一种复合医用生物纤维止血粉材料及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及生物医药止血材料技术领域，具体涉及一种复合医用生物纤维止血粉 材料及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 止血是医院各科室手术中的一个重要环节，对于手术的成功和患者的安危起着相 当大的作用。正常的止血机理主要包括3个方面:小血管的收缩、血小板的激活和凝血系统 的启动。其中，小血管的收缩是创伤后止血的最早反应，血管受损后血管平滑肌通过轴突反 射使血管收缩、血流减慢，有利于血液凝固和止血。血小板具有粘附于伤口和异物表面的生 理功能，在止血初期具有重要意义。粘附的血小板被激活则可能引起更多的血小板聚集，并 从其内部释放出大量的促凝物，进而在局部形成血小板血栓来止血。由于环境因素或是人 体自身因素，正常止血机理对于人体受伤大面积出血并不能挽救伤员即将消逝的生命。因 此，研究迅速止血的止血材料是重要的研究课题。
[0003] 传统的止血材料主要包括急救包、止血带、纱布等。这些辅料只对创面起物理保护 作用，功能和效果单一，止血效果欠佳，且容易黏连创面。
[0004] 随着技术的发展，出现了淀粉止血材料，如申请号为200810032631.6的中国发明 专利申请公开了一种生物相容性止血、防粘连、促愈合、外科封闭的变性淀粉材料，该止血 材料为酯化淀粉或者一种或多种酯化、交联淀粉的混合物。改性淀粉的分子量为15,000~ 10，000,000,粒径为10~1000 μL?，吸水率为1~100。
[0005] 但目前的这些技术止血效果不理想，止血速度不够快，限制了其在临床的广泛应 用。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的在于针对现有技术的不足，提供一种止血速度快、止血效果好的复 合医用生物纤维止血粉材料。
[0007] 为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案： 一种复合医用生物纤维止血粉材料，所述复合医用生物纤维止血粉材料由以下重量百 分比的原料组成： 微孔淀粉 30-50% 马勃孢子粉 20-40% 止血中药提取物 10-30%。
[0008] 优选的，所述复合医用生物纤维止血粉材料由以下重量百分比的原料组成： 微孔淀粉 35-45% 马勃孢子粉 20-35% 止血中药提取物 20-30%。
[0009] 优选的，所述微孔淀粉的表面微孔直径为6-15μπι，所述微孔淀粉的孔隙率为90%以 上。
[0010]优选的，微孔淀粉为微孔马铃薯淀粉、微孔玉米淀粉、微孔甘薯淀粉按照质量比为 2-5:4-7:3-5混合后得到的。
[0011]优选的，所述马勃孢子粉是将马勃剥去外包皮，挖出内容物筛出孢子，将孢子在 110-130摄氏度干燥，粉碎后过100目以上筛网得到的马勃孢子粉。
[0012]优选的，所述止血中药提取物是大蓟提取物、小蓟提取物、四季青提取物、地榆提 取物、苎麻根提取物、茜草提取物、降香提取物、白及提取物、莲房提取物、藕节提取物、延胡 索提取物、白茅根提取物、槐花提取物、侧柏叶提取物、二七提取物、鸡冠花提取物、蒲黄提 取物、血余炭提取物、断血流提取物、刘寄奴提取物、仙鹤草提取物、紫珠草提取物的一种或 两种以上的混合物。所述止血中药提取物均为市售。
[0013] 较为优选的，所述止血中药提取物包括以下重量份的原料： 大蓟提取物 10-30份 小蓟提取物 20-40份 地榆提取物 20-40份 苎麻根提取物 10-30份 茜草提取物 5-10份 白及提取物 10-30份 莲房提取物 20-40份 藕节提取物 20-40份 白茅根提取物 20-40份 槐花提取物 10-30份 侧柏叶提取物 10-30份 三七提取物 10-30份 蒲黄提取物 10-30份 血余炭提取物 5-10份 断血流提取物 5-10份。
[0014] 更为优选的，所述止血中药提取物还包括以下重量份的原料： 四季青提取物 10-30份 降香提取物 5-10份 延胡索提取物 20-40份 鸡冠花提取物 10-30份 刘寄奴提取物 10-30份 仙鹤草提取物 20-40份 紫珠草提取物 10-30份。
[0015] -种复合医用生物纤维止血粉材料的制备方法，将微孔淀粉、马勃孢子粉和止血 中药提取物混合得到一种复合医用生物纤维止血粉材料。
[0016] 优选的，微孔淀粉、马勃孢子粉和止血中药提取物混合均匀后继续超声波振动1-5 个小时，超声波振动可以使各原料混合的更均匀，而且小部分止血中药提取物可以进入到 微孔淀粉的孔道中，起到药效持久释放的作用。
[0017] 所述微孔淀粉为微孔马铃薯淀粉、微孔木薯淀粉、微孔甘薯淀粉、微孔玉米淀粉、 微孔大麦淀粉、微孔小麦淀粉、微孔大米淀粉中的一种或两种以上的混合物。
[0018] 微孔淀粉来源于天然植物淀粉，生物相容性好，不含动物源或人源性成分，因此过 敏风险小。微孔淀粉具有亲水性分子滤网作用，通过聚集血液中的固体成分，可在颗粒周围 形成一种胶状混合物，从而加速自然凝血过程。这些颗粒可通过让血液缩水来产生快速和 有力的血凝块，极大的缩短手术中用于止血的时间。由于淀粉是天然高分子物质，可被人体 自然吸收，因而不会在手术区遗留引起并发症。 微孔淀粉具有分子筛的作用，可快速吸收血液中的水分，形成"即时凝胶"，可机械性封 堵血管破口，同时此物理屏障可隔离伤口，起到防粘连的作用。优选微孔淀粉的表面微孔直 径为6_15μπι，所述微孔淀粉的孔隙率为90%以上。因为影响微孔淀粉的止血能力的因素中， 吸水能力的大小是其中重要因素之一。而吸水能力源于微孔淀粉颗粒的孔洞多少和大小。 本发明选用合适微孔直径和空隙率的微孔淀粉，更可快速吸收血液中的水分，起到快速止 血的作用。
[0019] 马勃，性味辛、平，无毒，含蛋白氨基酸、干酪基酸、尿素、麦角留醇、类脂质、马勃 素等，具有消炎、抗菌、止血的作用。优选马勃孢子粉是指将马勃剥去外包皮，挖出内容物筛 出孢子，将孢子在110-130摄氏度干燥，粉碎后过100目以上筛网得到的马勃孢子粉。经过以 上处理的马勃孢子粉具有更好的抗菌、止血效果。马勃孢子粉储存有大量微多孔纤维，可迅 速吸收血液中的水分，可机械性封堵血管破口及毛细血管渗血，同时此物理屏障可隔离伤 口，起到即时止血的作用。
[0020] 本发明所采用的止血中药提取物具有以下功效： 大蓟提取物中的大蓟:性味甘、苦，凉；归经:归心、肝经;功效:凉血止血，祛瘀消肿;主 治：用于衄血，吐血，尿血，便血，崩漏，外伤出血，痈肿疮毒。
[0021] 小蓟提取物中的小蓟，甘、苦，凉。归心、肝经。功能与主治:凉血止血，祛瘀消肿。用 于衄血，吐血，尿血，便血，崩漏下血，外伤出血，痈肿疮毒。
[0022] 四季青提取物中的四季青，具有清热解毒;生肌敛疮;活血止血的功效。
[0023] 地榆提取物中的地榆：具有凉血止血，清热解毒，消肿敛疮的功效，主治吐血，咯 血，衄血，尿血，便血，痔血，血痢，崩漏，赤白带下，疮痈肿痛，湿疹，阴痒，水火烫伤，蛇虫咬 伤等症。
[0024] 苎麻根提取物中的苎麻根，味甘，平。治热病大渴、大狂，血淋，癃闭，吐血，下血，赤 白带下，丹毒，痈肿，跌打损伤，蛇虫咬伤。
[0025] 茜草提取物中的茜草:苦，寒，归肝经。具有凉血，止血，祛瘀，通经，镇咳，祛痰的功 效。用于吐血，衄血，崩漏，外伤出血，经闭瘀阻，关节痹痛，跌扑肿痛。
[0026]降香提取物中的降香，即黄花梨根部心材，供药用。为良好的镇痛剂，又治刀伤出 血。
[0027] 白及