一种用于脑损伤后综合症的颗粒剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及神经内科用药技术领域，具体是涉及一种用于脑损伤后综合症的颗粒 剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 脑损伤是由于头部遭受暴力袭击或由于意外导致脑组织损伤，大脑是人体最重要 的器官，受伤后容易导致很多后遗症，脑损伤后综合症是脑损伤最常见的一种后遗症。脑损 伤及其所致的脑水肿、脑血管痉挛及微循环改变，可导致脑组织内点灶状出血，脑缺血、缺 氧、轴突断裂、髓鞘崩解形成的软化灶及退行性病变，脑膜脑粘连及瘢痕形成，颅内外小血 管沟通等病理改变，可影响到皮质和皮质下自主神经中枢的功能，脑损伤时脑组织发生大 块移动，由于剪应力作用，可造成间脑与脑干结构受损，使自主神经功能失调。一般表现为 脑损伤后3个月以上，病人仍会出现头痛、头昏、失眠、健忘、乏力、食欲不振、精神不济、癔症 样发作等自主神经功能失调或精神症状，但神经系统检查无确切的阳性体征，甚至CT、MRI 检查也无异常发现。据统计，此病多见于轻度颅脑损伤患者，与脑组织受损的严重程度并无 相应的关系，推测并非脑部器质性病变引起，大多学者倾向于是脑部血管运动功能障碍所 致，也跟病人的心理因素和周围的社会因素有极大的关系，从而使本病发病因素复杂多变， 而造成本病难以得到很好治疗。
[0003] 脑损伤后综合症的治疗应将药物治疗和心理辅导结合起来，对病人进行心理疏 导，使病人能够正视并树立信心战胜病魔，再配合药物以镇痛、安神、抗抑郁治疗。目前对本 病的药物治疗在中医和西医方面都有一定的研究，但西医仅以缓解症状为多，且副作用大， 中药疗效太慢，并不能很好地快速减轻病人痛苦，稳定病人情绪，所以需要一种既能快速缓 解症状，又能营养脑部神经，活血通络，从内里调节达到舒缓病人情绪的效果，从而根治本 病。
【发明内容】
[0004] 本发明解决的技术问题是，提供一种用于脑损伤后综合症的颗粒剂及其制备方 法。
[0005] 本发明的技术方案是，一种用于脑损伤后综合症的颗粒剂，是由以下重量份的成 分组成:薯蓣皂苷元34-58份、异鼠李素31-55份、香豆精甙28-50份、山柰酚26-43份、珊瑚纳 米粉23-40份、钩藤碱21-38份、黄芪甙18-36份、脑蛋白水解物17-34份、盐酸托哌酮15-31 份、柠檬烯14-30份、花旗松素10-24份、γ -氨酪酸0.04-0.12份、谷氨酸0.03-0.09份、谷维 素0.01-0.06份、填充剂30-50份、粘合剂23-41份、崩解剂12-25份、润滑剂4-9份。
[0006] 进一步地，所述的珊瑚纳米粉的制备方法为:取除去杂质清洗干净的珊瑚药材，将 其研磨成细粉，再用水飞法制成极其细腻的粉末，将所得粉末用纳米粉碎机粉碎成60-120nm的纳米粉，即为珊瑚纳米粉。珊瑚纳米粉具有安神镇惊、明目、敛疮的功效，纳米级别 使药效更利于人体吸收。
[0007] 进一步地，所述脑蛋白水解物的制备方法为:取新鲜猴脑，清洗干净后用玻璃均浆 器进行预处理，使其细胞破裂，加入适量蒸馏水制成质量浓度为40 %的均浆液，再置于3倍 量的质量浓度为〇.2mol/L的氯化钠溶液中浸泡5h，使蛋白质充分溶解，所得混悬液置于酶 解罐中，加入混合酶和辅酶，调节PH值在6-7，设置酶解温度在50-60°C，酶解时间为9-1 lh， 酶解完成后迅速升温至98°C灭酶活，所得酶解液用微孔滤膜法过滤，滤液浓缩至相对密度 为1.22的浓缩液，即为脑蛋白水解物。脑蛋白水解物可作用于神经中枢，调节神经元的代 谢，促进突出的形成，营养脑部神经，从而改善脑损伤后带来的失眠、头痛、精神不济等症。
[0008] 进一步地，所述的混合酶为胰蛋白酶、胰脂肪酶和胰淀粉酶以质量比为5:3:2的比 例混合而成。
[0009] 进一步地，所述辅酶为海藻糖，温度是影响酶反应的重要因素，高温能提高酶的催 化活力，却易使酶失活，海藻糖可以在高温下保持酶的正常活性，甚至可起到热激活作用， 增加了酶反应在高温下的稳定性和活性。
[0010] 进一步地，所述填充剂为:微晶纤维素，填充剂在制药时所需份数相对多一些，用 来填充制剂的重量。
[0011] 进一步地，所述粘合剂为:羟丙基纤维素，粘合剂是将药物粉末结合起来，便于成 型。
[0012] 进一步地，所述崩解剂为:羧甲基淀粉钠，优良的崩解剂吸水后可迅速膨胀，使制 剂快速溶解。
[0013] 进一步地，所述润滑剂为:滑石粉，润滑剂是通过降低颗粒之间的摩擦力从而改善 药物粉末的流动性，使颗粒更均匀。
[0014] -种用于脑损伤后综合症的颗粒剂的制备方法为：
[0015] 步骤一:取除去杂质清洗干净的珊瑚药材，将其研磨成细粉，再用水飞法制成极其 细腻的粉末，将所得粉末用纳米粉碎机粉碎成60_120nm的纳米粉，即为珊瑚纳米粉，备用， 珊瑚纳米粉具有安神镇惊、明目、敛疮的功效，纳米级别使药效更利于人体吸收；
[0016]步骤二:取新鲜猴脑，清洗干净后用玻璃均浆器进行预处理，使其细胞破裂，加入 适量蒸馏水制成质量浓度为40%的均浆液，再置于3倍量的质量浓度为0.2mol/L的氯化钠 溶液中浸泡5h，使蛋白质充分溶解，所得混悬液置于酶解罐中，加入混合酶和辅酶，调节PH 值在6-7，设置酶解温度在50-60°C，酶解时间为9-1 lh，酶解完成后迅速升温至98°C灭酶活， 所得酶解液用微孔滤膜法过滤，滤液浓缩至相对密度为1.22的浓缩液，即为脑蛋白水解物， 备用，脑蛋白水解物可作用于神经中枢，调节神经元的代谢，促进突出的形成，营养脑部神 经，从而改善脑损伤后带来的失眠、头痛、精神不济等症；
[0017] 步骤三：将所述重量组份的薯蓣皂苷元、异鼠李素、香豆精甙、山柰酚、珊瑚纳米 粉、钩藤碱、黄芪甙、盐酸托哌酮、花旗松素、γ-氨酪酸、谷氨酸、谷维素用搅拌机以230r/ min的转速搅拌30min，所得混合物用超微粉碎机粉碎成细粉，过170目筛，再将脑蛋白水解 物、柠檬烯和乳化剂吐温-80加入细粉里，再加入所述重量份的微晶纤维素、羟丙基纤维素、 羧甲基淀粉钠、滑石粉，混合后经过制粒、干燥、整粒、总混、灭菌后分装密封冷藏，即得到所 述治疗脑损伤后综合症的颗粒剂。
[0018] 本发明的有益效果是:本发明将多种药物有效成分相结合，采用合理配比，具有镇 痛安神、除烦健脑、宁心益气、活血化瘀、营养脑补神经、抗疲劳的作用，不仅可以缓解脑损 伤后综合征发病时症状，而且可以加强脑神经营养，对症治疗与调理相结合，从而减轻病人 的痛苦，舒缓情绪，以达到痊愈的疗效;薯蓣皂苷元、异鼠李素、香豆精甙、山柰酚、珊瑚纳米 粉、柠檬烯联合作用，具有安神镇痛、除烦、抗抑郁、解痉、抗过敏的作用，可有效缓解患者发 病时的症状，减轻痛苦;钩藤碱、黄芪甙、脑蛋白水解物、盐酸托哌酮、花旗松素 、γ -氨酪酸、 谷氨酸、谷维素联合作用，可以益气健脑，活血化瘀、营养脑部神经，从而使患者彻底摆脱病 痛折磨。
【具体实施方式】
[0019] 实施例1:
[0020] -种用于脑损伤后综合症的颗粒剂，是由以下重量份的成分组成：薯蓣皂苷元34 份、异鼠李素31份、香豆精甙28份、山柰酚26份、珊瑚纳米粉23份、钩藤碱21份、黄芪甙18份、 脑蛋白水解物17份、盐酸托哌酮15份、柠檬烯14份、花旗松素10份、γ-氨酪酸0.04份、谷氨 酸〇. 03份、谷维素0.01份、填充剂30份、粘合剂23份、崩解剂12份、润滑剂4份。
[0021 ]治疗脑损伤后综合症的颗粒剂的制备方法为：
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