山楂5kg、甘草5kg、艾叶7kg、黑豆25kg、大率22kg、杜仲 12kg、荆皮7kg、麦冬12kg、板蓝根12kg。
[0045] 制备方法：
[0046] 1)分别称取重量份的中药，备用；
[0047] 2)将干姜加水3倍量，煎煮2次，每次0.5个小时，滤过，合并滤液，滤液备用；
[0048] 3)将当归放入步骤2)的滤液中浸泡10个小时，滤过，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉， 备用；
[0049] 4)将粳米粉碎成细粉，备用；
[0050] 5)将蒲公英、茯苓、山药、马齿苋、五倍子、薏苡仁、葛根、山楂、甘草、艾叶、黑豆、大 枣、杜仲、荆皮、麦冬、板蓝根加2倍量的水，煎煮2次，每次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓 缩干燥，粉碎成细粉，备用；
[0051 ] 6)将步骤2 )、3 )、4)、5)制备的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1 /5的淀 粉，装入胶囊，制成胶囊剂。
[0052] 规格:每粒装0.3g。
[0053] 实施例2
[0054] 组方：蒲公英20kg、当归15kg、茯苓30kg、山药30kg、马齿苋15kg、粳米15kg、干姜 50k