芪龙软胶囊及其制备方法
【专利说明】
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技术领域： 本发明具体涉及一种抗血栓芪龙软胶囊及其制备方法。
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【背景技术】： 芪龙胶囊是中国药品标准新药转正标准第（61分册24页）收载的品种【WS3-361(Z-047)-2003(Z)】，该多味中药组方是在我国传统古方"补阳还五汤"的基础上的增减改进组 方。"补阳还五汤"最早收载于中医古籍"医林改错"，为清代名医王清任所创，原方由7味中 药组成(生黄芪120克，当归尾6克，赤芍4.5克，地龙3克，川芎3克，桃仁3克，红花3克）。补阳 还五汤大量补气药与少量活血药相配，气旺则血行，活血而又不伤正，共奏补气活血通络之 功。该方问世三百多年，广受中医名家推崇，临床和各中医名家常采用的治疗主方，并采此 基础上针对病症进行增减改进，临床效果非常显著，深受国内外好评。不仅对脑中风有效， 现代医学表明，补阳还五汤除对降低血粘稠度，降低血小板凝聚，改善血液流变学的指标， 改善脑供血及微循环，并促进脑细胞的代谢，有利于脑组织损伤的修复。临床结果也表明， 该方对改善脑出血和脑血栓所引起各种功能障碍效果非常显著。日本对补阳还五汤研究比 较透彻，工业规模生产也比较早，颗粒剂、片剂和胶囊、口服液等剂型。在台湾对补阳还五汤 应用也比较广。我国在上世纪八十年代初期，由北京长城制药厂研制开发了对补阳还五汤 的组方进行了改进，研制出"消栓口服液-补阳还五口服液"及其胶囊，引起临床广为重视， 全国有二十多家企业争相进行生产，但由于生产工艺不统一，质量标准不完善，影响了质量 和临床效果。
[0003] 传统中医认为半身不遂等中风之证。常属中气不足则邪气中之，又属肝血瘀滞经 络不畅，气虚血瘀发为半身不遂，所以"邪之所凑，其气必虚"。肝主风又主藏血，喜畅达而行 疏泄，气为血之帅，中风半身不遂，治宜补气活血为法。芪龙胶囊组方中黄芪重用补气固表 之能，大补脾胃之元气，使气旺血行、周行全身，瘀去络通君药之威。当归补血活血，加量意 欲活血兼养血，协黄芪行气逐瘀而不伤血之妙，居臣药之位。川芎、红花、赤芍、丹参、桃仁助 当归活血行气，祛风散瘀，增量地龙强势通经活络之效。六味协同、力佐活血通络、共担佐药 之职。方中黄芪补中益气为主;为除干助血瘀，辩证配伍当归、川考、桃仁、赤芍、丹参、红花 入肝，行瘀活血，疏肝祛风；加量地龙通经络而活血。成就补气活血通络胜于补阳还五汤的 妙方。
[0004] 全方诸药协同，标本兼治，养血活血，疏肝逐瘀、祛风通络。可施治气虚血瘀所致的 缺血性中风(脑梗塞）中经络恢复期，多伴有半身不遂，口舌歪斜，语言不清，偏身麻木，舌有 瘀斑和瘀点等症状。
[0005] 芪龙胶囊由上世纪九十年代山东济宁生物技术应用研究所和山东济宁华能药厂 历经多年，于2000年获得国家新药证书，在经过经过药理学深入研究证明，芪龙胶囊具有对 动物脑损伤具有很好的保护作用，改善脑微循环，抗血栓和溶栓效果。在临床上芪龙胶囊具 有对不稳定性心绞痛、气虚血瘀中风、脑外伤后遗症、脑供血不足、急性脑梗塞、高血脂症、 血小板减少性紫癜、消化性溃疡、糖尿病肾病、非小细胞肺癌的高凝状态等心脑血管及血液 性疾病都具有确切的效果，临床广泛使用的特效中药。
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【发明内容】
： 本发明目的是提供一种抗血栓芪龙软胶囊及其制备方法。
[0007] 上述的目的通过以下技术方案实现： 一种芪龙软胶囊，其组成包括:胶囊壳，所述的胶囊壳内具有内容物，所述的内容物包 括重量份数为350-420的黄芪、重量份数为360-450的地龙、重量份数为15-30的丹参、重量 份数为15-28的当归、重量份数为15-30的赤芍、重量份数为15-30的川芎、重量份数为8-15 的红花、重量份数为1-5的桃仁，所述的胶囊壳包括重量份数为170-210的明胶、重量份数 为200-230的纯净水。
[0008] 所述的芪龙软胶囊，所述的内容物包括重量份数为350的黄芪、重量份数为360的 地龙、重量份数为15的丹参、重量份数为15的当归、重量份数为15的赤芍、重量份数为15的 川芎、重量份数为8的红花、重量份数为1的桃仁，所述的胶囊壳包括重量份数为170的明胶、 重量份数为200的纯净水。
[0009] 所述的芪龙软胶囊，所述的内容物包括重量份数为420的黄芪、重量份数为450的 地龙、重量份数为30的丹参、重量份数为28的当归、重量份数为30的赤芍、重量份数为30的 川芎、重量份数为15的红花、重量份数为5的桃仁，所述的胶囊壳包括重量份数为210的明 胶、重量份数为230的纯净水。
[0010]所述的芪龙软胶囊，所述的内容物包括重量份数为400的黄芪、重量份数为400的 地龙、重量份数为24的丹参、重量份数为24的当归、重量份数为24的赤芍、重量份数为24的 川芎、重量份数为12的红花、重量份数为2的桃仁，所述的胶囊壳包括重量份数为170的明 胶、重量份数为210的纯净水。
[0011] -种权利要求1-4之一所述的芪龙软胶囊的制备方法，该包括如下步骤： (1) 原料的处理:将黄芪，地龙，丹参，当归，赤芍，川芎，红花，桃仁分别进行精选，按权 利要求1-4之一的重量份数比，准确称量，备用； (2) 粉末制作:将步骤(1)所述的黄芪，地龙，丹参，当归，赤苟，川考，红花，桃仁，分别加 三倍体积量水煎煮三次，收集挥发油，每次2小时，合并滤液，并减压浓缩至相对密度为1.1， 趁热按浸膏量以一定比例加入可溶性淀粉，浸膏：可溶性淀粉=25:1，搅拌后，喷雾干燥，粉 碎成200目粉末； 将步骤（1)所述的地龙与同体积75%酒精清洗、浸泡20分钟，在40°C以下通风干燥，粉碎 成120目粉末。
[0012] (3)胶囊制备:将步骤(2)中制得的粉末均匀混合，加入到3倍体积的40°C食用植物 油，所述的植物油是玉米或者大豆色拉油，并加入提取的挥发油，用胶体磨进行均质后，在 不断搅拌下，用有色或不透明的明胶制成内容物为〇. 2-0.4克的软胶囊。
[0013] 本发明的有益效果是： 本发明用于活血化瘀，溶栓通络，补气行血。益气活血、化瘀通络。用于缺血性中风(脑 梗塞）中经络恢复期，多伴有半身不遂，口舌歪斜，语言不清，偏身麻木，舌有瘀斑和瘀点等 表征的气虚血瘀症。
[0014] 本发明芪龙软胶囊采用的中药处方在临床上已经被证实，疗效确切，具有对动物 脑损伤具有很好的保护作用，改善脑微循环，抗血栓和溶栓效果。在临床上芪龙胶囊对不稳 定性心绞痛、气虚血瘀中风、脑外伤后遗症、脑供血不足、急性脑梗塞、高血脂症、血小板减 少性紫癜、消化性溃疡、糖尿病肾病、非小细胞肺癌的高凝状态等心脑血管及血液性疾病都 具有确切的效果，临床广泛使用的特效中药。该组方依据中医理论针对气虚血瘀中风症，辩 证选药、科学酌量，标本兼治，功效优于目前所有同类市售和临床产品的其他中药品种药 物。
[0015] 本发明芪龙软胶囊采用目前最先进的软胶囊技术，由密封的有色或不透明的明胶 囊材，包合内容的活性药效组分极易挥发的具有行气活血、逐风祛瘀、止痛药效作用的芳香 挥发油，软胶囊能有效地保护内容活性药效组分的质量稳定，并且内加了含有亚油酸比较 多的植物油（玉米或大豆色拉油），都具有一定的抗氧化能力，也能有效地保护各种药材质 量的稳定性。肠溶软胶囊能有效的保护地龙中的有效活性成分（蚓激酶）不会被胃酶所破 坏，确保疗效。
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【具体实施方式】： 实施例1: 一种芪龙软胶囊，其组成包括:胶囊壳，所述的胶囊壳内具有内容物，所述的内容物包 括重量份数为350-420的黄芪、重量份数为360-450的地龙、重量份数为15-30的丹参、重量 份数为15-28的当归、重量份数为15-30的赤芍、重量份数为15-30的川芎、重量份数为8-15 的红花、重量份数为1-5的桃仁，所述的胶囊壳包括重量份数为170-210的明胶、重量份数 为200-230的纯净水。
[0017] 实施例2: 根据实施例1所述的芪龙软胶囊，所述的内容物包括重量份数为350的黄芪、重量份数 为360的地龙、重量份数为15的丹参、重量份数为15的当归、重量份数为15的赤芍、重量份数 为15的川芎、重量份数为8的红花、重量份数为1的桃仁，所述的胶囊壳包括重量份数为170 的明胶、重量份数为200的纯净水。
[0018] 实施例3: 根据实施例1所述的芪龙软胶囊，所述的内容物包括重量份数为420的黄芪、重量份数 为450的地龙、重量份数为30的丹参、重量份数为28的当归、重量份数为30的赤芍、重量份数 为30的川芎、重量份数为15的红花、重量份数