导丝约束装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及导丝附件，具体地为用于保持以及约束导丝的装置。
【背景技术】
[0002]导丝通常包括细长导丝主体、覆盖导丝主体的远侧部分的保护性涂层、和设置在树脂涂层的近侧部分上的环形构件。正如其名，导丝是“引导”导管或内窥镜穿过患者身体的期望的血管的线或细长构件。导丝自身可穿过抽出的套管针而被引入血管。当导丝已被推进至患者身体中的感兴趣的区域时，导管或内窥镜越过导丝以到达感兴趣的区域。
[0003]在将导丝推进至感兴趣的区域时，医师常常必须旋转导丝并使导丝偏转。此类旋转和偏转可致使扭转能量存储在导丝的主体中，如果导丝被医师释放，该扭转能量可使导丝分离。因此，医师或助理即使在导丝与导管结合使用的手术期间，诸如肾神经去除术或冠状动脉或外围介入期间不握住导丝的暴露部分，也至少必须在导管或内窥镜越过导丝的时候握住导丝的暴露部分。使用助理仅仅用于握住导丝就多个原因来说是不期望的，包括但不限于以下原因:增加手术成本、减小手术室中的工作空间、以及增大医师和助理之间的沟通依赖性。
[0004]因此，存在对如下设备的期望，该设备能够在使用者进行单手操作的情况下可释放地约束导丝。还存在对设备相对较小且可携带的期望，并且在患者身体上或在患者检查床上稳定地坐置在适当的位置处。
【发明内容】
[0005]本发明涉及用于通过将导丝的一部分固定在顶部构件和底部构件之间来约束导丝的装置，其中顶部构件被配置成易于在打开构型和闭合构型之间挠曲，从而允许由使用者进行单手的、符合人体工程学操作。在一个实施例中，装置包括基座构件和柔性盖构件，基座构件具有被配置成接收导丝的一部分的凹陷形成部，柔性盖构件被配置成装配在基座构件上，其中导丝的一部分在盖构件和基座构件之间延伸。盖构件具有覆盖导丝的一部分的主片部分和从主片部分向下延伸的多个指状物构件，以大体围绕基座的上部部分，其中导丝的部分延伸穿过指状物构件之间的第一间隙和第二间隙。有利地，盖构件能够在闭合构型和打开构型之间柔性地运动，在闭合构型中，指状物构件向内挠曲以接合基座构件并夹紧在导丝上，在打开构型中，指状物构件向外挠曲以释放基座构件和导丝。
[0006]在更详细的实施例中，主片部分在凸面形状和凹面形状之间挠曲，其中凸面形状向内保持指状物构件，并且凹面形状向外挠曲指状物构件。
[0007]在更详细的实施例中，基座构件具有周向沟槽，当盖构件处于闭合位置时，该周向沟槽接收指状物构件的远侧端部。当盖构件处于打开构型时，指状物构件的远侧端部勾勒出较大的圆周，并且当盖构件处于闭合构型时，指状物构件的远侧端部勾勒出较小的圆周。当盖构件处于闭合构型时，由指状物构件的远侧端部勾勒出的圆周等于或小于周向沟槽的圆周。当盖构件处于打开构型时，由指状物构件的远侧端部勾勒出的圆周大于周向沟槽的圆周。
[0008]在更详细的实施例中，盖的每个指状物构件在每个指状物构件的上部部分和下部部分之间的接合部处向内弯曲，其中当盖构件处于打开构型时，指状物构件的接合部和远侧端部分别勾勒出较大的圆周，并且当盖构件处于闭合构型时，指状物构件的接合部和远侧端部通过接合部和远侧端部来分别勾勒出较小的圆周。接合部为盖提供有利于由使用者进行单手操作的符合人体工程学轮廓。
[0009]在更详细的实施例中，导丝的一部分延伸穿过的第一间隙和第二间隙中的每一者使用用于抓持导丝和防止损坏导丝和/或防止导丝永久变形的摩擦诱导性材料作为衬里。当盖构件和基座构件处于闭合构型或固定构型时，指状物构件之间的、导丝延伸穿过的第一间隙和第二间隙各自小于导丝的外径，其中作为间隙的衬里的摩擦诱导性材料可被导丝压缩。
[0010]本发明还涉及用于约束导丝的夹紧装置。在一个实施例中，夹紧装置包括顶部夹紧构件和底部夹紧构件以及枢转连接部，其中顶部夹紧构件具有柄部端部和固定端部，柄部端部被配置用于由使用者朝向底部夹紧构件压下，固定端部被配置成抵靠底部夹紧构件按压且抓持导丝的一部分，并且其中枢转连接部使顶部夹紧构件能够在约束导丝的闭合位置和释放导丝的打开位置之间枢转。
[0011]在详细的实施例中，装置包括偏压构件，该偏压构件被配置成使顶部构件偏压到闭合位置中。顶部构件的固定端部包括在顶部构件处于闭合位置时与导丝的一部分接触的摩擦诱导性材料。
[0012]在更详细的实施例中，枢转连接部包括销，并且偏压构件包括片簧。
[0013]本发明提供了设计简单、构造成本低并且为一次性或可重新消毒的装置。该装置消除对协助保持导丝的需要，并且提供整洁的工作空间。
【附图说明】
[0014]通过参考以下结合附图考虑的详细说明，将更好地理解本发明的这些和其它特征以及优点，其中:
[0015]图1是根据一个实施例的本发明的装置的分解透视图。
[0016]图2A是处于闭合构型的图1的装置的透视图。
[0017]图2B是处于打开构型的图1的装置的透视图。
[0018]图3A是装置的侧剖视图，其以实线示出了闭合构型并以虚线示出了打开构型。
[0019]图3B是图3A的装置的盖的一部分的细部侧剖视图。
[0020]图4A是图1的装置的竖式盖构件的透视图。
[0021]图4B是图1的装置的倒置盖构件的透视图。
[0022]图5是处于闭合构型的根据另一个实施例的本发明的装置的侧正视图。
[0023]图6是图5的装置的顶部平面图。
[0024]图7是处于打开构型的图5的装置的侧正视图。
【具体实施方式】
[0025]参考图1，本发明涉及约束装置10，以将拉伸构件12例如导丝可释放地固定在防止拉伸构件旋转或平移的选择的位置和/或取向。约束装置具有上部构件或盖14和下部构件或基座16，其适于在接合位置或闭合位置(图2A)与释放位置或打开位置(图2B)之间彼此可释放地接合以用于将拉伸构件12可释放地固定在其间。
[0026]在一个或多个实施例中，当被组装时，装置10具有类似于带有圆形横截面的“冰球”或盘的总体构型。取决于由装置10约束的拉伸构件12的尺寸，盘可具有介于约3.0英寸和5.0英寸之间的范围内的直径，并且优选地约4.0英寸，以及约0.5英寸至1.5英寸之间的厚度，并且优选地约1.0英寸。然而，应当理解，装置可具有任何横截面形状，例如多边形(包括矩形、三角形)、椭圆形等。
[0027]如图1和图3A所示，基座16具有顶部表面22、底部表面24，该基座具有大体垂直的线性侧面轮廓17和围绕基座16横向延伸的周向沟槽38，该周向沟槽在视觉上将基座划分为顶部基座部分16T和底部基座部分16B。顶部基座部分16T和底部基座部分16B具有大体相似的宽度，但是顶部基座部分16T可在垂直方向上具有比底部基座部分16B大的厚度。应当理解，“周边边缘”和“圆周”在本文中可互换使用，并且“圆周”或“周向的”未被严谨使用，其未将底层物体或结构的形状限制为圆形或倒圆形状，因为后者可具有任何横截面形状，例如矩形、三角形、椭圆形等。由周向边缘28围绕的顶部表面22例如为圆形的，并具有凹面形状。顶部表面22具有凹陷形成部或凹槽30，其具有被配置成接收拉伸构件12的至少一部分的横截面形状。在一个或多个实施例中，拉伸构件12具有圆形横截面，并且凹陷形成部30具有大于导丝的直径的深度D，其中深度的底部具有与导丝的圆形横截面对应的半球形横截面形状。凹陷形成部30在顶部表面22上直线延伸，例如在顶部表面22上沿直径延伸，使得凹陷形成部在顶部周向边缘28处具有第一端部30A和第二端部30B。凹陷形成部30使用拉伸构件12可位于其上的可压缩的摩擦诱导性填充材料或涂层35作为衬里。
[0028]基座16的底部表面24是大体平面的，其具有底部表面区域，该底部表面区域由至少大体等于或大于顶部周向边缘28的底部周边边缘或周向边缘36限定。